2025年度生物制藥加工與臨床研究合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物制藥加工與臨床研究合作合同本合同共三部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：地址：________________________法定代表人：________________________地址：________________________法定代表人：________________________鑒于甲方在生物制藥加工領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗和先進的技術(shù)，乙方在臨床研究領(lǐng)域具有深厚的專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗，雙方本著平等互利、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就2025年度生物制藥加工與臨床研究合作事宜達成如下協(xié)議：一、合作內(nèi)容1.1甲方負責提供生物制藥加工所需的原料、設(shè)備、技術(shù)支持等，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準。1.2乙方負責提供臨床研究所需的病人資源、臨床試驗方案、數(shù)據(jù)收集與分析等，并保證臨床試驗的合規(guī)性和安全性。1.3雙方共同負責產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)等工作。二、合作期限2.1本合同有效期為2025年1月1日至2025年12月31日。2.2合同期滿，雙方可協(xié)商續(xù)簽。三、合作費用及支付方式3.1甲方應(yīng)向乙方支付生物制藥加工費用人民幣______元（大寫：______元整）。3.2乙方應(yīng)向甲方支付臨床研究費用人民幣______元（大寫：______元整）。3.3合作費用支付方式如下：（1）甲方在合同簽訂后______個工作日內(nèi)支付______%的費用；（2）乙方在臨床試驗完成后支付______%的費用；（3）剩余費用在產(chǎn)品上市后支付______%。四、知識產(chǎn)權(quán)4.1雙方合作研發(fā)的新產(chǎn)品、新技術(shù)等知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。4.2甲方和乙方均有權(quán)單獨或共同對合作研發(fā)的新產(chǎn)品、新技術(shù)等進行商業(yè)化應(yīng)用。4.3甲方和乙方在合作期間所獲得的商業(yè)秘密，雙方應(yīng)予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。五、保密條款5.1雙方對本合同內(nèi)容以及合作過程中所涉及的商業(yè)秘密負有保密義務(wù)。5.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得泄露本合同內(nèi)容以及合作過程中所涉及的商業(yè)秘密。六、違約責任6.1任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任。6.2違約方應(yīng)承擔因違約行為給對方造成的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、間接經(jīng)濟損失、商譽損失等。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他8.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：________________________乙方（蓋章）：________________________簽訂日期：________________________甲方（簽字）：________________________乙方（簽字）：________________________附件：1.甲方提供的生物制藥加工所需原料、設(shè)備、技術(shù)支持清單；2.乙方提供的臨床研究病人資源、臨床試驗方案、數(shù)據(jù)收集與分析方案；3.合作研發(fā)的新產(chǎn)品、新技術(shù)等知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議；4.保密協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.1本合同所稱“第三方”是指除甲方、乙方之外，參與本合同履行過程中的任何個人、法人或其他組織。（1）中介方：在本合同履行過程中，為甲方和乙方提供中介服務(wù)的第三方機構(gòu)或個人；（2）技術(shù)支持方：為本合同履行提供技術(shù)支持服務(wù)的第三方機構(gòu)或個人；（3）臨床試驗機構(gòu)：為本合同履行提供臨床試驗服務(wù)的第三方醫(yī)療機構(gòu)；（4）其他與合同履行相關(guān)的第三方。二、第三方介入的條件及程序2.1第三方介入應(yīng)經(jīng)甲方和乙方同意，并簽訂書面協(xié)議。2.2第三方介入前，甲方和乙方應(yīng)共同評估第三方的資質(zhì)、信譽和能力，確保第三方符合合同要求。2.3第三方介入后，甲方和乙方應(yīng)將第三方的基本信息、職責范圍和權(quán)利義務(wù)等在本合同中予以明確。三、第三方責任限額3.1第三方在本合同履行過程中，因自身原因?qū)е录追交蛞曳綋p失的，應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。