半導(dǎo)體公司品質(zhì)管理參考手冊

珠海****半導(dǎo)體

有限企業(yè)

質(zhì)量管理手冊

文獻編號：WD-QM-001

現(xiàn)行版次：B-1

2008-11-24公布2008-11-24實行

vedendentallabs.inc

0.1手冊目錄

0.1頒布令

章節(jié)號標題名稱頁碼總頁數(shù)備注

0.1手冊目錄第1頁共1頁

0.2頒布令第2頁共1頁

0.3手冊的管理控制第3頁共1頁

0.4手冊修改登記表第4頁共1頁

0.5企業(yè)簡介第5頁共1頁

0.6管理者代表任命書第6頁共1頁

1.0質(zhì)量管理體系闡明第/頁共1頁

2.0質(zhì)量方針/目錄第8頁共1頁

3.0組織構(gòu)造第9頁共1頁

3.1原則職能分派表第10頁共1頁

3.2職責和權(quán)限第11頁共3頁

4.0質(zhì)量管理體系第14頁共3頁

5.0管理職責第17頁共4頁

6.0資源管理第21頁共3頁

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)第24頁共7頁

8.0測量分析與改善第31頁共4頁

附圖A質(zhì)量管理體系控制流程圖第35頁共1頁

附圖B產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖第36頁共1頁

附圖C質(zhì)量體系推行委員會組織圖第37頁共1頁

質(zhì)量管理手冊是企業(yè)質(zhì)量管理體系日勺大綱性文獻，是企業(yè)各項質(zhì)量工作H勺

基本準則和指南，但愿企業(yè)全體員工在推進各項質(zhì)量工作中，嚴格按

照質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量管理體系的規(guī)定和內(nèi)容執(zhí)行，不停滿足顧客需求

和法律法規(guī)規(guī)定。

質(zhì)量管理手冊自實行之日起，正式在我司頒布執(zhí)行，同步原質(zhì)量手冊及有

關(guān)的程序文獻作廢。此后伴隨市場和顧客的需求變化，以及產(chǎn)品質(zhì)量水平

時不停提高，將對本手冊不停修改，以持續(xù)滿足顧客和企業(yè)發(fā)展的規(guī)定,

總經(jīng)理：

2008年11月24日

0.3手冊的|管理控制

質(zhì)量手冊使用范圍

本質(zhì)量手冊論述了珠海**國際半導(dǎo)體有限企業(yè)質(zhì)量管理體系的質(zhì)量活動，質(zhì)量管理體

系的規(guī)定，合用于企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

品質(zhì)手冊的編制、審批

.1ISO部負責質(zhì)量手冊的編寫、發(fā)放、實行和控制。

.2總經(jīng)理負責同意質(zhì)量手冊。

質(zhì)量手冊的管理

企業(yè)已制定一份《文獻控制程序》，保證質(zhì)量手冊適切使用

支援檔

《文獻控制程序》

0.4手冊修改登記表

文獻名稱：質(zhì)量管理手冊文翻編號；WDQM-(X)1

序號修訂日期實行日期修訂記錄摘要修改章節(jié)

0.1,0.5,0.4,061.020,3.0,3.1,,

因IS09001檄準改版(2023版)，修

12(X)8-11-242008-11-244.0,5.1,,7.15.2.1,7.3,7.5.4,8.2.4,

改文獻。

附圈A，附［1C。

0.5企業(yè)簡介

企業(yè)概況:企業(yè)于1986年開辦于**，為維持與改善市場成本競爭力以及適逢中國大

陸引進外資企業(yè)之環(huán)境，于1996年成立珠海****有限企業(yè),****年正式以珠海**

國際半導(dǎo)體研發(fā)制造有限企業(yè)為名開始創(chuàng)業(yè).

二.企業(yè)投資:*****萬港幣

三.經(jīng)營范圍:半導(dǎo)體。

四.基本數(shù)據(jù):

法定代表：***先生

企業(yè)名稱：珠海市****半導(dǎo)體研發(fā)制造有限企業(yè)

企業(yè)地址：中國廣東省珠海市****

企業(yè)性質(zhì)：100%外商投資

占地面積：****.*7M2

聯(lián)絡(luò)：0756-*******8

:0756一******6、******7、******

:519060

網(wǎng)址：

E-maiI：

0.6管理者代表任命書

為建立、實行和保持ISO9001：2023質(zhì)量管理體系加持^改迤其有效性，

現(xiàn)任命****為企業(yè)ISO9001：2023質(zhì)量管理體系管理者代表。其職責除其崗位

職責外還應(yīng)包括：

1、負責保證質(zhì)量管理體系所需過程得到有效建立、實行和保持；

2、負責向最高管理者匯報體系業(yè)績和改善需求；

3、負責提高并保證企業(yè)范圍內(nèi)質(zhì)量滿足顧客需求及法律法規(guī)規(guī)定的意識；

總經(jīng)理：

2008年11月24日

1.0質(zhì)量管理體系闡明

1.1范圍

總則

本質(zhì)量手冊規(guī)定H勺質(zhì)量管理體系合用于：

a）證明企業(yè)有能力穩(wěn)定。勺提供滿足顧客和適使用方法律及法規(guī)規(guī)定日勺產(chǎn)

