CNAS-GL047-2021 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南_第1頁(yè)
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2021年04月25日發(fā)布2021年04月25日實(shí)施定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南amongQuantitativeE中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南WS/T407-2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)定量檢驗(yàn)結(jié)果的可比性驗(yàn)證指南例子中的整個(gè)短語(yǔ)代表被測(cè)量。注1：在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中被測(cè)量的規(guī)定需說(shuō)明量類（例如質(zhì)量濃度）、含有該量的注3：在化學(xué)上，“分析物”，或某種物質(zhì)或化合物的名稱，有時(shí)被用作“被3.6測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)可比性metrologicalcomp實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定驗(yàn)證程序文件和/或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，內(nèi)容包括用于結(jié)果比對(duì)的檢測(cè)系統(tǒng)（包括但不限于分析儀器、試劑和校準(zhǔn)品樣本類型和數(shù)量，實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)使用患者樣本（若為抗凝樣本，應(yīng)使用相同的抗凝劑樣本中被測(cè)物濃室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)系統(tǒng)分析性能的確認(rèn)或驗(yàn)證結(jié)果、室內(nèi)質(zhì)控(IQC)和室間質(zhì)評(píng)的表實(shí)驗(yàn)室使用檢測(cè)系統(tǒng)數(shù)量>4時(shí)，可以選用均值法。以全部系統(tǒng)結(jié)果的均值d)必要時(shí)，可適當(dāng)增加檢測(cè)樣本量，如果90%以上的樣本檢測(cè)結(jié)果份或以上時(shí)，比對(duì)結(jié)果仍不符合判斷標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其它影響結(jié)果可和重復(fù)檢測(cè)次數(shù)，比對(duì)方案的制

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