二零二四年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL二零二四年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標的2.1醫(yī)藥產(chǎn)品名稱2.2研發(fā)階段及目標2.3臨床試驗范圍及期限第三條：甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方提供的資源3.2甲方對研發(fā)過程的監(jiān)督與指導3.3甲方對臨床試驗的配合與支持第四條：乙方的權(quán)利與義務(wù)4.1乙方的研發(fā)任務(wù)4.2乙方的臨床試驗任務(wù)4.3乙方的保密義務(wù)第五條：研發(fā)費用5.1研發(fā)費用總額5.2費用支付方式及時間5.3費用結(jié)算方式第六條：臨床試驗費用6.1臨床試驗費用總額6.2費用支付方式及時間6.3費用結(jié)算方式第七條：知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識產(chǎn)權(quán)保護7.3知識產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)與轉(zhuǎn)讓第八條：合同的變更與解除8.1合同變更的條件8.2合同解除的條件第九條：違約責任9.1甲方違約責任9.2乙方違約責任第十條：爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決地點及適用法律第十一條：保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3違約保密條款第十二條：合同的生效、終止與續(xù)簽12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同續(xù)簽條件第十三條：其他條款13.1通知與送達13.2合同的完整性與優(yōu)先性13.3合同的份數(shù)及簽署第十四條：附件14.1附件清單14.2附件的有效性第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：X醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：省市區(qū)路號1.2乙方名稱：X醫(yī)院1.2乙方地址：省市區(qū)路號第二條：合同標的2.1醫(yī)藥產(chǎn)品名稱：X抗病毒藥物2.2研發(fā)階段及目標：本合同簽訂時，甲方應(yīng)完成該醫(yī)藥產(chǎn)品的實驗室研發(fā)階段，并確保該產(chǎn)品在乙方醫(yī)院進行臨床試驗前，已完成所有必要的動物實驗和安全性評估。甲方應(yīng)保證該產(chǎn)品在臨床試驗階段能達到既定的研發(fā)目標，即有效性和安全性。2.3臨床試驗范圍及期限：臨床試驗應(yīng)在乙方醫(yī)院進行，試驗范圍包括X抗病毒藥物對病毒的治療效果及安全性評估。臨床試驗期限自臨床試驗啟動之日起計算，預計為期一年。第三條：甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方提供的資源：甲方應(yīng)提供足夠數(shù)量的研發(fā)樣品，以及與臨床試驗相關(guān)的所有必要的試驗資料和文件。3.2甲方對研發(fā)過程的監(jiān)督與指導：甲方應(yīng)負責對乙方的研發(fā)工作進行監(jiān)督與指導，確保研發(fā)過程符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準。3.3甲方對臨床試驗的配合與支持：甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，協(xié)助乙方進行臨床試驗，并按照合同約定提供臨床試驗所需的樣品。第四條：乙方的權(quán)利與義務(wù)4.1乙方的研發(fā)任務(wù)：乙方負責進行臨床試驗，對甲方提供的樣品進行臨床測試，收集相關(guān)數(shù)據(jù)，并提供給甲方。4.2乙方的臨床試驗任務(wù)：乙方應(yīng)按照甲方提供的試驗方案和操作規(guī)程進行臨床試驗，確保試驗的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的準確性。4.3乙方的保密義務(wù)：乙方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲取的甲方商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)信息予以保密，未經(jīng)甲方許可不得向任何第三方披露。第五條：研發(fā)費用5.1研發(fā)費用總額：人民幣萬元整5.2費用支付方式及時間：甲方應(yīng)于本合同簽訂后三個月內(nèi)，向乙方支付人民幣萬元整的研發(fā)費用。5.3費用結(jié)算方式：雙方同意按照實際發(fā)生的費用進行結(jié)算。第六條：臨床試驗費用6.1臨床試驗費用總額：人民幣萬元整6.2費用支付方式及時間：甲方應(yīng)于本合同簽訂后三個月內(nèi)，向乙方支付人民幣萬元整的臨床試驗費用。6.3費用結(jié)算方式：雙方同意按照實際發(fā)生的費用進行結(jié)算。第七條：知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方同意，本合同項下研發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品及其相關(guān)技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.2知識產(chǎn)權(quán)保護：甲方應(yīng)負責對研發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品及其相關(guān)技術(shù)進行知識產(chǎn)權(quán)保護，包括但不限于申請專利、商標等。