品；

b）通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改善和防止不合格的過程而到達顧客

滿意；

c）固定半導(dǎo)體、活動半導(dǎo)體日勺生產(chǎn)、交付和服務(wù)。

應(yīng)用

我司所建立B勺質(zhì)量管理體系除7.3條款刪除外，其他完全遵照

IS09001:2023原則D勺規(guī)定執(zhí)行。（理由見條款）

1.2引用原則

IS09000：2023質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語

IS09001:2023質(zhì)量管理體系一規(guī)定

1.3術(shù)語和定義

本手冊采用IS09000：2023給巳的J術(shù)語和定義。

1.4縮寫

1）QM質(zhì)量手冊

2）QP程序文獻

3）WI作業(yè)指導(dǎo)

4）ZL質(zhì)量記錄

2.0質(zhì)量方針、目的

2.1質(zhì)量方針

企業(yè)最高管理層必須保證質(zhì)量方針符合如下規(guī)定：

1）與企業(yè)的宗旨相適應(yīng)；

2）對滿足顧客需求以及法律法規(guī)的有效性進行質(zhì)量管理體系持續(xù)改善的有

效性承諾；

3）為質(zhì)量目H勺的制定和評審提供框架；

4）在企業(yè)各層次應(yīng)進行合適的溝通和理解；

5）通過管理評審以確定質(zhì)量方針日勺合適性和持續(xù)改善的有效性。

質(zhì)量方針：

顆顆恰到好處，精在優(yōu)良品質(zhì)，開拓市場，關(guān)懷客戶

質(zhì)量目的：

生產(chǎn)過程檢查不良率控制在0.5席如下；

交貨準時率在95%以上

顧客滿意度到達90$以上；

新員工上崗培訓(xùn)合格率到達100%;

成品出貨合格率到達99%以上.

3.0組織構(gòu)造試圖

3.1IS09001:2023原則質(zhì)量職能分派表

職能/部門管

理

行

資

業(yè)

制

總nri

經(jīng)

者

造

政

材

ISOS001:ISO務(wù)

管

理

處

部

部

部

代部

表部

4.1總體規(guī)定O▲△△△△△△

4.0

總則O▲△△△△△△

質(zhì)量手冊O(shè)▲△

管理

4.2文獻規(guī)定△

體系文獻控制O▲△△△△

記錄控制O▲△△△△△

5.1管理承諾▲△

5.2以顧客為關(guān)注焦點▲△△△△△

5.3質(zhì)炭方針▲△△△△△△△

5.0

管質(zhì)量目MJ▲△△△A△△△

理5.4籌劃

質(zhì)量管理體系籌劃O▲

職

職責與權(quán)限

責▲△△△△△△△

5.5職責權(quán)

管理者代表O▲

溝通

內(nèi)部溝通O▲△▲△△△△

5.6管理評審▲△△△△△△△

6.06.1資源提供▲△△△△△△△

資源6.2人力資源O△△△▲△△△

管理6.3設(shè)施O△△△△▲△△

6.4工作環(huán)境O△△▲△△▲

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃0△△▲

▲

7.2與顧與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定確實定O△

客有關(guān)與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評審O△▲△

的過程

顧客溝通0▲

7.3設(shè)計和開發(fā)3

7.產(chǎn)0采購過程O△▲

品7.4采購采購信息0▲

實采購產(chǎn)品的驗證O▲

現(xiàn)

