藥品庫房溫度濕度監(jiān)測管理制度

藥品庫房溫度濕度監(jiān)測管理制度1.總則為保障藥品庫房內(nèi)藥品的質(zhì)量和安全性，遵守國家相關(guān)的法律法規(guī)和標準，訂立本《藥品庫房溫度濕度監(jiān)測管理制度》（以下簡稱“本制度”）。2.目的和原則2.1目的本制度的目的是確保藥品庫房內(nèi)溫度和濕度在合理范圍內(nèi)，保持穩(wěn)定，以保證藥品質(zhì)量和安全性。同時，通過監(jiān)測和記錄溫濕度數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)異常情況并采取相應(yīng)的措施以防止藥品受損。2.2原則合法合規(guī)原則：遵守國家和地方相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和標準，確保操作合法合規(guī)。安全性原則：保障藥品庫房溫濕度監(jiān)測設(shè)備的安全性和可靠性，防止數(shù)據(jù)偽造和丟失。效率原則：提高監(jiān)測工作的效率，減少操作人員的負擔(dān)，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性。連續(xù)性原則：確保藥品庫房溫濕度監(jiān)測工作的連續(xù)性，避開監(jiān)測數(shù)據(jù)的停止。3.責(zé)任分工3.1總體責(zé)任醫(yī)院行政部門負責(zé)對藥品庫房溫濕度監(jiān)測工作進行總體協(xié)調(diào)和管理，訂立相關(guān)制度和程序，并監(jiān)督各相關(guān)部門的執(zhí)行情況。3.2監(jiān)測人員責(zé)任藥品庫房管理人員負責(zé)監(jiān)測和記錄藥品庫房的溫度和濕度數(shù)據(jù)，并及時發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。同時，對監(jiān)測設(shè)備進行日常維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運行。3.3行政部門責(zé)任行政部門負責(zé)訂立藥品庫房溫濕度監(jiān)測的具體操作規(guī)程，并引導(dǎo)監(jiān)測人員的工作。4.監(jiān)測設(shè)備及其維護4.1監(jiān)測設(shè)備藥品庫房溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)選擇性能穩(wěn)定、準確可靠的儀器設(shè)備，符合國家標準要求。4.2監(jiān)測點設(shè)置依據(jù)藥品庫房的實際情況，合理設(shè)置溫濕度監(jiān)測點，掩蓋庫房內(nèi)各個區(qū)域和貨架。監(jiān)測點的設(shè)置應(yīng)充分考慮藥品的敏感性和易受溫濕度影響的特性。4.3維護保養(yǎng)監(jiān)測設(shè)備應(yīng)進行定期的維護保養(yǎng)，包含儀器的清潔、校準、零點校正等。對于顯現(xiàn)故障的設(shè)備，應(yīng)及時修復(fù)或更換。5.溫濕度監(jiān)測方法和頻率5.1溫度監(jiān)測采用現(xiàn)場溫度記錄儀進行溫度監(jiān)測。監(jiān)測頻率為每小時記錄一次，并在每天結(jié)束時進行整理和備份。同時，對于處于溫度極值點的藥品庫房區(qū)域，應(yīng)加強監(jiān)測頻率，提高數(shù)據(jù)的準確性。5.2濕度監(jiān)測采用現(xiàn)場濕度記錄儀進行濕度監(jiān)測。監(jiān)測頻率與溫度監(jiān)測相同。6.溫濕度異常處理6.1溫度異常處理當溫度超出設(shè)定的安全范圍時，應(yīng)立刻采取措施調(diào)整溫度，如調(diào)整空調(diào)溫度、加添或減少空調(diào)運行時間等。同時，應(yīng)記錄異常時間、異常區(qū)域和采取的處理方法。6.2濕度異常處理當濕度超出設(shè)定的安全范圍時，應(yīng)針對濕度異常的原因進行分析，并采取相應(yīng)的措施進行調(diào)整，如加添或減少通風(fēng)換氣、使用除濕設(shè)備等。同時，應(yīng)記錄異常時間、異常區(qū)域和采取的處理方法。7.資料記錄和報告7.1溫濕度記錄監(jiān)測人員應(yīng)按要求填寫相關(guān)的溫濕度監(jiān)測記錄表，在記錄表上準確、完整地記錄溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)，包含監(jiān)測時間、監(jiān)測點位和溫濕度數(shù)值。7.2監(jiān)測報告每月末或每季度底，藥品庫房管理人員應(yīng)編制溫濕度監(jiān)測報告。報告中應(yīng)包含監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析、異常情況的處理措施及效果評估等，報告應(yīng)由行政部門審核后，歸檔保管。8.監(jiān)測紀律和懲戒措施8.1監(jiān)測紀律監(jiān)測人員應(yīng)定時、按要求進行溫濕度監(jiān)測工作，嚴禁數(shù)據(jù)造假和隨便修改。8.2懲戒措施對于監(jiān)測人員違反本制度的行為，將依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，予以相應(yīng)的懲戒措施，包含但不限于口頭警告、停止監(jiān)測工作等。9.制度的執(zhí)行和修訂9.1執(zhí)行本制度于發(fā)布之日起正式執(zhí)行，并由醫(yī)院行政部門定期檢查和督促各部門的執(zhí)行情況。9.2修訂依據(jù)藥品庫房管理和監(jiān)測實踐的需要，醫(yī)院行政部門有權(quán)對本制度進行修訂，并通過適當方式進行告知和發(fā)文。修訂后的制度將于修訂通知發(fā)布