CN201010019522.8 - 一種免洗抗菌洗手液及其制備方法配方專利技術(shù)

(73)專利權(quán)人浙江焜之琳生物醫(yī)藥科技股份有限公司地址325000浙江省溫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)小區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心E幢603室(72)發(fā)明人魏坤吳遠(yuǎn)曾曉峰舒麗君A61P31/10(2006.01)A,2004.04.14,全文.A,2004.06.16,全文.A,2005.11.09,全文.(74)專利代理機(jī)構(gòu)北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11227代理人李辰A61KA61QA61P權(quán)利要求書1頁說明書6頁(54)發(fā)明名稱一種免洗抗菌洗手液及其制備方法(57)摘要m本發(fā)明公開了一種免洗抗菌洗手液及其制備方法。以100ml該免洗抗菌洗手液計(jì)，其原料配方包括氯己定鹽1g-10g、硝酸銀5μg-1000μg、醇類物質(zhì)30-90ml、護(hù)膚劑2g-50g、增粘劑0.5g-3g、表面活性劑0.5g-3g、pH調(diào)節(jié)劑0.5g-5g、去離子水15ml-50ml。制備將護(hù)膚劑和氯己定鹽加入醇類物質(zhì)中，在溫度在30-70度時(shí)溶解，形成醇溶液；將增稠劑、表面活性劑和硝酸銀加入去離子水中，形成水溶液；然后將水溶液加入醇溶液中，再加入pH調(diào)節(jié)劑，制得免洗抗菌洗手液。本發(fā)明含有多種抗菌成分，具有相當(dāng)強(qiáng)的廣譜抑菌、殺菌的作用，對(duì)多種細(xì)菌和真菌有作用，洗手液具有長(zhǎng)效抗菌作用。m21.一種免洗抗菌洗手液，其特征在于，以100ml免洗抗菌洗手液計(jì)，其原料配方如下：醋酸氯己定10g,硝酸銀10ug,乙醇50ml,凡士林3g,硬脂酸1g、橄欖油1g、椰子油1g、蓖麻油2g、凡士林1g、羊毛醇2g、卵磷脂1g,羊毛脂酸1g,吐溫800.5g,甘油硬脂酸脂1g,PEG-20失水梨醇異硬脂酸脂0.5g,卡波姆9401g,羥乙基纖維素1g,羥丙甲基纖維素1g,三乙醇胺2g,檸檬酸0.5g、酒石酸1g、甘油10ml,去離子水30ml。2.一種免洗抗菌洗手液，其特征在于，以100ml免洗抗菌洗手液計(jì)，其原料配方如下：醋酸氯己定10g,硝酸銀100ug,異丙醇70ml,聚硅氧烷7g,碳十六醇2g,凡士林3g,芝麻油栗子油1g,吐溫801g,聚乙二醇甘油脂1g,甘油硬脂酸脂0.2g,卵磷脂1g,卡波姆9401g,羧甲基纖維素鈉1g,三乙醇胺2g,戊二酸1g、馬來酸1g、谷氨酸1g、甘油10ml,去離子水30ml。3.一種免洗抗菌洗手液，其特征在于，以100ml免洗抗菌洗手液計(jì)，其原料配方如下：葡萄糖酸氯己定5g,硝酸銀50ug,乙醇30ml,蓖麻油7g,碳十六醇2g,凡士林3g,聚硅氧烷1g,米糠油20g,茶籽油10g,沙棘油1g,鱷梨油1g,石栗子油1g,歐洲堅(jiān)果油4g,吐溫800.2g,甘油硬脂酸脂0.1g,PEG-20失水梨醇異硬脂酸脂0.1g,卵磷脂1g,卡波姆9401g,甲基纖維素1g,羧甲基纖維素鈉1g,三乙醇胺2g,蘋果酸1g,琥珀酸0.5g,馬來酸1g,甘油10ml,去離子水50ml。4.一種免洗抗菌洗手液，其特征在于，以100ml免洗抗菌洗手液計(jì)，其原料配方如下：葡萄糖酸氯己定7g,硝酸銀100ug,乙醇50ml,胡桃油1g、可可油1g,液體石蠟1g,硬脂酸7g,碳十六醇2g,凡士林4g,吐溫800.5g,司盤601g,十二烷基苯磺酸鈉0.5g,卡波姆9401g,聚乙烯醇1g、聚乙烯吡咯烷酮1g,三乙醇胺2g,谷氨酸1g、扁桃酸1g、富馬酸0.5g,甘油10ml,去離子水30ml。5.