3.2第三方責任限額如下：（1）中介方：中介方因中介服務(wù)導致甲方或乙方損失的，賠償金額不超過中介服務(wù)費用的10%。（2）技術(shù)支持方：技術(shù)支持方因技術(shù)支持服務(wù)導致甲方或乙方損失的，賠償金額不超過技術(shù)支持服務(wù)費用的10%。（3）臨床試驗機構(gòu)：臨床試驗機構(gòu)因臨床試驗服務(wù)導致甲方或乙方損失的，賠償金額不超過臨床試驗服務(wù)費用的10%。（4）其他第三方：其他第三方因合同履行導致甲方或乙方損失的，賠償金額不超過合同總金額的5%。四、第三方權(quán)利和義務(wù)（1）根據(jù)合同約定，獲得甲方和乙方的配合和支持；（2）在合同約定范圍內(nèi)，獨立開展相關(guān)工作；（3）根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的報酬。（1）按照合同約定，履行相關(guān)職責；（2）確保自身行為符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準；（3）對甲方和乙方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)予以保密；（4）按照合同約定，承擔相應(yīng)的賠償責任。五、第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系，僅限于合同約定的范圍內(nèi)，第三方不參與甲方和乙方的內(nèi)部事務(wù)。5.2第三方在本合同履行過程中，與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，以本合同及雙方簽訂的書面協(xié)議為準。5.3第三方與其他各方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，以各自簽訂的書面協(xié)議為準。六、第三方變更及退出6.1第三方在本合同履行過程中，如需變更或退出，應(yīng)提前______個工作日通知甲方和乙方，并經(jīng)甲方和乙方同意。6.2第三方變更或退出后，甲方和乙方應(yīng)重新評估第三方資質(zhì)，并簽訂新的書面協(xié)議。六、其他6.1本合同附件中涉及第三方的內(nèi)容，均與本合同具有同等法律效力。6.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。6.3本合同修正條款自雙方簽字蓋章之日起生效。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.甲方提供的生物制藥加工所需原料、設(shè)備、技術(shù)支持清單詳細要求：清單應(yīng)包括原料名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標準、設(shè)備型號、技術(shù)參數(shù)等詳細信息。說明：此清單用于明確甲方提供的生物制藥加工所需資源，確保雙方對原料和設(shè)備的要求達成一致。2.乙方提供的臨床研究病人資源、臨床試驗方案、數(shù)據(jù)收集與分析方案詳細要求：方案應(yīng)包括臨床試驗?zāi)康?、研究方法、樣本選擇、數(shù)據(jù)收集方法、數(shù)據(jù)分析方法、倫理審查等詳細信息。說明：此方案用于明確乙方在臨床研究中的具體操作流程，確保臨床試驗的合規(guī)性和科學性。3.合作研發(fā)的新產(chǎn)品、新技術(shù)等知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細要求：協(xié)議應(yīng)明確合作研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬、使用許可、收益分配等條款。說明：此協(xié)議用于明確合作研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬，避免后續(xù)糾紛。4.保密協(xié)議詳細要求：協(xié)議應(yīng)明確保密信息的范圍、保密期限、保密義務(wù)、違約責任等條款。說明：此協(xié)議用于保護雙方在合作過程中所涉及的商業(yè)秘密，確保信息安全。5.第三方資質(zhì)證明文件詳細要求：文件應(yīng)包括第三方的營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、相關(guān)證明文件等。說明：此文件用于證明第三方具備參與本合同履行的資格和能力。6.第三方服務(wù)協(xié)議詳細要求：協(xié)議應(yīng)明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)標準、服務(wù)期限、費用支付等條款。說明：此協(xié)議用于明確第三方在本合同履行過程中的權(quán)利義務(wù)。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）甲方未按約定提供原料、設(shè)備、技術(shù)支持等，導致乙方無法按時進行臨床試驗。責任認定：甲方應(yīng)承擔違約責任，賠償乙方因違約造成的損失。示例：若因甲方延遲提供原料導致臨床試驗推遲，甲方應(yīng)賠償乙方因臨床試驗推遲而產(chǎn)生的額外費用。（2）乙方未按約定提供病人資源、臨床試驗方案等，導致甲方無法按時進行生物制藥加工。責任認定：乙方應(yīng)承擔違約責任，賠償甲方因違約造成的損失。示例：若因乙方未提供合格的病人資源導致臨床試驗無法進行，乙方應(yīng)賠償甲方因臨床試驗無法進行而產(chǎn)生的損失。（3）第三方未按約定履行職責，導致甲方或乙方損失。責任認定：第三方應(yīng)承