《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范培訓》課件

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范培訓》歡迎參加《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范培訓》培訓目標了解藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的各項要求掌握藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的實施方法提升藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理水平藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范概述基礎藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營企業(yè)進行質量管理的基本依據(jù)目標確保藥品質量安全，保障人民身體健康內容涵蓋藥品采購、驗收、存儲、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)藥品采購管理合法來源從具有合法資質的供應商處采購藥品質量保證對供應商進行資質審查，確保藥品質量記錄完整建立完善的采購記錄，方便追溯藥品驗收管理外觀檢查藥品的外觀、包裝、標簽等是否符合要求批號核對藥品批號、有效期、生產日期等是否一致溫度檢查藥品的儲存溫度是否符合要求藥品存儲管理環(huán)境提供適宜的溫度、濕度、光照等儲存環(huán)境分類按藥品類別、批號、有效期等進行分類存放管理制定嚴格的出入庫管理制度，確保藥品安全藥品銷售管理合法銷售嚴格按照規(guī)定進行藥品銷售，不得銷售假冒偽劣藥品合理用藥對顧客進行用藥指導，確保用藥安全信息管理建立完善的銷售記錄，方便查詢和追溯藥品運輸管理1運輸資質使用符合藥品運輸條件的車輛和運輸工具2運輸條件確保運輸過程中的溫度、濕度、光照等符合藥品要求3安全管理制定嚴格的運輸管理制度，防止藥品在運輸過程中的損壞和污染藥品質量管理1質量目標建立明確的質量目標，確保藥品質量符合標準2質量體系建立完善的質量管理體系，涵蓋質量控制、質量保證等方面3質量監(jiān)控定期對藥品質量進行監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)問題并進行處理藥品投訴處理及時受理及時受理顧客投訴，記錄投訴內容和處理情況認真調查對投訴事件進行認真調查，確定原因并采取措施妥善處理對顧客進行解釋說明，并采取措施解決問題藥品召回管理1召回程序制定嚴格的藥品召回程序，確保召回工作高效有序2召回通知及時向相關部門和顧客發(fā)布召回通知3召回執(zhí)行組織實施召回工作，回收不合格藥品藥品銷售記錄管理1真實真實記錄藥品銷售情況，不得偽造或篡改2完整記錄藥品銷售的全部信息，包括藥品名稱、批號、數(shù)量等3規(guī)范按照規(guī)定格式和內容進行記錄，便于查詢和追溯藥品購銷臺賬管理系統(tǒng)管理使用電子臺賬系統(tǒng)，提高臺賬管理效率條碼管理使用條碼技術，提高臺賬管理的準確性和效率定期核對定期核對購銷臺賬，確保數(shù)據(jù)準確性員工培訓管理崗前培訓對新員工進行崗前培訓，使其掌握崗位技能定期培訓定期對員工進行專業(yè)知識和技能培訓，提升其業(yè)務水平考核評估對員工培訓進行考核評估，確保培訓效果內部檢查管理1定期檢查定期對藥品經(jīng)營質量管理體系進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題并進行整改2專項檢查根據(jù)需要開展專項檢查，例如對某類藥品或某項工作進行檢查3記錄管理建立完善的內部檢查記錄，方便追溯和改進糾正和預防措施1問題識別及時發(fā)現(xiàn)問題，并進行記錄2原因分析分析問題產生的原因，找到根本原因3措施制定制定有效的糾正和預防措施，防止問題再次發(fā)生4實施驗證實施糾正和預防措施，并進行驗證，確保有效5持續(xù)改進根據(jù)糾正和預防措施的實施結果，不斷改進質量管理體系文件和記錄管理文件控制制定文件控制程序，確保文件準確、及時、完整記錄管理制定記錄管理程序，確保記錄真實、完整、準確歸檔管理建立完善的歸檔管理制度，方便查詢和追溯質量管理體系管理評審評審目的評估質量管理體系的有效性，并提出改進建議評審內容評審質量目標的實現(xiàn)情況，質量管理體系的運行情況等評審結果根據(jù)評審結果，制定改進措施，提高質量管理體系的有效性企業(yè)質量目標設定科學設定根據(jù)企業(yè)實際情況和發(fā)展目標，設定科學、可衡量的質量目標定期評估定期評估質量目標的實現(xiàn)情況，并根據(jù)情況進行調整持續(xù)改進通過設定和實現(xiàn)質量目標，不斷推動質量管理體系的持續(xù)改進質量管理體系持續(xù)改進1問題識別及時發(fā)現(xiàn)質量管理體系存在的問題2原因分析分析問題產生的原因，找到根本原因3措施制定制定有效的改進措施，解決問題4實施驗證實施改進措施，并進行驗證，確保有效5持續(xù)改進根據(jù)改進措施的實施結果，不斷完善質量管理體系藥品經(jīng)營質量管理的法規(guī)要求《藥品管理法》關于藥品經(jīng)營質量管理的基本規(guī)定《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》關于藥品經(jīng)營質量管理的具體要求其他相關法規(guī)關于藥品經(jīng)營質量管理的補充規(guī)定藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范概述目的規(guī)范藥品經(jīng)營活動，保障藥品質量安全內容涵蓋藥品采購、驗收、存儲、銷售、運輸?shù)热^程要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的基本原則1以患者為中心以患者利益為出發(fā)點，確保藥品質量安全2預防為主注重預防性措施，避免質量問題發(fā)生3科學管理運用科學的管理方法，建立完善的質量管理體系4持續(xù)改進不斷改進質量管理體系，提高藥品質量管理水平藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的適用范圍批發(fā)企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)必須執(zhí)行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范零售企業(yè)藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)從事藥品經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)也必須執(zhí)行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的重點藥品采購確保藥品來源合法，質量可靠藥品驗收嚴格驗收藥品，確保質量合格藥品存儲提供符合要求的儲存環(huán)境，確保藥品安全藥品銷售合法銷售藥品，并進行用藥指導藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的執(zhí)行要求1制度建設建立完善的質量管理制度，涵蓋各個環(huán)節(jié)2人員培訓對員工進行專業(yè)知識和技能培訓，提高其業(yè)務水平3設施設備提供符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的設施設備4記錄管理建立完善的記錄管理制度，確保記錄真實、完整、準確藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的監(jiān)管措施1日常監(jiān)管監(jiān)管部門對藥品經(jīng)營企業(yè)進行日常監(jiān)管2專項檢查監(jiān)管部門根據(jù)需要開展專項檢查3抽樣檢驗監(jiān)管部門對藥品進行抽樣檢驗，確保質量合格4處罰機制對違反藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的企業(yè)進行處罰藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的培訓要求崗前培訓新員工入職前進行崗前培訓，使其掌握崗位技能定期培訓定期對員工進行專業(yè)知識和技能培訓，提升其業(yè)務水平考核評估對員工培訓進行考核評估，確保培訓效果藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的未來發(fā)展方向科技賦能