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精二藥品整改報告精二藥品整改報告篇一一、藥店概況我店成立于200年月,位于,營業(yè)面積平方米。藥店現(xiàn)有職工人,其中藥師人,藥士人,藥學(xué)學(xué)歷人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共個品種,年銷售總額萬元,擁有固定資產(chǎn)萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。二、自查情況(一)管理職責(zé):在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。(二)人員與培訓(xùn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為職稱,處方審核員為職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為文憑,曾參加市次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。(三)設(shè)施與設(shè)備經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。(四)進(jìn)貨與驗收為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。精二藥品整改報告篇二根據(jù)《洪江市藥品安全專項整治工作實施方案》,我院積極地開展了相關(guān)工作,先自查報告如下:1、成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了專門的實施方案。2、嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定,合理安全用藥。3、制定了一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。4、藥品從業(yè)人員,每年都都進(jìn)行了健康體檢,并建立了健康檔案。5、藥房、藥庫場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的計量器具按規(guī)定檢測合格。6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進(jìn)發(fā)票完整。7、購進(jìn)的藥品嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗收,并建立了真實,完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。8、藥品儲存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內(nèi)用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放。9、醫(yī)院內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。10.經(jīng)常組織藥劑科人員開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí),并有記錄。11、設(shè)有意見簿、投訴舉報電話,藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。12、藥劑科人員著裝整齊,佩戴服務(wù)
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