如何正確解讀藥品說明書

怎樣對(duì)的使用

藥物闡明書藥劑科藥物闡明書是載明藥物的重要信息的法定文獻(xiàn)，是選用藥物的法定指南。在使用藥物之前對(duì)的解讀闡明書是安全合理用藥的前提。同步，藥物闡明書可以作為藥物管理領(lǐng)域一系列法律事實(shí)的認(rèn)定根據(jù)。我國(guó)《藥物管理法》規(guī)定，藥物包裝盒內(nèi)必須有闡明書，進(jìn)口藥必須有中英文對(duì)照的闡明書。藥物闡明書內(nèi)容：藥物名稱、成分、性狀、合用證或功能主治、使用方法用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)、規(guī)格、孕婦及哺乳期婦女用藥、小朋友用藥、老年用藥、藥物互相作用、藥物過量、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、有效期、貯存規(guī)定、同意文號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)地址、電話等。1.藥物名稱正規(guī)的藥物闡明書均有藥物通用名（名稱與藥典一致）、商品名（商品名則是生產(chǎn)廠家為它的產(chǎn)品取的名稱）、英文名、化學(xué)名等，使用者一般只要弄清晰藥物的正名(即通用名)，就能防止反復(fù)用藥，由于一種藥物只有一種通用名，商品名可以有若干個(gè)。

阿卡波糖拜糖平拜耳(中國(guó))貝希四川寶光藥業(yè)卡博平杭州中美華東2.重要成分有些藥物為單一成分，有些為復(fù)方制劑，西藥以單方居多，其重要成分在大多數(shù)狀況下與通用名相似。

每粒膠囊中含如下成分：

鹽酸甲氧那明12.5mg

那可丁7mg

氨茶堿25mg

馬來酸氯苯那敏2mg黃金配角----藥物輔料案例：患者，女性，52歲，因急性膽囊炎入院，禁食。予以頭孢哌酮舒巴坦3.0gq12h、氫化可的松注射液100mgqd靜脈滴注治療。用藥過程中，患者出現(xiàn)顏面部皮膚潮紅、頭痛、頭暈、視物模糊、血壓下降等不良反應(yīng)。停用氫化可的松并及時(shí)對(duì)癥處理后，上述反應(yīng)逐漸消失且未再出現(xiàn)。-------頭孢哌酮引起的雙硫侖樣反應(yīng)。酒精哪來的呢？黃金配角----藥物輔料解析：答案就是氫化可的松注射液！氫化可的松不溶于水，但可溶于乙醇。臨床使用的氫化可的松注射液的輔料即為乙醇，含量約50%。那除了氫化可的松注射液外，尚有哪些常用藥物中具有乙醇呢？靜脈劑型常用的藥物有：氫化可的松注射液、硝酸甘油注射液、地西泮注射液、去乙酰毛花苷注射液、依托泊苷注射液、紫杉醇注射液等。苯甲醇------溶血、過敏、臀肌攣縮癥環(huán)糊精------腎毒性，可引起腎小管遠(yuǎn)端空泡樣病變，甚至腎小管細(xì)胞壞死------------丙二醇等。3.適應(yīng)證或功能主治適應(yīng)證也稱為作用與用途，是指某一藥物重要合適于哪些病癥的治療。適應(yīng)證一般列出該藥可以治療的病癥或是疾病類別，如感染性疾病、植物神經(jīng)功能紊亂等。中成藥的闡明書中用“功能主治”表達(dá)。超適應(yīng)證用藥廣東省藥學(xué)會(huì)《超藥物闡明書用藥目錄（）》xxx醫(yī)院超闡明書用藥管理規(guī)定4.使用方法使用方法一般是指給藥的次數(shù)、間隔時(shí)間及給藥途徑。一般指口服、含服、肌內(nèi)注射、靜脈注射、皮下注射和外用、噴霧、肛用等。藥物的使用方法都是通過諸多科學(xué)研究得到的實(shí)際數(shù)據(jù)而確定的，因此一定要按使用方法服用。（1）服藥間隔闡明書上常標(biāo)明每天1次、每天2次、每天3次等。每天3次:表達(dá)每8h服藥1次;每天2次:表達(dá)每12h服1次。必須嚴(yán)格按規(guī)定準(zhǔn)時(shí)服用，這樣可防止藥物在血液中的濃度出現(xiàn)較大波動(dòng)，獲得最佳的治療效果和減少藥物的不良反應(yīng)。

