生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合作協(xié)議

生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合作協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章定義與術(shù)語1.1“本協(xié)議”是指甲乙雙方于______年______月______日簽訂的生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合作協(xié)議。1.2“甲方”是指具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥研發(fā)公司，負責(zé)本協(xié)議項下的研發(fā)工作。1.3“乙方”是指具有臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)，負責(zé)本協(xié)議項下的臨床試驗工作。1.4“研發(fā)項目”是指本協(xié)議項下甲乙雙方共同研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。1.5“臨床試驗”是指乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)項目，進行的臨床試驗活動。第二章合作目標與范圍2.1本協(xié)議的合作目標為共同研發(fā)并完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研究與臨床試驗。2.2合作范圍包括：2.2.1甲方負責(zé)研發(fā)項目的實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析和成果申報；2.2.2乙方負責(zé)臨床試驗的實施、數(shù)據(jù)收集和臨床試驗報告的撰寫。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)：3.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照約定完成臨床試驗；3.1.2甲方有義務(wù)向乙方提供研發(fā)項目的相關(guān)資料、技術(shù)支持和必要的培訓(xùn)；3.1.3甲方有義務(wù)按照約定支付乙方的臨床試驗費用。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)：3.2.1乙方有權(quán)要求甲方提供研發(fā)項目的相關(guān)資料、技術(shù)支持和必要的培訓(xùn)；3.2.2乙方有義務(wù)按照約定完成臨床試驗，并保證臨床試驗的合規(guī)性；3.2.3乙方有義務(wù)對臨床試驗數(shù)據(jù)保密，未經(jīng)甲方同意不得對外公開。第四章合作期限與進度4.1本協(xié)議的合作期限為______年，自本協(xié)議生效之日起計算。4.2合作進度安排如下：4.2.1甲方應(yīng)在______年______月______日前完成研發(fā)項目的設(shè)計；4.2.2乙方應(yīng)在______年______月______日前完成臨床試驗的實施；4.2.3甲方應(yīng)在______年______月______日前完成研發(fā)項目的成果申報。第五章費用與支付5.1乙方的臨床試驗費用為人民幣______元（大寫：____________________元整），甲方應(yīng)按照以下方式支付：5.1.1甲方應(yīng)在協(xié)議簽訂后______個工作日內(nèi)支付合同總額的30%作為預(yù)付款；5.1.2甲方應(yīng)在臨床試驗實施完畢后______個工作日內(nèi)支付合同總額的50%作為進度款；5.1.3甲方應(yīng)在臨床試驗報告提交后______個工作日內(nèi)支付剩余的20%作為尾款。5.2乙方應(yīng)按照約定開具正規(guī)發(fā)票，甲方憑發(fā)票進行支付。5.3甲方未按照約定支付費用的，乙方有權(quán)暫停臨床試驗，并要求甲方支付逾期付款的違約金。第六章保密與知識產(chǎn)權(quán)6.1保密義務(wù)6.1.1甲方和乙方應(yīng)對本協(xié)議項下的所有保密信息予以嚴格保密，未經(jīng)對方書面同意不得向第三方披露。6.1.2保密信息包括但不限于研發(fā)項目的技術(shù)資料、數(shù)據(jù)、臨床試驗結(jié)果、商業(yè)計劃等。6.1.3保密義務(wù)在本協(xié)議終止或到期后繼續(xù)有效，期限為______年。6.2知識產(chǎn)權(quán)6.2.1甲方擁有研發(fā)項目相關(guān)的所有知識產(chǎn)權(quán)，包括專利權(quán)、著作權(quán)、商標權(quán)等。6.2.2乙方在臨床試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報告等成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方有權(quán)在科研和學(xué)術(shù)交流中使用。6.2.3未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得對研發(fā)項目進行商業(yè)化利用。第七章違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.1.1若甲方未能按約定提供必要的資料、技術(shù)支持或培訓(xùn)，導(dǎo)致乙方無法正常進行臨床試驗，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.1.2甲方未按時支付費用，應(yīng)按逾期金額的______%支付違約金，并賠償乙方因此造成的一切損失。7.2乙方違約責(zé)任7.2.1若乙方未按約定完成臨床試驗或臨床試驗存在重大疏漏，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2.2乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同總額的______%，并賠償甲方因此造成的一切損失。第八章爭議解決8.1本協(xié)議項下的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第九章終止與解除9.1本協(xié)議的終止9.1.1協(xié)議期限屆滿，本協(xié)議自動終止。9.1.2在協(xié)議期限內(nèi)，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以提前終止本協(xié)議。9.2本協(xié)議的解除9.2.1任何一方違反本協(xié)議的實質(zhì)性條款，且在對方給予的合理期限內(nèi)仍未改正的，對方有權(quán)解除本協(xié)議。9.2.2法律法規(guī)發(fā)生變化，導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行的，任何一方有權(quán)解除本協(xié)議。第十章一般條款10.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.2本協(xié)議的任何修改、補充均應(yīng)以書面形式作出，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。10.3本協(xié)議的簽訂地為中華人民共和國______省/市/自治區(qū)______市，適用中華人民共和國法律法規(guī)。10.4本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。第十一章合同的變更與轉(zhuǎn)讓11.1任何一方如需對本協(xié)議內(nèi)容進行變更，必須以書面形式提出，并經(jīng)另一方書面同意后生效。11.2未經(jīng)另一方書面同意，任何一方不得將本協(xié)議項下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。第十二章繼承與效力12.1如任何一方發(fā)生合并、分立、重組或破產(chǎn)等情形，本協(xié)議繼續(xù)有效，并由繼承其權(quán)利和義務(wù)的法人或組織繼續(xù)履行。12.2本協(xié)議的任何條款，若因法律法規(guī)的變更或不可抗力等原因?qū)е聼o效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的有效性。第十三章通知13.1本協(xié)議項下的任何通知、請求或同意，應(yīng)以書面形式送達對方指定的聯(lián)系地址。13.2通知在發(fā)送后______個工作日內(nèi)視為已送達，除非接收方書面確認已收到。第十四章完整協(xié)議14.1本協(xié)議構(gòu)成甲乙雙方關(guān)于生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合作的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議和談判。14.2本協(xié)議的任何附件和補充協(xié)議，均作為本協(xié)議不可分割的一部分，具有同等法律效力。第十五章其他15.1本協(xié)議未涉及的事項，雙方應(yīng)本著公平原則協(xié)商解決。15.2本協(xié)議的任何條款均不得違反中華人民共和