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主講教師：祁秀玲成膜材料與附加劑01成膜材料目錄Contents02膜劑的附加劑膜劑的處方膜劑=藥物+成膜材料+附加劑一成膜材料1、無(wú)毒、無(wú)刺激性、無(wú)生理活性，不致敏，長(zhǎng)期使用無(wú)致畸、致癌作用；外用不妨礙組織愈合，能被機(jī)體代謝或排泄，2、性質(zhì)穩(wěn)定，不影響藥效，不干擾藥物的含量測(cè)定；3、成膜、脫膜性能好，制成的膜有足夠的強(qiáng)度和韌性；4、用于口服、腔道、眼用膜劑的成膜材料應(yīng)具有良好的水溶性，能逐漸降解、吸收或排泄；用于皮膚、粘膜的外用膜劑應(yīng)能迅速、完全地釋放藥物；5、來(lái)源廣、價(jià)格低廉。（一）理想成膜材料應(yīng)具備的條件一成膜材料（二）成膜材料的種類1、天然高分子化合物：明膠、阿拉伯膠、瓊脂、海藻酸及其鹽、淀粉、糊精、玉米朊等特點(diǎn)：多可降解或溶解，但成膜、脫模性能差，常與其他材料合用。

一成膜材料（二）成膜材料的種類2、合成高分子材料：（1）聚乙烯醇（PVA）（2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）其他如聚乙烯吡咯烷酮、羥丙甲纖維素、丙烯酸類共聚物等特點(diǎn)：成膜性能優(yōu)良，成膜強(qiáng)度與柔韌性較好。

一成膜材料（1）聚乙烯醇（PVA）來(lái)源：醋酸乙烯在醇溶劑中進(jìn)行聚合反應(yīng)→PVA。規(guī)格：PVA05-88、17-88，聚合度分別為500-600和1700-1800，醇解度均為88%±2%。前者聚合度小、水溶性大、柔韌性差，后者聚合度大、水溶性小、柔韌性好，?；旌鲜褂谩?yōu)點(diǎn)：對(duì)黏膜和皮膚無(wú)毒、無(wú)刺激性，消化道吸收少。成膜性能、膜的抗拉強(qiáng)度、柔韌性、吸濕性和水溶性等均好，是國(guó)內(nèi)最常用的成膜材料。一成膜材料（2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）來(lái)源：乙烯+醋酸乙烯→EVA特點(diǎn)：成膜性能良好，柔軟，強(qiáng)度大，常用于制備眼、陰道、子宮等控釋膜劑。二膜劑的附加劑作用：降低脆性，增加膜劑的韌性。常用的增塑劑：有甘油、山梨醇、丙二醇等。（一）增塑劑

二膜劑的附加劑作用：促進(jìn)藥物在成膜材料中均勻分散。常用的表面活性劑：聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等。（二）表面活性劑

二膜劑的附加劑作用：利于與基質(zhì)不相混合的液相成分的均勻混合。常用的填充劑：CaCO3、SiO2、淀粉等。（三）填充劑

二膜劑的附加劑（四）著色劑：色素（五）遮光劑：

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