五金制品有限公司質(zhì)量手冊-公司架構(gòu)圖及質(zhì)量管理體系模式

中山佑展五金制品有限公司

質(zhì)量管理體系文件

文件名稱：質(zhì)量手冊

文件編號：

版次：Ao

編寫部門：品管課

受控狀況：

編寫審核批準/日期

文件編號；版次：Ao

質(zhì)量手冊

編寫日期：2006-10-30共27頁第1頁

1.0公司簡介

中山佑展五金制品有限公司成立于2001年，主要以制造加工管材

類五金制品、鎖金沖壓件、烤爐配件、環(huán)表式溫度計為主的臺商民營合資

企業(yè)。公司占地面積600m)廠房面積400nf,具有制管、平銀、裁剪、

沖壓、焊接、折彎、拋光、組裝一條龍設(shè)備100多臺套，其中有先進的

JL-TIG-500型逆變式直流氨弧焊制管機8臺套和***-***型制管機3臺套及

8T-100T以內(nèi)的沖壓機床5()多臺套，生產(chǎn)能力可達月生產(chǎn)沖壓件1()萬件以

±o

公司自組建以來，一直不斷地在競爭中進步。日前'在五金配件生

產(chǎn)及鍍金沖壓加工與管材生產(chǎn)方面均已具備了雄厚的生產(chǎn)實力!其產(chǎn)品品

質(zhì)能滿足各類客戶的各種要求。遵循“客戶第一、質(zhì)量第一、信譽第一”

是公司的一貫宗旨。

產(chǎn)品范圍：管材制造、五金、環(huán)表式溫度計制品的生產(chǎn)

聯(lián)系電話：(0760)602969/6500069傳真：(0760)6502949

移動電話：郵編：528459

聯(lián)系人：白董

地址：中國廣東省中山市板芙鎮(zhèn)沙溝工業(yè)區(qū)

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質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第2

2006-10-30頁

2.0公司架構(gòu)圖及質(zhì)量管理體系模式

2.1公司架構(gòu)圖

董事長

總關(guān)

務(wù)務(wù)

課課

2.2質(zhì)量管理體系模式

e

—?

增值活動

------,信息流

以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

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質(zhì)量手冊

編寫日期：2006-10-30共27頁第3頁

IS09001：2000標準除7.3之外其它均適用于本公司質(zhì)量管理體系。

3.0IS09001條文要求與本公司程序展開權(quán)責(zé)對照表

（注：□表示協(xié)助部門，O表示主要負責(zé)部門）

業(yè)總生品管

管理

IS0900I：2000標準要求程序文件名稱務(wù)務(wù)產(chǎn)

課課課課層

4.1總要求□□□□O

4.04.24.2.1總則□□□□O

質(zhì)量文

4.2.2質(zhì)量手冊□O□□O

管理件

體系要4.2.3文件控制文件控制程序□O□□□

求4.2.4記錄控制質(zhì)量記錄控制程序OOO□O

5.1管理承諾管理責(zé)任程序O

5.2顧客為關(guān)注焦點管理責(zé)任程序□□□□O

5.3質(zhì)量方針管理責(zé)任程序□□□□O

5.45.4.1質(zhì)量目標管理責(zé)任程序□□□□O

策

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃管理責(zé)任程序OO

劃

5.05.55.5.1職責(zé)和權(quán)限管理責(zé)任程序O□□□O

管理職

5.5.2管理者代表管理責(zé)任程序□□□□O

職責(zé)責(zé)

權(quán)

限

5.5.3內(nèi)部溝通管理責(zé)任程序□□□□O

和

溝

通

5.6管理評審管理責(zé)任程序□□□□O

6.1資源提供

6.26.2.1總則

人

6.0

力教育訓(xùn)練控制程序□O□□□

資源管理6.2.2能力意識和培訓(xùn)

資

源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施控制程序O

6.4工作環(huán)境OO

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質(zhì)量手冊

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接上頁

業(yè)總生品管

理

IS09001：2000標準要求程序文件名稱務(wù)務(wù)產(chǎn)管

課課課課層

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.27.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定客戶服務(wù)控制程序O□□□

與顧客

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審合同評審控制程序1

有關(guān)的O□□

過程7.2.3顧客溝通客戶服務(wù)控制程序O□□□

7.3設(shè)計和開發(fā)（不適用）

7.4采購采購控制程序O□□□

7.0制程控制與檢驗程

產(chǎn)品□O□

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制序

實現(xiàn)

模具控制程序O

7.5制程控制與檢驗程

7.5.2牛產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認

生產(chǎn)和序O□

服務(wù)提制程控制與檢驗程

7.5.3標識和可追溯性

供序□O□

客戶財產(chǎn)控制程序

7.5.1顧客財產(chǎn)O□

倉儲控制程序

7.5.5產(chǎn)品防護O□O□

計量儀器控制程序

7.6監(jiān)控和測量裝置的控制□O□□

8.1總則

客戶服務(wù)控制程序

8.2.1客戶滿意O□口□

內(nèi)部審核控制程序

8.2.2內(nèi)部審核□□□一O

8.28.2.3過程的監(jiān)控和測量□□□□O

監(jiān)控和

8.0進料檢驗控制程序□O□□

測量測量制程控制與檢驗程

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量O□□

分析序

和改出貨檢驗控制程序□O□□

進8.3不合格品控制不合格品控制程序□□O□

數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用程

8.4數(shù)據(jù)分析□□O□□

序

8.5.1持續(xù)改進

8.5

改進8.5.2糾正措施

改進控制程序O

8.5.3預(yù)防措施□□□□

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質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第5

