醫(yī)學(xué)資料 抽樣檢驗(yàn)培訓(xùn)學(xué)習(xí)課件

注：文本框可根據(jù)需求改變顏色、移動(dòng)位置；文字可編輯抽樣檢驗(yàn)品質(zhì)部：盛琥點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本目錄抽樣檢驗(yàn)的基本概念抽檢特性曲線（ＯＣ曲線）抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)抽樣范圍要全面抽樣數(shù)量要準(zhǔn)確抽樣一定要隨機(jī)抽樣要親自動(dòng)手挑選樣本應(yīng)注意可接受質(zhì)量水平（AQL）：

AQL是指最大不合格品百分率（或每百個(gè)產(chǎn)品中最大缺陷數(shù)），而其從抽樣檢驗(yàn)的目的而言，可以當(dāng)作令人滿意的工序平均數(shù)。2008-04-01Chapter1抽樣檢驗(yàn)的基本概念一、抽樣檢驗(yàn)的基本概念①全數(shù)檢驗(yàn)

指對(duì)一批待檢產(chǎn)品100％地進(jìn)行檢驗(yàn)。優(yōu)點(diǎn):一般比較可靠，同時(shí)能提供較完整的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，獲得較全面的質(zhì)量信息。缺點(diǎn):檢驗(yàn)的工作量大；檢驗(yàn)的周期長(zhǎng)；檢驗(yàn)的成本高;要求檢驗(yàn)人員和設(shè)備較多；不可避免的漏檢和錯(cuò)檢;全檢不適用于破壞性檢驗(yàn)項(xiàng)目。全檢適用于下面幾種情況：精度要求較高的產(chǎn)品或零部件；對(duì)下道或后續(xù)工序影響較大的關(guān)鍵部位；手工操作比重大、質(zhì)量不夠穩(wěn)定的工序；某些小批量，且質(zhì)量無可靠保證的產(chǎn)品(包括零部件)和工序；采用挑選型抽樣方案時(shí)，對(duì)于不合格的交驗(yàn)的一批，產(chǎn)品要進(jìn)行100％的重檢和篩選。

②抽樣檢驗(yàn)

抽樣檢驗(yàn)是指根據(jù)數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理預(yù)先制定的抽樣方案。從交驗(yàn)的一批產(chǎn)品中，隨機(jī)抽取部分樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)樣品的檢驗(yàn)結(jié)果，按照規(guī)定的判斷準(zhǔn)則，判定整批產(chǎn)品是否合格，并決定是接收還是拒收該批產(chǎn)品，或采取其他處理方式。優(yōu)點(diǎn)：明顯節(jié)約了檢驗(yàn)工作量和檢驗(yàn)費(fèi)用，縮短了檢驗(yàn)周期，減少了檢驗(yàn)人員和設(shè)備。特別是進(jìn)行破壞性檢驗(yàn)時(shí)，只能采取抽樣檢驗(yàn)的方式。缺點(diǎn)：存在一定的錯(cuò)判的風(fēng)險(xiǎn)。抽樣檢驗(yàn)適用于下面幾種情況：生產(chǎn)批量大、自動(dòng)化程度高、質(zhì)量比較穩(wěn)定的產(chǎn)品或工序；進(jìn)行破壞性檢驗(yàn)的產(chǎn)品或工序；外協(xié)件、外購(gòu)件成批進(jìn)貨的驗(yàn)收檢驗(yàn)；某些生產(chǎn)效率高、檢驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng)的產(chǎn)品或工序；檢驗(yàn)成本較高的產(chǎn)品或工序；漏檢少量不合格品不會(huì)引起重大損失的產(chǎn)品或工序。二、抽樣檢驗(yàn)的原理和分類對(duì)象：一批產(chǎn)品分類：1.按數(shù)據(jù)性質(zhì)分類計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)；計(jì)量抽樣檢驗(yàn)2.按樣本的數(shù)目分類一次抽樣；二次抽樣；多次抽樣；序貫抽樣3.按抽樣方案能否調(diào)整分類標(biāo)準(zhǔn)型抽樣；調(diào)整型抽樣４.按提交檢驗(yàn)時(shí)是否成批逐批抽樣；連續(xù)抽樣三、常用術(shù)語1.單位產(chǎn)品：為實(shí)施抽樣檢驗(yàn)而劃分的單位體。2.檢驗(yàn)批：作為檢驗(yàn)對(duì)象而匯集起來的一批產(chǎn)品，有時(shí)也稱交檢批。3.批量：檢驗(yàn)批中單位產(chǎn)品的數(shù)量。常用Ｎ表示。4.缺陷：質(zhì)量特性未滿足預(yù)期的使用要求，即構(gòu)成缺陷。5.不合格：?jiǎn)挝划a(chǎn)品的任何一項(xiàng)質(zhì)量特性未滿足規(guī)定要求。A類不合格B類不合格C類不合格6.不合格品：具有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上質(zhì)量特性不合格的單位產(chǎn)品。A類不合格品。包含一個(gè)或一個(gè)以上A類不合格（也可能還包含B類和C類不合格）的單位產(chǎn)品。B類不合格品。包含一個(gè)或一個(gè)以上B類不合格（也可能還包含C類不合格，但不包含A類不合格）的單位產(chǎn)品。C類不合格品。包含一個(gè)或一個(gè)以上C類不合格（但不包含A類和B類不合格）的單位產(chǎn)品。7.合格品：沒有任何不合格的單位產(chǎn)品。8.抽樣方案：它規(guī)定了每批應(yīng)檢驗(yàn)的單位產(chǎn)品數(shù)（樣本量或系列樣本量）和有關(guān)批接收準(zhǔn)則（包括接收數(shù)、拒收數(shù)、接受常數(shù)和判斷準(zhǔn)則等）的組合。9.合格判定數(shù)Ac：

