江蘇省預防接種門診基本條件蘇衛(wèi)疾控200571號

PAGE—PAGE1—蘇衛(wèi)疾控〔2005〕71號各市衛(wèi)生局：國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》）規(guī)定，預防接種單位由縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定。為指導和規(guī)范各地衛(wèi)生行政部門做好這項工作，現(xiàn)提出如下要求：一、接種單位的分類與設置原則在我省范圍內從事預防接種工作的單位，必須是由縣級政府衛(wèi)生行政部門指定、并經考核驗收合格的醫(yī)療衛(wèi)生機構，未經指定的其它任何單位和個人均不得從事疫苗預防接種工作。我省的預防接種單位分為兩類設置：一類為新生兒接種單位，一類為一般接種單位。新生兒接種單位主要承擔新生兒乙肝疫苗（第一針）和卡介苗的接種任務，可以不設立預防接種門診。設有產科病房的各級各類醫(yī)院原則上均應指定為新生兒接種單位，承擔新生兒預防接種任務，并做好與其它接種單位的銜接工作。一般接種單位承擔除新生兒免疫接種任務以外的其它第一類疫苗、第二類疫苗接種任務，原則上每個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）指定一個一般接種單位，城市設置在社區(qū)衛(wèi)生服務中心或其它醫(yī)療衛(wèi)生機構，農村設置在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務中心，交通不便或者區(qū)域范圍較大的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）可以增設1~2個接種單位。我省范圍內的一般接種單位均必須按要求設立預防接種門診?？h級衛(wèi)生行政部門在指定一般接種單位時，必須明確其承擔的第一類疫苗接種任務的責任區(qū)域，原則上只有承擔第一類疫苗接種任務的接種單位方可開展第二類疫苗的預防接種工作。確因預防接種工作需要，也可以指定其它有關醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔人用狂犬病疫苗、成人用疫苗等的接種任務或者外籍人士等特殊人群的接種任務。二、預防接種人員的培訓和準入管理根據《條例》規(guī)定，從事預防接種的人員必須是經過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生。各市衛(wèi)生局應當對培訓工作提出明確要求，具體培訓工作可由縣級衛(wèi)生行政部門組織。我省范圍內的預防接種人員經培訓和考核合格后，由縣級衛(wèi)生行政部門發(fā)給相關證明（卡介苗接種人員須通過專項培訓并在培訓合格證上注明），統(tǒng)一編號管理，并報上級衛(wèi)生行政部門備案。每名預防接種人員的編號均為十位數，編碼規(guī)則為：前6位為縣級行政區(qū)域國家代碼，第7—10位為順序碼。新的證明啟用后，原有的各種預防接種人員證同時廢止。三、接種單位的基本條件我省范圍內的各類預防接種單位均應當具備《條例》第二十一條規(guī)定的條件，具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件，具有經過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的醫(yī)護人員，具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。此外，設立預防接種門診的單位還應當符合我廳制定的《江蘇省預防接種門診基本條件（試行）》（詳見附件1）的相關要求?？h級衛(wèi)生行政部門在指定接種單位時，應當按要求對接種單位進行統(tǒng)一編號，并報省、市衛(wèi)生行政部門備案。編號位數為十位數，編碼規(guī)則為：前6位為縣級行政區(qū)域國家代碼，第7位為分類碼，其中一般接種單位為A，新生兒接種單位為B，第8—10位為順序碼。四、加強預防接種門診的規(guī)范化建設接種單位要嚴格按照《江蘇省預防接種門診基本條件（試行）》的要求，設立合格的預防接種門診。預防接種單位負責承擔責任區(qū)域內的免疫預防工作，并接受所在地縣級疾病預防控制機構的技術指導?？h級衛(wèi)生行政部門負責對一般接種單位的預防接種門診是否合格進行考核驗收，并負責對轄區(qū)內的新生兒接種單位進行監(jiān)督管理。各市衛(wèi)生局可以制定“示范門診”或“等級門診”建設標準，并組織考核驗收。接種單位在開展預防接種工作中，應當按照《條例》規(guī)定，提供規(guī)范化的預防接種服務，做好預防接種證管理和預防接種前告知工作。各接種單位應當使用我廳統(tǒng)一印制的兒童預防接種證（見附件2）、預防接種前告兒童家長書（見附件3）和告知記錄本（見附件4）。在適齡兒童首次建證時，接種單位應免費發(fā)放預防接種證和預防接種前告兒童家長書；在每次接種時，接種單位應按告知記錄本的要求進行詳細詢問，認真履行告知義務，填寫并保存好接種記錄。