危險(xiǎn)化學(xué)品工業(yè)氣體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法

危險(xiǎn)化學(xué)品工業(yè)氣體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品單元：產(chǎn)品品種：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局應(yīng)用說(shuō)明1.本辦法核查內(nèi)容分為5大部分17條24款，應(yīng)逐條款進(jìn)行核查，并根據(jù)其滿足程度和相關(guān)條款“備注”欄中給出的認(rèn)定原則分別作出符合、不符合、建議改進(jìn)。2.凡涉及到企業(yè)申請(qǐng)材料真實(shí)性、符合性問(wèn)題的，均應(yīng)判為不符合。3.凡涉及到企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)備、關(guān)鍵崗位技術(shù)操作專門人員等缺失問(wèn)題的，或存在系統(tǒng)性、區(qū)域性、嚴(yán)重性問(wèn)題的，均應(yīng)判相關(guān)條不符合。4.每款核查內(nèi)容逐個(gè)判斷，并在對(duì)應(yīng)的“是”或“否”的選項(xiàng)框中打“√”，凡在“否”的選項(xiàng)框中打“√”的，均須填寫詳細(xì)的不符合事實(shí)。5．核查結(jié)論的確定原則：經(jīng)核查17條均未發(fā)現(xiàn)不符合，核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。6.審查組依據(jù)本辦法對(duì)企業(yè)實(shí)地核查后，填寫《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》和《企業(yè)實(shí)地核查不符合和建議改進(jìn)條款匯總表》。序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容和要點(diǎn)核查情況結(jié)論備注1申請(qǐng)材料1.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照1）申請(qǐng)書填寫的住所與營(yíng)業(yè)執(zhí)照是否一致；o是；o否：o符合o不符合1.經(jīng)營(yíng)范圍是廣義的概念，可按行業(yè)或大類分，只要涵蓋申請(qǐng)?jiān)S可證產(chǎn)品即可；2.1）～2）款，若為填寫錯(cuò)誤允許勘誤，此類情況不作為不符合。3.1）～3）款任一款為否時(shí)判不符合。2）實(shí)際生產(chǎn)地址與申請(qǐng)書填寫的是否一致；o是；o否：3）實(shí)際生產(chǎn)地址與工商管理部門登記的是否一致（實(shí)際生產(chǎn)地址應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照住所同地址，若不同，該生產(chǎn)地址應(yīng)工商登記或備案）；經(jīng)營(yíng)范圍是否涵蓋申請(qǐng)?jiān)S可證產(chǎn)品；是否在有效期限內(nèi)。o是；o否：1.2檢驗(yàn)報(bào)告4）企業(yè)申請(qǐng)時(shí)提交的合格的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的出具機(jī)構(gòu)是否獲得省級(jí)以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，認(rèn)定的檢驗(yàn)范圍是否包含本實(shí)施細(xì)則要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，且在有效期內(nèi)；檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否覆蓋本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目（見附件1）；監(jiān)督抽查檢驗(yàn)報(bào)告是否為省級(jí)以上的監(jiān)督抽查；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或監(jiān)督抽查檢驗(yàn)報(bào)告是否為1年以內(nèi)的。o是；o否；o符合o不符合核查內(nèi)容有一項(xiàng)為否，應(yīng)判不符合。1.3產(chǎn)業(yè)政策國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策要求的建設(shè)項(xiàng)目的有效審批文件、核準(zhǔn)文件或符合產(chǎn)業(yè)政策要求承諾書與企業(yè)實(shí)際情況是否一致，不存在國(guó)家明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品。o是；o否；o符合o不符合o此項(xiàng)不適用1、企業(yè)提供文件證明符合產(chǎn)業(yè)政策，符合產(chǎn)業(yè)政策要求承諾書與實(shí)際情況一致，判定符合，否則為不符合2、如果產(chǎn)品不涉及產(chǎn)業(yè)政策，則為不適用。2人員能力2.1技術(shù)人員6）是否熟悉所申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。o是；o否o符合o不符合o建議改進(jìn)6）～7）均為否時(shí)判不符合。7）是否具有相關(guān)產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)知識(shí)。o是；o否2.2檢驗(yàn)人員8）現(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)人員進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)人員是否能夠規(guī)范操作，其操作是否符合檢驗(yàn)規(guī)程，并正確作出判斷。o是；o否o符合o不符合o建議改進(jìn)檢驗(yàn)人員操作不正確，則判不符合。