在抽樣方案中，預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的那個(gè)樣本中最大允許不合格數(shù)，記作AC或c。10.不合格判定數(shù)Re：抽樣方案中預(yù)先規(guī)定判定批產(chǎn)品不合格的樣本中最小不合格數(shù)。四、產(chǎn)品批質(zhì)量的表示方法1.批不合格品率p

p=×100%

D—批中不合格品數(shù)

N—批量2.批每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)Q

Q=100×C—批中不合格數(shù)3.過程平均不合格率數(shù)批產(chǎn)品首次檢查時(shí)得到的平均不合格率。表示的是穩(wěn)定的加工過程中一系列批的平均不合格品率，而不是某個(gè)檢驗(yàn)批的質(zhì)量。

由于無法得到準(zhǔn)確的，需計(jì)算例1：某車間從生產(chǎn)線上隨機(jī)抽取1000個(gè)零件進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)5個(gè)產(chǎn)品有A類不合格；4個(gè)產(chǎn)品有B類不合格；2個(gè)產(chǎn)品有A類又有B類不合格；3個(gè)產(chǎn)品既有B類又有C類不合格；5個(gè)產(chǎn)品有C類不合格，則該批產(chǎn)品中各類不合格數(shù)和不合格品數(shù)如下：不合格數(shù)不合格品數(shù)A類不合格：7A類不合格品數(shù)：7B類不合格：9B類不合格品數(shù)：7C類不合格：8C類不合格品數(shù)：5合計(jì)：24合計(jì)：19注：計(jì)算的批數(shù)一般不少于20批。例2：一批零件批量為N=10000件，已知其中包含的不合格數(shù)為D=20件，則：

