實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)資料

1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系

1.1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針

優(yōu)化管理、提高素質(zhì)、從嚴(yán)把關(guān)。

1.2實(shí)驗(yàn)室綱要

建立和完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系，確保產(chǎn)品在開發(fā)研制和生產(chǎn)過程

中進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制，使測(cè)試工作具有公證性、準(zhǔn)確性、科學(xué)

性。

1.3實(shí)驗(yàn)室范圍

1.3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)以下內(nèi)容檢驗(yàn)或試驗(yàn)：

(I)三次元檢驗(yàn)

(2)13。沖擊試驗(yàn)

(3)30。沖擊試驗(yàn)

(4)彎曲力矩耐久試驗(yàn)

(5)徑向負(fù)荷耐久試驗(yàn)

(6)鹽水噴霧試驗(yàn)

(7)拉力試驗(yàn)

(8)金相試驗(yàn)

(9)CASS試驗(yàn)

(10)成份分析

1.4實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系

建立文件化的質(zhì)量體系，確保測(cè)試的準(zhǔn)確性，實(shí)驗(yàn)室文件分三個(gè)層

次：（見圖1）

1.5實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限

1.5.1質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

品保部負(fù)責(zé)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，以了解其運(yùn)行能否

持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息反饋及質(zhì)量檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)

問題的及時(shí)反饋，并報(bào)技術(shù)部門分析不合格的原因，采取糾正和預(yù)防

措施。

圖1——實(shí)驗(yàn)室文件層次

1.5.2當(dāng)品保課長(zhǎng)缺席時(shí)，由品管經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作。

1.6實(shí)驗(yàn)室人員結(jié)構(gòu)

1.6.1崗位職責(zé)

1.6.1.1品管部經(jīng)理

a）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量監(jiān)督工作，處理重大質(zhì)量問題;

b）負(fù)責(zé)不定期召開品管工作會(huì)議。

c）負(fù)責(zé)審核試驗(yàn)報(bào)告的有效性。

1.6.1.2品保課長(zhǎng)

a）確保提供產(chǎn)品試生產(chǎn)及量產(chǎn)時(shí)的性能試驗(yàn)；

b）確保提供試驗(yàn)報(bào)告，并及時(shí)反饋質(zhì)量信息，不合格品不出廠;

c）確保對(duì)公司所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置的有效管理；

d）定期主持召開品保工作會(huì)議。

1.6.1.3實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)

a）負(fù)責(zé)產(chǎn)品試生產(chǎn)及量產(chǎn)時(shí)的性能試驗(yàn)；

b）負(fù)責(zé)對(duì)公司的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行管理；

c）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作調(diào)度。

d）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的校正工作。

1.6.1.4實(shí)驗(yàn)員

a）在實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試生產(chǎn)及量產(chǎn)時(shí)產(chǎn)品的的測(cè)試工

作；

b）整個(gè)測(cè)試過程必須真實(shí)填寫試驗(yàn)原始記錄，根據(jù)測(cè)試原始記

錄，開具測(cè)試報(bào)告交品保經(jīng)理審核；

c）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的溫、濕度控制；

d）負(fù)責(zé)對(duì)試樣的存放管理工作；

e）負(fù)責(zé)測(cè)試室的清潔衛(wèi)生、安全、設(shè)備保養(yǎng)、保修等工作。

1.6.1.5計(jì)量員

a）負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的控制與管理；

b）負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的校核、標(biāo)識(shí)，確保其有效使用；

c）負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的請(qǐng)購、驗(yàn)收、報(bào)廢等。

1.7實(shí)驗(yàn)室工作程序

1.8指導(dǎo)書

1.8.1實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備操作規(guī)程由品保課負(fù)責(zé)編寫、更

改。由文管中心負(fù)責(zé)發(fā)放、控制、歸檔、管理和銷毀。

1.8.2實(shí)驗(yàn)室的指導(dǎo)書、試驗(yàn)方法或外來試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)均屬受控文件，嚴(yán)格

按照文件管理程序進(jìn)行管理。

1.9實(shí)驗(yàn)室審核

1.9.1品管部負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。

1.9.2品管部負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)審計(jì)劃，并組織開展審核活動(dòng)，對(duì)糾正措

施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和有效性評(píng)價(jià)。

1.9.3對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的審核一年不少于一次，遇特殊情況時(shí)適當(dāng)增加審核

頻次。

1.9.4具體審核參見《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》。

2實(shí)驗(yàn)室人員

2.1實(shí)驗(yàn)室必須配備足夠數(shù)量的人員，且經(jīng)過考核合格獲得證書后上

崗。

2.2管理部負(fù)責(zé)保存實(shí)驗(yàn)室人員的有關(guān)資格證書，具體參見《人力資源

管理程序》。

3.3試驗(yàn)人員必須有客觀判定的能力，秉持平等、公正的工作作風(fēng)。

3實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備

3.1保全課負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的完整性、準(zhǔn)確性。

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書由保全課人員編寫，文管中心受控發(fā)