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4.0

4.1總要求

4.1.1目的

建立并維持質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量得到不斷的提高

并充分滿足顧客的要求。

4.1.2范圍

適合公司按照IS09001：2000標準建立并維持質(zhì)量管理體

系。

4.1.3權(quán)責(zé)

4.1.3.1副總經(jīng)理受公司委托負責(zé)建立并維持質(zhì)量管理體

系，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，將結(jié)果交管理評審

會議。

4.1.3.2各部門按照IS09001：2000標準和公司質(zhì)量管理體

系的要求維持質(zhì)量體系的有效運作。

4.1.4作業(yè)內(nèi)容

4.1.4.副總經(jīng)理負責(zé)組織建立質(zhì)量管理體系，確定體系運

作的所需過程以及這些過程之間的順序、相互作

用和接口；確保對此過程進行控制的準則和方法

得以有效實施。

4.1.4.2若質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)需要更改時，應(yīng)考慮到必須

要滿足IS09001：2000標準的要求和公司質(zhì)量管理

體系的要求。

4.1.4.3以上所述的過程及控制準則和方法均形成文件加

以詳細描述，同時對文件進行相關(guān)培訓(xùn)，確保員工

領(lǐng)會其精神并掌握。

4.1.4.4為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運作，對每年的管

理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核作出計劃并按要求進行，以

確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

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質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第6

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4.1.4.5對質(zhì)量管理體系所需的過程采取有效的測量、監(jiān)視和

分析。

4.1.4.6本公司外協(xié)采購依《采購控制程序》（編號）執(zhí)行。

4.1.4.7確俁質(zhì)量管理體系的有效運作，確保對過程進行控

制的準則和方法得以有效實施，體系要保證能得到

必要的信息，公司最高管理層要配合，提供有效資

源。

4.1.5相關(guān)文件

4.1.5.1質(zhì)量管理體系中全部程序文件（詳見本手冊第3章節(jié)）

4.2質(zhì)量管理體系文件要求

4.2.1目的

制定文件對質(zhì)量管理體系運作過程進行控制的準則和方

法作出規(guī)定，并對體系文件實施有效管理，確保在質(zhì)量體

系運作的所有場所使用文件的有效版本，對質(zhì)量記錄進行

管理，為證實體系運行符合規(guī)定要求及產(chǎn)品的可追溯提供

依據(jù)。

4.2.2范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)文件和質(zhì)量記錄的控制。

4.2.3權(quán)責(zé)

4.2.3.1品管課、總務(wù)課負責(zé)質(zhì)量管理體系的文件的管理c

4.2.3.2各部門負責(zé)本部門有效文件的使用、保存和管理c

4.2.4作業(yè)內(nèi)容

4.2.4.1本公司質(zhì)量管理體系的文件由質(zhì)量手冊、程序文

件、工作指導(dǎo)書、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量記錄

等組成。

4.2.4.2總務(wù)課負責(zé)制定《文件控制程序》（編號）,品管

課負責(zé)制定《質(zhì)量記錄控制程序》（編號）,各部

門依照以上文件規(guī)定執(zhí)行。

4.2.5相關(guān)文件

4.2.5.1《文件控制程序》（編號）

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質(zhì)量手冊

編寫日期:2006-10-30共27頁第7頁

4.2.5.2《質(zhì)量記錄控制程序》（編號）

5.0管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.1.1目的

保證最高管理者對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效

性作出承諾。

5.1.2范圍

包含從公司質(zhì)量管理體系的建立、實施至持續(xù)有效的改進。

5.1.3權(quán)責(zé)

5.1.3.1最高管理者對管理承諾達成提供必須的滿足條件c

5.1.3.2副總經(jīng)理代表最高管理者為管理承諾的達成實施具體的措施。

5.1.4作業(yè)內(nèi)容

5.1.4.1最高管理者應(yīng)向公司體系內(nèi)全體員工傳達滿足顧客要求和滿足

法律法規(guī)要求的重要性。

5.1.4.2品管課受公司委托制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以明確公

司質(zhì)量管理工作努力的方向和對顧客作出的承諾。

5.1.4.3副息經(jīng)理主持管理評審會的召開，評審質(zhì)量管理體系，以確保

其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

5.1.4.4副總經(jīng)理要確保為達成管理承諾而必需的有效資源能夠達到。

5.1.5相關(guān)文件

《管理責(zé)任程序》（編號）

5.2以顧客為關(guān)注焦點

5.2.1目的

確保顧客的要求得到確定并予以滿足，以增強顧客的滿意度。

5.2.2范圍

適用于公司所有的顧客和潛在顧客。

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質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第8

