產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(AQPQ)1.APQP

定

義APQP(AdvancedProduct

Quality

Planning

andControlPlan)是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。2.APQP

的目

標促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求

的步驟按時完成。3.APQP

收

益*對顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復雜性；*便于供方向分承包方傳達產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求。4.產(chǎn)品質(zhì)量循環(huán)圖的目的前期策劃：循環(huán)的前三個階段為產(chǎn)品/過程確認中的前期產(chǎn)品質(zhì)量策劃；*執(zhí)行措施：循環(huán)的第4個階段為輸出評價階段，其重要

性為在兩個功能上，

一是決定顧客是否滿意，二是支

持追求持續(xù)改進。計

劃

和認產(chǎn)

品設計和過

程

設

計和

開

發(fā)產(chǎn)

品

質(zhì)

量

策

劃

循

環(huán)反

饋

評

定

和

糾

正

措

施產(chǎn)

品和過

程

確確

定開

發(fā)命改5.產(chǎn)品質(zhì)量策劃的益處(1)引導資源，使顧客滿意；(2)促進對所需的更改的早期識別；(3)避免晚期更改；(4)以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。6、APQP

類

型(1)包括有設計責任的供方；(2)僅限制造的供方；(3)提供專項服務的供方。責任范圍有設計責任僅限制造專項服務確定范圍√√√計劃和定義√產(chǎn)品設計和開發(fā)√可行性√√過程設計和開發(fā)√√產(chǎn)品和過程確認√√反饋評定和糾正

措施√√控制計劃√√√7、基本原則組織小組——這是APQP的第一步。建立橫向職能小組。可包括：技術、制造、材料、采購、質(zhì)量、銷售、服務、供方和顧客的代表。確定范圍——策劃的最開始階段，最重要的是識別顧客的需要、期望和要求。包括：(1)選出小組負責人；(2)確定每一代表方的作用和職責；(3)識別顧客(內(nèi)部和外部);(4)

確定顧客的要求(可運用QFD);(5)選擇必要加入小組的科目、人員和分供方；(6)理解顧客的期望；(7)對所提出的設計、性能要求和制造過程進行可行性評定；(8)確定成本、時間安排和約束規(guī)定；(9)明確來自顧客的幫助；(10)確定文件化的過程和方法等。組間的聯(lián)系——應建立與其它顧客與供方小組之間的聯(lián)系，包括定期會議。培訓——APQP的成功依賴于有效的培訓方案的

實施，對有關滿足顧客需要及開發(fā)技能對人員進行

培

訓

。顧客與供方的聯(lián)系——這條有三層意思：最初，顧客可與供方共同進行APQP;

其次，供方必須進行APQP;第三，供方對其供應商應提出相應的要求。同步技術——用同步技術取代按部就班的工程方法，以縮短開發(fā)周期?？刂朴媱潯刂朴媱?QP)

是先期策劃的產(chǎn)物，它是對零件和過程進行控制的書面描述。控制計劃將包括三個重要階段：樣件(車)、試

生產(chǎn)和正式生產(chǎn)。問題的解決——策劃過程，對遇到的問題列出

責任和時間矩陣表。同時采取分科目辦法和有關分

析技術(如：因果圖、關鍵路徑法、8

D、FMEA、QFD等

)

。制定時間安排計劃——良好的時間安排計劃應列出：任務、分工、起始和完成日期。規(guī)定跟蹤、監(jiān)督計劃和記錄，會議日程格式等。圖1是產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間安排圖。它包括5個重要過程，但不包括“生產(chǎn)”過程。8、APQP時機當顧客提出新產(chǎn)品、新工藝、新材料、新過程

等要求時，需及時進行APQP程序。9、風險與防借在進行APQPQ時需運用防錯措施，不斷降低產(chǎn)品的風險。質(zhì)量策劃與防錯見圖2。FPDS

Milestone

SIAPQP

ElementsForm

TeamSourcingDecisionCustomer

Input

RequirementsDFMEA(Design)Program/Design

ReviewsDVP

(DesignVerificationPlan)Subcontractor

APQP

StatusFacilities,Tools,&GagesPrototypeBuildControlPlanPrototypeBuildsDrawings&SpecificationsTeamFeasibility

CommitmentManufacturingProcessFlowChartPFMEA(Process)Measurement

Systems

Eval.PreLaunchControlPlanOperatorProcessInstructionsPackagingSpecificationsProductionTrialRunProduction

