貴州應(yīng)用技術(shù)職業(yè)學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)貴州應(yīng)用技術(shù)職業(yè)學(xué)院

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥劑學(xué)的靶向給藥系統(tǒng)中，對(duì)于脂質(zhì)體、納米粒等靶向制劑的特點(diǎn)、制備方法和體內(nèi)分布，以下說(shuō)法不正確的是（）A.能提高藥物的靶向性B.制備過(guò)程簡(jiǎn)單易行C.在體內(nèi)具有特定的分布規(guī)律D.可降低藥物的毒副作用2、在藥物化學(xué)的構(gòu)效關(guān)系研究中，藥物分子的結(jié)構(gòu)改變會(huì)影響其藥理活性和藥代性質(zhì)。對(duì)于一種鎮(zhèn)痛藥，以下哪種結(jié)構(gòu)修飾更可能在保持鎮(zhèn)痛效果的同時(shí)減少成癮性？（）A.替換芳環(huán)上的取代基B.改變分子的手性中心C.引入雜環(huán)結(jié)構(gòu)D.縮短碳鏈長(zhǎng)度3、對(duì)于內(nèi)分泌藥理學(xué)的研究，以下關(guān)于激素替代治療和降糖藥物的發(fā)展，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.激素替代治療和降糖藥物的研發(fā)已經(jīng)非常成熟，沒有進(jìn)一步改進(jìn)的空間B.隨著對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的深入研究，激素替代治療不斷優(yōu)化，降糖藥物也推陳出新，如胰島素類似物、新型口服降糖藥等，為內(nèi)分泌疾病的治療提供了更多選擇C.內(nèi)分泌藥理學(xué)的研究進(jìn)展緩慢，對(duì)臨床治療的貢獻(xiàn)不大D.內(nèi)分泌疾病的治療主要依靠生活方式的調(diào)整，藥物治療只是輔助手段4、在天然藥物化學(xué)的研究中，苷類化合物是一類常見的成分。對(duì)于一種氧苷，在酸催化水解時(shí)，以下哪種苷鍵最容易斷裂？（）A.醇苷B.酚苷C.酯苷D.氰苷5、在中藥的炮制過(guò)程中，不同的炮制方法會(huì)影響藥物的性能。以下關(guān)于中藥炮制目的的描述，不準(zhǔn)確的是？（）A.降低藥物的毒性B.增強(qiáng)藥物的療效C.改變藥物的歸經(jīng)D.減少藥物的成分6、天然藥物化學(xué)研究中，從植物中提取有效成分是重要的工作。對(duì)于一種含有多種生物堿的植物，以下哪種提取方法可能更適合提取其中的弱堿性生物堿？（）A.酸水提取法B.乙醇提取法C.氯仿提取法D.石油醚提取法7、在微生物與生化藥學(xué)方面，關(guān)于微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物和生物技術(shù)藥物的研發(fā)，以下哪種描述是準(zhǔn)確的？（）A.微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物的工藝成熟，沒有改進(jìn)的空間，生物技術(shù)藥物的研發(fā)則充滿不確定性，難以取得成功B.利用微生物發(fā)酵可以高效生產(chǎn)多種藥物，生物技術(shù)的發(fā)展為研發(fā)新型、高效的藥物提供了廣闊的前景，但同時(shí)也面臨著技術(shù)難題和監(jiān)管挑戰(zhàn)C.微生物與生化藥學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展緩慢，對(duì)現(xiàn)代藥學(xué)的貢獻(xiàn)微不足道D.研發(fā)微生物發(fā)酵藥物和生物技術(shù)藥物只需要關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新，不需要考慮成本和市場(chǎng)需求8、在藥物分析的雜質(zhì)譜研究中，全面了解藥物中可能存在的雜質(zhì)種類和含量對(duì)于保證藥物質(zhì)量至關(guān)重要。對(duì)于一種通過(guò)化學(xué)合成制備的藥物，以下哪種來(lái)源的雜質(zhì)更需要重點(diǎn)關(guān)注和控制？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物產(chǎn)生的雜質(zhì)C.