一種免洗抗菌洗手液，其特征在于，以100ml免洗抗菌洗手液計(jì)，其原料配方如下：醋酸氯己定1g,硝酸銀1000ug,乙醇30ml,碳十六醇1g,凡士林1.5g,卵磷脂1g,卡波姆9401g,吐溫802g,吐溫601g,吐溫201g,三乙醇胺0.5g,檸檬酸0.5g、富馬酸0.5g,磷酸1g,甘油10ml,去離子水50ml。3[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用抗菌洗手液，具體涉及降低手上常住和短暫金黃色葡萄桿菌，白色念球菌和大腸桿菌等菌種并具有持久抗菌的免洗抗菌洗手液及其制備方法。背景技術(shù)[0002]醫(yī)務(wù)人員的手是醫(yī)院感染和病原體傳播的重要媒介。手術(shù)人員術(shù)前進(jìn)行手部擦洗和消毒對(duì)于防止手術(shù)患者的醫(yī)院感染，以及由此而引發(fā)的致病、致死和相關(guān)費(fèi)用起著至關(guān)重要的作用。外科洗手液的種類繁多，其中皮膚消毒劑的成分及含量各有不同。因此，選擇合適的消毒液是手術(shù)人員術(shù)前洗手及消毒的關(guān)鍵。[0003]在醫(yī)院使用的化學(xué)消毒劑中，20世紀(jì)70年代主要使用苯扎溴銨，80年代主要使用過氧乙酸，90年代主要使用含氯消毒劑。苯扎溴銨是低效消毒劑，殺滅微生物種類有限；過氧乙酸是高效消毒劑，但腐蝕性太大，且不穩(wěn)定；含氯消毒劑消毒效果可靠，但有強(qiáng)烈的刺[0004]乙醇是一種廉價(jià)、用途廣泛的消毒劑，但其殺菌能力有限，加之其易揮發(fā)的特性，在應(yīng)用中仍存在一些問題，比如用于皮膚、手消毒時(shí)有效作用時(shí)間不長(zhǎng)，效果不理想，甚至直接被微生物污染。解決上述問題的辦法有加強(qiáng)管理、使用合理配制等方法。[0005]洗手液需要具有以下三個(gè)條件：(1)相當(dāng)強(qiáng)的廣譜抑菌、殺菌的作用，對(duì)多種細(xì)菌和真菌有作用；(2)由于醫(yī)院人員長(zhǎng)期使用殺菌消毒劑，容易對(duì)手產(chǎn)生過敏現(xiàn)象，例如出現(xiàn)干燥，瘙癢，紅腫等癥狀，影響醫(yī)院人員的健康。所以需要使用合理的配方，改善對(duì)手的護(hù)理。(3)由于手術(shù)的時(shí)間需要，所以需要洗手液具有長(zhǎng)效抗菌作用?，F(xiàn)在市面上的消毒洗手液很難全部滿足上述條件。[0006]中國(guó)發(fā)明專利00111388.7公開了一種干洗手消毒液，其主要原料及配比為：醋酸氯己定0.3-0.8g,十二烷基甲基氧化胺0.05-0.1g,另有滲透促進(jìn)劑、活化劑和作為溶劑的水。但是該產(chǎn)品消毒成分單一，只含有醋酸氯己定，不具有協(xié)同抗菌作用和相當(dāng)強(qiáng)的廣譜抑菌、殺菌的作用，并不具有長(zhǎng)效抗菌作用；且沒有高效潤(rùn)膚成分，對(duì)皮膚無滋潤(rùn)和保濕的作發(fā)明內(nèi)容和真菌有廣譜抑菌、殺菌的作用、抗菌時(shí)間長(zhǎng)的免洗抗菌洗手液。[0008]本發(fā)明領(lǐng)域目的在于提供一種方法簡(jiǎn)單，易操作的免洗抗菌洗手液的制備方法。[0009]本發(fā)明目的通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：[0010]一種免洗抗菌洗手液，以100ml該免洗抗菌洗手液計(jì)，其原料配方如下：[0011](1)氯己定鹽1g~10g[0012](2)硝酸銀5ug~1000ug[0013](3)醇類物質(zhì)30～90ml4[0014](4)護(hù)膚劑2g～50g[0015](5)增粘劑0.5g~3g[0016](6)表面活性劑0.5g~3g[0018](8)去離子水15ml～50ml[0019]所述氯己定鹽為醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定。[0020]所述醇類物質(zhì)為乙醇或異丙醇。纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇和/或聚乙烯吡咯烷酮。[0023]所述表面活性劑為吐溫80、吐醇甘油脂、甘油硬脂酸脂和/或PEG-20失水梨醇異硬脂酸脂。[0025]為進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，以100ml該免洗抗菌洗手液計(jì)，所述氯己定鹽優(yōu)選為[0026]本發(fā)明的另一目的通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：[0027]一種免洗抗菌洗手液的制備方法：將護(hù)膚劑和氯己定鹽加入醇類物質(zhì)中，在溫度在30～70度時(shí)溶解，形成醇溶液；將增稠劑、表面活性劑和硝酸銀加入去離子水中，形成水溶液；然后將水溶液加入醇溶液中，再加入PH調(diào)節(jié)劑，在均質(zhì)化為速度為1000～10000rmp下攪拌10～30min。[0028]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下特點(diǎn)：[0029](1)本發(fā)明產(chǎn)品中含有多種抗菌成分，相當(dāng)強(qiáng)的廣譜抑菌、殺菌的作用，對(duì)多種細(xì)菌和真菌有作用，洗手液具有長(zhǎng)效抗菌作用。在本發(fā)明中，采用懸液進(jìn)行定量殺菌試驗(yàn)，在體外抗菌實(shí)驗(yàn)中，當(dāng)作用1分鐘，對(duì)金黃色葡萄桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌和大腸桿菌的平均殺滅率均>99.9%、對(duì)傷寒沙門菌作用2分鐘，平均殺滅率均>99.9%。人體消毒手，右手平均滅菌率都超過99.90%,而在10h時(shí)，平均滅菌率超過97.62%。將產(chǎn)品置54℃溫箱內(nèi)儲(chǔ)存14d后取出，氯己定下降率為1.97%。該手消毒液具有廣譜持久的殺菌效果[0030](2)免洗抗菌洗手液含有高效潤(rùn)膚成分，對(duì)皮膚起滋潤(rùn)和保濕的作用，且油性潤(rùn)膚成分覆蓋在皮膚表面，使抗菌劑不完全接觸皮膚，減小了度皮膚的損害。[0032](4)本發(fā)明的其合成原料(比如乙醇)來源豐富，價(jià)格便宜，成本低。具體實(shí)施方式[0033]為進(jìn)一步理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述，但是本發(fā)明要5求保護(hù)的范圍并不局限于實(shí)施例。[0035]一種免洗抗菌洗手液，其原料配方如下：醋酸氯己定10g,硝酸銀10ug,乙醇50ml,凡士林3g,硬脂酸1g、橄欖油1g、椰子油1g、蓖麻油2g、凡士林1g、羊毛醇2g、卵磷脂1g,羊毛脂酸1g,吐溫800.5g,甘油硬脂酸脂1g,PEG-20失水梨醇異硬脂酸脂0.5g,卡波姆9401g,羥乙基纖維素1g,羥丙甲基纖維素1g,三乙醇胺2g,檸檬酸0.5g、酒石酸1g、甘油10ml,去離子水30ml。配置成100ml免洗抗菌洗手液。醇、羊毛脂酸和醋酸氯己定加入乙醇中，在溫度在70度時(shí)溶解，制成醇溶液；將卡波姆940、羥乙基纖維素、羥丙甲基纖維素和吐溫80、甘油硬脂酸脂、PEG-20失水梨醇異硬脂酸脂和硝酸銀加入去離子水中，制成水溶液；然后將水溶液加入醇溶液中，再加入三乙醇胺、檸檬酸和酒石酸，在均質(zhì)化速度為1000rmp下攪拌30min,制得100ml免洗抗菌洗手液。[0037]實(shí)施例2[0038]醋酸氯己定10g,硝酸銀100ug,異丙醇70ml,聚硅氧烷7g,碳十六醇2g,凡士林3g,芝麻油1g、杏仁油1g、花生油1g、玉米油0.5g、米糠油1g、茶籽油0.5g梨油1g、石栗子油1g、吐溫801g,聚乙二醇甘油脂1g,甘油硬脂酸脂0.2g,卵磷脂1g,卡波姆9401g,羧甲基纖維素鈉1g,三乙醇胺2g,戊二酸1g、馬來酸1g、谷氨酸1g、甘油10ml,去離子水30ml。