批不合格品率p=D/N=20/10000=0.002=0.2%例3：檢驗(yàn)一批產(chǎn)品，批量N=2000，其中10件每件有兩處不合格，5件各有1處不合格，則：每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)=（10×2+5）/2000×100=1.25五、抽樣方案的種類１．單次抽樣方案記為（N,n,Ac,Re）簡(jiǎn)記為(n,c)例Ｎ＝１００，ｎ＝１０，Ｃ＝１，抽樣方案表示為（１００，１０，１）２．二次抽樣記為（n1,

n2;c1,R1;c2,,R2)chapter2抽查特性曲線（ＯＣ曲線）一、接收概率Ｌ（ｐ）根據(jù)給定的抽檢方案，把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為合格而接收的可能性（概率）。0≤L(p)≤1計(jì)算方法超幾何方法二項(xiàng)分布泊松分布二、抽樣特性曲線（OC曲線）OC曲線的建立。有一個(gè)抽樣方案，就一定能繪出一條與之對(duì)應(yīng)的OC曲線。OC曲線表述了一個(gè)抽樣方案對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的批質(zhì)量的判別能力。OC曲線的用處：從各種OC曲線選擇抽樣方案比較兩種方案的好壞已知p求L(p)，已知L(p)求pOC曲線的分析理想的OC曲線實(shí)際的OC曲線好的方案：當(dāng)p≤p0時(shí)，以高概率判合格，予以接收；當(dāng)p≥p1時(shí)，以高概率判不合格，予以拒收；當(dāng)p0﹤p﹤p1時(shí)，接收概率迅速減小。

三、兩種風(fēng)險(xiǎn)和兩種錯(cuò)誤(1)生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)α指因采用抽樣方案使生產(chǎn)者承擔(dān)將合格批產(chǎn)品錯(cuò)判為不合格而拒收的風(fēng)險(xiǎn)。第一類錯(cuò)誤：合格批被判為不合格批。生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)概率α一般在0.01一0.10之間取值，實(shí)際中常取α＝0．05。(2)使用方風(fēng)險(xiǎn)β

指在抽樣驗(yàn)收時(shí)，使用方(用戶)承擔(dān)將不合格批產(chǎn)品錯(cuò)判為合格批產(chǎn)品而接收的風(fēng)險(xiǎn)。第二類錯(cuò)誤：不合格批被判為合格批。使用方風(fēng)險(xiǎn)概率常取β＝0.10。四、百分比抽檢的不合理性概念：就是不論產(chǎn)品批量的大小如何，一律按同樣的百分比從產(chǎn)品批中抽取樣本，而在樣本中允許出現(xiàn)的不合格品個(gè)數(shù)是相同的，一般規(guī)定Ac＝0。不合理性：1抽樣比例的確定缺乏理論根據(jù)：采用百分比抽檢時(shí)，應(yīng)確定多大的比例，并無科學(xué)根據(jù)，大多是靠“拍腦袋”確定的，即使是參照類似的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)定，但實(shí)際上那些規(guī)定也是沒有什么依據(jù)的。2百分比抽檢沒有明確的質(zhì)量保證值，不能反映實(shí)際質(zhì)量水平到底是多少。3具有“大批嚴(yán)，小批松”的缺點(diǎn)。Chapter3抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一、計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣檢查定義：同時(shí)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)方的質(zhì)量要求和對(duì)使用方的質(zhì)量保護(hù)的抽樣檢驗(yàn)過程。抽樣方案的確定：1－L(p0)=α