Control

PlanPrelim.ProcessCapabilityStudyProdValidationTestingProductionPartApproval

(PSW)PSWPart

Deliveryat

MRDM

Y

2

0

0

1

+

在

F

P

D

S

下

的

項

目ElementNumber1234567891011121314151617181920212223……………7…m…Focus

Elements…………………FS[制造過程接受準則產(chǎn)品試生產(chǎn)MSA、過程能力研究產(chǎn)品驗證/過程評價生產(chǎn)控制計劃作業(yè)指導書PPAP生

產(chǎn)

產(chǎn)品確認試驗

PPAP提交顧客新產(chǎn)品信息合同評審：

差異風險分析確定開展APQP需求成立項目小組DFMEA分

析產(chǎn)品設計產(chǎn)品設計驗證計劃制造過程流程圖新設備/設施/量具7

供應商/研究/提供PFMEA

分

析制造過程驗證計劃MSA

分析計劃試生產(chǎn)控制計劃確定功能要求/初始

特殊特性識別依功能展開，關注產(chǎn)品特殊特性針對風險展開設計針對風險展開驗證針對風險展開設計針對風險展開驗證針對風險展開研究特殊特性確定反饋系統(tǒng)產(chǎn)

品

質(zhì)

量

策

劃

進

度

圖

表目

批

準

樣件試

生

產(chǎn)

投

產(chǎn)策劃產(chǎn)

品

設

計

和

開

發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)

品

與

過

程

確

認生

產(chǎn)反債

、評定和

糾

正措施概

念提

出

/

批

準項策

劃計

劃

和確

定

項

目產(chǎn)

品

設

計和

開

發(fā)

驗

證過

程

設

計和

開

發(fā)

驗

證反

饋

、

評

定和

糾

正

措

施產(chǎn)

品

和過

程

確

認圖1初

始

特

殊

特

性(

顧

客

指

定

法

律

法

規(guī)

)DFMEA制

定(

產(chǎn)

品

特

殊

特

性

開

發(fā)

)過

程

流

程圖PFMEA

制

定(

過

程

特

殊

特

性

開

發(fā)

)控

制

計

劃作

業(yè)

指

導

書反饋系統(tǒng)反饋系統(tǒng)APQP過程：風險與防錯(圖2)APQP進程風險10.APQP各階段輸入/輸出文件第一階段設計和確定項目階段：輸入

顧客的呼聲——市場調(diào)研——保修記錄——小組經(jīng)驗*業(yè)務計劃/營銷策略*產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)*產(chǎn)品/過程設想*產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入。產(chǎn)

品

質(zhì)

量

策

劃

進

度

圖

表自

批

準

樣

件

試

生

產(chǎn)

投

產(chǎn)策

劃產(chǎn)品設計和

開

發(fā)過

程

設

計

和

開

發(fā)產(chǎn)品與過程確認生

產(chǎn)反

饋

、

評

定

和

糾

正

描

施圖3概

念提

出

/

批

準項策戈劃計

劃

和確

定

項

目產(chǎn)品設計

和開發(fā)驗證過

程

設

計和

開

發(fā)

驗

證反饋、評定和

糾

正

措

施產(chǎn)

品

和過

程

確

認1.1顧客的呼聲“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和/或外部顧客的抱怨、建議、資料和信息。包括：1.1.1產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場調(diào)研和信息。如：*對顧客的采訪*顧客意見征詢與調(diào)查*市場調(diào)查和預測報告*新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究*競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究*運行情況良好(TGR)

報告。1.1.2保修記錄和質(zhì)量信息以下項目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關注問題/需要，并優(yōu)選出適當?shù)慕鉀Q方案：*運行情況不良

(TGW)報

告*保修報告*能力指數(shù)*供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告*問題解決報告*顧客工廠退貨和廢品*現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析1.1.3小組經(jīng)驗小組適當時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源

來自更高層體系或質(zhì)量功能開發(fā)

(QFD)項目的輸入

媒介的評價和分析、雜志和報告報告等；*顧客的信件和建議；*運行情況良好(TGR)/

運行情況不良(TGW)

報

告*銷售商意見*車隊負責人的意見*現(xiàn)場服務報告*利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價*道路行駛體驗*

由內(nèi)部顧客報告的問題和議題*

政府的要求和法規(guī)合同評審1.2業(yè)務計劃/營銷策略顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設定框架。業(yè)務計劃可將限制要求施加給小組(諸如進度、成本、設資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)(R&R資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定