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5.2.3權(quán)責(zé)

5.2.3.1公司最高管理者確定顧客的要求，并為滿足顧客的

要求提供必要的有效資源。

5.2.3.2全體員工為滿足顧客的要求進行有效地作業(yè)。

5.2.4作業(yè)內(nèi)容

5.2.4.1最高管理者應(yīng)樹立“以顧客為關(guān)注焦點”的管理思

想，確保顧客的滿意度得以不斷提高。

5.2.4.2對顧客的訂單進行評審，確定顧客的要求，評審能

否達到并滿足顧客的要求。由業(yè)務(wù)課制定《客戶服

務(wù)控制程序》（編號）予以執(zhí)行。

5.2.4.3應(yīng)測量顧客是否滿足其要求的滿意度，了解顧客對

公司滿足其要求的感知的有關(guān)信息。

5.2.4.4相關(guān)部門為達到滿足顧客之要求需依照有關(guān)程序作

業(yè)。

5.2.5相關(guān)文件

5.2.5.1《客戶服務(wù)控制程序》（編號）

5.2.5.2《管理責(zé)任程序》（編號）

5.3質(zhì)量方針

5.3.1目的

制定質(zhì)量方針，規(guī)范公司質(zhì)量管理的行為準則，滿足公

司的組織目標要求，滿足顧客的期望和要求。

5.3.2范圍

適用于公司質(zhì)量方針的制定及遵循。

5.3.3權(quán)責(zé)

5.3.3.1公司最高管理者參照質(zhì)量方針并組織相關(guān)部門對

質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行定期評審。

5.3.3.2公司全體員工應(yīng)理解并遵循質(zhì)量方針。

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質(zhì)量手冊編寫日期：

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5.3.4作業(yè)內(nèi)容

5.3.4.1公司制定的質(zhì)量方針以規(guī)范公司質(zhì)量管理的行為

準則，由副總經(jīng)理級以上管理人員組織相關(guān)部門通

過管理評審會議對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評

審。

5.3.4.2質(zhì)量方針要概括公司對質(zhì)量目標的要求，對質(zhì)量管

理的要求，體現(xiàn)滿足產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的要求以及持

續(xù)改進體系有效性的承諾。

5.3.4.3總務(wù)課須用各種形式宣傳公司的質(zhì)量方針，對各級

員工進行培訓(xùn)，確保全體員工都能理解并貫徹。

5.3.5相關(guān)文件

5.3.5.1《質(zhì)量方針》（編號）

5.3.5.2《管理責(zé)任程序》（編號）

5.4策劃

5.4.1目的

制定質(zhì)量目標及對質(zhì)量體系進行策劃，為公司和公司各

階層的質(zhì)量管理工作規(guī)定具體的要求。

5.4.2范圍

適用于公司質(zhì)量目標的制定和對質(zhì)量目標的評價，以及

質(zhì)量管理體系的策劃。

5.4.3權(quán)責(zé)

5.4.3.1依據(jù)公司制定的質(zhì)量目標由副總經(jīng)理級以上管理

人員組織相關(guān)部門對質(zhì)量目標的達成情況進行定

期評審。

5.4.3.2全體員工對質(zhì)量目標的達成依本手冊的要求工作,

5.4.4作業(yè)內(nèi)容

5.4.4.1品管課受公司委托負責(zé)制定本公司的質(zhì)量目標，由

副總經(jīng)理審查批準，并定期通過管理評審會對質(zhì)量

目標的達成進行評審。

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5.4.4.2質(zhì)量目標應(yīng)包含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容及增強

顧客滿意的內(nèi)容。質(zhì)量目標應(yīng)是可度量的。

5.4.4.3質(zhì)量目標應(yīng)是質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，應(yīng)能夠反映到

質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求。因此，質(zhì)量目標要

按年度制定，每年要不斷進步。

5.4.4.4每月對質(zhì)量目標的達成情況進行統(tǒng)計分析，每半年

考核一次，以作為質(zhì)量管理工作的業(yè)績考評。

5.4.4.5以上質(zhì)量目標可半年度制定，也可年度制定，應(yīng)充

分體現(xiàn)持續(xù)改進的要求，生產(chǎn)單位對質(zhì)量目標的制

定和達成應(yīng)提交管理評審會評審。

5.4.4.6品管課將本公司質(zhì)量目標和各單位質(zhì)量目標匯成

文件，規(guī)范對質(zhì)量目標的管理。

5.4.4.7相關(guān)的質(zhì)量策劃依《管理責(zé)任程序》（編號）o

5.4.5相關(guān)文件

5.4.5.1《質(zhì)量方針》（編號）

5.4.5.2《質(zhì)量目標》（編號）

5.4.5.3《管理責(zé)任程序》（編號）

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1目的

通過規(guī)定相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互溝通的方法，確

保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

5.5.2范圍

公司質(zhì)量管理體系所涉及的人員。

5.5.3權(quán)責(zé)