配置成100ml免洗抗菌洗手液。米糠油、茶籽油、沙棘油、鱷梨油、石栗子油和醋酸氯己定加入異丙醇中，在溫度在30度時(shí)溶解，制成醇溶液；將卡波姆940,羧甲基纖維素鈉和吐溫80,聚乙二醇甘油脂，甘油硬脂酸[0040]實(shí)施例3[0041]葡萄糖酸氯己定5g,硝酸銀50ug,乙醇30ml,蓖麻油7g,碳十六醇2g,凡士林3g,聚硅氧烷1g,米糠油20g,茶籽油10g,沙棘油1g,鱷梨油1g,石栗子油1g,歐洲堅(jiān)果油4g,吐溫800.2g,甘油硬脂酸脂0.1,PEG-20失水梨醇異硬脂酸脂0.1,卵磷脂1g,卡波姆9401g,甲基纖維素1g,羧甲基纖維素鈉1g,三乙醇胺2g,蘋果酸1g,琥珀酸0.5g,馬來酸1g,甘油10ml,去離子水50ml。配置成100ml免洗抗菌洗手液。沙棘油、鱷梨油、石栗子油、歐洲堅(jiān)果油和葡萄糖酸氯己定鹽加入乙醇中，在溫度在70度時(shí)溶解，制成醇溶液；將卡波姆940,甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉和吐溫80,甘油硬脂酸醇溶液中，再加入三乙醇胺、蘋果酸、琥珀酸，馬來酸，在均質(zhì)化為速度為1000rmp下攪拌20min。制得100ml免洗抗菌洗手液。[0044]葡萄糖酸氯己定7g,硝酸銀100ug,乙醇50ml,胡桃油1g、可可油1g,液體石蠟1g,硬脂酸7g,碳十六醇2g,凡士林4g,吐溫800.5g,司盤601g,十二烷基苯磺酸鈉0.5g,卡波姆9401g,聚乙烯醇1g、聚乙烯吡咯烷酮1g,三乙醇胺2g,谷氨酸1g、扁桃酸1g、富馬酸60.5g,甘油10ml,去離子水30ml。配置成100ml免洗抗菌洗手液。酸氯己定加入乙醇中，在溫度在70度時(shí)溶解，制成醇溶液；將卡波姆940,聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和吐溫80,司盤60,十二烷基苯磺酸鈉，硝酸銀加入去離子水中，制成水溶液；然后將水溶液加入醇溶液中，再加入三乙醇胺，谷氨酸、扁桃酸、富馬酸，在均質(zhì)化速度為5000rmp下攪拌10min。制得100ml免洗抗菌洗手液。[0046]實(shí)施例5[0047]醋酸氯己定1g,硝酸銀1000ug,乙醇30ml,碳十六醇1g,凡士林1.5g,卵磷脂1g,卡波姆9401g,吐溫802g,吐溫601g,吐溫201g,三乙醇胺0.5g,檸檬酸0.5g,富馬酸0.5,磷酸1g,甘油10ml,去離子水50ml。配置成100ml免洗抗菌洗手液。度時(shí)溶解，制成醇溶液；將卡波姆和吐溫80,吐溫60,吐溫20,硝酸銀加入去離子水中，制成度為10000rmp下攪拌10min。制得100ml免洗抗菌洗手液。[0049]以下以實(shí)施例1制備的免洗抗菌洗手液進(jìn)行效果測(cè)試，實(shí)施例2-5與實(shí)施例1測(cè)[0051]菌種為金黃色葡萄球菌(ATCC6538);[0052]菌液的制備：用無菌蒸餾水5ml,將24h培養(yǎng)的金黃色葡萄球菌(ATCC6538),用含質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1%蛋白胨的0.03mol/1的磷酸鹽緩沖液(PBS)稀釋成菌懸液，PH為7.2-7.4。[0053]中和劑選擇試驗(yàn)結(jié)果：為金黃色葡萄球菌，設(shè)平行6組(表1),按懸液定量法進(jìn)行試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定按照2002年版《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行，選擇出符合要求的中和劑。以第1組不長(zhǎng)菌或有少量菌生長(zhǎng)且第2組較第1組多；第3、4、5組間菌數(shù)誤差率不超過15%且在規(guī)定范圍；第6組不長(zhǎng)菌；試驗(yàn)重復(fù)三次結(jié)果一致，表明所選中和劑及濃度適宜。