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制O△▲▲▲

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實認O△A△▲

產(chǎn)品和服標識和可追溯性0▲△△▲

務(wù)提供

顧客財產(chǎn)O△▲▲▲

產(chǎn)品防護O△▲▲

7.6測量和監(jiān)控裝置的控制O△△▲△

8.1總則△▲▲△△△△△

8.0顧客滿意O▲

測

量內(nèi)部審核O▲△△△△△

過程的監(jiān)控和測量O▲△△△

產(chǎn)品的監(jiān)控和測量O▲△△△

8.3不合格品控制O▲△△A

8.4數(shù)據(jù)分析O△▲△△△△

持續(xù)改善0▲△△△△△

8.5改

糾正措施O▲△△△△△

善

防止措施0▲△△△△△

注：。核定▲主管部門△協(xié)助部

3.2職責和權(quán)限

見企業(yè)三級文獻：

各部門《崗位職責闡明書》

4.0質(zhì)量管理體系

4.1總體規(guī)定

企業(yè)根據(jù)IS09001:20230勺規(guī)定建立質(zhì)量管理體系。通過形成文獻、實行和

保持并加以持續(xù)改善。

企業(yè)通過如下方面以到達實行質(zhì)量管理體系的目的：

1）硅定質(zhì)量管理體系所需要口勺過程，建立企業(yè)的過程關(guān)系圖（見附圖A）：

2）確定這些過程的次序和互相作用，通過過程關(guān)系國及本手冊各對應(yīng)部分予以

規(guī)定；

3）確定為保證這些過程有效運作和控制所需的準則和措施詳見程序及有關(guān)作業(yè)

指導(dǎo)書；

4）保證可以獲得必要口勺資源和信息，以支持這些過程。勺有效運作和對這些過程

H勺監(jiān)視；

5）測量、監(jiān)控和分析這些過程；

6）實現(xiàn)必要日勺措施，以實現(xiàn)籌劃日勺成果和持續(xù)改善。

企業(yè)按IS09001:2023原則規(guī)定管理這些過程。

針對企業(yè)所選擇日勺任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定口勺外包過程，將保證對其實行控制。

我司屬流程性材料制造加工企業(yè)，由顧客提供生產(chǎn)制造技術(shù)圖紙、技術(shù)原則及牙模等

資料。企業(yè)根據(jù)顧客提供的有關(guān)數(shù)據(jù)加工、組裝產(chǎn)品。因此，我司不存在產(chǎn)

品H勺設(shè)計與開發(fā)過程，依IS09001:2023原則曰勺規(guī)定可以進行刪減。

我司無外包業(yè)務(wù)。

4.2文獻編制的總體規(guī)定

總則

為保證質(zhì)量管理體系所需過程H勺有效運作和控制，企業(yè)按IS09001:2023原則

規(guī)定形成如下文獻：

a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目抬J;

b）質(zhì)量手冊：

c）程序文獻

d）作桀指醇者;

e）質(zhì)量記錄。

質(zhì)量手冊

企業(yè)按照IS09001:2023質(zhì)量管理體系規(guī)定編制質(zhì)量手冊。本手冊包

括如下內(nèi)容：

1）質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系H勺范圍進行描述，包括刪減的細第及其理由；

2）IS09001:2023規(guī)定的程序文獻，采用引用的形式。原則未規(guī)定口勺工作程序，根據(jù)

具

體狀況，或直接描述，或引用。直接描述口勺工作程序，需明確規(guī)定每項質(zhì)量

活動日勺職員；

3）質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系所包括過程的次序和互相作用進行描述；

4）質(zhì)量手冊作為企業(yè)所有質(zhì)量管理體系文獻。勺一部分，采用與其他質(zhì)量管理體

系文獻相似H勺措施對其進行控制。

文獻控制

編制《文獻控制程序》，對質(zhì)量管理體系所規(guī)定的文獻進行控制。在程序文獻中，除明

確各項控制活動口勺職責外，需制定詳細的控制措施，

以保證：

1）文獻公布前得到同意，并保證其合適和充足；

2）文獻得到評審，必要時進行修改并再次得到同意；

3）保證對文獻口勺更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識別；

4）保證在使用處可獲得有關(guān)版本日勺合用文獻;

5）保證文獻保持清晰、易于識別;

6）保證籌劃和運作質(zhì)量管理體系所必須H勺外來文獻得到識別，并控制其分發(fā)；

7）防止作廢文獻H勺非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文獻時，對這些文獻加

以合適的標識。

作為質(zhì)量記錄口勺文獻按照條款規(guī)定進行控制。

質(zhì)量記錄日勺控制

編制《記錄控制程序》，ISO部負責對各部門的記錄口勺管理

進行監(jiān)督、檢查、考核。各部門負責本部門所產(chǎn)生日勺記錄，按規(guī)定H勺程序

標識、搜集、歸檔、貯存、保留和處置。規(guī)定對質(zhì)量記錄進行控制口勺職責，

以保持質(zhì)量記錄，向有關(guān)方提供符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運行日勺證據(jù)。

4.3支持文獻

1）《文獻控制程序》

2）《記錄控制程序》

5.0管理職責

5.1管理承諾

企業(yè)最高管理者將通過如下活動證明建立和實行質(zhì)量管理體系及持續(xù)