7.3知識產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)與轉(zhuǎn)讓：未經(jīng)雙方協(xié)商一致，任何一方不得將本合同項下的知識產(chǎn)權(quán)使用權(quán)或轉(zhuǎn)讓給第三方。第八條：合同的變更與解除8.1合同變更的條件：合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議是本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。8.2合同解除的條件：在合同執(zhí)行過程中，若一方嚴重違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。解除合同需書面通知對方，自通知到達對方時生效。第九條：違約責任9.1甲方違約責任：甲方未按照合同約定履行義務(wù)的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。9.2乙方違約責任：乙方未按照合同約定履行義務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。第十條：爭議解決10.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決地點及適用法律：本合同爭議的解決地點為省市，適用法律為中華人民共和國法律。第十一條：保密條款11.1保密內(nèi)容：雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，包括但不限于研發(fā)方案、試驗數(shù)據(jù)、知識產(chǎn)權(quán)等。11.2保密期限：雙方應(yīng)對保密內(nèi)容承擔保密義務(wù)，自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。11.3違約保密條款：如任何一方違反保密義務(wù)，泄露保密信息，應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。第十二條：合同的生效、終止與續(xù)簽12.1合同生效條件：本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同履行期限屆滿；（3）一方嚴重違反合同約定，另一方解除合同；（4）因不可抗力導致合同無法履行，雙方協(xié)商一致終止合同。12.3合同續(xù)簽條件：合同終止后，如雙方同意繼續(xù)合作，可按照本合同的約定條件續(xù)簽。第十三條：其他條款13.1通知與送達：雙方之間的通知和文件送達，均應(yīng)按照本合同約定的聯(lián)系方式進行，送達時間以收件方實際收到為準。13.2合同的完整性與優(yōu)先性：本合同及其附件是雙方完整的意思表示，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議和談判。本合同的附件是本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。13.3合同的份數(shù)及簽署：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽字或蓋章后，本合同方為有效。第十四條：附件14.1附件清單：（1）醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計劃書（2）臨床試驗方案（3）知識產(chǎn)權(quán)證書（4）其他與合同履行相關(guān)的文件14.2附件的有效性：附件是本合同的組成部分，其內(nèi)容與本合同有沖突的，以附件為準。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方概念界定1.1第三方：本合同中所稱的第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同無直接合同關(guān)系的其他個人、法人或其他組織。第二條：第三方介入的情形2.1中介方介入：如本合同的履行需要中介機構(gòu)的協(xié)助，中介方作為第三方介入本合同。2.2監(jiān)管方介入：如本合同的履行受到相關(guān)行政管理部門的監(jiān)管，監(jiān)管方作為第三方介入本合同。2.3其他第三方介入：如本合同的履行涉及其他與甲方或乙方無直接合同關(guān)系的個人、法人或其他組織，該等第三方亦作為第三方介入本合同。第三條：第三方的權(quán)利與義務(wù)3.1中介方介入時的責任：中介方應(yīng)按照合同約定提供專業(yè)服務(wù)，并確保其行為符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準。中介方的行為不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益。3.2監(jiān)管方介入時的責任：監(jiān)管方應(yīng)依法行使監(jiān)管職責，保護甲方和乙方的合法權(quán)益，不得濫用職權(quán)干預本合同的履行。3.3其他第三方介入時的責任：其他第三方應(yīng)遵守本合同的約定，不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益。第四條：第三方責任限額4.1中介方責任限額：中介方就其履行中介服務(wù)過程中因故意或重大過失造成甲方或乙方損失的，應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任，但賠償金額不得超過中介服務(wù)費用總額的20%。4.2監(jiān)管方責任限額：監(jiān)管方依法行使監(jiān)管職責，對于因監(jiān)管行為導致的甲方或乙方損失，監(jiān)管方不承擔賠償責任。4.3其他第三方責任限額：其他第三方就其介入本合同過程中因故意或重大過失造成甲方或乙方損失的，應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任，但賠償金額不得超過該第三方從甲方或乙方獲取的利益總額。