二零二五版醫(yī)療器械樣品采購(gòu)及臨床試驗(yàn)合同3篇_第1頁
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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四版醫(yī)療器械樣品采購(gòu)及臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人或授權(quán)代表1.3聯(lián)系方式1.4住所地2.采購(gòu)標(biāo)的2.1樣品名稱2.2規(guī)格型號(hào)2.3數(shù)量2.4采購(gòu)用途3.采購(gòu)價(jià)格及支付方式3.1樣品單價(jià)3.2總價(jià)3.3付款方式3.4付款時(shí)間3.5付款條件4.交付時(shí)間及方式4.1樣品交付時(shí)間4.2交付地點(diǎn)4.3交付方式4.4交付條件5.樣品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序5.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5.2驗(yàn)收程序5.3驗(yàn)收不合格的處理6.質(zhì)量保證6.1生產(chǎn)廠家質(zhì)量保證6.2供應(yīng)商質(zhì)量保證6.3質(zhì)量問題處理7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的處理11.合同生效11.1合同生效條件11.2合同生效時(shí)間11.3合同生效地點(diǎn)12.合同解除12.1合同解除條件12.2合同解除程序12.3合同解除后的處理13.合同變更13.1合同變更條件13.2合同變更程序13.3合同變更后的處理14.合同解除及終止14.1合同解除條件14.2合同解除程序14.3合同解除后的處理第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲:醫(yī)療器械有限公司乙:醫(yī)院1.2法定代表人或授權(quán)代表甲:(法定代表人)乙:(法定代表人)1.3聯(lián)系方式1.4住所地甲:省市區(qū)路號(hào)乙:省市區(qū)路號(hào)2.采購(gòu)標(biāo)的2.1樣品名稱新型便攜式心電監(jiān)護(hù)儀2.2規(guī)格型號(hào)ECG1002.3數(shù)量10臺(tái)2.4采購(gòu)用途用于臨床試驗(yàn)3.采購(gòu)價(jià)格及支付方式3.1樣品單價(jià)人民幣10,000元/臺(tái)3.2總價(jià)人民幣100,000元3.3付款方式銀行轉(zhuǎn)賬3.4付款時(shí)間合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)3.5付款條件合同簽訂并驗(yàn)收合格后4.交付時(shí)間及方式4.1樣品交付時(shí)間合同簽訂后30個(gè)工作日內(nèi)4.2交付地點(diǎn)甲公司指定倉(cāng)庫(kù)4.3交付方式甲方負(fù)責(zé)將樣品送達(dá)乙方指定地點(diǎn)4.4交付條件樣品符合合同約定的規(guī)格、型號(hào)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.樣品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序5.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品說明書的要求5.2驗(yàn)收程序乙方在收到樣品后5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收5.3驗(yàn)收不合格的處理如樣品不合格,乙方應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中說明不合格原因,并要求甲方在15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行更換或退貨6.質(zhì)量保證6.1生產(chǎn)廠家質(zhì)量保證生產(chǎn)廠家對(duì)樣品的質(zhì)量負(fù)責(zé),并承諾在合同有效期內(nèi)提供必要的技術(shù)支持6.2供應(yīng)商質(zhì)量保證甲方對(duì)樣品的質(zhì)量負(fù)責(zé),并承諾在合同有效期內(nèi)提供必要的技術(shù)支持6.3質(zhì)量問題處理如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,雙方應(yīng)立即溝通,并按照合同約定進(jìn)行處理8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1甲方向乙方提供不合格樣品或未按時(shí)交付樣品8.1.2乙方未按時(shí)支付貨款8.1.3雙方未按照合同約定履行保密義務(wù)8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1甲方向乙方支付合同總價(jià)款的20%作為違約金8.2.2乙方未按時(shí)支付貨款,每逾期一日向甲方支付合同總價(jià)款的0.1%作為滯納金8.2.3雙方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任8.3違約賠償8.3.1因甲方違約給乙方造成損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任8.3.2因乙方違約給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)協(xié)商不成的,提交省市仲裁委員會(huì)仲裁9.3爭(zhēng)議解決程序仲裁機(jī)構(gòu)按照其仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁,仲裁裁決為終局裁決10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致10.