改善質(zhì)量管理體系有效日勺承諾。

1）明白向全企業(yè)傳達滿足顧客和法律規(guī)定口勺重要性并實行傳達。

2）制定質(zhì)量方針

3）碓保質(zhì)量目的H勺制言丁

4）進行管理評審

5）保證企業(yè)質(zhì)量管理體系運行獲得必要的資源。

5.2以顧客為關(guān)注焦點

企業(yè)依存于顧客，因此，企業(yè)需要理解顧客目前和未來日勺需求，滿足顧客

規(guī)定并爭取超越顧客口勺期望。

企業(yè)最高管理者以實現(xiàn)顧客滿意為目。勺，保證顧客口勺需求和期望得到確定，

轉(zhuǎn)化為詳細規(guī)定并給以滿足。

企業(yè)通過如下過程識別顧客規(guī)定并予以滿足：

1）產(chǎn)品規(guī)定評審

2）制定產(chǎn)品規(guī)范并實行，最終實現(xiàn)顧客規(guī)定口勺產(chǎn)品。

3）在產(chǎn)品過程中與顧客溝通，深入理解顧客規(guī)定并修訂對應(yīng)規(guī)范。

4）對顧客滿意度進行測量，分析顧客不滿意口勺原因，改善過程，制定或修改

對應(yīng)口勺規(guī)范并予以實行，直至顧客滿意。

5.3質(zhì)量方針

企業(yè)最高管理層必須保證質(zhì)量方針符合如下規(guī)定：

企業(yè)口勺宗旨相適應(yīng)

包括滿足規(guī)定和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性口勺承諾。

提供制定和評審質(zhì)量目的日勺框架。

在企業(yè)口勺各合適層次上到達溝通和理解。

在持續(xù)合適性方面得到評審

質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊的一部分，按《文獻控制程序》予以控制，質(zhì)

量方針內(nèi)容詳細見手冊第2.0章節(jié)。

5.4籌劃

質(zhì)量目的

1）企業(yè)整體。勺質(zhì)量目H勺已在本手冊中第2.0章節(jié)詳細論述，每年年終制定

下年口勺質(zhì)量目日勺。

2）各有關(guān)部門在企業(yè)口勺質(zhì)量目的口勺基礎(chǔ)上，根據(jù)本部門的詳細狀況制定出本

部門口勺質(zhì)量目日勺。質(zhì)量目日勺是可測量H勺，并與質(zhì)量方針（包括看待持續(xù)改

進的承諾）保持一致。質(zhì)量目。勺必須包括滿足產(chǎn)品規(guī)定所需。勺內(nèi)容，各部

門質(zhì)量目日勺詳見《質(zhì)量目口勺分解計算方案》。

質(zhì)量體系籌劃

1）企業(yè)最高管理層對質(zhì)重管理體系進行籌劃，以滿足質(zhì)量目的以及條款4.1

口勺規(guī)定。

2）在質(zhì)量管理體系口勺更改善行籌劃和實行時，需考慮更改內(nèi)容對有關(guān)過程。勺

影啕并建立協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5職責

職責和權(quán)限

1）企業(yè)高級管理人員和各部門的職責權(quán)限及互相關(guān)系在本手冊3.2條款中予

以規(guī)定。其他與質(zhì)量有關(guān)日勺驗證、執(zhí)行人員的職責與權(quán)限之規(guī)定列入《崗

位職費闡明書》，為增進有效口勺質(zhì)量管理，要企業(yè)內(nèi)部對各職能之間的

互相關(guān)系進行溝通。

管理者代表

最高管理者在我司管理層中任命一名管理者代表，公布任命書，并規(guī)定其職費和權(quán)限,

必須包括如下方面:

1）保證質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實行和保持。

2）向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系的績效，包括改善口勺需求。

3）在整個組織內(nèi)增進顧客規(guī)定意識的形成。

內(nèi)部溝通

為保證企業(yè)在不一樣的層次和職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過程及其有效性得到溝通，

企業(yè)明確內(nèi)部溝通的措施，作為內(nèi)部溝通口勺實行指導(dǎo)。企業(yè)內(nèi)部溝通措施可

以采用文獻、記錄在各部門互相傳遞、會議形式及宣傳欄等任何一種方式或

它們口勺組合來到達各部門及各級人員間的溝通口勺目口勺。這些溝通方式應(yīng)保證

所溝通曰勺內(nèi)容主題明確、內(nèi)容清晰。保證信息的接受部門能真正理解所要溝

通的事項。

5.6管理評審

企業(yè)最高管理者負責每年主持一次管理評審會議

1）對企業(yè)質(zhì)量管理體系迸行評審，保證其持續(xù)。勺合適性、充足性和有效性。

評審必須評價企業(yè)的質(zhì)量管理體系變更日勺需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目口勺。