降解產(chǎn)物形成的雜質(zhì)D.以上雜質(zhì)均需同等關(guān)注9、在藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)中，以下哪種實(shí)驗(yàn)?zāi)軌蛟u(píng)估藥物對(duì)動(dòng)物心血管系統(tǒng)的潛在毒性？（）A.一般藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)B.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)C.致畸實(shí)驗(yàn)D.致癌實(shí)驗(yàn)10、在藥物的作用靶點(diǎn)中，受體是常見的一類。以下關(guān)于受體的調(diào)節(jié)，描述不正確的是？（）A.受體數(shù)量不變B.受體親和力可發(fā)生變化C.長(zhǎng)期使用激動(dòng)劑可使受體下調(diào)D.長(zhǎng)期使用拮抗劑可使受體上調(diào)11、對(duì)于中藥的質(zhì)量控制，以下哪種方法能夠?qū)χ兴幹械亩喾N有效成分進(jìn)行同時(shí)定量分析，為中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供全面準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)？（）A.高效液相色譜法B.薄層色譜法C.指紋圖譜技術(shù)D.以上方法均可12、在藥物分析的定量分析方法中，外標(biāo)法和內(nèi)標(biāo)法各有優(yōu)缺點(diǎn)。以下關(guān)于外標(biāo)法的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.操作簡(jiǎn)單B.對(duì)進(jìn)樣量的準(zhǔn)確性要求高C.不需要內(nèi)標(biāo)物D.結(jié)果的準(zhǔn)確性不受儀器穩(wěn)定性影響13、藥物的毒理學(xué)研究是評(píng)估藥物安全性的重要環(huán)節(jié)。在長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)中，觀察到動(dòng)物出現(xiàn)器官組織的病理變化，以下哪個(gè)器官通常是藥物毒性作用的常見靶器官？（）A.心臟B.肝臟C.肺臟D.腎臟14、在藥物化學(xué)的研究中，新藥的設(shè)計(jì)與合成需要考慮藥物的活性、選擇性和毒性等多個(gè)方面。對(duì)于一種針對(duì)特定靶點(diǎn)的新型抗菌藥物，以下哪種結(jié)構(gòu)修飾策略更有可能在提高抗菌活性的同時(shí)降低藥物的毒性？（）A.引入親水性基團(tuán)B.增加藥物的脂溶性C.改變藥物的骨架結(jié)構(gòu)D.對(duì)官能團(tuán)進(jìn)行取代反應(yīng)15、在藥物分析學(xué)中，雜質(zhì)的檢查和控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)的來(lái)源最可能是生產(chǎn)過(guò)程中的副反應(yīng)？（）A.無(wú)機(jī)雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)C.殘留溶劑D.重金屬雜質(zhì)16、對(duì)于藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，以下關(guān)于其在新藥研發(fā)中的重要性和研究方法，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證對(duì)新藥研發(fā)不重要，藥物的研發(fā)主要依靠經(jīng)驗(yàn)和嘗試B.藥物靶點(diǎn)是藥物發(fā)揮作用的關(guān)鍵分子，通過(guò)基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等技術(shù)手段進(jìn)行發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，為新藥研發(fā)提供了重要的基礎(chǔ)和方向C.藥物靶點(diǎn)一旦確定就不會(huì)改變，新藥研發(fā)可以圍繞一個(gè)靶點(diǎn)持續(xù)進(jìn)行D.