牙膏產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)1

牙膏產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（樣例）（產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)**）【中文名稱】（由系統(tǒng)自動(dòng)導(dǎo)入）【外文名稱】（由系統(tǒng)自動(dòng)導(dǎo)入）【配方全成分】（由系統(tǒng)自動(dòng)導(dǎo)入，包括原料的序號(hào)、全部原料的中文名稱和使用目的）表1

產(chǎn)品配方原料和使用目的序號(hào)原料中文名稱使用目的123456…備注：根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，配方中的某些成分可以不列在標(biāo)簽的成分表中?！旧a(chǎn)工藝簡(jiǎn)述】應(yīng)簡(jiǎn)要描述產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)制作過(guò)程，包括投料、混合、灌裝、包裝等主要步驟，應(yīng)當(dāng)提交的工藝參數(shù)主要指溫度，溫度范圍的設(shè)定應(yīng)當(dāng)主要考慮對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、安全性的影響，其次還考慮不同生產(chǎn)規(guī)模、不同生產(chǎn)設(shè)備時(shí)所需要的溫度。涉及分段生產(chǎn)的示例如下：1、將A相原料加入水相鍋內(nèi)，加熱（70℃-80℃），充分混合均勻，攪拌，投入主鍋中。

2、將B相原料攪拌完全分散好后加入主鍋中。

3、將C相攪拌完全分散好后加入主鍋中。

4、……

5、……

6、將步驟6中原料攪拌完全分散好后加入主鍋中。

7、攪拌冷卻（40℃-50℃）至后,將E相中的原料加入主鍋內(nèi)，攪拌，冷卻（30℃-40℃），然后取料檢測(cè)（半成品1）。8、料體合格后，脫泡過(guò)濾，出料（半成品2）。料體轉(zhuǎn)移。

9、灌裝（成品）

A相原料：部分1、4、5、10、17、23、29、32、33

B相原料：部分1、21

C相原料：部分1、24

D相原料：2、7、8、9、12、13、15、16、28

C相原料：3、6、11、14、18、19、20、22、26、30、31

D相原料：剩余1、25

E相原料：27步驟1-7所得的半成品1，在生產(chǎn)地址1：××國(guó)××區(qū)××路××號(hào)制成或者生產(chǎn)地址2：××國(guó)××區(qū)××路××號(hào)制成。步驟8所得的半成品2，在生產(chǎn)地址3：××國(guó)××區(qū)××路××號(hào)制成。步驟9所得的成品，在生產(chǎn)地址4：中國(guó)××省××路××號(hào)制成?！靖泄僦笜?biāo)】顏色：例如淺粉色；性狀：例如膏狀；氣味：請(qǐng)按產(chǎn)品實(shí)際情況填寫以下三類：有香味、有原料特征性氣味、無(wú)味；表2

感官指標(biāo)檢驗(yàn)項(xiàng)目指標(biāo)顏色……性狀……氣味………………【微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施】表3

微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施項(xiàng)目指標(biāo)質(zhì)量管理措施*簡(jiǎn)要說(shuō)明**菌落總數(shù)≤1000CFU/g產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）“微生物檢驗(yàn)方法”進(jìn)行檢驗(yàn)……耐熱大腸菌群不得檢出/g生產(chǎn)工藝流程管控和全項(xiàng)檢驗(yàn)按革蘭氏陰性菌定性檢測(cè)方法進(jìn)行檢驗(yàn)鉛(以鉛計(jì))≤10mg/kg原料相關(guān)指標(biāo)控制以及全項(xiàng)檢驗(yàn)總重金屬檢測(cè)……砷(以砷計(jì))≤2mg/kg原料相關(guān)指標(biāo)控制和全項(xiàng)檢驗(yàn)總重金屬檢測(cè)鎘≤1mg/kg原料相關(guān)指標(biāo)控制和全項(xiàng)檢驗(yàn)總重金屬檢測(cè)……備注：質(zhì)量管理措施*（1）備案人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際控制的需要，每個(gè)指標(biāo)選擇1項(xiàng)以上（含1項(xiàng)）的質(zhì)量管理措施，以確保最終產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)要求。（2）可接受的質(zhì)量管理措施包括但不限于：產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)、原料相關(guān)指標(biāo)控制、生產(chǎn)工藝流程管控等。簡(jiǎn)要說(shuō)明**示例（1）生產(chǎn)工藝流程管控和全項(xiàng)檢驗(yàn)：該產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程廠房空氣凈化級(jí)別達(dá)到****，并按照全項(xiàng)檢驗(yàn)要求開展必要的檢驗(yàn)；所用的“革蘭氏陰性菌定性檢測(cè)”方法，為我司自行開發(fā)方法，對(duì)標(biāo)ISO***，并與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》“微生物檢驗(yàn)方法”中耐熱大腸菌群和銅綠假單胞菌檢驗(yàn)方法進(jìn)行對(duì)比驗(yàn)證。本方法為定性檢測(cè)是否含有革蘭氏陰性菌，耐熱大腸菌群和銅綠假單胞菌屬革蘭氏陰性菌，檢驗(yàn)結(jié)果能符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》耐熱大腸菌群和銅綠假單胞菌指標(biāo)要求，已進(jìn)行多批次的試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果對(duì)比。示例（2）原料相關(guān)指標(biāo)控制和全項(xiàng)檢驗(yàn)：要求原料供應(yīng)商對(duì)所有原料的總金屬指標(biāo)出具分析報(bào)告書（COA），說(shuō)明殘留量。附以必要的原料和產(chǎn)品的全項(xiàng)檢驗(yàn)，所用的“總重金屬檢測(cè)”方法，為自行開發(fā)方法，已與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中鉛、砷、鎘檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，將產(chǎn)品中總重金