5.5.3.1最高管理者：確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定與

溝通，由副總經(jīng)理級以上管理人員建立適當?shù)臏贤?/p>

過程，確保其有效性。

文件編號：版次：Ao

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5.5.3.2副總經(jīng)理以上人員：確保質(zhì)量管理體系得到建立、

實施和保持。

5.5.4作業(yè)內(nèi)容

5.5.4.1合理界定部門與人員的職責(zé)、權(quán)限，制定《管理責(zé)

任程序》（編號）、《職位說明書》（編號）o

5.5.4.2最高管理者指定其管理者代表，以確保質(zhì)量管理體

系得到建立、實施和保持。

5.5.4.3在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，對質(zhì)量管理體系進

行有效溝通。質(zhì)量體系文件規(guī)范的各過程的各種溝

通、電話聯(lián)系、會議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單等形式進行內(nèi)部

溝通。

5.5.5相關(guān)文件

5.5.5.1《管理責(zé)任程序》（編號）

5.5.5.2《職位說明書》（編號）

5.6管理評審

5.6.1目的

通過管理評審，確保公司的質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、

充分性和有效性。

5.6.2范圍

適用于公司的質(zhì)量管理體系的評審。

5.6.3權(quán)責(zé)

5.6.3.1副總經(jīng)理：主持管理評審會議，并對重大問題作出

決策，負責(zé)管理評審事項的審批，管理

評審報告的審批和評審記錄人的任命。

5.6.3.2各部門負責(zé)評審事項的提出及評審決議的執(zhí)行。

文件編號：版次:Ao

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5.6.4作業(yè)內(nèi)容

5.6.4.1管理評審會議每年召開，一般在內(nèi)審后召開。

5.6.4.2若公司質(zhì)量體系發(fā)生重大質(zhì)量事故或經(jīng)營發(fā)生重

大變革時，副總經(jīng)理可指示召開臨時性的管理評審

會議。

5.6.4.3評審的內(nèi)容包括：公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、過

程業(yè)績和產(chǎn)品符合性，質(zhì)量審核的結(jié)果，客戶的反

饋，預(yù)防及糾正措施執(zhí)行情況，上次評審后問題的

改善情況，體系的變更及改進的建議。

5.6.4.4管理評審會議由總經(jīng)理主持召開。

5.6.4.5會議決定的改善事項，要指定執(zhí)行部門及制定完成

期限，管理者代表在期限內(nèi)確認改善成果。

5.6.4.6評審會議應(yīng)對如下事項作出決策：

質(zhì)量管理體系和過程改進，與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品

的改進，保證以上改進所需要的資源。

5.6.4.7副總經(jīng)理安排人員根據(jù)管理評審會議的結(jié)果作出

管理評審會議記錄，交副總經(jīng)理審批。

5.6.4.8副總經(jīng)理保存所有管理評審記錄。

5.6.5相關(guān)文件

5.6.5.1《管理責(zé)任程序》（編號）

6.0資源管理

6.1資源提供

6.1.1目的

提供所需的資源，保障質(zhì)量管理體系的需求和顧客的要求。

6.1.2范圍

公司質(zhì)量管理體系所需的人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施以及為實現(xiàn)

產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。

文件編號：版次：Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第13

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6.1.3權(quán)責(zé)

6.1.3.1公司最高管理者：所需資源的提供。

6.1.3.2各部門：所需資源的提出及使用。

6.1.4作業(yè)內(nèi)容

6.1.4.1為實施、保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，

同時為增強顧客的滿意度，應(yīng)充分保障所需的資

源。

6.1.4.2各部門應(yīng)確定為滿足以上要求所需的資源，對于目

前尚需增加的資源向最高管理者提出增加的要求。

6.1.4.3最高領(lǐng)導(dǎo)者鑒定部門的要求，應(yīng)能保障必需的資源需

求。

6.1.4.4各部門對提供的資源應(yīng)做到合理應(yīng)用，令其發(fā)揮至

預(yù)期的作用。

6.1.5相關(guān)文件

6.1.5.1《教育訓(xùn)練控制程序》（編號）

6.1.5.2《設(shè)施控制程序》（編號）

6.2人力資源

6.2.1目的

建立培訓(xùn)管理程序，確保人力資源能力、培訓(xùn)、資格和意

識符合質(zhì)量管理體系需要。

6.2.2范圍

適合于公司所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的生產(chǎn)、檢驗及管理的

人員。

6.2.3權(quán)責(zé)

