河南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則

河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》

及《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等行政處罰裁量

標(biāo)準(zhǔn)的通知

（豫藥監(jiān)法（2020）170號）

各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)、省直管縣（市）市場監(jiān)督管理局，省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各處室、

監(jiān)管分局、直屬各單位：

《河南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》及《中華人民共和國藥品管

理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《藥品注冊管

理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局

2020年第3次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

2020年9月15日

河南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則

第一條為規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使，促進(jìn)行政處罰行為公平、公正，提高

行政執(zhí)法水平，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合工

作實際，制定本規(guī)則。

第二條全省各級依法承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部

門）對藥品、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為實施行政處罰，行使裁量權(quán)時，應(yīng)

當(dāng)遵循本規(guī)則。

第三條本規(guī)則所彌行政處罰裁量權(quán)，是指藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律、法

規(guī)、規(guī)章規(guī)定行使行政處罰權(quán)時，享有的是否給予行政處罰、給予何種行政處罰和

給予何種裁量幅度行政處罰的自主決定權(quán)和處置權(quán)。

第四條藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)遵循行政處罰法定、公平

公正、公開透明和行政處罰與教育相結(jié)合等原則。

第五條對當(dāng)事人實施的違法行為，按照違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品

的風(fēng)險性以及社會危害程度，給予從重處罰、一般處罰、從輕或者減輕處罰、不予

處罰。

（一）從重處罰，是指依法在行政處罰的法定種類和法定幅度內(nèi)適用較重的種

類或者選擇法定幅度中較高的部分予以處罰。

（二）一般處罰，是指當(dāng)事人違法行為不具有從重處罰、從輕或者減輕行政處

罰、不予行政處罰等情形，在法定處罰幅度中限依法給予的行政處罰。

（三）從輕處罰，是指依法在行政處罰的法定種類和法定幅度內(nèi)適用較輕的種

類或者選擇法定幅度中較低的部分予以處罰。

（四）減輕處罰，是指依法在行政處罰的法定種類和法定幅度的最低限度以下

適用處罰。

（五）不予處罰，是指依法對特定違法行為不給予行政處罰。

違法行為涉嫌構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法移送司法機(jī)關(guān)處理，不得以行政處罰替代

刑事處罰。

第六條當(dāng)事人有下列情形之一的，依法從重處罰：

（一）符合《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十七條規(guī)定的情形的；

（二）違法行為已造成人員傷亡、較大財產(chǎn)損失、較惡劣社會影響等嚴(yán)重后果

的；

（三）違法行為雖然尚未造成直接的嚴(yán)重后果，但已經(jīng)或足以嚴(yán)重危及人的生

命健康安全、財產(chǎn)安全和公共安全等的；

（四）明知故犯，主觀惡意大的；

（五）經(jīng)教育，或己經(jīng)下達(dá)責(zé)令改正通知書，仍拒不改正違法行為，拒不采取

措施消除或者減輕違法行為危害后果的；

（六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅

自動用被查封、扣押物品的；

（七）暴力抗法或故意阻撓、拖延導(dǎo)致行政執(zhí)法工作無法正常開展的；

（八）在共同違法行為中起主要作用的；

（九）脅迫、誘騙池人或者教唆未成年人實施違法行為的；

（十）對舉報人、友訴人、證人實施打擊報復(fù)的；

（I-）多次實施違法行為并已受過行政處罰的；

（十二）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)

生時期，生產(chǎn)銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)

對突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)的；

（十三）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定從重處罰的其他情形。

第七條當(dāng)事人有下列情形之一的，依法從輕或者減輕處罰：

（一）已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的；

（二）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；

（三）受他人脅迫有違法行為的；

（四）配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定從輕或者減輕處罰的其他情形。

第八條法律、法規(guī)和規(guī)章對行政處罰的裁量情形沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確