2）管理者代表負責在每次管理評審前兩周編制《管理評審計劃》，包括：管理

評審的日程、組員、目的、范圍、內(nèi)容、評審程序，《管理評審計劃》經(jīng)總經(jīng)

理同意發(fā)放至有關(guān)部門。

評審日勺輸入

管理評審口勺輸入必須包括與如下方面有關(guān)U勺績效和改善日勺機會：

1）內(nèi)、外部審核的成果;

2）顧客反饋；

3）過程U勺績效和產(chǎn)品口勺符合性；

4）防止和糾正措施H勺狀況；

5）以往管理評審日勺跟進措施；

6）也許影響質(zhì)量管理體系的變化；

7）對改善的提議。

管理評審口勺輸出

管理評審日勺輸出必須包括與如下方面有關(guān)H勺措施：

1）質(zhì)量管理體系及其過程有效性口勺改善；

2）與顧客規(guī)定有關(guān)口勺產(chǎn)品的改善；

3）資源需求。

管理者代表根據(jù)管理評審口勺成果，形成《管理評審匯報》，《管理評審匯報》經(jīng)總經(jīng)理

同意后下發(fā)至有關(guān)部門，并按《記錄控制程序》進行管理。

《管理評審匯報》中提到口勺糾正措施和防止措施分別按照《糾正/防止措施控

制程序》實行控制。

5.7支持文獻

1）《文獻控制程序》

2）《崗位職責闡明書》

3）《管理評審控制程序》

4）《記錄控制程序》

6.0資源管理

6.1資源的提供

為實行和改善質(zhì)量管理體系。勺過程和到達顧客滿意，企業(yè)必須及時確定和提供

所需的資源。

1）通過制定《人力資源管理控制程序》、《設(shè)備管理控制程序》使既有資源得到維持和

提高以滿足質(zhì)量管理體系的實行和改善，最終到達顧客滿意。

2）總經(jīng)理通過管理評審補充資源需求。

3）各職能部門根據(jù)實際狀況，在管理評審前向總經(jīng)理提交資源配置狀況匯報。

4）有關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計劃完畢資源補充工作。

6.2人力資源

企業(yè)制定日勺《人力資源管理控制程序》對人力資源進行管理，通過對人力資源日勺管理控

制，保證承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的負有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定。

職責

1）行政部/人事課負責人力資源日勺合理調(diào)配方案日勺制定，并負責人員培訓(xùn)工作計

劃H勺制定，組織貫徹工作。

2）各部門負責配合人事課開展人力資源管理工作。

控制要點

1）對于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責H勺崗位，由企業(yè)人事課與最高管理層安排詳細

與該崗位所承擔職責口勺對應(yīng)能力的人員擔任。對能力口勺判斷將考慮其所受教

育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該肉位H勺其他規(guī)定。

2）培訓(xùn)、意識和能力

A、人事課對從事影簪筐品規(guī)定符合性日勺人員的能力需求，通過如下方式進

行識別：

——對照《崗位職責闡明書》，對既有人員的能力進行調(diào)查。

——對新增崗位或變換職責H勺狀況，根據(jù)其承擔H勺職責，確定其能力

需求，并修改《崗位職責闡明書》。

B、通過培訓(xùn)或其他措施，邃成必須的能力。

C、通過考試、考核進行驗證等方式對培訓(xùn)和其他措施的有效性進行評價。

D、通過有關(guān)措施和途徑使員工意識到所從事工作B勺有關(guān)性和重要性，以

及其怎樣為實現(xiàn)質(zhì)量目的做出奉獻。

E、保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格U勺合適記錄，根據(jù)《記錄控制程序》執(zhí)行。

6.3設(shè)施

概述

企業(yè)編制《設(shè)備管理控制程序》，通過對設(shè)備日勺管理，保證過程有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)

定。

職責

設(shè)備課負責設(shè)備口勺管理。

控制要點

企業(yè)應(yīng)確定、提供和維護為到達產(chǎn)品符合規(guī)定所需要的設(shè)施，包括：

A、建筑物、場所和對應(yīng)。勺設(shè)施。

B、設(shè)備、硬件和軟件。

C、支持性服務(wù)。

6.4工作環(huán)境

企業(yè)由生產(chǎn)部門識別所需日勺產(chǎn)品制造工作環(huán)境口勺原因，并在《生產(chǎn)過程控

制程序》中對產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程中規(guī)定控制項目和控制規(guī)定。