6.2.3.1總務(wù)課負責(zé)制定培訓(xùn)計劃并組織實施。

6.2.3.2總務(wù)課、生產(chǎn)部負責(zé)員工操作技能及工序控制方法

和手段的培訓(xùn)及考核工作。

6.2.4作業(yè)內(nèi)容

6.2.4.1對入職的所有新員工必須進行資格及能力的認可c

文件編號：版次:Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第14

2006-10-30頁

6.2.4.2各部門制定本部門培訓(xùn)需求情況并加以實施。

6.2.4.3新進員工由總務(wù)課進行職前教育培訓(xùn)，由生產(chǎn)部進

行上崗前的技能培訓(xùn)。

6.2.4.4對專業(yè)技能人員的培訓(xùn)考核認定要有相關(guān)資歷的

課長級以上人員或外部機構(gòu)確認。

6.2.4.5考核不合格的在職員工需再培訓(xùn)，再次培訓(xùn)不合格

則調(diào)轉(zhuǎn)相應(yīng)崗位或辭退。

6.2.4.6總務(wù)課負責(zé)全公司員工培訓(xùn)記錄的管理。

6.2.5相關(guān)文件

6.2.5.1《教育訓(xùn)練控制程序》（編號）

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.3.1目的

加強基礎(chǔ)設(shè)施的管理，保障質(zhì)量管理體系的要求和顧客的需

求。

6.3.2范圍

公司內(nèi)所有生產(chǎn)設(shè)備、動力設(shè)備、通訊系統(tǒng)以及工作場所

和相關(guān)的設(shè)施。

6.3.3權(quán)責(zé)

6.3.3.1公司最高管理者保障基礎(chǔ)設(shè)施的提供。

6.3.3.2維修課負責(zé)全廠生產(chǎn)設(shè)備及其它設(shè)施的管理。

6.3.3.3各部門按規(guī)定要求使用及維護基礎(chǔ)設(shè)施。

6.3.4作業(yè)內(nèi)容

6.3.4.1設(shè)施的需求由使用部門提出申請?zhí)峤桓笨傄陨先藛T批

準。

6.3.4.2生產(chǎn)設(shè)備要進行標識編號并列入“設(shè)備臺帳二

6.3.4.3所有的生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)輔助設(shè)備均編制《操作規(guī)

程》或《作業(yè)指導(dǎo)書》，操作人員必須按《操作規(guī)

程》或《作業(yè)指導(dǎo)書》操作。

文件編號：版次:Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第15

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6.3.4.4設(shè)備維修由設(shè)備使用部門通知維修課人員維修，使

用部門驗收，并做記錄。

6.3.4.5保養(yǎng)工作由設(shè)備使用部門和維修課共同完成，保養(yǎng)

工作嚴格按照要求進行并作好相應(yīng)的記錄。

6.3.5相關(guān)文件：無

6.3.5.1《設(shè)施控制程序》（編號）

6.4工作環(huán)境

6.4.1目的

設(shè)定并維持良好的工作環(huán)境，確俁產(chǎn)品的形成過程能滿足

產(chǎn)品形成的要求。

6.4.2范圍

適用于公司產(chǎn)品形成過程的生產(chǎn)場所、倉儲場所和檢測場

所的環(huán)境要求。

6.4.3權(quán)責(zé)

6.4.3.1公司最高管理者提供能滿產(chǎn)品符合性要求的工作環(huán)

境。

6.4.4作業(yè)內(nèi)容

6.4.4.1參與產(chǎn)品形成過程的單位應(yīng)確定為達到產(chǎn)品的符

合性而要求的環(huán)境條件，如：照明亮度、安全條件、

衛(wèi)生條件、生產(chǎn)及倉儲場所的形式和面積等。

6.4.4.2公司最高管理者應(yīng)滿足產(chǎn)品的符合性而提供適宜的工

作環(huán)境。

確定產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程。

6.4.4.3各參與產(chǎn)品形成過程的單位應(yīng)正確維護及保持適宜

的工作環(huán)境。

6.4.4.4各部門應(yīng)隨時保持工作場所及辦公場所的清潔衛(wèi)生。

6.4.5相關(guān)文件：無

文件編號：版次:Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第16

2006-10-30頁

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.1.1目的

確定為使產(chǎn)品滿足要求而采取的過程和方法。

7.1.2范圍

7.1.3權(quán)責(zé)

7.1.3.1品管課協(xié)同生產(chǎn)課制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和方法及檢

驗規(guī)范、接收準則。

7.1.3.2生產(chǎn)車間按要求完成產(chǎn)品的生產(chǎn)。

7.1.4作業(yè)內(nèi)容

7.1.4.1對新產(chǎn)品由業(yè)務(wù)課進行主導(dǎo)試作，試樣要交客戶確

認以保證產(chǎn)品的規(guī)格達到顧客的要求。

7.1.4.3生產(chǎn)課為產(chǎn)品的實現(xiàn)制定目標，加工要求，資源配

備，組織分工和進度安排等。

7.1.4.4品管課制定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗

和試驗活動以及產(chǎn)品接收準則。

7.1.4.5對以上確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和方法須制定提供

證據(jù)所需的記錄。

7.1.4.6對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程須先行試作以規(guī)定各階段所

需的過程監(jiān)控條件、方法、資源配備及責(zé)任單位等

必需條件。

7.1.5相關(guān)文件：無

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1目的

明確顧客的要求及確保公司能滿足顧客的要求。

7.2.2范圍

適用于與公司所有的顧客相關(guān)的過程。

文件編號：版次：Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第17

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7.2.3權(quán)責(zé)