放，設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)予以張貼。

3.2設(shè)備維護(hù)人員必須持證上崗。

3.3試驗(yàn)室人員針對(duì)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)開展期間核查工作。

3.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)備校準(zhǔn)應(yīng)聘請(qǐng)有資質(zhì)的檢定單位或設(shè)備生產(chǎn)廠商進(jìn)行，周

期為每年一次；

3.5實(shí)驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備臺(tái)帳進(jìn)行管理。

4實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和試驗(yàn)

4.1試驗(yàn)取樣

4.1.1實(shí)驗(yàn)室人員按1.7測(cè)試流程進(jìn)行試驗(yàn)取樣

4.1.2實(shí)驗(yàn)室在接受試驗(yàn)委托時(shí)，查核《試驗(yàn)委托單》上的所有欄目是

否清楚（如標(biāo)準(zhǔn)等），若有疑問，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)將測(cè)試委托單及測(cè)試

樣品退回委托單位。委托單編號(hào)：

200812001T4

"'I—?樣品總數(shù)量

-----------?樣品委托單流水號(hào)

-----------------?開單月份

------------------------?開單年份

4.2標(biāo)識(shí)

4.2.1試驗(yàn)室收到測(cè)試樣品后根據(jù)委托單編號(hào)給每一件測(cè)試單品編出唯

一性號(hào)碼并登記電子臺(tái)帳，例：委托單號(hào)為200812001T4的單品唯一

性編號(hào)規(guī)則如下：

2008120014-1

這是第1件，直到4-4結(jié)束

4.2.2未測(cè)試的樣品應(yīng)標(biāo)明“待檢”，并放置“待檢區(qū)”。

4.2.2測(cè)試完的樣品，開具試驗(yàn)報(bào)告，并放置在“已檢區(qū)”。

4.3搬運(yùn)

4.3.1試驗(yàn)樣品由專職人員負(fù)責(zé)傳送

4.4防護(hù)

4.4.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)將留樣的試驗(yàn)樣品放置在相應(yīng)區(qū)域，并予以適當(dāng)防護(hù).

4.5保存

4.5.1試驗(yàn)樣品保存在相關(guān)區(qū)域，保存期為一個(gè)月。

4.6處置

4.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)拇胧﹥?chǔ)存樣品，避免樣品丟失、損壞。

4.7數(shù)據(jù)及可追溯性

4.7.1試驗(yàn)室應(yīng)編制試驗(yàn)原始記錄報(bào)告，原始記錄報(bào)告應(yīng)包括委托單編

號(hào)及樣品編號(hào)等，以保證原始報(bào)告記錄的溯源性和完整性；在整個(gè)試

驗(yàn)過程中，試驗(yàn)員必須準(zhǔn)確、真實(shí)、詳細(xì)地填寫原始記錄。

472測(cè)試報(bào)告由試驗(yàn)人員簽名，同時(shí)應(yīng)由審/復(fù)核人員簽名，數(shù)據(jù)必須

清晰、準(zhǔn)確、完整，具體參見《質(zhì)量記錄控制程序》。

473測(cè)試報(bào)告保存期為15年，以便追溯。

474試驗(yàn)不合格按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

4.7.5原始記錄必須由試驗(yàn)室組長(zhǎng)簽字方可生效；測(cè)試報(bào)告必須由經(jīng)理

簽字方可生效。

4.7.6記錄報(bào)告的不可涂改，書寫錯(cuò)誤時(shí)，需采用劃“——”的方式

予以修改，修改后需要在修改處簽名和書寫日期。

4.7.7當(dāng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行修改或產(chǎn)生疑問時(shí)，必須以書面的形式通知顧

客。

5實(shí)驗(yàn)室過程控制

5.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)保證其設(shè)施、測(cè)試區(qū)域以及能源、采光、采暖和通訊等

能使測(cè)試工作正常開展，

5.2實(shí)驗(yàn)室根據(jù)測(cè)試需要在作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定環(huán)境條件，并對(duì)環(huán)境條件

進(jìn)行有效的檢測(cè)、控制和記錄。對(duì)于超出測(cè)試環(huán)境要求的，測(cè)試結(jié)果

不予評(píng)定，通知委托單位在同批次中抽取樣件重新檢測(cè)。

5.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)做好內(nèi)部管理，定期清潔，定期檢查安全工作。

6實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)方法

6.1顧客有特殊要求的，按照客戶要求或顧客標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)。

6.2顧客沒有特殊要求時(shí)，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。

7實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法

見《數(shù)據(jù)分析管理程序》

7顧客服務(wù)

7.1當(dāng)發(fā)生顧客質(zhì)量投訴時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)退貨產(chǎn)品的性能進(jìn)行鑒定，

屬本廠質(zhì)量問題的按《顧客反饋》及《糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)管理程

序》執(zhí)行。

8認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室

8.1本廠的