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行10.2合同解除程序10.2.1提出解除合同的一方應(yīng)以書面形式通知對(duì)方10.2.2收到解除合同通知的一方應(yīng)在收到通知之日起5個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)10.3合同解除后的處理10.3.1雙方應(yīng)按照合同約定處理已履行部分10.3.2雙方應(yīng)就未履行部分進(jìn)行協(xié)商處理11.合同生效11.1合同生效條件合同雙方簽字蓋章后生效11.2合同生效時(shí)間合同自雙方簽字蓋章之日起生效11.3合同生效地點(diǎn)合同生效地點(diǎn)為省市12.合同解除及終止12.1合同解除條件同10.112.2合同解除程序同10.212.3合同解除后的處理同10.313.合同變更13.1合同變更條件雙方協(xié)商一致13.2合同變更程序13.2.1雙方應(yīng)以書面形式提出合同變更請(qǐng)求13.2.2雙方應(yīng)在收到變更請(qǐng)求之日起5個(gè)工作日內(nèi)達(dá)成書面協(xié)議13.3合同變更后的處理合同變更后的條款作為原合同的補(bǔ)充部分,具有同等法律效力14.合同解除及終止14.1合同解除條件同10.114.2合同解除程序同10.214.3合同解除后的處理同10.3第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中,第三方是指除合同雙方(甲方和乙方)之外的任何個(gè)人、企業(yè)或其他組織,包括但不限于中介方、技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所等。15.2第三方介入的目的第三方介入的目的是為了確保合同的履行、提高合同的執(zhí)行效率、提供專業(yè)意見或服務(wù)、解決合同爭(zhēng)議等。15.3第三方介入的方式15.3.1中介方甲方或乙方可以聘請(qǐng)中介方協(xié)助合同的談判、簽訂或履行。15.3.2技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)在樣品驗(yàn)收或質(zhì)量保證階段,雙方可以聘請(qǐng)技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)樣品或服務(wù)進(jìn)行評(píng)估。15.3.3審計(jì)機(jī)構(gòu)在合同履行過程中,雙方可以聘請(qǐng)審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)財(cái)務(wù)狀況或合同執(zhí)行情況進(jìn)行審計(jì)。15.3.4律師事務(wù)所在合同爭(zhēng)議解決過程中,雙方可以聘請(qǐng)律師事務(wù)所提供法律意見或代理訴訟。15.4第三方責(zé)任限額15.4.1第三方的責(zé)任限額除非合同另有約定,第三方對(duì)于其介入行為造成的任何損失,其責(zé)任限額應(yīng)不超過其收取的服務(wù)費(fèi)用。15.4.2甲方和乙方的責(zé)任甲方和乙方對(duì)第三方的介入行為承擔(dān)連帶責(zé)任,但其責(zé)任不得超過合同約定的甲乙雙方的責(zé)任限額。16.第三方介入的額外條款及說明16.1第三方介入的同意甲方和乙方應(yīng)在合同中明確是否允許第三方介入,以及第三方介入的具體條件和程序。16.2第三方介入的費(fèi)用第三方介入的費(fèi)用應(yīng)由合同雙方協(xié)商確定,并在合同中明確。16.3第三方介入的保密義務(wù)第三方在介入過程中應(yīng)遵守保密義務(wù),不得泄露合同雙方的商業(yè)秘密。16.4第三方介入的獨(dú)立性第三方在介入過程中應(yīng)保持獨(dú)立性,不得偏袒任何一方。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方之間的關(guān)系是基于甲乙雙方之間的合同,第三方不直接與甲方簽訂合同,其服務(wù)或意見僅作為合同履行的輔助。17.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方之間的關(guān)系同樣基于甲乙雙方之間的合同,第三方不直接與乙方簽訂合同,其服務(wù)或意見僅作為合同履行的輔助。17.3第三方與合同雙方的責(zé)任劃分第三方對(duì)于其介入行為造成的損失,應(yīng)按照合同約定的責(zé)任限額承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,甲方和乙方對(duì)第三方的介入行為承擔(dān)連帶責(zé)任,但最終責(zé)任由合同雙方根據(jù)實(shí)際情況劃分。18.第三方介入的合同變更18.1第三方介入的合同變更如果合同雙方同意第三方介入,應(yīng)就第三方介入的內(nèi)容、費(fèi)用、保密義務(wù)等在合同中明確變更條款。18.2第三方介入的合同解除如果第三方介入導(dǎo)致合同無法履行或合同雙方認(rèn)為有必要解除合同,應(yīng)按照合同約定的程序進(jìn)行。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:醫(yī)療器械樣品采購(gòu)合同詳細(xì)要求:包括合同雙方的基本信息、采購(gòu)標(biāo)的、價(jià)格及支付方式、交付時(shí)間及方式、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序、質(zhì)量保證、保密條款、違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決等條款的具體內(nèi)容。