7.2.3.1業(yè)務(wù)課負責(zé)與顧客之間的信息傳遞。

7.2.3.2業(yè)務(wù)課主導(dǎo)訂單的評審工作。

7.2.3.3公司各相關(guān)部門負責(zé)采取有效的措施以滿足顧客的要

求。

7.2.4作業(yè)內(nèi)容

7.2.4.1業(yè)務(wù)課應(yīng)及時將顧客的信息傳遞到公司。

7.2.4.2有關(guān)產(chǎn)品的信息和對產(chǎn)品的要求傳遞至生產(chǎn)部，并

對訂單進行評審。

7.2.4.3訂單的評審過程還應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)

的要求以及在最終顧客使用時所必需的要求。

7.2.4.4生產(chǎn)過程中如有異常發(fā)生，若內(nèi)部不能處理妥當，

由業(yè)務(wù)課與顧客協(xié)商解決。

7.2.4.5若訂單要求變更需重新評審，變更內(nèi)容應(yīng)及時知會各

相關(guān)單位。

7.2.4.6在執(zhí)行過程中，執(zhí)行部門若不能達到生產(chǎn)任務(wù)要求，

應(yīng)及時報告業(yè)務(wù)課，由業(yè)務(wù)課與顧客協(xié)商。

7.2.4.7有關(guān)顧客對產(chǎn)品的投訴及退貨由'業(yè)務(wù)課及時將信息傳

遞品課。

7.2.4.8品管課協(xié)同生產(chǎn)課對顧客的投訴及退貨做初步分析

認定，交相關(guān)責(zé)任部門進行原因分析并制定糾正措

施及承諾完成期限。

7.2.4.9生產(chǎn)課協(xié)助糾正措施的實施，并作好生產(chǎn)的安排c

7.2.4.10品管課對糾正措施進行跟蹤驗證并確認糾正措施的

有效性。

7.2.4.11生產(chǎn)課將顧客投訴的處理結(jié)果反饋給品管課，再由

業(yè)務(wù)課回復(fù)顧客。

7.2.4.12品管課協(xié)同業(yè)務(wù)課定期對顧客的投訴情況（質(zhì)量問

題和貨期問題）進行統(tǒng)計分析。

7.2.5相關(guān)文件

文件編號：版次:Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第18

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7.2.5.1《客戶服務(wù)控制程序》（編號）

7.2.5.2《改進控制程序》（編號）

7.3開發(fā)和設(shè)計（本公司產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計由客戶完成，無設(shè)計開

發(fā)責(zé)任，亦無需證明設(shè)計開發(fā)的能力，故該條款予以刪減。）

7.4采購

7.4.1目的

規(guī)范采購程序，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。

7.4.2范圍

適用于產(chǎn)品形成過程中所有需采購的材料及外發(fā)加工的管

理。

7.4.3權(quán)責(zé)

7.4.3.1業(yè)務(wù)課：外協(xié)采購商的評宙與管理。

7.4.3.2采購課：采購工作。

7.4.4作業(yè)內(nèi)容

7.4.4.1采購工作由采購課完成。

7.4.4.2材料申購前應(yīng)先了解庫存狀況。

7.4.4.3常備料的采購根據(jù)安全庫存量申請。

7.4.4.4非常備料或一次性需求的物料，由使用部門書面知會

提出申請。

7.4.4.5采購申請由副總經(jīng)理級或以上人員批準。

7.4.4.6供應(yīng)商應(yīng)是經(jīng)評審合格的，并應(yīng)進行定期的重新評審o

7.4.4.7業(yè)務(wù)課應(yīng)對供應(yīng)商提出具體的供貨要求（如：材料

名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求和交期等），并跟進

供貨情況。

7.4.4.8采購變更由業(yè)務(wù)課同供應(yīng)商協(xié)調(diào)。

7.4.4.9采購的材料進廠后必須驗收規(guī)格、數(shù)量并按照要求

進行嚴格的檢驗，當需在供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品時;業(yè)

務(wù)課列出產(chǎn)品要求及放行方式。

7.4.5相關(guān)文件

7.4.5.1《采購控制程序》（編號）

文件編號：版次：Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第19

2006-10-30頁

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供。

7.5.1目的

確保產(chǎn)品形成的過程得到有效的管理和控制，以向顧客提

供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

7.5.2范圍

產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)形成的全過程。

7.5.3權(quán)責(zé)

7.5.3.1品管課協(xié)同生產(chǎn)課制定相應(yīng)的工作指導(dǎo)書，檢驗

規(guī)程及標準、設(shè)備和儀器的操作規(guī)程用以指導(dǎo)操

作人員的工作。

7.5.3.2倉儲課負責(zé)材料、半成品和成品的儲存管理和收

入、發(fā)放以及防護。

7.5.3.3生產(chǎn)設(shè)備和計量儀器的使用部門負責(zé)設(shè)備、儀器的使

用和維護。

7.5.3.4生產(chǎn)部門負責(zé)產(chǎn)品的標識、防護。

7.5.4作業(yè)內(nèi)容

7.5.4.1制定《制程控制與檢驗程序》（編號）,使產(chǎn)品均能

在正常狀態(tài)下穩(wěn)定生產(chǎn)，并對制程異常狀況加以預(yù)

防和改進。

7.5.4.2制定指導(dǎo)操作人員工作的相關(guān)工藝或標準，經(jīng)授權(quán)