目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要的競爭者1.3產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)基準確定將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可能提供基準和概念。成功的基準確定方法為：*識別合適的基準*了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因*制定一縮小差距、符合基準或超過基準的計劃。1.4產(chǎn)品/過程設想設想產(chǎn)品具有某些特性、某些設計和工藝過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評定和新技術。所有這些都應用作輸入。1.5產(chǎn)品可靠性研究這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性試驗的結

果

。1.6顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有

關的有價值信息，此外，顧客可能已進行全部或部

分前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應使

用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。第一階段輸出：1.7設計目標將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設計任務。設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。1.8可靠性和質(zhì)量目標可靠性目標是顧客需要和期望如：無安全問題和可維修性?？煽啃曰鶞士梢允牵焊偁幃a(chǎn)品、顧客報告、修理頻率等，可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，如PPM、缺陷水平或廢品率等。1.9初始材料清單小組應制定一份初始材料清單，包括早期分承包

名

單

。1.10初始過程流程圖預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表明細表的制定基于(但不限于)以下方面：*基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想；*可靠性目標/要求的確定；*從預期的制造過程中確定的特殊過程特性；*類似零件的失效模式及后果分析(DFMEA)。1.12產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉(zhuǎn)化為設計要求。產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，包括(但不限于)以下措施：*概述項目要求；*可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定；*新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和

制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評

定；*進行失效模式分析

(FMA);*制定初始工程標準要求。1.13管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將本階段的工作情況報告給最高管理者，以取得最高管理者的支持。質(zhì)量特性重要性分級方法及標志(特殊特性)特性

分級分級界限對顧客安全的影響對使用的

影響與顧客

關系企業(yè)的

損失對符合政策、方針、法律、法規(guī)的影響關鍵

特性

“A”關系到安

全事故或

喪失功能

引起產(chǎn)品

破壞危險

的特性必然會使顧客遭受傷害或損失使產(chǎn)品完全喪失功

能，不能

使用會傷害顧客的感覺或身體健康失去顧客，造成信譽損失往往大于產(chǎn)品的價值完全不符合有關

產(chǎn)品質(zhì)量的法律、法規(guī)、方針、政策的規(guī)定(傷害

顧客和污染)重要特性“B”影響產(chǎn)品壽命或使

用條件，

故障產(chǎn)生不大可能造成人身傷害或經(jīng)濟損失可能會使

產(chǎn)品不使

用并可能

為顧客拒

絕引起顧

客投訴，

導致銷

售量降

低可能會失去顧客，導致銷售量顯著下降可能不符合有關規(guī)定(如包裝重量、體積、批量控制等)將引起用戶申訴產(chǎn)品名稱：ATT-1305型散熱器風扇總成序號工序/零件產(chǎn)品特殊特性KPC過程特殊特性KCC1充磁磁通量大于4.2WB1.4KV2整機動平衡剩余不平衡量小于40g.mmU=12±0.1V3總成噪聲<75db1

U=12±0.1V2風葉裝配調(diào)整3

……產(chǎn)品/過程特殊特性初始明細表產(chǎn)品特殊特性Y,

過程特殊特性XY=f(Xi);其

中i

為1、2、3(適用工序號)過程流程圖·

一種以簡單、直觀的方式定義、顯示過程的工具，顯示的內(nèi)容應包括過程的步驟、事件和操作，并按

時間順序排序。·

的目的是明確過程的步驟和環(huán)節(jié)，明確關鍵質(zhì)量

特性，識別關鍵工序，尋找改進的機會，提高過程

效

率

?！?/p>

應使用統(tǒng)一的符號，如顧客有要求，應按顧客要表示操作表示決策

表示延遲表示檢測表示存儲

表示運輸求。步驟裝配領料放置檢驗作業(yè)說明KPCKCC將待充磁定子總成放入

充磁頭中檢查充磁電壓1.4kw(按下充磁開關進行充

磁

)測量磁通(自檢)質(zhì)保部抽檢(按**號檢

驗規(guī)范將零件存放周轉(zhuǎn)箱磁通量大于4.5充磁電壓為1.4kV審核批準編制初始過程流程圖工序名稱：

充磁產(chǎn)

品

質(zhì)

量

策

劃

進

度

圖

表概

念提

出

/

批

準項

自

批

準

樣

件

試

生

產(chǎn)