說明:此附件為合同,雙方應(yīng)仔細(xì)閱讀并簽字蓋章。2.附件二:樣品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告詳細(xì)要求:包括樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收不合格原因等。說明:此報(bào)告由乙方在收到樣品后5個(gè)工作日內(nèi)提交,作為驗(yàn)收合格的依據(jù)。3.附件三:質(zhì)量保證書詳細(xì)要求:包括生產(chǎn)廠家和供應(yīng)商對(duì)樣品質(zhì)量的保證內(nèi)容、質(zhì)量保證期限、質(zhì)量保證措施等。說明:此證書由生產(chǎn)廠家和供應(yīng)商分別提供,作為質(zhì)量保證的證明。4.附件四:保密協(xié)議詳細(xì)要求:包括保密內(nèi)容、保密期限、保密義務(wù)、違約責(zé)任等條款的具體內(nèi)容。說明:此協(xié)議由合同雙方簽訂,以確保合同雙方的商業(yè)秘密得到保護(hù)。5.附件五:爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求:包括爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等條款的具體內(nèi)容。說明:此協(xié)議由合同雙方在爭(zhēng)議發(fā)生時(shí)簽訂,以明確爭(zhēng)議解決的具體步驟。6.附件六:合同變更協(xié)議詳細(xì)要求:包括合同變更的內(nèi)容、變更原因、變更后的合同條款等。說明:此協(xié)議由合同雙方在合同變更時(shí)簽訂,以明確變更后的合同內(nèi)容。7.附件七:合同解除協(xié)議詳細(xì)要求:包括合同解除的原因、解除后的處理方式、雙方的權(quán)利義務(wù)等。說明:此協(xié)議由合同雙方在合同解除時(shí)簽訂,以明確解除后的合同關(guān)系。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:甲方未按時(shí)交付樣品責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):甲方未能在合同約定的交付時(shí)間內(nèi)交付樣品,視為違約。示例說明:甲方應(yīng)在合同簽訂后30個(gè)工作日內(nèi)交付樣品,如未按時(shí)交付,則構(gòu)成違約。2.違約行為:乙方未按時(shí)支付貨款責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):乙方未能在合同約定的付款時(shí)間內(nèi)支付貨款,視為違約。示例說明:乙方應(yīng)在合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)支付貨款,如未按時(shí)支付,則構(gòu)成違約。3.違約行為:樣品驗(yàn)收不合格責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)雙方驗(yàn)收,樣品不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),視為違約。示例說明:樣品經(jīng)驗(yàn)收不合格,甲方應(yīng)立即進(jìn)行更換或退貨,如不履行,則構(gòu)成違約。4.違約行為:泄露商業(yè)秘密責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):任何一方泄露合同雙方的商業(yè)秘密,視為違約。示例說明:乙方泄露了甲方的設(shè)計(jì)圖紙,導(dǎo)致甲方利益受損,乙方構(gòu)成違約。5.違約行為:第三方介入不當(dāng)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):第三方介入行為導(dǎo)致合同無法履行或造成損失,視為違約。示例說明:中介方在合同談判過程中泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密,導(dǎo)致合同無法簽訂,中介方構(gòu)成違約。全文完。二零二四版醫(yī)療器械樣品采購(gòu)及臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.采購(gòu)物品描述2.1醫(yī)療器械名稱2.2型號(hào)規(guī)格2.3技術(shù)參數(shù)2.4數(shù)量2.5質(zhì)量要求3.采購(gòu)方式及流程3.1采購(gòu)方式3.2采購(gòu)流程3.3評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)3.4評(píng)審結(jié)果4.采購(gòu)價(jià)格及付款方式4.1采購(gòu)價(jià)格4.2付款方式4.3付款期限4.4付款條件5.交貨時(shí)間及地點(diǎn)5.1交貨時(shí)間5.2交貨地點(diǎn)5.3交貨方式6.樣品使用及保管6.1樣品使用范圍6.2樣品保管責(zé)任6.3樣品使用期限6.4樣品退回要求7.臨床試驗(yàn)安排7.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)方案7.3臨床試驗(yàn)時(shí)間7.4臨床試驗(yàn)地點(diǎn)7.5臨床試驗(yàn)參與者8.數(shù)據(jù)收集與分析8.1數(shù)據(jù)收集方式8.2數(shù)據(jù)分析方法8.3數(shù)據(jù)保密要求8.4數(shù)據(jù)使用權(quán)限9.