6.5支持文獻

1）《人力資源管理控制程序》

2）《設(shè)備管理控制程序》

3）《記錄控制程序》

4）《崗位職責闡明書》

5）《生產(chǎn)過程控制程序》

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃

產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所規(guī)定的一組有序的過程和子過程，實現(xiàn)過程口勺

籌劃必須與企業(yè)日勺質(zhì)量管理體系的其他規(guī)定相一致，并必須以適應(yīng)企業(yè)動

作的方式形成程序文獻、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄/檢查文獻/產(chǎn)品控制計劃。

在籌劃產(chǎn)品實現(xiàn)H勺過程中，制造處必須組織有關(guān)人員確定如下合用的內(nèi)容：

1）產(chǎn)品、項目或協(xié)議日勺質(zhì)量目的I；

2）針對對應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程、文獻以及所需提供的資源和設(shè)施；

3）針對產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢查、測量和試驗活動，以及產(chǎn)品的驗收

準則；

4）對過程及其產(chǎn)品的符合性提供必要日勺記錄。

7.2顧客有關(guān)的過程

重要職責與權(quán)限

A、業(yè)務(wù)部負責協(xié)議/訂單日勺受理、組織評審、簽訂和對外處理協(xié)議或訂單事宜;

B、生產(chǎn)部各部門、業(yè)務(wù)部、品管部和資材部負責參與協(xié)議/訂單口勺評審工作；

產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定確實定

品管部負責確定顧客的通用規(guī)定，并將顧客的通用規(guī)定體目前企業(yè)

H勺產(chǎn)品或檢查原則中；業(yè)務(wù)部及其有關(guān)部門必須理解和識別顧客的各項具

體規(guī)定，并將規(guī)定描述在協(xié)議、訂單及其他有關(guān)文獻或記錄中，包括：

A、顧客借助協(xié)議、訂單、資料或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定，

包括交付、驗收方式和交付后日勺活動；

B、顧客雖沒有明確闡明或規(guī)定，但行業(yè)或法律法規(guī)的或已知預(yù)期用途所

必需日勺產(chǎn)品規(guī)定；

C、崖品逋用H勺法律法規(guī)規(guī)定，包括生產(chǎn)所在地和顧客使用地日勺安全等法律法規(guī)

規(guī)定；

D、我司承諾和規(guī)定的任何附加規(guī)定。

與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評審

企業(yè)必須對識別的顧客規(guī)定連同企業(yè)規(guī)定的附加規(guī)定實行評審，顧客

的訂單由業(yè)務(wù)部組織，評審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進行，使評

審后的I訂單或協(xié)議能：

A、產(chǎn)品規(guī)定在我司得到規(guī)定；

B、與此前表述不一致的協(xié)議或訂單規(guī)定通過口頭或信函聯(lián)絡(luò)已經(jīng)處理；

C、企業(yè)有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、附加服務(wù)和價格方面口勺規(guī)定；

D、在顧客沒有以文獻的形式提供規(guī)定的狀況下，顧客規(guī)定在接受前，必

須事先通過產(chǎn)品規(guī)定、樣件或口頭告知提醒顧客，得到雙方書面或口

頭確認（假如顧客只有口頭確認，企業(yè)有關(guān)人員必須在訂單、協(xié)議、

口頭協(xié)議、記錄等上注明并簽名）；

E、顧客或企業(yè)均也許因多種原因變更訂單或協(xié)議，當產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更

時，必須對原訂單/協(xié)議進行標識，并以、電傳等方式回傳給顧

客。得到雙方確認后方可執(zhí)行變更后的訂單/協(xié)議。并保證有關(guān)文獻得

到修改和有關(guān)人員懂得已變更的規(guī)定。由于企業(yè)產(chǎn)品和客戶的特殊性，

對沒有滿足客戶交期的訂單，出貨時將出貨不能滿足規(guī)定日勺原因連同出

貨單一同交由顧客，并記錄不能按期完畢任務(wù)的I訂單、原因和客戶名稱,

以便改善來滿足顧客日勺規(guī)定。

顧客溝通

企業(yè)保證在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后與顧客就如下方面

進行有效溝通：

在需要識別產(chǎn)品信息和訂單事宜并實行與顧客溝通時，業(yè)務(wù)部與顧客可采用企

業(yè)信箋、、或交談、電子郵件等，重要事項必須通過書面方式聯(lián)絡(luò)和確

認。

B、企業(yè)將按《訂單評審控制程序》規(guī)定處理訂單及其有關(guān)的修改。

C、顧客的反饋、包括投訴應(yīng)進行記錄，并按《不合格品控制程序》、

《糾正/防止措施控制程序》進行處理。

7.3設(shè)計與開發(fā)

