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文檔簡介
2024年醫(yī)療器械產品研發(fā)生產合同合同編號:__________甲方(以下簡稱“研發(fā)方”):乙方(以下簡稱“生產方”):第一章合同主體及授權1.1甲方基本情況1.1.1甲方為依法注冊成立的醫(yī)療器械研發(fā)機構,具備相應的研發(fā)能力及資質。1.1.2甲方擁有本合同項下研發(fā)項目的全部知識產權。1.2乙方基本情況1.2.1乙方為依法注冊成立的醫(yī)療器械生產企業(yè),具備相應的生產資質。1.2.2乙方擁有本合同項下生產項目的全部生產能力。第二章項目背景及合作目的2.1項目背景2.1.1甲方根據(jù)市場需求,研發(fā)了一款新型醫(yī)療器械產品。2.1.2甲方希望通過與乙方的合作,實現(xiàn)該產品的生產及市場推廣。2.2合作目的2.2.1甲方希望通過乙方的高質量生產,保證產品符合國家醫(yī)療器械生產標準。2.2.2乙方希望通過與甲方的合作,提高企業(yè)競爭力,拓展市場。第三章項目內容3.1研發(fā)內容3.1.1甲方負責完成醫(yī)療器械產品的研發(fā)工作,包括產品設計、工藝開發(fā)等。3.1.2甲方需向乙方提供研發(fā)成果,包括技術文件、圖紙等。3.2生產內容3.2.1乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果,負責完成醫(yī)療器械產品的生產工作。3.2.2乙方需按照國家醫(yī)療器械生產標準,保證產品質量。第四章權利義務4.1甲方權利義務4.1.1甲方有權要求乙方按照約定完成生產任務。4.1.2甲方有義務向乙方提供研發(fā)成果及必要的技術支持。4.1.3甲方應按照約定支付乙方生產費用。4.2乙方權利義務4.2.1乙方有權要求甲方提供研發(fā)成果及必要的技術支持。4.2.2乙方有義務按照甲方的要求完成生產任務,并保證產品質量。4.2.3乙方應按照約定收取甲方支付的生產費用。第五章質量保證及售后服務5.1質量保證5.1.1乙方應按照國家醫(yī)療器械生產標準進行生產,保證產品質量。5.1.2乙方應對生產過程中出現(xiàn)的問題及時進行整改,保證產品符合質量要求。5.2售后服務5.2.1乙方應提供完善的售后服務,對產品使用過程中出現(xiàn)的問題進行解答和處理。5.2.2甲方應協(xié)助乙方進行售后服務,保證客戶滿意度。第六章交付及驗收6.1交付6.1.1乙方應按照合同約定的時間節(jié)點完成生產任務,并及時將產品交付給甲方。6.1.2交付產品時,乙方應提供產品合格證明及相關技術文件。6.2驗收6.2.1甲方應在收到產品后按照合同約定的標準進行驗收。6.2.2驗收合格后,甲方應在驗收報告上簽字確認,并將驗收報告交付乙方。6.3驗收不合格的處理6.3.1如甲方驗收不合格,應書面通知乙方,并說明不合格的原因。6.3.2乙方應在接到通知后及時進行整改,直至產品達到驗收標準。第七章價格及支付7.1價格7.1.1雙方根據(jù)產品研發(fā)、生產的實際情況,協(xié)商確定產品價格。7.1.2價格應包括但不限于材料費、人工費、管理費等。7.2支付7.2.1甲方支付乙方生產費用的方式為分期支付。7.2.2乙方應在每個分期支付節(jié)點前,向甲方提供相應的發(fā)票及付款申請。第八章知識產權8.1知識產權歸屬8.1.1甲方擁有研發(fā)成果的知識產權,包括但不限于專利權、商標權、著作權等。8.1.2乙方擁有生產過程中形成的生產方法、工藝等知識產權。8.2知識產權保護8.2.1雙方應采取必要的措施,保護各自擁有的知識產權。8.2.2雙方不得泄露對方的商業(yè)秘密及知識產權。第九章違約責任9.1甲方違約責任9.1.1甲方未按約定支付乙方生產費用,乙方有權暫停生產。9.1.2甲方未按約定提供研發(fā)成果,乙方有權解除合同。9.2乙方違約責任9.2.1乙方未按約定完成生產任務,甲方有權解除合同。9.2.2乙方提供的產品不符合質量要求,甲方有權要求乙方承擔違約責任。第十章爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商無果,任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2爭議期間合同履行10.2.1除爭議事項外,雙方應繼續(xù)履行合同約定的其他事項。10.2.2爭議解決后,雙方應按照解決結果繼續(xù)履行合同。第十一章合同的變更與解除11.1合同變更11.1.1雙方同意,合同的任何變更應書面提出,經雙方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。11.1.2未經雙方書面同意,任何一方不得單方面變更合同內容。11.2合同解除11.2.1在合同履行期間,如發(fā)生不可抗力等不可預見的情況,雙方可協(xié)商解除合同。11.2.2任何一方違反合同且無法補救的,另一方有權解除合同。第十二章違約賠償12.1違約賠償原則12.1.1雙方應嚴格按照合同約定履行義務,如發(fā)生違約,違約方應承擔相應的賠償責任。12.1.2違約賠償應包括但不限于直接損失、可得利益損失等。12.2賠償計算12.2.1違約賠償?shù)木唧w金額和計算方式由雙方在違約發(fā)生后協(xié)商確定。12.2.2如雙方無法協(xié)商一致,可按照法律規(guī)定進行賠償。第十三章保密條款13.1保密義務13.1.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密等,應予以嚴格保密。13.1.2保密義務自合同簽訂之日起生效,至合同終止或履行完畢后繼續(xù)有效。13.2保密措施13.2.1雙方應采取合理有效的保密措施,防止保密信息泄露。13.2.2雙方應要求其員工、代理人等遵守保密義務。第十四章法律適用及管轄14.1法律適用14.1.1本合同的簽訂、效力、解釋及履行均適用中華人民共和國法律。14.1.2如合同中的任何條款與中華人民共和國法律相抵觸,該條款將視為無效,但不影響其他條款的效力。14.2管轄14.2.1雙方因本合同發(fā)生的任何爭議,應提交合同簽訂地的人民法院管轄。14.2.2雙方同意,人民法院的判決是終局的,對雙方均有約束力。第十五章其他條款15.1合同的完整性15.1.1本合同構成雙方關于本協(xié)議項下交易的全部協(xié)議和承諾。15.1.2除非另有書面文件明確指出,任何補充性文件、附件等均不構成本合同的一部分。15.2合同的生效15.2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。15.2
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