人審批后執(zhí)行，同時必須對操作人員進行培訓(xùn)。

7.5.4.3應(yīng)適時地收集產(chǎn)品標準，包括國際標準、國家標準

和行業(yè)標準。制定符合顧客要求和公司質(zhì)量管理要

求的用于指導(dǎo)檢驗人員檢驗工作的相關(guān)檢驗標準。

此類檢驗文件必須經(jīng)授權(quán)人審批后執(zhí)行，同時必須

對檢驗人員進行培訓(xùn)考核后才可上崗。

7.5.4.4制訂并執(zhí)行《模具控制程序》，加強對模具的管理。

7.5.4.5制訂并執(zhí)行《客戶財產(chǎn)控制程序》（編號），加強對

客供品的管理。

7.5.4.6制定《倉儲控制程序》（編號），規(guī)定物料、半成品、

成品的存儲、標識、防護要求及出入倉規(guī)定。

文件編號：QM-03版次:Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第20

2006-09-30頁

7.5.4.7在生產(chǎn)加工過程和產(chǎn)品檢驗過程中,要對所處的不

同階段的產(chǎn)品進行標識，檢驗的產(chǎn)品要進行檢驗狀

態(tài)的標識。

7.5.4.7.1不同階段的產(chǎn)品的標識必須是唯一性的。

7.5.4.7.2對產(chǎn)品檢驗的結(jié)果記錄于相應(yīng)的報告上。

7.5.4.8產(chǎn)品交付人員嚴格按照作業(yè)規(guī)程作業(yè)，以確保交付

的產(chǎn)品符合顧客的要求。

7.5.5相關(guān)文件

7.5.5.1《制程控制與檢驗程序》（編號）

7.5.5.2《模具控制程序》（編號）

7.5.5.3《客戶財產(chǎn)控制程序》（編號）

7.5.5.4《倉儲控制程序》（編號）

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

7.6.1目的

確保公司使用的計量儀器的準確性，確定各階段的檢驗與

測試結(jié)果的正確性，使產(chǎn)品符合顧客的要求。

7.6.2范圍

本公司所有對產(chǎn)品監(jiān)視和測量的計量儀器。

7.6.3權(quán)責(zé)

7.6.3.1品管課負責(zé)計量儀器的檢定及管理。

7.6.3.2各儀器的使用部門負責(zé)計量儀器的日常管理及維護。

7.6.4作業(yè)內(nèi)容

7.6.4.1品管課負責(zé)建檔、標識、保養(yǎng)、檢定等管理工作c

7.6.4.2計量儀器的增加由使用部門申請。

7.6.4.3購回的計量儀器由品管課驗收，驗收合格后建檔、

編號、標識。

7.6.4.4品管課按規(guī)定的檢定周期對計量儀器進行檢定。

文件編號：版次:Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第21

2006-10-30頁

7.6.4.5檢定分為外檢、免檢及內(nèi)檢。

7.6.4.6外檢送符合國際或國家標準的機構(gòu)，外檢應(yīng)有檢定記

錄。

7.6.4.7檢定后的計量儀器要經(jīng)品管課判定是否合格。

7.6.4.8檢定合格的儀器要作適當?shù)暮细駱俗R。

7.6.4.9暫停使用的儀器予以修理，修理后再行校驗。

7.6.4.10計量儀器檢定應(yīng)保存記錄。

7.6.4.11計量儀器的使用、搬運、維護和貯存期間要防止

損壞或使儀器失效。

7.6.4.12若發(fā)現(xiàn)計量儀器不符合要求時，使用部門應(yīng)對此

儀器以往的測量結(jié)果的有效性作評價和記錄，并

對該儀器和受其影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?/p>

7.6.5相關(guān)文件

7.6.5.1《計量儀器控制程序》（編號）

8.0測量、分析與改進

8.1總則

8.1.1目的

確定測量、分析和改進的過程，確保產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量

管理體系的符合性，保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

8.1.2范圍

公司質(zhì)量管理體系內(nèi)產(chǎn)品的檢測及質(zhì)量管理體系的監(jiān)視。

8.1.3權(quán)貢

8.1.3.1副息經(jīng)理表負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織和實施。

8.1.3.2業(yè)務(wù)課負責(zé)將顧客的意見反饋傳遞至品管課。

8.1.3.3品管課負責(zé)統(tǒng)計、分析顧客的意見。

文件編號：版次：Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第22

2006-10-30頁

8.1.3.4生產(chǎn)課協(xié)同品管課負責(zé)檢測產(chǎn)品的符合性并作統(tǒng)計分

析。

8.1.3.5各部門對質(zhì)量體系內(nèi)的不符合及嚴重的產(chǎn)品質(zhì)量

異常采取糾正及預(yù)防措施。

8.1.4作業(yè)內(nèi)容

8.1.4.1品管課制定檢驗標準或檢驗規(guī)范對產(chǎn)品進行檢驗，

以確保產(chǎn)品的符合性。

8.1.4.2對不合格品實施有效的處理措施，以防止不合格品

的非預(yù)期使用或交付。

8.1.4.3業(yè)務(wù)課定期對所有顧客進行滿意調(diào)查，將顧客意見

及時傳遞至品管課，山品管課作統(tǒng)計分析，以采取

有效的改進措施提高顧客的滿意度。

8.1.4.4運用統(tǒng)計技術(shù)總結(jié)分析制程、產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的