投

產(chǎn)策

劃

策

劃產(chǎn)

品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生

產(chǎn)反饋、評定和糾正措施產(chǎn)

品

設

計和

開

發(fā)

驗

證過

程

設

計和

開

發(fā)

驗

證反饋

、

評定和

糾

正

措

施產(chǎn)

品

和過

程

確

認計

劃

和確

定

項

目圖4第二段產(chǎn)品設計和開發(fā)：輸出由設計負責部門的輸出：2.1設計失效模式和后果分析(DFMEA)DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術，它的一種形式是系統(tǒng)失效模式及后果

分析

(SFMEA),

是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和

期望不斷更新。DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性作出必要補充、改變和刪減的機會。2.2可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計是一種同步技術過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組需策劃以下項目：*設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；*制造和/或裝配過程；*尺寸公差；*部件數(shù)；*過程調(diào)整；*材料搬運。2.3設計驗證設計驗證檢驗產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。2.4設計評審設計評審為防止問題和誤解的有效辦法，而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。設計評

審不只是技術經(jīng)驗，而是一系列的驗證活動。至

少應包括以下方面的評價：*設計/功能要求的考慮；*正式的可靠性和置信度目標；*部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；計算機模擬和臺架試驗結果；設計失效模式及后果分析

(DFMEA);可制造性和裝配設計的評審；*試驗設計

(DOE)

和裝配產(chǎn)生的變差結果；*

破壞性試驗；*設計驗證進展。設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進展，

計劃和報告是保證以下方面的正式方法：*設計驗證；*通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。2.5樣件制造——控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，小組要確保制定樣件控制計劃。小組應對所有的樣件進行評審，以便：*

保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；*保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意*使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求*將關注問題、變差和/或費用影響傳達給顧客。2.6工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù))包括在控制計劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。應對工程圖樣進行評審來確定是否具

有足夠的數(shù)據(jù)對每個零件進行全尺寸檢驗。應能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現(xiàn)行

的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應評價尺

寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適

當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進

行有效的雙向交流。2.7工程規(guī)范對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于小組識別有效部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和參數(shù)的接受準則一般在技

術規(guī)范的生產(chǎn)中試驗一章予以確定，否則樣本容

量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。供方應

確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外

觀要求的結果。2.8材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應

評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。2.9圖樣和規(guī)范的更改當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些

更改立即通知到所有受影響的領域并用適當?shù)臅?/p>

面形式通知這些部門。由小組輸出：2.10新設備、工裝和設施要求DFMEA,

產(chǎn)品保證計劃和/或設計評審可能提出

新設備和設施的要求。小組應在進度圖表上增加這

些以增設此要求項目。小組應保證新裝備和工裝可使用并能及時供貨。要監(jiān)測設施進度情況，以確保

在計劃的試生產(chǎn)前完工。2.11特殊產(chǎn)品和過程特性小組應通過了解顧客愿望的基礎上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進行了標識，應根據(jù)特性明細通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致，要以、文件形成體現(xiàn)在控

制計劃中，可以使用任何達到相同文件化要求的

表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。2.12量具/試驗設備要求小組應將量具/試驗設備要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度

。2.13小組可行性承諾和管理者支持小組應評定所提出的設計的可行性，應確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見所有

需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以

獲取其支持。附錄A-2中的設計信息清單對設計有

效性作出評價。附錄E所示的可行性承諾的表格為

這類推薦的書面記錄的示例。特殊特性的確認——因果矩陣法產(chǎn)品特殊特性Y,

過程特殊特性XY=f(Xi);其中i為1、2、3(適用工序號)案例：汽車顯示表第一步：根據(jù)顧客要求列出輸出變量Y,如準確度、壽命、

美觀、量程等；第二步：客戶或內(nèi)部顧客代表對輸出變量的重要性打分(1-10分);第三步：根據(jù)工序圖列出輸入變量X,如表芯選擇、表盤制造、試驗時間、現(xiàn)場清潔度等；第四步：對每個輸入與輸出之間的相關性打分(1-10