的，從輕處罰應(yīng)當(dāng)考慮以下因素：

（一）涉案產(chǎn)品安全性要求較低的；

（二）涉案產(chǎn)品貨值金額或者違法所得數(shù)額較小，社會危害輕微的；

（三）涉案產(chǎn)品尚未被銷售或者使用的；

（四）初次違法，社會危害輕微的；

（五）在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；

（六）積極配合調(diào)查取證，如實提供相關(guān)證據(jù)材料的；

（七）其他依法需要考慮的因素。

第九條當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法不予處罰：

（一）不滿14周歲的人有違法行為的；

（二）精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制向己行為時有違法行為的；

（三）違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；

（四）除法律另有規(guī)定的外，違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)不予處罰的其他情形。

第十條當(dāng)事人同時具有兩個或者兩個以上從重處罰情形、且不具有從輕或者

減輕處罰情形的，應(yīng)當(dāng)按照法定處罰種類和處罰幅度的最高限度實施行政處罰；同

時具有兩個或者兩個以上應(yīng)當(dāng)從輕處罰情形、且不具有從重處罰情形的，應(yīng)當(dāng)按照

法定處罰種類和處罰幅度的最低限度實施行政處罰。

當(dāng)事人的違法行為具有從重處罰情形，且同時具有從輕或者減輕行政處罰情形

的，應(yīng)當(dāng)結(jié)合違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品風(fēng)險性以及社會危害程度等因素

進(jìn)行綜合裁量。

第十一條法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定有多個處罰種類，規(guī)定可以單處或者可以并

處的，可以選擇適用；規(guī)定應(yīng)當(dāng)并處的，不得選擇適用，減輕處罰的除外。

法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)沒收違法所得，再作其他處罰的，不得選擇適用。

第十二條罰款數(shù)額按照以下標(biāo)準(zhǔn)確定：一般處罰為法定處罰幅度的中限，從

重處罰為法定處罰幅度中限以上（不含中限）、上限以下，從輕處罰為法定處罰幅

度中限以下（不含中限）、下限以上，減輕處罰為法定處罰幅度下限以下（不含下

限）。

第十三條同一違法行為違反了不同法律規(guī)范的，在適用法律、法規(guī)、規(guī)章時

應(yīng)當(dāng)遵循下列原則：

（一）上位法優(yōu)于下位法；

（二）同一機(jī)關(guān)制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章，特別規(guī)定與一般

規(guī)定不一致的，適用特別規(guī)定；

（三）同一機(jī)關(guān)制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章，新的規(guī)定與舊的

規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定；

（四）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他原則。

第十四條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)建立健全規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)

的監(jiān)督保障機(jī)制，定期對行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則和裁量標(biāo)準(zhǔn)的實施情況進(jìn)行評

估，根據(jù)執(zhí)法工作實際及時調(diào)整有關(guān)規(guī)定。

第十五條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過行政執(zhí)法監(jiān)督檢查、行政處罰案卷評查

等方式，對本部門行使行政處罰裁量權(quán)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)行政處罰裁量權(quán)

行使不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)及時主動糾正。

第十六條上級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級藥品監(jiān)督管理部門行政處罰

裁量權(quán)行使過程的指導(dǎo)和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)裁量明顯不當(dāng)?shù)?，?zé)令限期改正；逾期不改正

的，有權(quán)予以改變或者撤銷。

第十七條上級機(jī)關(guān)對行政處罰裁量權(quán)的行使作出規(guī)定的，從其規(guī)定。

第十八條本規(guī)則芻印發(fā)之日起施行。

《中華人民共和國藥品管理法》行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)

一、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條

違法行為：未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

生產(chǎn)、銷售藥品。

處罰依據(jù)：第一百一十五條未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)

療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違

法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金

額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

裁量范圍：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）

貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額22倍罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍以上22倍以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第卜條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額22倍以上30倍以下罰款。

2.裁量因素：《河囪省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額30倍罰款。

說明：從輕減輕的行政處罰，“以下”不包括本數(shù)；從重的，“以上”不包括本數(shù)