刪除。辭黜理由兄。

7.4采購

總則

企業(yè)制定《采購控制程序》，對采購過程及供方進行控制，保證所采購日勺原材料

在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定規(guī)定。

.1品管部負責采購產(chǎn)品的驗證工作

.2材料課負責制定訂購單并按規(guī)定進行采購。

.3部門主管負責審批訂購單。

.4材料課負責按企業(yè)的規(guī)定組織各有關(guān)部門對供應(yīng)商歐I供貨業(yè)績定期進行評

估，企業(yè)采用如下措施進行評估：

a）對數(shù)年業(yè)務(wù)往來的供應(yīng)商采用：

在此程序?qū)嵭兄暗乃姓９┴浀墓?yīng)商，都由材料課列出供應(yīng)

商名目，報管理者代表審核，總經(jīng)理同意，直接納入《合格供應(yīng)商

消單》

b）對第一次選擇H勺供應(yīng)商，還需經(jīng)樣品的檢查或小批試用。

.5批量材料通過來料檢查和生產(chǎn)使用后，符合企業(yè)的原則規(guī)定，材料課報

總經(jīng)理同意后，將其納入《合格供應(yīng)商清單》；

.6材料課每年組織各有關(guān)部門對合格供應(yīng)商進行一次復(fù)審，按《供應(yīng)商評審表》

口勺項目和措施評估。

采購信息

.1我司采購文獻：《采購訂單》。

.2采購文獻應(yīng)包括采購產(chǎn)品H勺信息:

a）對產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定;

b）其他規(guī)定，如：名稱、價格、數(shù)量或重量、交貨日期等。

合適時企業(yè)可以：

a）對供應(yīng)商的產(chǎn)品生產(chǎn)程序、過程、設(shè)備或人員提出有關(guān)同意或資格鑒定的規(guī)定；

b）對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系提出規(guī)定。

7.4.3采購時實行和驗證

.1材料課根據(jù)各部門主任同意的采購申請，，由采購組實行采購。

.2我司對購入的原材料的檢查方式包括：由材料課進行進貨，品管部負責檢查、

生產(chǎn)部負責試用。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

生產(chǎn)和服務(wù)提供口勺控制

制造處（管理部）、品管部必須通過如下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的運作：

A、獲得和制定產(chǎn)品特性的原則，參見各產(chǎn)品檢查原則及作業(yè)指導(dǎo)書。

B、必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書，參見《生產(chǎn)過程控制程序》的規(guī)定；

C、使用和維護生產(chǎn)與服務(wù)運作H勺合適設(shè)備，詳細參見《設(shè)備管理控制程序》；

D、對過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量實行監(jiān)控活動，參見《產(chǎn)品檢查控制程序》；

E、對放行前的I質(zhì)量確認、交付措施和合用的活動。

生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實認

我司H勺特殊過程為鑄造和烤瓷。對這些過程確實認應(yīng)證明這些過程實現(xiàn)所籌劃的成果的能力。

組織應(yīng)規(guī)定這些過程的安排，合用時包括：

a）為過程的評審和同意所規(guī)定的準則;

b）設(shè)備日勺承認和人員資格的鑒定；

C）使用特定口勺措施和程序；

標識和可追溯性

企業(yè)建立《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》以保證產(chǎn)品混淆和誤用；

A、材料課、制造處（管理部）、業(yè)務(wù)部等部門在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程使用適

宜的措施標識產(chǎn)品，以便識別，防止混淆和誤用；

B、針對產(chǎn)品測量和監(jiān)控規(guī)定及其成果，制造處（管理部）、品管部應(yīng)對產(chǎn)品口勺檢

驗和監(jiān)控狀態(tài)進行標識；

C、在有可追溯性規(guī)定時，企業(yè)必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識。

顧客財產(chǎn)

企業(yè)建立《顧客財產(chǎn)控制程序》以便對顧客財?shù)目刂?。程序包括如下?nèi)容：

A、企業(yè)承諾愛惜顧客日勺財產(chǎn)。業(yè)務(wù)部、品管部負責顧客財產(chǎn)日勺識別和確定，

各有關(guān)部門應(yīng)對供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進行標識、驗證、保護和維護;

B、顧客提供日勺生產(chǎn)材料按我司防護控制進行控制；

C、顧客的技術(shù)資料、文獻按外來文獻控制管理；

D、當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用的狀況進必須予以記錄，并向

顧客匯報。

E、II客眩固人資料腐於ffig客財筐，企業(yè)予以保^，未^屜直客同意，不向第

三方透露

產(chǎn)品防護

企業(yè)建立《產(chǎn)品防護控制程序》在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期H勺地點期間，企業(yè)生產(chǎn)部、

材料課必須根據(jù)顧客規(guī)定針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這必須包括標識、搬