風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任劃分9.1甲方風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任9.2乙方風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任9.3第三方風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任9.4風(fēng)險(xiǎn)處理措施10.合同期限及終止10.1合同期限10.2合同終止條件10.3合同終止程序11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約賠償方式12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決程序12.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)13.合同生效及修改13.1合同生效條件13.2合同修改程序13.3合同附件14.其他約定事項(xiàng)14.1法律適用14.2合同份數(shù)14.3合同簽署日期14.4合同附件第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方名稱:醫(yī)療器械有限公司1.1.2甲方地址:省市區(qū)路號(hào)1.1.3甲方法定代表人:1.1.4甲方聯(lián)系電話:02156781.2乙方基本信息1.2.1乙方名稱:臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1.2.2乙方地址:省市區(qū)路號(hào)1.2.3乙方法定代表人:1.2.4乙方聯(lián)系電話:021876543212.采購(gòu)物品描述2.1醫(yī)療器械名稱:新型心臟起搏器2.2型號(hào)規(guī)格:2.3技術(shù)參數(shù):詳見附件一《新型心臟起搏器技術(shù)參數(shù)表》2.4數(shù)量:50臺(tái)2.5質(zhì)量要求:符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),通過相關(guān)認(rèn)證3.采購(gòu)方式及流程3.1采購(gòu)方式:公開招標(biāo)3.2采購(gòu)流程:3.2.1甲方發(fā)布招標(biāo)公告3.2.2乙方提交投標(biāo)文件3.2.3甲方組織評(píng)審3.2.4甲方確定中標(biāo)供應(yīng)商3.2.5甲方與乙方簽訂合同4.采購(gòu)價(jià)格及付款方式4.1采購(gòu)價(jià)格:每臺(tái)元,總計(jì)萬元4.2付款方式:分批付款,首款在合同簽訂后30日內(nèi)支付,尾款在樣品驗(yàn)收合格后支付5.交貨時(shí)間及地點(diǎn)5.1交貨時(shí)間:合同簽訂后個(gè)月內(nèi)5.2交貨地點(diǎn):醫(yī)療器械有限公司倉(cāng)庫(kù)5.3交貨方式:乙方負(fù)責(zé)運(yùn)輸,甲方承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用6.樣品使用及保管6.1樣品使用范圍:用于臨床試驗(yàn)6.2樣品保管責(zé)任:乙方負(fù)責(zé)樣品的保管,確保樣品完好無損6.3樣品使用期限:自樣品到達(dá)之日起個(gè)月內(nèi)6.4樣品退回要求:樣品使用完畢后,乙方應(yīng)在日內(nèi)退回甲方,退回樣品應(yīng)保持原樣,不得損壞7.臨床試驗(yàn)安排7.1臨床試驗(yàn)?zāi)康模涸u(píng)估新型心臟起搏器的安全性和有效性7.2臨床試驗(yàn)方案:詳見附件二《新型心臟起搏器臨床試驗(yàn)方案》7.3臨床試驗(yàn)時(shí)間:自樣品到達(dá)之日起個(gè)月內(nèi)完成7.4臨床試驗(yàn)地點(diǎn):臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)7.5臨床試驗(yàn)參與者:符合臨床試驗(yàn)方案的受試者8.數(shù)據(jù)收集與分析8.1數(shù)據(jù)收集方式:8.1.1通過臨床試驗(yàn)過程中的觀察記錄8.1.2通過問卷調(diào)查8.1.3通過生理指標(biāo)監(jiān)測(cè)8.2數(shù)據(jù)分析方法:8.2.1描述性統(tǒng)計(jì)分析8.2.2統(tǒng)計(jì)分析方法(如t檢驗(yàn)、方差分析等)8.2.3生物統(tǒng)計(jì)學(xué)方法8.3數(shù)據(jù)保密要求:8.3.1乙方應(yīng)確保所有數(shù)據(jù)的安全性和保密性8.3.2未經(jīng)甲方同意,不得向任何第三方透露數(shù)據(jù)8.4數(shù)據(jù)使用權(quán)限:8.4.1乙方有權(quán)使用數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和研究8.4.2甲方有權(quán)獲取最終分析結(jié)果和報(bào)告9.風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任劃分9.1甲方風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任:9.1.1提供符合要求的醫(yī)療器械樣品9.1.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的倫理審查和審批9.2乙方風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任:9.2.1負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施9.2.2確保受試者的安全9.2.3及時(shí)報(bào)告不良事件9.3第三方風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任:9.3.1任何第三方因自身原因?qū)е碌娘L(fēng)險(xiǎn),由該第三方自行承擔(dān)9.4風(fēng)險(xiǎn)處理措施:9.4.1一旦發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事件,雙方應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案9.4.2甲方和乙方共同承擔(dān)責(zé)任,采取必要措施減輕損失10.