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方的關(guān)系：第三方與甲方、乙方之間不存在直接的合同關(guān)系。第三方對甲方或乙方的任何權(quán)利主張，均應(yīng)通過甲方或乙方提出。5.2甲方和乙方的協(xié)調(diào)義務(wù)：甲方和乙方應(yīng)相互協(xié)助，確保第三方能夠順利履行其職責，并在第三方未履行其職責或履行不符合約定時，共同協(xié)商解決。第六條：第三方介入的合同修改6.1第三方介入的合同條款修改：當有第三方介入本合同時，甲方和乙方應(yīng)根據(jù)第三方的角色和職責，對本合同的相關(guān)條款進行修改，以明確第三方的權(quán)利義務(wù)和責任限額。6.2第三方介入的合同附件修改：如第三方介入本合同，甲方和乙方應(yīng)根據(jù)第三方的要求，對合同附件進行相應(yīng)的修改，以適應(yīng)第三方介入后的合同履行。第七條：第三方介入的合同履行7.1第三方介入的合同履行方式：甲方、乙方與第三方應(yīng)按照本合同及修改后的合同條款，共同履行合同。7.2第三方介入的合同履行期限：第三方介入的合同履行期限應(yīng)符合本合同的約定，并應(yīng)根據(jù)第三方的職責和義務(wù)進行相應(yīng)的延長或縮短。第八條：第三方介入的爭議解決8.1第三方介入的爭議解決方式：如本合同的履行過程中出現(xiàn)爭議，甲方、乙方和第三方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2第三方介入的爭議解決地點及適用法律：本合同爭議的解決地點為省市，適用法律為中華人民共和國法律。第九條：第三方介入的保密義務(wù)9.1第三方保密義務(wù)：第三方應(yīng)對其在合同履行過程中所獲悉的甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，以及乙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，予以保密。9.2第三方保密期限：第三方應(yīng)對保密內(nèi)容承擔保密義務(wù)，自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第十條：第三方介入的違約責任10.1第三方違約責任：第三方未按照本合同約定履行義務(wù)的，應(yīng)向甲方或乙方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。10.2第三方違約與甲乙方的關(guān)系：第三方對甲方或乙方的任何違約行為，均視為對甲方和乙方的違約，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔違約責任。第十一條：第三方介入的合同終止與解除（1）第三方完成其職責，本合同履行完畢；（2）甲方、乙方和第三方協(xié)商一致解除合同；（3）第三方嚴重違反本合同約定，甲方和乙方解除第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計劃書詳細要求：該計劃書應(yīng)包括產(chǎn)品研發(fā)的目標、時間表、研發(fā)步驟、預算等信息。附件說明：該附件用于明確醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)目標和計劃，以及相關(guān)費用預算。附件2：臨床試驗方案詳細要求：該方案應(yīng)包括試驗?zāi)康?、試驗設(shè)計、受試者選擇標準、數(shù)據(jù)收集與分析等。附件說明：該附件用于指導臨床試驗的實施，確保試驗的科學性和合規(guī)性。附件3：知識產(chǎn)權(quán)證書詳細要求：該證書應(yīng)證明甲方對研發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品及其相關(guān)技術(shù)擁有知識產(chǎn)權(quán)。附件說明：該附件用于確認甲方的知識產(chǎn)權(quán)歸屬，保護甲方的合法權(quán)益。附件4：臨床試驗合同詳細要求：該合同應(yīng)明確乙方向甲方支付的臨床試驗費用、試驗期限等。附件說明：該附件用于規(guī)定乙方向甲方支付的費用和試驗期限等條款。附件5：中介服務(wù)合同詳細要求：該合同應(yīng)明確中介方的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)費用、責任限額等。附件說明：該附件用于規(guī)定中介方的服務(wù)條款，以及中介方的責任限額。附件6：監(jiān)管審批文件詳細要求：該文件應(yīng)包括監(jiān)管方對臨床試驗的批準文件或其他監(jiān)管文件。附件說明：該附件用于證明臨床試驗已獲得相關(guān)監(jiān)管方的批準，確保試驗的合法性。附件7：第三方介入?yún)f(xié)議詳細要求：該協(xié)議應(yīng)明確第三方的權(quán)利義務(wù)、責任限額、保密義務(wù)等。附件說明：該附件用于規(guī)定第三方介入本合同后的權(quán)利義務(wù)和責任限額等條款。說明二：違約行為及責任認定：違約行為示例：1.甲方未按約定時間提供研發(fā)樣品或樣品質(zhì)量不符合標準。2.乙方未按約定時間完成臨床試驗或試驗結(jié)果不符合預期。3.中介方未按約定提供專業(yè)服務(wù)或服務(wù)不符合行業(yè)標準。4.監(jiān)管方未按約定時間審批臨床試驗或?qū)υ囼炦M行不當干預。違約責任認定標準：1.違約金計算：違約金為本合同金額的10%，按違約程度和損失大小進行計算。2.損害賠償：如違約行為導致甲方或乙方遭受損失，違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的損害賠償責任。3.違約與第三方：第三方違約行為視為對甲方和乙方的違約，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔違約責任。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)藥產(chǎn)品：指用于預防、診