發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證藥物靶點(diǎn)的技術(shù)復(fù)雜且成本高，不值得投入大量資源17、在新藥研發(fā)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段，以下哪種技術(shù)能夠大規(guī)模篩選潛在的藥物靶點(diǎn)，為新藥研發(fā)提供方向？（）A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.生物信息學(xué)分析D.以上技術(shù)均可18、藥物的劑型設(shè)計(jì)需要考慮藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，同時(shí)實(shí)現(xiàn)藥物的緩釋作用？（）A.滲透泵制劑B.骨架片C.緩釋微丸D.以上都是19、在藥物分析的過(guò)程中，為了檢測(cè)藥品中微量的重金屬雜質(zhì)，以下哪種分析方法具有高靈敏度和準(zhǔn)確性，能夠滿足嚴(yán)格的質(zhì)量控制要求？（）A.原子吸收光譜法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法20、在藥代動(dòng)力學(xué)的群體藥代動(dòng)力學(xué)研究中，考慮個(gè)體間的差異對(duì)于優(yōu)化給藥方案具有重要意義。對(duì)于一種在不同年齡段患者中使用的藥物，以下哪個(gè)因素更可能導(dǎo)致藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的顯著差異？（）A.體重B.性別C.年齡D.肝腎功能21、在天然藥物化學(xué)的提取過(guò)程中，超聲波輔助提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。對(duì)于一種含有大量多糖的植物材料，以下關(guān)于超聲波輔助提取多糖的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.能夠縮短提取時(shí)間B.可以提高多糖的提取率C.可能會(huì)破壞多糖的結(jié)構(gòu)D.對(duì)提取設(shè)備的要求較低22、在臨床藥學(xué)的實(shí)踐中，個(gè)體化用藥是重要的發(fā)展方向。對(duì)于一位患有心血管疾病且同時(shí)服用多種藥物的患者，在制定個(gè)體化用藥方案時(shí)，以下哪項(xiàng)因素需要優(yōu)先考慮？（）A.患者的年齡和性別B.患者的肝腎功能C.藥物的價(jià)格和醫(yī)保報(bào)銷情況D.患者的飲食習(xí)慣23、在藥代動(dòng)力學(xué)的非線性藥代動(dòng)力學(xué)研究中，對(duì)于非線性藥物代謝的特點(diǎn)、產(chǎn)生原因和臨床意義，以下解釋不準(zhǔn)確的是（）A.血藥濃度與劑量不成正比B.通常由藥物代謝酶飽和引起C.對(duì)藥物治療沒有影響D.用藥時(shí)需謹(jǐn)慎調(diào)整劑量24、在藥物毒理學(xué)的致癌性研究中，長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)估藥物潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)的重要方法。對(duì)于一種長(zhǎng)期使用的藥物，以下哪種動(dòng)物模型更能有效地模擬人類的致癌過(guò)程和機(jī)制？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.豚鼠模型D.猴模型25、在藥物分析的方法中，氣相色譜法具有廣泛的應(yīng)用。對(duì)于一種具有揮發(fā)性的藥物雜質(zhì)，若要使用氣相色譜法進(jìn)行定量分析，以下哪種檢測(cè)器通常具有較高的靈敏度？（）A.熱導(dǎo)檢測(cè)器B.氫火焰離子化檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.火焰光度檢測(cè)器二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、泌尿系統(tǒng)藥物用于治療泌尿系統(tǒng)的各種疾病。以下關(guān)于泌尿系統(tǒng)藥物的描述，正確的是：A.呋塞米是一種強(qiáng)效的利尿藥，容易導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂B.