合同期限及終止10.1合同期限:自合同簽訂之日起個(gè)月內(nèi)10.2合同終止條件:10.2.1任何一方嚴(yán)重違約10.2.2雙方協(xié)商一致10.2.3法律法規(guī)規(guī)定的其他情形10.3合同終止程序:10.3.1一方提出終止合同,應(yīng)提前天書面通知對(duì)方10.3.2雙方應(yīng)在收到終止通知后日內(nèi)完成合同終止手續(xù)11.違約責(zé)任11.1違約情形:11.1.1未能按照合同約定履行義務(wù)11.1.2提供虛假信息或數(shù)據(jù)11.1.3嚴(yán)重違反保密義務(wù)11.2違約責(zé)任承擔(dān):11.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任11.2.2受損方有權(quán)要求違約方賠償損失11.3違約賠償方式:11.3.1按照實(shí)際損失賠償11.3.2按照合同約定的賠償標(biāo)準(zhǔn)賠償12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式:12.1.1通過友好協(xié)商解決12.1.2爭(zhēng)議無法協(xié)商解決的,提交仲裁委員會(huì)仲裁12.2爭(zhēng)議解決程序:12.2.1雙方應(yīng)在收到仲裁通知后日內(nèi)提交仲裁申請(qǐng)12.2.2仲裁裁決為終局裁決,對(duì)雙方具有約束力12.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn):12.3.1市13.合同生效及修改13.1合同生效條件:13.1.1雙方代表簽字蓋章13.1.2完成合同約定的其他生效條件13.2合同修改程序:13.2.1雙方協(xié)商一致后,簽訂書面修改協(xié)議13.3合同附件:13.3.1附件一:《新型心臟起搏器技術(shù)參數(shù)表》13.3.2附件二:《新型心臟起搏器臨床試驗(yàn)方案》14.其他約定事項(xiàng)14.1法律適用:14.1.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律14.2合同份數(shù):14.2.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份14.3合同簽署日期:14.3.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效14.4合同附件:14.4.1附件一:《新型心臟起搏器技術(shù)參數(shù)表》14.4.2附件二:《新型心臟起搏器臨床試驗(yàn)方案》第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所稱第三方,包括但不限于中介方、技術(shù)顧問、數(shù)據(jù)分析師、律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等,以及為履行本合同而聘請(qǐng)的其他專業(yè)機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.2第三方介入條件15.2.1第三方介入應(yīng)經(jīng)甲乙雙方書面同意,并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議或服務(wù)合同。15.2.2第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率和質(zhì)量,確保合同的順利進(jìn)行。15.3第三方職責(zé)15.3.1第三方應(yīng)根據(jù)合作協(xié)議或服務(wù)合同的規(guī)定,履行相應(yīng)的職責(zé),包括但不限于:15.3.1.1提供專業(yè)咨詢和服務(wù);15.3.1.2協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行合同履行;15.3.1.3對(duì)合同履行過程中的問題提出建議和解決方案。16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方在履行職責(zé)過程中,因自身原因造成甲乙雙方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。16.1.2第三方責(zé)任限額由合作協(xié)議或服務(wù)合同約定,如無約定,則第三方責(zé)任限額為人民幣萬元。16.2第三方責(zé)任免除16.2.1第三方在履行職責(zé)過程中,因不可抗力、甲方或乙方原因?qū)е碌膿p失,免除其賠償責(zé)任。16.3第三方責(zé)任追償16.3.1如第三方在履行職責(zé)過程中因自身原因?qū)е录滓译p方損失,甲乙雙方有權(quán)向第三方追償。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與甲方的關(guān)系17.1.1第三方與甲方之間的關(guān)系由合作協(xié)議或服務(wù)合同約定,甲方應(yīng)根據(jù)合同約定與第三方進(jìn)行合作。17.2第三方與乙方的關(guān)系17.2.1第三方與乙方之間的關(guān)系由合作協(xié)議或服務(wù)合同約定,乙方應(yīng)根據(jù)合同約定與第三方進(jìn)行合作。17.3第三方與合同履行的關(guān)系17.3.1第三方應(yīng)協(xié)助甲乙雙方共同履行合同,確保合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。