L(p1)=β一般規(guī)定α=0.05，β=0.10。適用范圍：孤立批。二、計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢查1974年，ISO發(fā)布了《計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》代號(hào)ISO2859：1974。1989年，將其修訂。1999年，又將其修訂為《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第一部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢驗(yàn)的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》，代號(hào)ISO2859—1：19991987年，我國(guó)參照ISO2859，頒布《逐批檢查計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣程序及抽樣表》，代號(hào)GB2828（1987）2003年，我國(guó)發(fā)布等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2828.1—2003特點(diǎn):(1)適用于連續(xù)批檢驗(yàn)(2)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)際情況，采用一組正常、加嚴(yán)、放寬等三個(gè)嚴(yán)格程度不同的方案，并且用一套轉(zhuǎn)換規(guī)則把它們有機(jī)地聯(lián)系起來。1.確定質(zhì)量水平規(guī)定產(chǎn)品合格和不合格（缺陷）標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)分類標(biāo)準(zhǔn)。2.合格質(zhì)量水平AQL也稱為可接收質(zhì)量水平，是指當(dāng)一個(gè)連續(xù)系列批被提交驗(yàn)收抽樣時(shí)，可允許的最低過程平均質(zhì)量水平。AQL可由技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確定，也可由供需雙方協(xié)議確定。使用方的質(zhì)量要求生產(chǎn)方的生產(chǎn)能力和相應(yīng)的生產(chǎn)檢驗(yàn)成本。不合格的類別檢驗(yàn)項(xiàng)目的多少。AQL值自0.010至1000有26個(gè)檔值，應(yīng)用時(shí)需從中選擇。美國(guó)海軍根據(jù)缺陷的類別確定的購(gòu)入檢驗(yàn)的AQL值缺陷類別AQL(%)致命0.10嚴(yán)重0.25；1.0輕微2.5美國(guó)海軍按檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)來規(guī)定AQL值嚴(yán)重缺陷輕微缺陷檢驗(yàn)/試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)AQL(%)檢驗(yàn)/試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)AQL(%)1~20.2510.653~40.4021.05~70.653~41.58~111.05~72.512~191.58~184.020~482.5≥196.5≥494.03.檢查水平反映批量與樣本含量之間的關(guān)系。ISO2859—1規(guī)定了三個(gè)一般檢驗(yàn)水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和四個(gè)特殊檢查水平S—1、S—2、S—3、S—4。無特殊要求，均采用一般檢查水平Ⅱ。不同的檢查水平，當(dāng)批量一定時(shí)，要求樣本含量不同。一般檢查水平的樣本含量比率約為0.4∶1∶1.6。檢查水平不同，抽樣方案的鑒別能力也不同。4.檢索樣本含量字碼表6.抽檢方式一次抽檢二次抽檢五次抽檢一次、二次和五次抽樣方案優(yōu)缺點(diǎn)比較項(xiàng)目一次二次五次對(duì)產(chǎn)品批的質(zhì)量要求幾乎相同管理要求簡(jiǎn)單中間復(fù)雜對(duì)檢驗(yàn)人員的抽檢知識(shí)要求較低中間較高對(duì)供應(yīng)方心理上的影響最差中間最好檢驗(yàn)負(fù)荷的變異（波動(dòng)性）不變變動(dòng)變動(dòng)對(duì)每批產(chǎn)品質(zhì)量估計(jì)的準(zhǔn)確性最好中間最差對(duì)過程平均值（數(shù)）估計(jì)的速度最快較慢最慢檢驗(yàn)人員和設(shè)備的利用率最佳較低較低每批平均檢驗(yàn)個(gè)數(shù)（ASN）最大中間最小總檢驗(yàn)費(fèi)用最多中間最少行政費(fèi)用（含人員、訓(xùn)練、記錄和抽樣等）最少中間最多7.