2.3操作工人9）現(xiàn)場(chǎng)核查每一關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)際生產(chǎn)操作情況，工人是否能規(guī)范的操作，其操作是否符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定。o是；o否o符合o不符合o建議改進(jìn)關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)工人操作均不正確，則判不符合。3生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備3.1基礎(chǔ)設(shè)施10）是否具備滿足其生產(chǎn)、檢驗(yàn)所需的工作場(chǎng)所和設(shè)施，并運(yùn)行正常。o是；o否：o符合o不符合現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)并觀察設(shè)施狀況，如為否時(shí)，判不符合。3.2設(shè)備工裝11）企業(yè)是否具有細(xì)則表3-2規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備；其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求，并運(yùn)行正常。o是；o否：o符合o不符合對(duì)照細(xì)則、企業(yè)設(shè)備檔案及現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核對(duì)，如為否，判不符合。3.3檢驗(yàn)設(shè)備12）企業(yè)是否具有細(xì)則表3-3規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的采購(gòu)進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)儀器設(shè)備；其性能和精度應(yīng)能滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)要求；并在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。o是；o否：o符合o不符合1.對(duì)照細(xì)則、現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核對(duì)并觀察儀器設(shè)備運(yùn)行狀況，12）為否時(shí)，判不符合。2、如為共建的，應(yīng)在核查報(bào)告中載明。13）檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否是自有，還是共建，其手續(xù)是否完備。o自有；o共建；相關(guān)證明文件：o是；o否：4技術(shù)文件4.1工藝流程14）工藝流程圖是否與其生產(chǎn)實(shí)際相吻合。o是；o否：o符合o不符合o建議改進(jìn)14）～15）均為否時(shí)，判不符合。其中一款為否，可判為建議改進(jìn)。15）是否標(biāo)明關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)。o是；o否：4.2技術(shù)工藝文件16）對(duì)于本辦法4.1中識(shí)別和確認(rèn)的關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)核查每一關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)，是否編制有相關(guān)技術(shù)工藝文件。o是；o否：o符合o不符合o建議改進(jìn)16）～17）均為否時(shí)，判不符合。17）技術(shù)工藝文件是否明確了具體的控制參數(shù)，其參數(shù)是否進(jìn)行適宜的驗(yàn)證并正確（須貫徹執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）。o是；o否：4.3檢驗(yàn)文件18）是否對(duì)采購(gòu)重要原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)（或驗(yàn)證）等生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)作出規(guī)定。o是；o否：o符合o不符合o建議改進(jìn)18）～19）均為否時(shí)，判不符合。19）是否編制了檢驗(yàn)規(guī)程，其內(nèi)容是否完整正確（應(yīng)包括檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)樣品數(shù)、抽樣方式、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)步驟、檢驗(yàn)結(jié)果判定及處理）。o是；o否：5生產(chǎn)過(guò)程控制5.1生產(chǎn)記錄20）是否對(duì)細(xì)則表3-5中規(guī)定關(guān)鍵工序進(jìn)行如實(shí)的記錄。o是；o否：o符合o不符合對(duì)于出現(xiàn)未做記錄及記錄多處不全的則為否，判為不符合。5.2進(jìn)貨檢驗(yàn)21）采購(gòu)重要原材料是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)規(guī)定。o是；o否：o符合o不符合o建議改進(jìn)出現(xiàn)檢驗(yàn)記錄不完整、不規(guī)范的情況時(shí)為否，可判為建議改進(jìn)。5.3過(guò)程檢驗(yàn)22）生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制點(diǎn)是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并保留檢驗(yàn)記錄。o是；o否：o符合o不符合o建議改進(jìn)o此項(xiàng)不適用出現(xiàn)未做記錄及記錄多處不全的情況時(shí)為否，判為不符合。5.4出廠檢驗(yàn)23）成品出廠是否按規(guī)定進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的