2025年fda注冊委托和代理合同格式版（2篇）

2025年fda注冊委托和代理合同格式版日期：____乙方（代理人）：公司名稱：注冊地點(diǎn)：地址：聯(lián)系人：電話：傳真：電子郵箱：甲方（委托人）：公司名稱：注冊地點(diǎn)：地址：聯(lián)系人：電話：傳真：電子郵箱：背景1.甲方期望乙方作為獨(dú)家代理人，代表其向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交相關(guān)文件，并獲取FDA的批準(zhǔn)與注冊。約定事項(xiàng)2.乙方確認(rèn)接受甲方的委托，并承諾代表甲方向FDA提交相關(guān)文件，以及參與整個注冊流程。3.甲方承諾向乙方提供與注冊相關(guān)的全部文件、數(shù)據(jù)、測試結(jié)果及其他必要材料，并確保所提交材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性。4.乙方將按照甲方的要求，編制、整理并提交甲方的注冊文件，包括但不限于注冊申請、監(jiān)管文件、檢驗(yàn)報告等。5.乙方將代表甲方與FDA進(jìn)行溝通與協(xié)商，并及時向甲方傳達(dá)FDA的要求、指導(dǎo)與決定。費(fèi)用與支付條款6.甲方同意支付乙方代理費(fèi)用，作為乙方提供服務(wù)的補(bǔ)償。具體費(fèi)用細(xì)則將由雙方協(xié)商確定，并作為本合同附件。7.甲方承諾在簽署本合同后的____內(nèi)，支付合同訂立時確定的代理費(fèi)用。保密條款8.雙方同意在合同有效期內(nèi)及終止后，繼續(xù)保護(hù)代理文件及甲方的商業(yè)秘密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。終止條款9.雙方同意，如遇任何導(dǎo)致無法繼續(xù)履行本合同的情況，應(yīng)及時通知對方，并在____內(nèi)協(xié)商解決。10.本合同的終止不影響任何一方享有的權(quán)利與義務(wù)，包括但不限于違約賠償、保密義務(wù)及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。其他條款11.本合同的修改、補(bǔ)充與解釋需經(jīng)雙方書面協(xié)議。12.本合同及其附件構(gòu)成雙方就同一主題達(dá)成的完整協(xié)議，取代之前任何口頭或書面協(xié)議。13.本合同的執(zhí)行將遵循適用法律。如遇爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)提交仲裁，并接受仲裁結(jié)果。14.本合同一式兩份，雙方各持一份，具有同等法律效力。甲方（委托人）：簽字：日期：乙方（代理人）：簽字：日期：2025年fda注冊委托和代理合同格式版（二）茲確認(rèn)，代理方（以下簡稱“乙方”）與受托方（以下簡稱“甲方”）就乙方代理甲方完成美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）注冊登記事宜，達(dá)成以下合同諒解，并同意遵守以下條款：第一條：合作范圍1.1甲方特此授權(quán)乙方作為其在FDA注冊登記事務(wù)的專職代理，代表甲方完成相關(guān)程序。1.2乙方應(yīng)確保自身在FDA注冊登記方面具備專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗(yàn)，以合法合規(guī)的方式代理甲方完成相關(guān)事務(wù)。第二條：義務(wù)和責(zé)任2.1甲方的義務(wù)：（1）向乙方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的申報材料和信息；（2）在需要時配合乙方的工作，提供進(jìn)一步的信息或協(xié)助；（3）按照本合同規(guī)定向乙方支付代理費(fèi)用。2.2乙方的義務(wù)：（1）在甲方授權(quán)范圍內(nèi)，代表甲方向FDA進(jìn)行注冊申報等相關(guān)事務(wù)；（2）按照法律法規(guī)和FDA要求，提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的申報材料；（3）保守甲方的商業(yè)秘密，未經(jīng)甲方書面許可，不得向第三方泄露；（4）按照約定時間完成相關(guān)工作，并及時向甲方報告進(jìn)展；（5）協(xié)助甲方解決在FDA注冊登記過程中出現(xiàn)的問題和糾紛；（6）向甲方提供FDA注冊登記的最新政策和法規(guī)信息。第三條：費(fèi)用和支付方式3.1代理費(fèi)用由甲方支付給乙方。具體費(fèi)用根據(jù)乙方提供的服務(wù)項(xiàng)目和難度確定，并經(jīng)雙方協(xié)商確定。3.2甲方應(yīng)按照約定時間向乙方支付代理費(fèi)用。3.3若乙方逾期完成工作，甲方可根據(jù)實(shí)際情況酌情扣除相應(yīng)的代理費(fèi)用。第四條：知識產(chǎn)權(quán)和保密條款4.1在此合作過程中，甲方保留其知識產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)益。4.2乙方應(yīng)對本合同項(xiàng)下所提供的申報材料和信息保密，該等信息為甲方的商業(yè)秘密，未經(jīng)甲方書面許可，不得向第三方泄露。第五條：爭議解決5.1本合同的履行、解釋和爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2若乙方與甲方在履行合同過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，雙方同意將爭議提交至上海仲裁委員會進(jìn)行仲裁，仲裁裁決為終局裁決，對雙方均具有約束力。第六條：有效期和終止條款6.1本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為一年。合同期滿后，甲方有權(quán)選擇是否繼續(xù)合作。6.2若一方違反本合同的任何條款，經(jīng)另一方書面通知后，未能在合理期限內(nèi)改正，則對方有權(quán)單方面終止本合同。第七條：其他事項(xiàng)7.1本合同一式兩份，甲方和乙方各持一份，具備同等法律效力。7.2本合同未盡事宜，雙方可協(xié)商確定補(bǔ)充條款。7.3本合同