分

);第五步：將Y、X的分數(shù)交叉相乘并計算每個X的累計數(shù)；客戶打分9584輸出輸入變量1234567準確度壽命量程美觀累

計1表芯選擇1081002102表盤材料08591163試驗時間83201034現(xiàn)場清潔34067156原因與結果距陣是否問

題是否問

題*產(chǎn)品是否被完成定義以便進行可

行性評估?*工裝成本*工程性能規(guī)范是否符合書面要求*替代的制造方法*生產(chǎn)能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎?*是否對產(chǎn)品要求統(tǒng)計過程控制?*有足夠的能力生產(chǎn)產(chǎn)品嗎?*統(tǒng)計過程控制是否最近用在類似的產(chǎn)品上?*設計允許使用有效的材料處理技術嗎?如果統(tǒng)計過程控制用在類似的產(chǎn)品上4士以下情況不發(fā)生異常時能否保證

正常生產(chǎn)?*過程是否處于受控和穩(wěn)定狀態(tài)中!求里要設備霞集改而生產(chǎn))/可行(建議世要豬是否可行1.

(3需更改設計)小組可行性承諾書零

件

編

號

：

—小組并不打算在進行可行性評價時面面俱到，但已考慮了以下問題，所提供的圖樣和/或規(guī)范已被用來作為分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎，對于所有否

定答案都要有識別所關注事項和/或所提供出更改，以滿足特定要求的附加規(guī)定。零件名稱：產(chǎn)

品

質(zhì)

量

策

劃

進

度

圖

表目

批

準

樣

件

試

生

產(chǎn)

投

產(chǎn)策

劃產(chǎn)

品

設

計

和

開

發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)

品

與過

程

確

認生

產(chǎn)反債

、評定和

糾

正措施概念提

出

/

批

準項策戈劃計

劃

和確

定

項

目產(chǎn)

品

設

計和

開

發(fā)

驗

證反

饋

、

評

定和

糾

正

措

施過

程

設

計和

開

發(fā)

驗

證產(chǎn)

品

和過

程

確

認圖5第三章過程設計和開發(fā)：輸出3.1包裝標準顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系審核小組可根據(jù)制造廠制定的質(zhì)量體系手冊進行評

審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在手冊中予以體現(xiàn)。附錄A—4中提供產(chǎn)品/

過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助小組進行評價。3.3過程流程圖過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于小組將注意力集中在過程上。附錄A—6中的過程流程檢查

清單上可被小組用來協(xié)助進行其評價工作。3.4場地平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審場地平面布置。所有的材

料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。附

錄A—5中的場地平面布置檢查清單可被小組用來

協(xié)助其評價。3.5特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術，詳細介紹參見附錄B中的分析技術。3.6過程失效模式及后果分析

(PFMEA)PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行。它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的

評審與分析。為新折/修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在過程問題。是一種動態(tài)文件，

當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。小組可使用附錄—7中PFMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。3.7試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。應包括

正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程

或之前的潛在不合格。(可用附錄A—8中的控制計

劃檢查清單評價)如：*增加檢驗次數(shù)；*增加生產(chǎn)過程的檢查和終檢次數(shù)；*統(tǒng)計評價；增加審核。3.8過程指導書小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，其制訂的依據(jù)為：*失效模式及后果分析(FMEA);*控制計劃；*工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)

標準；*過程流程圖；*場地平面布置圖；*特性矩陣圖；包裝標準；過程參數(shù)；生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識；

搬運要求；過程的操作者。3.9測量系統(tǒng)分析計劃小組應保證制訂一個進行所需的測量系統(tǒng)

分析的計劃，計劃至少應包括保證量具線性度、

準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性

的職責。3.10初始過程能力研究計劃小組應保證制訂一個初始過程能力計劃，控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。3.11包裝規(guī)范小組應保證設計并開發(fā)單個產(chǎn)品包裝(包括

內(nèi)部的分隔部分)。適當時可使用顧客的包裝標

準或一般包裝要求。任何情況下包裝設計應保證

產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保

持不變。3.12管理者支持目的是將項目狀況告知高層管理者并獲得其承

諾

。尺寸編號123456描述IDFACEOD公差工

序

編

號05

10

20

30XXX特性矩陣圖特性矩陣圖表示過程參數(shù)和制造工位之間的關系。制定特性矩陣圖的

推薦方法是對零件圖上的尺寸和/或特性編號并對每一制造工序編號，表的

頂部為所有的制造工序和工位，過程參數(shù)列在左欄內(nèi)。制造關系越多，特性

控制就越重要，不論矩陣圖的大小，特性的逆向關系是很明顯的。典型的矩

陣圖如下所示：C——用于夾緊的操作特性L——用于定位的操作特性X——由此操作導致或改變的特性應符合過程流程圖表格XCXXCLX

【特性矩陣圖(示例)產(chǎn)