氫氯噻嗪主要作用于髓袢升支粗段，抑制鈉氯重吸收C.螺內(nèi)酯是保鉀利尿藥，與排鉀利尿藥合用可以預(yù)防低鉀血癥D.坦索羅辛用于治療前列腺增生引起的排尿困難，對(duì)血壓沒有影響2、對(duì)于抗菌藥物的耐藥性，以下說(shuō)法正確的是：A.不合理使用抗菌藥物容易導(dǎo)致耐藥菌株產(chǎn)生B.耐藥基因可以在細(xì)菌間傳播C.開發(fā)新的抗菌藥物是應(yīng)對(duì)耐藥性的重要措施D.嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用可以延緩耐藥性的發(fā)展3、某患者患有慢性心力衰竭，醫(yī)生考慮使用藥物進(jìn)行治療。以下關(guān)于治療慢性心力衰竭藥物的作用機(jī)制，正確的是：A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可減少血管緊張素Ⅱ生成，減輕心臟后負(fù)荷B.利尿劑通過(guò)減少血容量，降低心臟前負(fù)荷C.β受體阻滯劑可抑制交感神經(jīng)活性，改善心肌重構(gòu)D.正性肌力藥物能增強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量4、藥物的制劑工藝對(duì)于藥物的質(zhì)量和療效有重要影響。以下關(guān)于固體制劑制備工藝的描述，正確的是（）A.包括粉碎、混合、制粒等步驟B.制粒可改善藥物的流動(dòng)性和可壓性C.包衣可掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛱岣叻€(wěn)定性D.壓片過(guò)程需要控制壓力和片重差異5、在抗痛風(fēng)藥物中，以下屬于抑制尿酸生成的是：A.別嘌醇B.苯溴馬隆C.秋水仙堿D.碳酸氫鈉6、腎臟疾病的治療常常需要使用特定的藥物。以下關(guān)于腎臟疾病治療藥物的描述，正確的有：A.利尿劑可以增加尿量，減輕水腫，治療高血壓等疾病B.腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑能夠保護(hù)腎臟功能，延緩腎病進(jìn)展C.促紅細(xì)胞生成素常用于治療腎性貧血D.免疫調(diào)節(jié)劑在腎小球腎炎等疾病的治療中發(fā)揮重要作用7、在藥物質(zhì)量控制中，如何進(jìn)行藥物的鑒別？（）。A.化學(xué)鑒別法；B.光譜鑒別法；C.色譜鑒別法；D.生物學(xué)鑒別法。8、下列哪些藥物屬于抗心律失常藥的分類？（）。A.Ⅰ類抗心律失常藥；B.Ⅱ類抗心律失常藥；C.Ⅲ類抗心律失常藥；D.Ⅳ類抗心律失常藥。9、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病如甲狀腺功能亢進(jìn)和減退，需要相應(yīng)的藥物進(jìn)行治療和調(diào)節(jié)。關(guān)于甲狀腺疾病的藥物治療，以下表述準(zhǔn)確的是：A.甲巰咪唑是治療甲狀腺功能亢進(jìn)的常用藥物，作用機(jī)制是抑制甲狀腺過(guò)氧化物酶。B.丙硫氧嘧啶在妊娠期甲狀腺功能亢進(jìn)患者中使用相對(duì)安全。C.左甲狀腺素鈉常用于甲狀腺功能減退的替代治療。D.放射性碘治療甲狀腺功能亢進(jìn)后，通常需要長(zhǎng)期服用甲狀腺素片。10、關(guān)于藥物的受體作用，以下說(shuō)法正確的是：A.激動(dòng)劑與受體結(jié)合產(chǎn)生效應(yīng)B.拮抗劑與受體結(jié)合不產(chǎn)生效應(yīng)C.部分激動(dòng)劑既有激動(dòng)作用又有拮抗作用D.受體的數(shù)量和親和力不會(huì)改變?nèi)?、?jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述市場(chǎng)營(yíng)銷中的品牌形象塑造的方法有哪些，如何打造獨(dú)特的品牌形象。2、（本題5分）在藥物雜質(zhì)的研究和控制中，論述雜質(zhì)的分類、來(lái)源和限量要求，分析如何檢測(cè)和控制藥物中的雜質(zhì)。3、（本題5分）中藥復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵，論述中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究的思路、方法和面臨的挑戰(zhàn)。4、（本題5分）糖尿病的發(fā)病率逐年上升，藥物治療在糖尿