17.4第三方與其他合同方的關(guān)系17.4.1第三方與其他合同方的關(guān)系由各自之間的合作協(xié)議或服務(wù)合同約定。18.第三方介入的額外條款18.1第三方介入的費(fèi)用18.1.1第三方介入的費(fèi)用由合作協(xié)議或服務(wù)合同約定,甲乙雙方應(yīng)按約定支付。18.2第三方介入的期限18.2.1第三方介入的期限由合作協(xié)議或服務(wù)合同約定,合同期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同時(shí),第三方應(yīng)停止介入。18.3第三方介入的終止18.3.1如甲乙雙方任何一方認(rèn)為第三方介入不再必要,可書面通知對(duì)方,終止第三方介入。18.4第三方介入的保密18.4.1第三方在介入過程中,應(yīng)遵守保密義務(wù),不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:《新型心臟起搏器技術(shù)參數(shù)表》要求:詳細(xì)列出新型心臟起搏器的技術(shù)參數(shù),包括但不限于工作原理、性能指標(biāo)、適用范圍等。說明:此附件作為合同附件,用于明確醫(yī)療器械的技術(shù)要求。2.附件二:《新型心臟起搏器臨床試驗(yàn)方案》要求:詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、方法、時(shí)間、地點(diǎn)、參與者等。說明:此附件作為合同附件,用于指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.附件三:《數(shù)據(jù)收集與分析方案》要求:詳細(xì)說明數(shù)據(jù)收集的方法、分析工具、數(shù)據(jù)分析標(biāo)準(zhǔn)等。說明:此附件作為合同附件,用于確保數(shù)據(jù)收集和分析的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。4.附件四:《第三方合作協(xié)議》要求:詳細(xì)列出第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、費(fèi)用、期限等。說明:此附件作為合同附件,用于規(guī)范第三方介入的具體內(nèi)容。5.附件五:《違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》要求:詳細(xì)列出各種違約行為及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。說明:此附件作為合同附件,用于明確違約行為的處理方式。6.附件六:《爭(zhēng)議解決程序》要求:詳細(xì)描述爭(zhēng)議解決的途徑、程序、期限等。說明:此附件作為合同附件,用于指導(dǎo)爭(zhēng)議的解決過程。7.附件七:《保密協(xié)議》要求:詳細(xì)列出保密內(nèi)容、保密期限、保密責(zé)任等。說明:此附件作為合同附件,用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:1.1甲方違約行為:未按合同約定提供符合要求的醫(yī)療器械樣品;未按合同約定的時(shí)間交貨;未按合同約定支付款項(xiàng);未履行保密義務(wù)。1.2乙方違約行為:未按合同約定的時(shí)間和質(zhì)量提供臨床試驗(yàn)服務(wù);未按合同約定保管和使用樣品;未按合同約定提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和分析報(bào)告;未履行保密義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):2.1甲方違約責(zé)任:甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償乙方因此遭受的損失;甲方應(yīng)支付違約金,違約金按合同約定或?qū)嶋H損失計(jì)算。2.2乙方違約責(zé)任:乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償甲方因此遭受的損失;乙方應(yīng)支付違約金,違約金按合同約定或?qū)嶋H損失計(jì)算。3.違約示例說明:3.1甲方未按合同約定提供符合要求的醫(yī)療器械樣品,導(dǎo)致乙方無法進(jìn)行臨床試驗(yàn),乙方因此遭受了損失。甲方應(yīng)賠償乙方損失,并支付違約金。3.2乙方未按合同約定的時(shí)間和質(zhì)量提供臨床試驗(yàn)服務(wù),導(dǎo)致甲方無法按時(shí)獲得臨床試驗(yàn)結(jié)果,甲方因此遭受了損失。乙方應(yīng)賠償甲方損失,并支付違約金。全文完。二零二四版醫(yī)療器械樣品采購(gòu)及臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.2雙方法定代表人或授權(quán)代表姓名1.3雙方注冊(cè)地址及聯(lián)系方式2.采購(gòu)標(biāo)的及數(shù)量2.1樣品名稱及型號(hào)2.2樣品規(guī)格及參數(shù)2.3樣品數(shù)量3.采購(gòu)價(jià)格及支付方式3.1樣品單價(jià)3.2樣品總價(jià)3.3支付方式及期限4.交付時(shí)間及地點(diǎn)4.1樣品交付時(shí)間4.2樣品交付地點(diǎn)5.樣品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法5.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5.2驗(yàn)收方法6.違約責(zé)任6.1違約情形6.2違約責(zé)任承擔(dān)7.合同解除及終止條件7.1合同解除條件7.2合同終止條件8.