食品藥品監(jiān)管與安全管理制度

食品藥品監(jiān)管與安全管理制度一、管理目的本制度的目的是為了保障醫(yī)院食品藥品的質(zhì)量與安全，保護(hù)患者的生命健康和利益。通過規(guī)范食品藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、配送、使用和監(jiān)管流程，確保食品藥品符合相關(guān)法規(guī)要求，防止食品藥品帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)和危害。二、管理范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)的全部食品藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、配送、使用和監(jiān)管工作。三、管理責(zé)任3.1食品藥品監(jiān)管部門食品藥品監(jiān)管部門是醫(yī)院的食品藥品安全管理的核心部門，負(fù)責(zé)訂立相關(guān)制度、規(guī)范和流程，并監(jiān)督實(shí)施，確保食品藥品的質(zhì)量與安全。3.2采購(gòu)部門采購(gòu)部門負(fù)責(zé)醫(yī)院食品藥品的選購(gòu)，應(yīng)確保采購(gòu)的食品藥品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求，而且從正規(guī)的渠道采購(gòu)。3.3藥房管理人員藥房管理人員負(fù)責(zé)食品藥品的接收、存儲(chǔ)、配送和使用管理。要具備相關(guān)資質(zhì)證書，嚴(yán)格依照規(guī)定的流程和要求執(zhí)行工作，保證食品藥品的質(zhì)量和安全。3.4醫(yī)務(wù)人員醫(yī)務(wù)人員在使用食品藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)院相關(guān)制度和規(guī)范操作，確保食品藥品的正確使用和安全性。四、食品藥品的采購(gòu)管理要求4.1采購(gòu)前評(píng)估采購(gòu)部門在進(jìn)行食品藥品采購(gòu)前，應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的需求和患者的用藥需求進(jìn)行評(píng)估，確保采購(gòu)的食品藥品符合患者的治療需求。4.2供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)并具備良好聲譽(yù)的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)新的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行審核，確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。4.3采購(gòu)合同采購(gòu)部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂正式的采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，要求供應(yīng)商供應(yīng)食品藥品的相關(guān)證書和檢驗(yàn)報(bào)告。五、食品藥品的接收和存儲(chǔ)管理要求5.1食品藥品的接收藥房管理人員應(yīng)對(duì)接收的食品藥品進(jìn)行驗(yàn)收，包含外包裝、標(biāo)簽、有效期、包裝完整性等方面的檢查，并填寫相應(yīng)的記錄。5.2食品藥品的存儲(chǔ)食品藥品應(yīng)依照規(guī)定的要求進(jìn)行分類、分區(qū)存儲(chǔ)，并確保防潮、防曝光、防火災(zāi)等措施得到有效實(shí)施。不同類別的食品藥品應(yīng)分開存放，防止交叉污染。5.3溫度管理藥房管理人員應(yīng)對(duì)存儲(chǔ)的食品藥品進(jìn)行定期溫度監(jiān)測(cè)，并記錄溫度變動(dòng)情況。溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)合法準(zhǔn)確，記錄應(yīng)真實(shí)可靠。六、食品藥品的配送管理要求6.1配送要求食品藥品的配送應(yīng)由專業(yè)的配送人員進(jìn)行，確保配送過程中不發(fā)生破損、遺漏等情況。配送記錄應(yīng)真實(shí)可靠。6.2配送溫度掌控針對(duì)需要保溫或冷藏的食品藥品，配送人員應(yīng)掌控溫度，保證食品藥品在配送過程中的質(zhì)量和安全。七、食品藥品的使用管理要求7.1臨床用藥操作規(guī)范醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥過程中應(yīng)依照規(guī)范進(jìn)行操作，包含用藥劑量、用藥時(shí)間、用藥途徑等方面的規(guī)定。確保食品藥品的正確使用和安全性。7.2用藥記錄醫(yī)務(wù)人員應(yīng)書寫認(rèn)真的用藥記錄，包含患者的基本信息、用藥品種、用藥劑量、用藥途徑、用藥時(shí)間等，以便后續(xù)的藥物管理和追溯。八、食品藥品監(jiān)管工作8.1食品藥品抽檢食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)院食品藥品進(jìn)行抽檢，以確保食品藥品的質(zhì)量和安全。8.2不良事件的報(bào)告與處理醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的與食品藥品相關(guān)的不良事件應(yīng)及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)管部門，并進(jìn)行調(diào)查和處理。對(duì)于存在風(fēng)險(xiǎn)和危害的食品藥品應(yīng)停止使用，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。九、食品藥品的培訓(xùn)與教育醫(yī)院應(yīng)定期開展食品藥品培訓(xùn)與教育活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員和藥房管理人員的食品藥品安全意識(shí)和管理水平。十、附則本制度由醫(yī)院食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)解釋。對(duì)違反本制度的相關(guān)人員，將依據(jù)醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的懲罰和矯正。以上制度如有需要修訂的地方