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒----上午、中午各服一袋，晚上服用2袋地奧司明片-----將日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時(shí)服用黛力新----假如一日兩次給藥，最終一次應(yīng)于下午4點(diǎn)前(2)飯前或飯后服用藥物。飯前還是飯后服用重要考慮如下幾點(diǎn):

a.藥物的用途。假如是治療消化系統(tǒng)疾病的應(yīng)當(dāng)在飯前或空腹時(shí)服用，可以直接與胃黏膜接觸，利于吸取。b.藥物的化學(xué)性質(zhì)。假如藥物是堿性，碰到胃酸也許減少藥物作用，這樣的藥物應(yīng)當(dāng)飯后服用。c.對(duì)胃的刺激性。但凡對(duì)胃黏膜有刺激的藥物都應(yīng)當(dāng)在飯后服用。①飯前或空腹服:一般是指在飯前10-30min服用。服用后能充足吸取，迅速發(fā)揮作用。止瀉藥、胃黏膜保護(hù)藥、胃腸動(dòng)力藥、降血糖藥、消化不良的藥物、止吐藥、驅(qū)蟲藥②飯后服:一般指飯后15-30min服用。大部分藥物均可飯后服，因諸多藥物服用后也許對(duì)胃腸道有刺激作用，引起胃腸道的不良反應(yīng)。飯后服藥時(shí)胃中有食物，可減輕藥物對(duì)胃的刺激性。③飯中服:助消化藥(如酵母片)、具有胰酶、胃蛋白酶等消化酶的藥物在吃飯時(shí)服用可及時(shí)發(fā)揮作用，協(xié)助消化。④睡前服用：他汀類藥物（肝臟對(duì)膽固醇合成夜間活躍）、降壓藥（非杓型血壓）、平喘藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、瀉藥等。人類血壓存在明顯的晝夜波動(dòng)特性。上午9:00-11:00急劇上升，白晝處在較高水平，下午4:00-6:00又上升，而后呈緩慢下降趨勢(shì)，凌晨3時(shí)達(dá)最低值，在上午清醒前又開始回升。故心腦血管疾病在上午發(fā)生率較高。一般以夜間血壓比白天血壓下降幅度≥10%-20%表達(dá)血壓晝夜節(jié)律正常，呈雙峰一谷型，稱杓型血壓。若夜間血壓下降的趨勢(shì)變小，全天血壓曲線趨于平緩，夜間血壓下降＜10%表達(dá)晝夜節(jié)律異常，稱非杓型血壓。杓型血壓上午7時(shí)和下午14時(shí)兩次為宜，使藥物作用達(dá)峰時(shí)間恰好與血自然波動(dòng)的兩個(gè)高峰吻合，此時(shí)降壓效果最佳。不適宜在睡前或夜間服用，以防止血壓于夜間的睡眠中過低導(dǎo)致組織灌注不全而誘發(fā)缺血性腦卒中，尤其是老年人。非杓型血壓卻應(yīng)于晚間睡前服藥。鈣通道阻滯劑和ARB類藥物于上午或晚上服藥對(duì)24h平均血壓的作用相似，但晚上服藥可更有效地減少夜間平均血壓，進(jìn)而有助于非杓型血壓向杓型血壓的轉(zhuǎn)化；