保密條款8.1保密信息范圍8.2保密期限及義務(wù)9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專利9.1專利權(quán)及使用權(quán)9.2侵權(quán)責(zé)任及糾紛解決10.違法及違規(guī)責(zé)任10.1違法及違規(guī)行為10.2違法及違規(guī)責(zé)任承擔(dān)11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效及終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.合同附件13.1附件清單13.2附件內(nèi)容14.其他約定事項(xiàng)14.1其他約定事項(xiàng)內(nèi)容14.2其他約定事項(xiàng)效力第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.1.1采購(gòu)方名稱:____________________1.1.2供應(yīng)商名稱:____________________1.2雙方法定代表人或授權(quán)代表姓名1.2.1采購(gòu)方法定代表人或授權(quán)代表姓名:____________________1.2.2供應(yīng)商法定代表人或授權(quán)代表姓名:____________________1.3雙方注冊(cè)地址及聯(lián)系方式1.3.1采購(gòu)方注冊(cè)地址:____________________1.3.2采購(gòu)方聯(lián)系方式:____________________1.3.3供應(yīng)商注冊(cè)地址:____________________1.3.4供應(yīng)商聯(lián)系方式:____________________2.采購(gòu)標(biāo)的及數(shù)量2.1樣品名稱及型號(hào):____________________2.2樣品規(guī)格及參數(shù):____________________2.3樣品數(shù)量:____________________套/件3.采購(gòu)價(jià)格及支付方式3.1樣品單價(jià):____________________元/套/件3.2樣品總價(jià):____________________元3.3支付方式:3.3.1首付款:合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付總價(jià)款的30%3.3.2尾款:樣品交付驗(yàn)收合格后5個(gè)工作日內(nèi)支付剩余70%的款項(xiàng)4.交付時(shí)間及地點(diǎn)4.1樣品交付時(shí)間:____________________年____________________月____________________日4.2樣品交付地點(diǎn):____________________5.樣品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法5.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的技術(shù)規(guī)格5.2驗(yàn)收方法:5.2.1采購(gòu)方有權(quán)對(duì)樣品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)5.2.2樣品驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn):符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),無任何質(zhì)量問題6.違約責(zé)任6.1違約情形:6.1.1供應(yīng)商未按時(shí)交付樣品6.1.2供應(yīng)商交付的樣品不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.1.3采購(gòu)方未按時(shí)支付款項(xiàng)6.2違約責(zé)任承擔(dān):6.2.1供應(yīng)商未按時(shí)交付樣品,每延遲一天,應(yīng)向采購(gòu)方支付合同總價(jià)款的0.5%作為違約金6.2.2供應(yīng)商交付的樣品不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商應(yīng)無條件更換或退貨,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用6.2.3采購(gòu)方未按時(shí)支付款項(xiàng),每延遲一天,應(yīng)向供應(yīng)商支付延遲支付款項(xiàng)的0.05%作為違約金7.合同解除及終止條件7.1合同解除條件:7.1.1任何一方違反合同約定,導(dǎo)致合同無法履行7.1.2經(jīng)雙方協(xié)商一致,決定解除合同7.2合同終止條件:7.2.1樣品交付驗(yàn)收合格,合同目的實(shí)現(xiàn)7.2.2合同約定的期限屆滿7.2.3合同解除后,合同終止8.