（下同）。

二、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條

違法行為：生產(chǎn)、銷售假藥。

處罰依據(jù)：第一百一十六條生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品

和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的

藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計

算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可

證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其

藥品進(jìn)口。

裁量范圍：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰

款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額22倍罰款。

（一）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍以上，22倍以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額22倍以上，30倍以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額30倍罰款。

三、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款

違法行為：生產(chǎn)、銷售劣藥。

處罰依據(jù)：第一百一十七條第一款生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售

的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰

款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥

品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊

銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可

證。

裁量范圍：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；

違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨

值金額不足一萬元的，按一萬元計算。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10倍以上，15倍以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10倍罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍以上，20倍以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額20倍罰款。

四、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款

違法行為：生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性

的。

處罰依據(jù)：第一百一十七條第二款生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，

尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬

元以下的罰款。

裁量范圍：可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因索?：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：可以處30萬元的罰款

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：可以處10萬元以上30萬元以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：可以處10萬元罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：可以處30萬元以上50萬元以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：可以處50萬元罰款。

五、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條第一款

違法行為：生產(chǎn)、哨售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的。

處罰依據(jù)：第一百一十八條第一款生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且

情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，

沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下

的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以

下的拘留。

裁量范圍：并處違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入百分之三十以上三倍以下

的罰款。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入1.5倍罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入30%以上1.5倍以下罰

款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入30%罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入1.5倍以上3倍以下罰

款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)設(shè)：并處違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入3倍罰款。

六、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十條

違法行為：知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一

百二十四條第一款第一項至第五項規(guī)定的藥品，而為其提供儲存、運(yùn)輸?shù)缺憷?/p>

條件。

處罰依據(jù)：第一百二十條知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百

二I四條第一款第一項至第五項規(guī)定的藥品，而為其提供儲存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件

的，沒收全部儲存、運(yùn)輸收入，并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重

的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬元的，按五萬元

計算。

裁量范圍：并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收

入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬元的，按五萬元計算。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法收入3倍的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入10倍的罰

款。

（二）從輕處罰

1.裁量因索：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法收入1倍以上3倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收

入5倍以上10倍以下的罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法收入1倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入5倍罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法收入3倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收

入10倍以上15倍以下的罰款。

2.裁量因素：《河囪省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法收入5倍的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入15倍的罰

款。

七、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十二條

違法行為：偽造、變造、出租、出借:、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文

件。

處罰依據(jù)：第一百二I二條偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者

藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；情

節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品

經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，對法定代表人、主要負(fù)

責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，

十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘

留；違法所得不足十萬元的，按十萬元計算。

裁量范圍：1.并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；2.情節(jié)嚴(yán)重的，并處違

法所得五倍以上十五倍以下的罰款；對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管

人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款。違法所得不足十萬元

的，按十萬元計算。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因索?：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法所得3倍的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得10倍的罰

款；對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處11萬

元的罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所

得5倍以上10倍以下的罰款：對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員

和其他貢任人員，處2萬元以上11萬元以下的罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法所得1倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得5倍罰款；對

法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處2萬元罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所

得10倍以上15倍以下的罰款；對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員

和其他責(zé)任人員，處11萬元以上20萬元以下的罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法所得5倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得15倍罰款；

對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處20萬元罰

款。

八、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十三條

違法行為：提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試

驗許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊等許可。

處罰依據(jù)：第一百二十三條提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其

他手段騙取臨床試驗許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者

藥品注冊等許可的，撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上

五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管

人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生

產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

裁量范圍：1.并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；2.情節(jié)嚴(yán)重的，對法定

代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬

元以下的罰款。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)設(shè)：并處275萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)貢人、直

接負(fù)責(zé)的主管人員和其也責(zé)任人員，處11萬元罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰或量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處50萬元以上275萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表

人、主耍負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處2萬元以上11萬元以

下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處50萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直

接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處2萬元罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處275萬元以上500萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表

人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處11萬元以上20萬元以

下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處500萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直