質(zhì)量信息，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，尋求相應(yīng)的解決對

策，從而穩(wěn)定制程，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

8.1.4.5每年至少一次對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核，由副

總經(jīng)理人員組織審核小組，委派審核組長，審核小

組對質(zhì)量體系的符合性和有效性進行全面審核。

8.1.4.6對質(zhì)量體系內(nèi)部不符合和嚴重的產(chǎn)品質(zhì)量異常采

取有效的糾正和預(yù)防措施，確保質(zhì)量體系的符合和

產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。

8.1.5相關(guān)文件：無

8.2監(jiān)視和測量

8.2.1目的

通過測量和監(jiān)控，以使我們不斷地改進產(chǎn)品的質(zhì)量，不斷

地提高顧客的滿意度，同時對不符合項能適時地采取適當

的糾正和預(yù)防措施，從而確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運

作。

文件編號：版次:Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第23

2006-10-30頁

8.2.2范圍

公司質(zhì)量管理體系內(nèi)產(chǎn)品的檢測及質(zhì)量管理體系的監(jiān)視。

8.2.3權(quán)責(zé)

8.2.3.1檢驗部門負責(zé)產(chǎn)品形成的不同階段的原料檢驗、制

程檢驗和成品檢驗。

8.2.3.2業(yè)務(wù)課負責(zé)調(diào)查顧客的意見，并將調(diào)查信息傳遞至品

管課。

8.2.3.3品管課負責(zé)對顧客意見進行統(tǒng)計分析。

8.2.3.4生產(chǎn)課負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的實施工作。

8.2.3.5最高管理者負責(zé)提供內(nèi)部審核所需的資源。

8.2.3.6各部門負責(zé)對所有監(jiān)控和測量的不符合結(jié)果進行有效

的改進。

8.2.4作業(yè)內(nèi)容

8.2.4.1品管課依據(jù)品質(zhì)要求負責(zé)對原材料進行檢驗。

8.2.4.2各生產(chǎn)工序必須嚴格按照檢驗規(guī)程對產(chǎn)品形成的

不同階段的半成品及成品進行檢驗。

8.2.4.3以上的檢驗、測試必須制定適用的檢驗規(guī)程文件，

檢驗人員嚴格依文件進行檢驗，對檢驗測試的結(jié)果依

照接收的準則判定是否合格，對評審判定及批準人員

應(yīng)確定其資格。

8.2.4.4確保符合預(yù)期要求的原料，半成品和成品才可交

付，除非得到顧客的認同批準。

8.2.4.5業(yè)務(wù)課每半年對所有的顧客進行一次滿意度調(diào)查，

將調(diào)查信息傳遞給品管課。

8.2.4.6品管課將顧客意見知會相關(guān)部門，由相關(guān)部門采取

有效措施作出整改。

8.2.4.7品管課每半年根據(jù)不同的客戶進行一次顧客意見

統(tǒng)計分析，統(tǒng)計分析的結(jié)果提交管理評審會議進行

評審。

文件編號：版次:Ao

質(zhì)量手冊編寫日期：共27頁第24

2006-10-30頁

8.2.4.8通過管理評審確定顧客的滿意程度，制定對策不斷

滿意顧客的需求，從而達到持續(xù)改進的目的。

8.2.4.9定期進行內(nèi)審，當質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變更，產(chǎn)

品質(zhì)量發(fā)生嚴重異常，或為了評估體系運行狀況以

及各部門依實際情況提出內(nèi)審時，可進行不定期審

核，不定期審核需管理者代表批準。

8.2.4.10內(nèi)審小組由副總經(jīng)理組織，審核組長由副總經(jīng)理指

定。

8.2.4.11內(nèi)審員資格必須得到認可。

8.2.4.12副總經(jīng)理制定內(nèi)審具體排程，內(nèi)審組長編制內(nèi)審檢

查表。

8.2.4.13審核組長召集受審核單位負責(zé)人召開首次會議。

8.2.4.14審核員按照檢查表做實地審核，收集各類審核事項

的客觀證據(jù)。

8.2.4.15現(xiàn)場審核完畢，審核組長召集受審核部門負責(zé)人召

開末次會議。

8.2.4.16審核組將收集到的不符合事項編制成“內(nèi)審不符合

報告。交責(zé)任部門采取糾正措施。

8.2.4.17審核組在糾正措施完成期限內(nèi)跟蹤糾正措施的有

效性，直至糾正措施按計劃完成。

8.2.4.18審核組長對審核作出“內(nèi)部質(zhì)量審核報告”交戰(zhàn)

國總經(jīng)理批準后分發(fā)給所有受審核部門，作為缺失

檢討和改進提高的工作依據(jù)。

8.2.4.19內(nèi)部質(zhì)量審核的情況要提交管理評審會議進行評審