(3）特殊劑型—腸溶、分散、混懸液、緩控釋、泡騰片、栓劑等。

(4)口服藥時(shí)最佳用白開水送服。不能用茶、牛奶、酒及某些飲料(葡萄汁、袖汁)來送服藥物。例如牛奶中含鈣與四環(huán)素類藥物同服可使其發(fā)生反應(yīng)，減少療效。本品不應(yīng)溶解于除嬰兒配方奶粉或母乳外的其他液體中服用。不過服藥后可以飲水。孟魯司特鈉分子構(gòu)造不穩(wěn)定，遇水不穩(wěn)定，輕易轉(zhuǎn)化成其他物質(zhì)；見光易分解，因此要在服用時(shí)才能打開包裝袋，打開包裝袋后應(yīng)在15min內(nèi)立即服用所有劑量。5、用量用量一般注明每次幾片，每天幾次;有時(shí)標(biāo)明的是每次多少毫克(克)或每日多少克(毫克)，分幾次服，這時(shí)，就要根據(jù)藥物的規(guī)格計(jì)算出藥粒(片、包、支)數(shù)。藥物用量應(yīng)根據(jù)年齡不一樣而區(qū)別，闡明書上的用量大都為成人劑量，一般18歲以上使用成人劑量，60歲以上老人一般用成人劑量的3/4，小兒用藥量比成人的小，可根據(jù)年齡按成人劑量折算，也可按體重或按體表面積計(jì)算用藥量。

6.不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)是指合格藥物在正常使用方法用量的狀況下，出現(xiàn)對(duì)人體有害或意外的反應(yīng)。藥物闡明書上所列的不良反應(yīng)不是每個(gè)人都會(huì)發(fā)生，出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與諸多原因有關(guān)，如身體狀況、年齡、遺傳原因、飲酒等。正常狀況下藥廠會(huì)把也許發(fā)生的藥物不良反應(yīng)都寫在闡明書上，哪怕很少見的狀況也不例外，真正沒有不良反應(yīng)的藥物幾乎為零。藥物闡明書上列出的藥物不良反應(yīng)越少越安全？

其實(shí)否則，相反，不良反應(yīng)列出越詳細(xì)對(duì)患者越有利，一但出現(xiàn)不適，患者或醫(yī)生可立即對(duì)照闡明書上所列的已知不良反應(yīng)，采用停藥和對(duì)癥處理，就可消除不適。但假如是藥物引起的不良反應(yīng)，而闡明書沒有寫出來，就也許導(dǎo)致醫(yī)生診斷時(shí)走彎路，給患者帶來身體上的痛苦和加重經(jīng)濟(jì)上的承擔(dān)，甚至更嚴(yán)重的后果。1997年，上海黃海制藥廠私自刪減了卡馬西平闡明書中不良反應(yīng)的部分內(nèi)容，成果患者服藥后出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚皮疹（因卡馬西平引起的多型紅斑藥疹），經(jīng)急救脫離危險(xiǎn)?；颊郀罡鎻S家私自刪減藥物闡明書中的重要內(nèi)容，導(dǎo)致患者服藥后身體嚴(yán)重?fù)p害，廠家敗訴賠償患者各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)損失。這是我國(guó)首例患者狀告藥廠的案例。7.藥物的互相作用患者在就診時(shí)醫(yī)生常會(huì)開幾種藥，尤其是多病老人，也許看過幾種科的醫(yī)生，每科的醫(yī)生都會(huì)開出對(duì)應(yīng)的藥物，但患者取藥后服用時(shí)很也許會(huì)出現(xiàn)一次將幾種藥同步服用的狀況，這是不合理的。由于諸多藥物聯(lián)合使用時(shí)藥物之間也許發(fā)生互相作用。有的是已知的互相作用，但諸多是未知的，聯(lián)合用藥后也許對(duì)患者身體導(dǎo)致?lián)p害，使用時(shí)要尤其注意。藥物重整藥物重整：根據(jù)衛(wèi)生保健組織認(rèn)證聯(lián)合會(huì)的定義，是指獲得每個(gè)病人目前完整精確的院外用藥清單，比較目前正在應(yīng)用的所有藥物與入院前及轉(zhuǎn)科前藥物醫(yī)囑與否一致或合理的規(guī)范化過程，包括藥物名稱、劑量、頻次及給藥途徑等。保證患者用藥安全。肝藥酶CYP2C19：奧美拉唑、蘭索拉唑＞雷貝拉唑、泮托拉唑氯吡格雷~替格瑞洛應(yīng)用利尿劑作為起始治療的老年高血壓患者，在選用培哚普利降壓治療前2-3天需要停用利尿藥。女性甲亢患者妊娠期的抗甲狀腺藥物選擇：MMIorPTU？8、注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)重要是對(duì)服藥和服藥期間的有關(guān)規(guī)定。藥物闡明書中的“慎用”指謹(jǐn)慎用藥，提醒服藥的人服用本藥時(shí)要小心謹(jǐn)慎。在服用之后，要親密注意有無不良反應(yīng)出現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)停藥?！吧饔谩辈皇遣皇褂??！凹捎谩北取吧饔谩边M(jìn)了一步，已到達(dá)不合適使用或應(yīng)防止使用的程度。標(biāo)明“忌用”的藥物，闡明其不良反應(yīng)比較明確，發(fā)生不良后果的也許性很大，但人有個(gè)體差異而不一樣?！敖谩本妥銍?yán)禁使用，是對(duì)用藥的最嚴(yán)厲警告。凡屬禁用范圍的人群一定要嚴(yán)格遵照闡明書不用該藥。9.藥代動(dòng)力學(xué)：t1/2、Cmax、AUCt1/2半衰期生物半衰期血漿半衰期第三代CCB包括長(zhǎng)血漿半衰期的氨氯地平、左旋氨氯地平以及長(zhǎng)組織半衰期的樂卡地平和拉西地平，長(zhǎng)組織半衰期CCB與血管平滑肌細(xì)胞膜的磷脂雙分子層緊密結(jié)合，具有“膜控”特點(diǎn)，血壓下降速度平緩，波動(dòng)小，減少血壓呈平穩(wěn)趨勢(shì)。