保密條款8.1保密信息范圍8.1.1本合同涉及的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、經(jīng)營(yíng)秘密等信息均屬于保密信息8.1.2保密信息包括但不限于樣品的技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)工藝、銷售渠道、客戶信息等8.2保密期限及義務(wù)8.2.1保密期限自合同生效之日起至合同終止或解除之日起不少于五年8.2.2雙方對(duì)本合同涉及的保密信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方泄露9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專利9.1專利權(quán)及使用權(quán)9.1.1樣品的專利權(quán)歸供應(yīng)商所有,采購(gòu)方在合同約定的范圍內(nèi)獲得樣品的使用權(quán)9.1.2供應(yīng)商保證樣品的專利權(quán)合法有效,不存在侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的情況9.2侵權(quán)責(zé)任及糾紛解決9.2.1供應(yīng)商因樣品專利侵權(quán)導(dǎo)致的糾紛,由供應(yīng)商自行承擔(dān)法律責(zé)任9.2.2雙方應(yīng)友好協(xié)商解決專利侵權(quán)糾紛,協(xié)商不成,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟10.違法及違規(guī)責(zé)任10.1違法及違規(guī)行為10.1.1任何一方違反國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定或本合同約定的義務(wù)10.1.2任何一方故意隱瞞或提供虛假信息10.2違法及違規(guī)責(zé)任承擔(dān)10.2.1違法及違規(guī)行為導(dǎo)致對(duì)方損失的,責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任10.2.2違法及違規(guī)行為構(gòu)成犯罪的,責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)刑事責(zé)任11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議11.1.2協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟12.合同生效及終止12.1合同生效條件12.1.1雙方簽署本合同,并加蓋公章或合同專用章12.1.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效12.2合同終止條件12.2.1合同約定的期限屆滿12.2.2樣品交付驗(yàn)收合格,合同目的實(shí)現(xiàn)12.2.3雙方協(xié)商一致解除合同12.2.4出現(xiàn)合同約定的解除條件13.合同附件13.1附件清單13.1.1.1樣品技術(shù)規(guī)格書13.1.1.2付款憑證13.1.1.3驗(yàn)收?qǐng)?bào)告13.2附件內(nèi)容13.2.1附件內(nèi)容與本合同具有同等法律效力14.其他約定事項(xiàng)14.1其他約定事項(xiàng)內(nèi)容14.1.1雙方對(duì)本合同未盡事宜,可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力14.1.2本合同如有修改、補(bǔ)充,應(yīng)以書面形式進(jìn)行,并由雙方簽字(或蓋章)確認(rèn)14.2其他約定事項(xiàng)效力14.2.1本合同其他約定事項(xiàng)內(nèi)容經(jīng)雙方協(xié)商一致后,與本合同具有同等法律效力第二部分:第三方介入后的修正1.第三方介入的概念及范圍1.1第三方指本合同簽訂后,由甲乙雙方同意介入合同履行過程中的中介方、監(jiān)理方、評(píng)估機(jī)構(gòu)或其他任何第三方。1.2第三方介入的范圍包括但不限于:1.2.1協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行合同履行的監(jiān)督和協(xié)調(diào);1.2.2提供專業(yè)意見或建議,包括但不限于技術(shù)、法律、財(cái)務(wù)等方面;1.2.3對(duì)合同履行過程中的爭(zhēng)議進(jìn)行調(diào)解或仲裁。2.第三方介入的審批程序2.1第三方的介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意,并在合同中明確第三方的角色、職責(zé)、權(quán)限及費(fèi)用等事項(xiàng)。2.2.1第三方的資質(zhì)和資質(zhì)證明;2.2.2第三方的職責(zé)和權(quán)限;2.2.3第三方的費(fèi)用和支付方式。3.第三方的責(zé)任限額3.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其介入合同履行的具體范圍和責(zé)任確定,并在合同中明確。3.2第三方的責(zé)任限額包括但不限于:3.2.1第三方因自身過錯(cuò)導(dǎo)致合同履行失敗的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;3.2.2第三方提供錯(cuò)誤意見或建議導(dǎo)致的損失,應(yīng)由第三方承擔(dān);3.2.3第三方違反保密義務(wù)導(dǎo)致信息泄露的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.3第三方的責(zé)任限額應(yīng)在本合同中明確,并經(jīng)甲乙雙方簽字確認(rèn)。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)劃分:4.1.1第三方僅對(duì)甲乙雙方負(fù)責(zé),對(duì)合同之外的第三方不承擔(dān)任何責(zé)任;4.1.2第三方在合同履行過程中,應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定及本合同的約定。4.2第三方與甲乙雙方的責(zé)任劃分:4.2.1第三方在合同履行過程中,因自身原因?qū)е碌膿p失,由第三方自行承擔(dān);4.2.2甲乙雙方在合同履行過程中,因自身原因?qū)е碌膿p失,由各自承擔(dān);4.2.3第三

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