品

質(zhì)

量

策

劃

進

度

圖

表概

念提

出/批準項

目

批

準

樣

件

試生產(chǎn)

投產(chǎn)策

劃

策

劃產(chǎn)品設計和

開

發(fā)過程設計和

開

發(fā)產(chǎn)品與過程確認生

產(chǎn)反饋、評定和糾正措施過程設計和開發(fā)驗證產(chǎn)

品

設計和開發(fā)驗證反饋、評定和

糾

正

措

施產(chǎn)

品

和過

程

確

認計

劃

和確定項

目圖6第四階段產(chǎn)品和過程確認：輸出4.1試生產(chǎn)應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設施和循環(huán)時間進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)

量由顧客設定，但小組可以超過這個數(shù)量，試生產(chǎn)的

產(chǎn)品用來進行如下工作：*

初始過程能力研究；*

測量系統(tǒng)評價；*

最終可行性；過程評審；生產(chǎn)確認試驗；*生產(chǎn)件批準；*包裝評價；*試生產(chǎn)能力

(FTC)*質(zhì)量策劃認定。4.2測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測

量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。4.3初始過程能力研究應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒。4.4生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過

程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術要求。4.5生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程

制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程規(guī)范的工程試驗。4.6包裝評價所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損失和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除小組對包裝方法的評價。4.7生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，是一

種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃

的增加/刪減(可能需要采購機構的批準)。生產(chǎn)

控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做好適當

更改的機會。附錄A—8中列出幫助生產(chǎn)者進行該評審的控制計劃方法和檢查清單。4.8質(zhì)量策劃認定和管理者支持小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。在首次產(chǎn)品裝‘運之前需要對以下項目進行評審：*控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃；*過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已達到了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較量具和試驗裝備：當按控制計劃需要特殊量具、檢具

或試驗裝備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性[即量具的雙

性

(GR&R)]

和正確用法進行驗證(對于測量系統(tǒng)分析參考手冊的有關情況參見附錄D)

。在質(zhì)量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注問題已文件化，并且安排一次管理評審。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結和認定報告是有效地質(zhì)量策劃認定的文

件示例。產(chǎn)

品

質(zhì)

量

策

劃

進

度

圖

表自

批

準

樣

件

試

生

產(chǎn)

投

產(chǎn)策

劃產(chǎn)

品設

計

和

開

發(fā)過

程

設

計

和

開

發(fā)產(chǎn)

品與

過

程

確

認生

產(chǎn)反饋、評定

和糾

正

措

施概

念提

出/

批

準項策

劃計

劃

和確

定

項

目過

程

設

計和

開

發(fā)

驗

證反

饋

、

評

定和

糾

正

措

施產(chǎn)

品

設

計和

開

發(fā)

驗

證產(chǎn)

品

和過

程

確

認圖7第五階段反饋、評定和糾正措施：輸出5.1減少變差統(tǒng)計技術應用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差點的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少變

差的途徑。應為顧客評審提出包括價格、時間進度和預

期改進在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成

本。5.2顧客滿意產(chǎn)品或服務詳細的策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意，產(chǎn)品或服務應在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品的使用階段需要供方的參與。在這一階段可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有

效性。為達到顧客滿意，供方和顧客應合作以進

行必要的改動來糾正缺陷。5.3交付和服務在質(zhì)量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作不斷改善。對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質(zhì)量、價

格和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損

害供方的信譽及其與顧客的合作關系。供方和顧

客共同來傾聽顧客呼聲是很重要的。51.341.3581.3761.3941.41221.431.45*本例的分布曲線是正態(tài)分布，服從統(tǒng)計規(guī)律，說明過程正常直方圖頻數(shù)201510USLSL…………μ基本與規(guī)格中心重合時變差(波動)-30