檢驗(yàn)的寬嚴(yán)程度和轉(zhuǎn)移規(guī)則正常檢驗(yàn)。設(shè)計(jì)原則：當(dāng)過程質(zhì)量?jī)?yōu)于AQL時(shí)，應(yīng)以很高的概率接收檢驗(yàn)批，以保護(hù)生產(chǎn)方的利益。加嚴(yán)檢驗(yàn)為保護(hù)使用方的利益而設(shè)立的。一般情況下，讓加嚴(yán)檢驗(yàn)的樣本量同正常檢驗(yàn)的樣本量一致而降低合格判定數(shù)。加嚴(yán)檢驗(yàn)是帶強(qiáng)制性的。放寬檢驗(yàn)設(shè)計(jì)原則：當(dāng)批質(zhì)量一貫很好，為了盡快得到批質(zhì)量的信息、情報(bào)并獲得經(jīng)濟(jì)利益，以減少樣本量為宜。樣本量?jī)H是正常檢驗(yàn)的樣本量的40%。放寬檢驗(yàn)是非強(qiáng)制性的。ISO2859─1中轉(zhuǎn)移分的計(jì)算辦法一次抽樣方案當(dāng)接收數(shù)等于或大于2時(shí)，如果AQL加嚴(yán)一級(jí)后該批被接受，則給轉(zhuǎn)移分加3分；否則，將轉(zhuǎn)移分重新設(shè)定為0。當(dāng)接收數(shù)為0或1時(shí)，如果該批被接受，則給轉(zhuǎn)移分加2分；否則，將轉(zhuǎn)移分重新設(shè)定為0。例：規(guī)定AQL=1.5%，檢驗(yàn)水平為Ⅱ，求N=2000時(shí)的一次抽樣方案。一次抽樣方案按GB2828(1987)抽查正常檢驗(yàn)：n=125，Ac=5，Re=6加嚴(yán)檢驗(yàn)：n=125，Ac=3，Re=4放寬檢驗(yàn)：n=50，Ac=2，Re=3特寬檢驗(yàn)：n=50，Ac=4，Re=5一次抽樣方案（ISO2859—1：1999）正常檢驗(yàn)：n=125，Ac=5，Re=6加嚴(yán)檢驗(yàn)：n=125，Ac=3，Re=4放寬檢驗(yàn)：n=50，Ac=3，Re=4例：對(duì)批量為4000的某產(chǎn)品，采用AQL=10.0(%)，檢驗(yàn)水平為Ⅰ的一次正常檢驗(yàn)，最近連續(xù)15批的檢驗(yàn)記錄入下表所示，探討檢驗(yàn)的寬嚴(yán)調(diào)整。一次抽樣方案（ISO2859—1：1999）正常檢驗(yàn)：n=80，Ac=14，Re=15加嚴(yán)檢驗(yàn)：n=80，Ac=12，Re=13放寬檢驗(yàn)：n=32，Ac=8，Re=9一次正常檢驗(yàn)連續(xù)15批的檢驗(yàn)記錄（AQL=10(%)，IL=Ⅰ)批號(hào)Nn本批嚴(yán)格度d批接受性判斷轉(zhuǎn)移分?jǐn)?shù)下一步措施041400080正常147接受3繼續(xù)正常042400080正常145接受6繼續(xù)正常043400080正常147接受9繼續(xù)正常044400080正常146接受12繼續(xù)正常045400080正常149接受15繼續(xù)正常046400080正常142接受18繼續(xù)正常047400080正常143接受21繼續(xù)正常048400080正常143接受24繼續(xù)正常批號(hào)Nn本批嚴(yán)格度d批接受性判斷轉(zhuǎn)移分?jǐn)?shù)下一步措施049400080正常142接受27繼續(xù)正常050400080正常142接受30轉(zhuǎn)至放寬051400032放寬84接受——繼續(xù)放寬052400032放寬83接受——繼續(xù)放寬053400032放寬81接受——繼續(xù)放寬054400032放寬85接受——繼續(xù)放寬055400032放寬87接受——繼續(xù)放寬8.抽檢特性曲線三、其它抽樣檢驗(yàn)方法（一）計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的其他方法序貫抽樣檢驗(yàn)逐個(gè)地抽取個(gè)體，但事先并不固定它們的樣本個(gè)數(shù)，根據(jù)事先規(guī)定的規(guī)則，直到可以做出接收或不接收批的規(guī)定為止。優(yōu)點(diǎn)：在規(guī)定的p0、p1

及相應(yīng)的α、β條件下，序貫抽樣的平均抽樣個(gè)數(shù)，即平均樣本量比一次、兩次、多次抽樣方案都要少。缺點(diǎn)是需要組織多次測(cè)試、試驗(yàn)，所以一般用于貴重產(chǎn)品。連續(xù)抽樣檢驗(yàn)指對(duì)連續(xù)提交的在制品的檢驗(yàn)，主要用于正在通過檢驗(yàn)點(diǎn)并不組成批交檢的單位產(chǎn)品，包括成品、半成品、元器件、原材料或其他實(shí)物的抽檢。連續(xù)抽樣檢驗(yàn)方案有兩個(gè)參數(shù)（i，f）組成，其中i為連續(xù)合格品數(shù)，f為抽樣比率。抽樣特點(diǎn)：首先對(duì)穩(wěn)定生產(chǎn)條件下生