組織半衰期9.藥代動(dòng)力學(xué)：t1/2、Cmax、AUCt1/2半衰期生物半衰期血漿半衰期阿司匹林在血漿中的半衰期是15-20分鐘，但由于它使血小板的COX不可逆的失活（血小板無細(xì)胞核，不能重新合成COX酶），因此這一作用在血小板的整個(gè)生命周期（大概10天）均存在。人體內(nèi)80%以上血小板功能受到克制，就可以防止心腦血管疾病的發(fā)生。每天循環(huán)中約有10%的血小板發(fā)生更新，這就使半衰期極短的阿司匹林僅需每日一次服用，即可到達(dá)充足的克制COX-1作用。每天服用一次藥，只需要把新生成的、有功能的血小板克制住，就能維持90%以上的血小板不發(fā)揮作用，因此，阿司匹林只需要一天服用一次就夠了組織半衰期Cmax特拉唑嗪睡前服用？

特拉唑嗪為a1受體拮抗藥，最重要的不良反應(yīng)為體位性低血壓，尤其是老年人睡前服用后，一定不能忽然起床，防止體位性低血壓。特拉唑嗪血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為1h，發(fā)揮作用時(shí)間為3h，藥物半衰期為9-12h。藥物起效時(shí)間不是血藥濃度達(dá)峰時(shí)間1h，而是3h。起夜摔倒10.有效期藥物有效期是指該藥物被同意的有效期限。為了保證藥物質(zhì)量，在有效期內(nèi)使用時(shí)，要隨時(shí)注意檢查藥物的性狀，一旦發(fā)既有不正?，F(xiàn)象。如出現(xiàn)變色、發(fā)霉、異味、吸潮等，雖然在有效期內(nèi)，也要停止使用。已過了有效期的藥物，一律不能再用。藥物的有效期是按照年、月、日的次序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表達(dá)，月、日用兩位數(shù)表達(dá)。其詳細(xì)標(biāo)注格式為“有效期至xxxx年xx月”或者“有效期至xxxx年xx月xx日”。有些也用“EXP”表達(dá)。藥物啟動(dòng)后的有效期限啟動(dòng)后有效期限：指打開藥物后在規(guī)定貯存條件下的保留時(shí)間。這個(gè)概念一般是針對(duì)多劑量包裝藥物