接負(fù)責(zé)的主管人員和其也責(zé)任人員，處20萬元罰款。

九、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款

違法行為：1.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；

2.使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；

3.使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品；

4.應(yīng)當(dāng)檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品；

5.生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品；

6.編造生產(chǎn)、檢驗記錄；

7.未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進(jìn)行重大變更。

處罰依據(jù)：第一百二十四條第一款違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒收

違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包

裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金

額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴(yán)

重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療

機(jī)構(gòu)制劑許可證，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人

員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍

以下的罰款，I年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日

以上十五日以下的拘留：

（一）未取得藥品枇準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；

（二）使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；

（三）使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品；

（四）應(yīng)當(dāng)檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品；

（五）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品；

（六）編造生產(chǎn)、檢驗記錄；

（七）未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進(jìn)行重大變更。

裁量范圍：1.并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以

下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；2.情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表

人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，并處所獲收入百分之三十

以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額22倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重

的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處違法行

為發(fā)生期間所獲收入1.5倍罰款，20年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額15倍以上22倍以下罰

款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人

員，處違法行為發(fā)生期間所獲收入0.3倍以上1.5倍以下罰款，10年以上20年以

下禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額15倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重

的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處違法行

為發(fā)生期間所獲收入0.3倍罰款，10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額22倍以上30倍以下罰

款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人

員，處違法行為發(fā)生期間所獲收入1.5倍以上3倍以下罰款，20年以上至終身禁止

從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額30倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重

的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處違法行

為發(fā)生期間所獲收入3倍罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

十、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十五條

違法行為：

1.未經(jīng)批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗；

2.使用未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售該類

藥品；

3.使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書。

處罰依據(jù)：第一百二十五條違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒收違法生

產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬

元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可

證、藥品經(jīng)營許可證，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)

任人員處一萬元以上一十萬元以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活

動：

（一）未經(jīng)批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗；

（二）使用未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售

該類藥品；

（三）使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書。

裁量范圍：1.并處五卜萬元以上五百萬元以下的罰款；2.情節(jié)嚴(yán)重的，對法定

代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬元以上二十萬元

以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

裁量階次:

（-）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處275萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直

接負(fù)責(zé)的主管人員和其也責(zé)任人員處11萬元罰款，20年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營

活動。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處50萬元以上275萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表

人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處2萬元以上II萬元以下

罰款，10年以上20年以下禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處50萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)貢人、直

接負(fù)責(zé)的主管人員和其也責(zé)任人員，處2萬元罰款，10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)

營活動。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處275萬元以上500萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表

人、主要負(fù)貢人、直接負(fù)貢的主管人員和其他貢任人員，處11萬元以上20萬元以

下罰款，20年以上至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處500萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直

接負(fù)責(zé)的主管人員和其也責(zé)任人員，處20萬元罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營

活動。

I一、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二I六條

違法行為：未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨

床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等。

處罰依據(jù)：第一百二十六條除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有

人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試

驗機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究

質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期

不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百

萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可

證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)等五

年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負(fù)

責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲

收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事

藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

裁量范圍：1.逾期K改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；2.情節(jié)嚴(yán)重

的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)

的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲

收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等

活動。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)設(shè)：逾期不改正的，處30萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處125萬元罰款，

對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為

發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%的罰款，20年內(nèi)禁止從事藥品生

產(chǎn)經(jīng)營等活動。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處10萬元以上30萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處

50萬元以上125萬元以下罰款，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人

員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入

10%以上30%以下的罰款，10年以上20年以下禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處10萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處50萬元罰款，對

法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)

生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入10%的我款，10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)

經(jīng)營等活動。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：處30萬元以上50萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處125萬元以上

200萬元以下罰款，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任

人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上50%以

下的罰款，20年以上禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：處50萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處200萬元罰款，對法定代表人、

主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單

位所獲收入，并處所獲收入50%的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

十二、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十七條

違法行為：1.開展生物等效性試驗未備案；

2.藥物臨床試驗期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險，臨床試驗申辦者未

及時調(diào)整臨床試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗，或者未向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部