接種單位應結合實際，努力增加接種門診開設頻次，滿足群眾需要。城市接種單位每月至少開設2次接種門診，逐步實現(xiàn)每周門診或每日門診；農村接種單位每月至少開設1次接種門診，逐步實現(xiàn)每旬門診或每周門診。各類疫苗的接種原則上均應在預防接種門診內進行，確因有關企事業(yè)單位的要求，接種單位也可以到有關企事業(yè)單位設立符合要求的臨時接種室，提供上門接種服務。需要組織實施群體性預防接種或者采取應急接種措施的，應當按照《條例》規(guī)定，報經縣級以上政府或者衛(wèi)生行政部門批準；未經批準，任何單位或者個人均不得擅自進行群體性預防接種或者應急接種。五、確保預防接種單位指定工作順利進行各市、縣級衛(wèi)生行政部門要加強對預防接種單位指定工作的組織領導，在2005年12月底前全面完成此項工作，確保我省免疫預防工作健康有序發(fā)展。同時，請各市衛(wèi)生局將本轄區(qū)內預防接種單位、預防接種人員名單及其編號匯總報我廳備案，以便實行全省聯(lián)網備查。附件：1、江蘇省預防接種門診基本條件（試行）2、江蘇省兒童預防接種證3、江蘇省預防接種前告兒童家長書4、江蘇省預防接種前告知記錄本二○○五年十二月抄送：衛(wèi)生部，中國疾控中心，省、市疾控中心附件1江蘇省預防接種門診基本條件（試行）根據《疫苗流通和預防接種管理條例》和預防接種工作的有關要求，特制定《江蘇省預防接種門診基本條件》，作為預防接種單位的接種門診建設與管理的依據。一、房屋要求1、必須有40平方米以上的接種用房（不含詢問診、留觀等輔助用房），相關房間有疫苗接種標志。2、接種單位的接種門診應為相對獨立的區(qū)域，必須與傳染科、普通門診、注射室、病房、放射科等科室分開，并保持一定距離。3、兒保體檢室與疫苗接種室應分室進行，卡介苗接種應設專室進行接種。4、接種單位還要設立預防接種前詢問診室及接種后留觀室。二、宣傳設備及器械配置要求1、接種門診應設有宣傳欄，在顯著位置公示疫苗的種類（第一類、第二類）、疫苗的品種、免疫程序和接種方法，疫苗接種流程、接種前后注意事項以及預防接種前告兒童家長書等。2、接種單位候診或留觀室應裝備電視機、VCD或DVD等宣教設備和材料。3、疫苗接種室應具有取暖、降溫設備，并配備空氣消毒殺菌設備。4、接種單位至少有5個以上接種臺，接種時一苗一臺，并配有消毒臺布或相關物品，每個接種臺要有所接種的疫苗標示牌。5、接種門診應全部使用一次性注射器，推廣使用自毀型注射器。6、每個接種室或接種臺旁應配有注射器毀型器、污物桶、浸泡桶，并配有消毒用棉球和消毒劑的器皿及相關輔助用具。7、每個接種室備有聽診器、血壓計、體溫表（10個以上）、壓舌板（20個以上）等器材，以及1∶1000腎上腺素、地塞米松、抗過敏藥等搶救藥品和器械。8、接種單位應配備有正常運轉的160立升以上的冰箱，冷藏室和冷凍室各備有溫度計，并進行溫度監(jiān)測和記錄。9、接種單位應配有疫苗運輸監(jiān)測溫度記錄器。10、每個接種臺應配有一個冷藏包，每個冷藏包配備4塊冰排。11、應配有3個及以上的資料柜。三、工作人員要求1、每次接種門診至少有5名接種人員。2、門診接種人員應具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并通過縣級衛(wèi)生行政主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓和考核，取得省衛(wèi)生廳統(tǒng)一印制、統(tǒng)一編號的培訓合格證。3、負責卡介苗接種的人員應經過專項培訓，具備卡介苗接種資質。四、接種工作要求1、農村接種單位每月至少開設1次預防接種門診，城市接種單位每月至少開設2次預防接種門診。2、接種工作順序要求：詢問診及告知家長簽名、發(fā)疫苗接種牌、核對疫苗、接種、接種人員和家長簽名、觀察、上卡。3、履行預防接種前的告知義務。在實施接種前，接種工作人員應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，接種人員應當對受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學建議。4、接種人員接種時應穿戴整潔的工作衣帽和口罩，佩證上崗。5、接種時使用一次性注射器，推廣使用自毀型注射器。注射器用后應毀型、消毒、無害化處理，并有記錄。堅持無菌操作。6、卡介苗應單獨貯存或者貯存在有明顯標志的盒子內。五、免疫規(guī)劃及疫苗管理要求1、有長期的兒童免疫規(guī)劃疫苗進出使用帳目。接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應當建立并保存真實、完整的接收、購進、使用等記錄，包括疫苗批號、效期、生產廠家、購進時間、經手人等。所有資料進行檔案化管理。2、必須使用全省統(tǒng)一的接種證、預防接種前告兒童家長書、告知記錄本和乙肝疫苗接種三聯(lián)（二聯(lián)）單。3、必須實施預防接種反應月報告和零病例報告制度。4、有疫苗儲存、運輸和冷藏保管制度。記錄第一類和第二類疫苗整個運輸過程必須要溫度記錄，并保存兩年。5、應承擔責任區(qū)域內的預防接種工作，并接受所在地的縣級疾病預防控制機構的技術指導。6、