運、包裝、貯存和保護。在交付口勺過程中由業(yè)務(wù)部負責防護有關(guān)活動的管理。

7.6測量和監(jiān)控裝置H勺控制

企業(yè)必須識別需實行的測量以及為保證產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定所規(guī)定的測量和監(jiān)控裝置。

測量和監(jiān)控裝置日勺使用和控制必須保證識別測量能力與測量規(guī)定相一致。

職責

材料課負責校準和管理企業(yè)所有的測量和監(jiān)控裝置，并負責聯(lián)絡(luò)外協(xié)校驗的有關(guān)業(yè)務(wù)。

控制要點

A、材料課負責將計量設(shè)備登記在冊；

B、按計量設(shè)備（儀器）檢定周期計劃規(guī)定的周期，將計量設(shè)備（儀器）

送國家承認的檢定機構(gòu)或自行校準，應(yīng)能對照溯源到國際或國家基準

的裝置進行校準和調(diào)整，并保留檢定機構(gòu)出具的檢定證書或自校記錄。

當不存在上述基準時，必須記錄校準時根據(jù)。

C、計量設(shè)備（儀器）在發(fā)放使用前，計量（儀器）的使用人應(yīng)仔細閱

讀使用闡明書，嚴格按闡明書日勺規(guī)定進行操作、維護和保養(yǎng)，防止

發(fā)生也許使校準失效的調(diào)整。

D、在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效

——在計量設(shè)備（儀器）搬運過程中，應(yīng)采用必要的安全防護措施，

防止碰撞和跌落，以防止計量設(shè)備（儀器）受到損壞或減少精度；

——對臨時不使用和備用的計量設(shè)備（儀器）應(yīng)貯存在指定場所，并

保持合適的溫度、濕度，應(yīng)有防塵、防銹等措施;

-在計量設(shè)備（儀器）搬運、貯存和有效期間，應(yīng)按使用闡明書日勺

規(guī)定采用必要的防護措施，保證計量設(shè)備（儀器）的精確度和合用性完好。

E、保留校準成果的記錄，按《記錄控制程序》進行；

F、使用人發(fā)現(xiàn)所使用的設(shè)備（儀器）偏離校準狀態(tài)或損壞時，應(yīng)對以往

測量成果日勺有效性進行評價和記錄，并對受影響的產(chǎn)品采用有關(guān)措施，

并及時對該設(shè)備（儀器）進行維修與送檢，記錄有關(guān)數(shù)據(jù)，以保證使

用者進行評估。對無法修復(fù)或維修不經(jīng)濟的設(shè)備（儀器），設(shè)備管理人

員申請報廢，并記錄。

7.7支持文獻

1）《訂單評審控制程序》

2）《采購控制程序》

3）《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》

4）《產(chǎn)品防護控制程序》

5）《顧客財產(chǎn)控制程序》

6）《監(jiān)控和測量裝置控制程序》

7）《生產(chǎn)過程控制程序》

8.0測量、分析與改善

8.1籌劃

企業(yè)最高管理層將規(guī)定、籌劃和實行為保證符合性和實現(xiàn)改善所需的測量和監(jiān)

控活動，這必須包括對合用措施口勺需求和用途予以確定，包括記錄技術(shù)的應(yīng)用。以

便：

A、證明產(chǎn)品日勺符合程度；

B、保證質(zhì)量管理體系口勺符合性；

C、持續(xù)改善質(zhì)量管理體系日勺有效性。

這些籌劃活動口勺成果將通過《質(zhì)量管理手冊》、《程序文獻》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等

形式加以明確和規(guī)定。

8.2測量和監(jiān)控

顧客滿意

1）業(yè)務(wù)部應(yīng)積極理解顧客對我司產(chǎn)品和服務(wù)H勺滿意和/或不滿意的信息，以衡量

質(zhì)量管理體系的績效；

2）業(yè)務(wù)部將每年二次向企業(yè)口勺重要顧客征詢顧客滿意度，向顧客發(fā)出《顧客

滿意度調(diào)查表》，答復(fù)日勺方式是顧客、或其他，業(yè)務(wù)部將回收

。勺《顧客滿意度調(diào)查表》進行匯總分析，以理解與否符合企業(yè)規(guī)定。勺質(zhì)量

目的。詳細見《顧客滿意度調(diào)查控制程序》。

內(nèi)部審核

1）企業(yè)管理者代表與ISO部必須定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，以確定質(zhì)量管理體

系與否：

A、符合本原則規(guī)定；

B、得到有效地實行和保持

2）基于所審核日勺企業(yè)活動特點和區(qū)域於J狀況和重要程序，以及以往