門報告；

3.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度；

4.未按照規(guī)定提交年度報告；

5.未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報告；

6.未制定藥品上市后風(fēng)險管理訂戈ij；

7.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價。

處罰依據(jù)：第一百二十七條違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，責(zé)令限期改

正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款:

（-）開展生物等效性試驗未備案；

（二）藥物臨床試驗期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險，臨床試驗中辦

者未及時調(diào)整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗，或者未向國務(wù)院藥品監(jiān)督管

理部門報告；

（三）未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度；

（四）未按照規(guī)定提交年度報告；

（五）未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報告；

（六）未制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃；

（七）未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價。

裁量范圍：逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處30萬元的罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處10萬元以上30萬元以下罰款。

2.裁量因素：《河囪省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處10萬元罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處30萬元以上50萬元以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處50萬元罰款。

十三、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條

違法行為：從不具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)或藥品上市許可持有人處購進(jìn)藥

品O

處罰依據(jù)：第一百二十九條違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)

企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)

營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法

購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上

三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或

者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。

裁量范圍：1.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；2.情節(jié)嚴(yán)

重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款。貨值金額不足五萬元的，按五萬

元計算。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處貨值金額6倍的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額20倍的罰

款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處貨值金額2倍以上6倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金

額10倍以上20倍以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處貨值金額2倍的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額10倍的罰

款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處貨1直金額6倍以上10倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處貨值金

額20倍以上30倍以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處貨值金額10倍的罰款：情節(jié)嚴(yán)重的，處貨值金額30倍的罰

款。

十四、《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十一條

違法行為：未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)。

處罰依據(jù)：第一百三十一條違反本法規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者

未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的，責(zé)令改正，沒收違

法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并

處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。

裁量范圍：并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處二百萬

元以上五百萬元以下的罰款。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處110萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處350萬元的罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處20萬元以上110萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處200萬元

以上350萬元以下罰款。

2.裁量因素：《河囪省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處20萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處200萬元罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處110萬元以上200萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處350萬元

以上500萬元以下罰款。

2.裁量因素：《河商省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第I條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處200萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處500萬元罰款。

十五、《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十三條

違法行為：醫(yī)療機(jī)陶將其配制的制劑在市場上銷售。

處罰依據(jù)：第一百三十三條違反本法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場

上銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金

額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額五倍以上十五倍以下的罰

款；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。

裁量范圍：并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重

的，并處貨值金額五倍以上十五倍以下的罰款；貨值金額不足五萬元的，按五萬元

計算。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因索?：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法銷售制劑貨值金額3.5倍的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值

金額10倍的罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3.5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重

的，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)設(shè)：并處違法銷售制劑貨值金額2倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額

5倍罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法銷售制劑貨值金額3.5倍以上5倍以下的罰款：情節(jié)嚴(yán)重

的，并處貨值金額10倍以上15倍以下的罰款。

2.裁量因素：《河商省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第I條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法銷售制劑貨值金額5倍的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金

額15倍的罰款。

十六、《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十四條第一款

違法行為：藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報告疑

似藥品不良反應(yīng)。

處罰依據(jù)：第一百三十四條第一款藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品

不良反應(yīng)監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改

正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頃，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款。

裁量范圍：逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上一百萬元以下

的罰款。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因索?：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上一百萬元以下

的罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處10萬元以上55萬元以下

的罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，貢令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處10萬元罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處55萬元以上100萬元以

下的罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處100萬元罰款。

十七、《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十四條第二款

違法行為：藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)。

處罰依據(jù)：第一百三十四條第二款藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不

良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五

萬元以上五十萬元以下的罰款。

裁量范圍：逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬元以上五十萬元以下

的罰款。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處27萬元罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因索：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處5萬元以上27萬元以下

的罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處5萬元罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處27萬元以上50萬元以下

的罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處50萬元罰款。

十八、《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十四條第三款

違法行為：醫(yī)療機(jī)閡未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)。

處罰依據(jù)：第一百三十四條第三款醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反

應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬元以上五I萬元以下的罰

款。

裁量范圍：逾期不改正的，處五萬元以上五十萬元以下的罰款。

裁量階次：

（-）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處27萬元罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處5萬元以上27萬元以下的罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處5萬元罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處27萬元以上50萬元以下的罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：逾期不改正的，處50萬元罰款。

十九、《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十五條

違法行為：1.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管

理部門責(zé)令其召回后，至不召回；2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不

配合召回。

處罰依據(jù)：第一百三十五條藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民

政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后，拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以

上十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥

品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)

人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥

品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，處十萬元以上五十萬元以

下的罰款。

裁量范圍：1.藥品上市許可持有人拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以

上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人

員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)

營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：（1）藥品上市許可持有人拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金領(lǐng)7.5

倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)

任人員，處11萬元罰款。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合

召回的，處30萬元罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因索：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：（1）藥品上市許可持有人拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金領(lǐng)5

倍以上7.5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)貢的主

管人員和其他責(zé)任人員，處2萬元以上11萬元以下罰款。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥

品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)正不配合召回的，處10萬元以上30萬元以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：（1）藥品上市許可持有人拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金領(lǐng)5

倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)

任人員，處2萬元罰款。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合

召回的，處10萬元罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：（1）藥品上市許可持有人拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額7.5

倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主

管人員和其他責(zé)任人員，處11萬元以上20萬元以下罰款。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)、

藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)閡拒不配合召回的，處30萬元以上50萬元以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：（1）藥品上市許可持有人拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金領(lǐng)10

倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)

任人員，處20萬元罰款。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合

召回的，處50萬元罰款。

二十、《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十八條

違法行為：藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告。

處罰依據(jù)：第一百三十八條：藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告的，責(zé)令改正，

給予警告，對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員

和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除處分，沒收違法所得，并處五萬元

以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，

造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

裁量范圍：對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管

人員和其他直接責(zé)任人員并處五萬元以下的罰款；

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：對單位并處60萬元罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任

人員并處3萬元罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河囪省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：對單位并處20萬元以上60萬元以下罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員

和其他直接責(zé)任人員并處5000元以上3萬元以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：對單位并處20萬元罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任

人員并處5000元罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：對單位并處60萬元以上100萬元以下罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人

員和其他直接責(zé)任人員并處3萬元以上5萬元以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：對單位并處100萬元罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任

人員并處5萬元罰款。

二十一、《中華人民共和國藥品管理法》第一百四十條

違法行為：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定

聘用人員。

處罰依據(jù)：第一百四十條藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企

業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管

部門責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款。

裁量范圍：處五萬元以上二十萬元以下的罰款。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：處13萬元罰款；

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：處5萬元以上13萬元以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：處5萬元罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：處13萬元以上20萬元以下罰款

2.裁量因素：《河商省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第I條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：處20萬元罰款。

《中華人民共和國疫苗管理法》行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)

一、《中華人民共和國疫苗管理法》第八十條第一款

違法行為：生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥。

處罰依據(jù)：第八十條第一款生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，由省級以上人民

政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生

產(chǎn)疫苗的原料.，輔料包裝材料.設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品注冊

證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上

五十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計算。

裁量范圍：并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款，

貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計算。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因素：無從重、從輕和減輕情節(jié)的。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額33倍罰款。

（二）從輕處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條、第八

條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上33倍以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第卜條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍罰款。

（三）從重處罰

1.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額33倍以上50倍以下罰款。

2.裁量因素：《河西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第卜條情形。

處罰標(biāo)準(zhǔn)：并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額50倍罰款。

二、《中華人民共和國疫苗管理法》第八十條第二款

違法行為：生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥。

處罰依據(jù)：第八十條第二款生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，由省級以上人民

政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生

產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生

產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按

五十萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。

裁量范圍：并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨

值金額不足五十萬元的，按五十萬元計算。

裁量階次：

（一）一般處罰

裁量因索?：無從重、從