-2σ

-10102030σ較大時對中性

LSL對過程變差的統(tǒng)計分析μ偏離規(guī)格中心時σ較小時SL偏向型：可能是設備偏差或加工習慣孤島型：可能是測量不當或變換加

造成的，如孔的加工往往偏小。工條件造成的。雙峰型：可能是兩種條件下生產(chǎn)的，

或過程有變異產(chǎn)生。缺齒型：可能是測量器具精度不夠或分組不當造成。直方圖分析Dplayostopstep

Summarizeprocesspotentialorew

to

meet

two-sided

specificationlimits.Cp圖

解PROCESS

CAPABILITYINDICES1.21.1

1.0

0.9

0.8

0.7TheRedRoad十Cp1.Summarize

process

potentialto

meet

two-sided

specificationlimits.2.Cpk

is

a

penalty

factor

for

theprocess's

being

offnominal.Cpk1.2

1.21.0

1.0playOstopsteporewIProcessout

ofcontraldeviationtoohigh

averageoffnominalLSL

USLThe

Red

Road0.8LSL0.60.40.2Ⅱ

Process

out

of

control“averageoffnominalCpk

圖解0.80.6

0.4

0.2·減少變差的舉例——彩虹圖的舉例產(chǎn)品不合格區(qū)產(chǎn)品通過檢驗區(qū)產(chǎn)品/過程分布中心線產(chǎn)品首檢合格區(qū)產(chǎn)品首檢合格控制線產(chǎn)品通過檢驗區(qū)合格產(chǎn)品控制線產(chǎn)品不合格區(qū)

□樣件

□試

生

產(chǎn)

生

產(chǎn)控

制

計

劃

編

號主

要

聯(lián)

系

人

/

電

話日

期

(

編

制

)日

期

(

修

訂

)零

件

編

號

/

最

新

更

改

等

級核心小組顧

客

工程

批

準

/

曰

期

(

如

需

要

)零

件

名

稱

/

描

述供

方

/

工

廠

批

準

/

日

期顧

客

質(zhì)

最批

準

/

日

期

(

如

需

要

)供

方

/

工

廠供方代碼英

它

批

準

/

日

期

(

如

需

要

)其

它

批

準

/

日

期

(

如

需

要

)零件/

過程編號過程名稱/操作描

述機

器

、裝

置夾具、工裝特

性特

特

分殊

性

類方

法反應計劃編號產(chǎn)

品過

程產(chǎn)

品

/

過

程

規(guī)

范

/

公

差評價/測量技術樣

本控

制方

法容

量頻

率控制計劃

第_

頁共_

頁控制計劃方法論概述本控制計劃方法論的目的是協(xié)助按顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，它是通過為總體系設計、選擇和實施增值性控制方法以提供結構性的途徑

來達到上述目標的?？刂朴媱潓τ脕碜畲笙薅鹊?/p>

減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述。控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導

書中的信息?？刂朴媱澥强傮w質(zhì)量體系不可分的部分，并被用作一個動態(tài)文件?？刂朴媱澥琴|(zhì)量策劃過程的一個重要階段，是對控制零件和過程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個系列的產(chǎn)品。為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖。為了支持控制計劃。描述了過程的每階段所需的控制措施，保證所

有的過程將處于控制狀態(tài)的。在正式生產(chǎn)運行當，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)視和控制法?？刂朴媱澐从沉伺c這種過程的改變狀況相對應的戰(zhàn)略?？刂朴媱澰谡麄€產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，控制計劃作為一動態(tài)文件，反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)?？刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修訂。為了達到過程控制和改進的有效性，應對過程有

一個基本的了解。建議一個多專業(yè)小組通過利用所有

可用的信息來制定控制計劃，包括：*過程流程圖；*系統(tǒng)/設計/過程失效模式及后果分析；*!

特殊特性；從相似零件得到的經(jīng)驗；小組對過程的了解；設計評審；*最優(yōu)化方法(如：QFD、DOE等)制定并實施控制計劃的益處包括：質(zhì)量：減少了設計、制造和裝配過程中的廢品并提高了產(chǎn)品質(zhì)量。顧客滿意程度：集中將資源用于與對重要特性有關

的過程和產(chǎn)品，將資源正確分配在重要項目上有助]

于在不影響質(zhì)量的情況下，降低成本。交流：作為一動態(tài)文件，控制計劃識別并傳達了產(chǎn)

品/過程特性、控制方法和特性測量中的變化。控制計劃欄目說明1)樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)表示適當?shù)姆诸悾簶蛹谥圃爝^程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；*試生產(chǎn)—在樣件試制后試生產(chǎn)，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；*生產(chǎn)—在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品/過程特性、過程控制、

試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。2)控制計劃編號如適用時，輸入控制計劃文件編號以用于追

溯，對于多頁的控制計劃則填入頁碼(第頁共頁

)3)零件編號、最新更改水平填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號。適用時，填入源于圖樣規(guī)范的最近工作更改等級和/或發(fā)布日期。4)零件名稱/描述填入被控制產(chǎn)品/過程的名稱