2025年醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗管理協(xié)議

2025年醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗管理協(xié)議甲方：____醫(yī)療器械有限公司乙方：____質(zhì)量檢驗中心一、協(xié)議背景鑒于甲方作為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，滿足法規(guī)要求，需委托乙方進行質(zhì)量檢驗；乙方作為專業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)，具備合法資質(zhì)，能夠提供專業(yè)、公正的檢驗服務(wù)。雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，達成如下協(xié)議：二、協(xié)議內(nèi)容1.檢驗范圍及項目（1）甲方委托乙方對以下產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗：____醫(yī)療器械產(chǎn)品。（2）檢驗項目包括：____項。2.檢驗標(biāo)準(zhǔn)及方法（1）檢驗標(biāo)準(zhǔn)：雙方約定按照____標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。（2）檢驗方法：雙方約定按照____方法進行檢驗。3.檢驗周期（1）甲方應(yīng)按照____周期向乙方提交檢驗申請。（2）乙方應(yīng)在收到檢驗申請后____個工作日內(nèi)完成檢驗，并向甲方提供檢驗報告。4.檢驗費用（1）檢驗費用為人民幣____元/次。（2）甲方應(yīng)在收到乙方開具的發(fā)票后____個工作日內(nèi)支付檢驗費用。5.檢驗結(jié)果處理（1）檢驗結(jié)果合格：甲方按照規(guī)定進行生產(chǎn)和銷售。（2）檢驗結(jié)果不合格：甲方應(yīng)立即暫停生產(chǎn)和銷售，對不合格產(chǎn)品進行整改，并在____個工作日內(nèi)重新提交檢驗申請。6.檢驗報告（1）乙方應(yīng)向甲方提供完整的檢驗報告，包括檢驗結(jié)果、檢驗過程、檢驗依據(jù)等。（2）檢驗報告一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.保密條款（1）雙方應(yīng)對在檢驗過程中獲得的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。（2）保密期限自本協(xié)議簽訂之日起至____年____月____日止。8.違約責(zé)任（1）甲方未按約定支付檢驗費用，乙方有權(quán)暫停檢驗服務(wù)。（2）乙方未按約定完成檢驗，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為檢驗費用的____%。9.爭議解決如雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，任何一方均有權(quán)向____仲裁委員會申請仲裁。三、協(xié)議生效本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計算。協(xié)議到期后，如雙方無異議，本協(xié)議自動續(xù)約____年。四、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議。3.本協(xié)議簽訂后，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議各項條款，共同維護醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日五、附件1.《____醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)》2.《____醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗方法》3.《____醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費用明細》4.《____醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告