[0054]試驗(yàn)結(jié)果顯示，用含2g/L硫代硫酸鈉、3g/L卵磷脂和10g/L吐溫80的PBS可有效中和試驗(yàn)濃度的復(fù)方消毒液殘余作用，結(jié)果符合規(guī)定要求。組別消毒劑+菌懸液0(消毒劑+菌懸液)+中和劑中和劑+菌懸液(消毒劑+中和劑)+菌懸液蒸餾水+菌懸液蒸餾水、中和劑和未加菌的培養(yǎng)基對(duì)照07[0058]菌種：金黃色葡萄球菌(ATCC6538);銅綠假單胞菌(ATCC15442);大腸桿菌(8099);白色念珠菌(ATCC10231);傷寒沙門菌。[0059]菌懸液的配制：用無菌蒸餾水5ml,將24h培養(yǎng)的金黃色葡萄球菌(ATCC6538)、銅綠假單胞菌(ATCC15442)、大腸桿菌(8099)、白色念珠菌(ATCC10231)和傷寒沙門菌分別用含1%(重量)蛋白胨的0.03mol/1的磷酸鹽緩沖液(PBS)稀釋成菌懸液，PH為7.2-7.4。[0060]懸液定量殺菌試驗(yàn)：取菌懸液1.0ml于無菌試管內(nèi)，于19～21℃水浴中恒溫，再加入4.0ml消毒液混勻。作用至規(guī)定時(shí)間，取菌藥混合液0.5ml于4.5ml中和劑中混勻。中和作用10min后取該液或稀釋液1.0ml接種無菌平皿，傾注普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，于37℃溫[0061]實(shí)驗(yàn)結(jié)果：當(dāng)作用1分鐘，實(shí)施例1所得免洗抗菌洗手液對(duì)金黃色葡萄桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌和大腸桿菌的平均殺滅率均>99.9%、對(duì)傷寒沙門菌作用2分鐘，平均殺滅率均>99.9%,殺滅對(duì)數(shù)值≥5.00。[0064]注：陽性對(duì)照組菌數(shù)為2600000～3000000cfu/片。結(jié)果為5次試驗(yàn)?zāi)c桿菌，白色念珠菌，其他的菌種可以自己選擇。并要求殺滅對(duì)數(shù)值≥5.00。由上面實(shí)驗(yàn)可[0067](1)測(cè)試方法：運(yùn)用高速離心機(jī)型號(hào)，將乳液在速度為4500rmp下離心15min,觀察產(chǎn)品是否分層。[0068]采用紫外分光光度計(jì)法UV-1601測(cè)定樣品中醋酸氯己定的含量。醋酸氯己定在253nm處有特征峰。首先，測(cè)定醋酸氯己定的標(biāo)準(zhǔn)曲線，以基礎(chǔ)液為溶劑，先配置5000mg/l的醋酸氯己定，用蒸餾水進(jìn)行稀釋，使配置醋酸氯己定溶度分別為5mg/1,7.5mg/1,10mg/1,12.5g/1,25mg/1,50mg/1,經(jīng)紫外分光光度計(jì)法UV-1601掃描后，得到其吸光值，按相關(guān)回歸法計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)回歸方程。將該乳液進(jìn)行稀釋，測(cè)量其吸光度，計(jì)算出其溶度。[0069]將產(chǎn)品置54℃溫箱內(nèi)儲(chǔ)存14d后取出，并用蒸餾水進(jìn)行稀釋后，按上述步驟測(cè)量其吸光值，然后代入標(biāo)準(zhǔn)方程中，計(jì)算出溶度。然后計(jì)8[0070](2)測(cè)試結(jié)果：運(yùn)用高速離心，將乳液在速度為4500rmp下離心15min,乳液穩(wěn)定，無分層。經(jīng)紫外分光光度計(jì)法的測(cè)定，將產(chǎn)品置54℃溫箱內(nèi)儲(chǔ)存14d后取出，測(cè)量其前后抗菌成分含量，下降率為1.97%。[0071]根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求，用于手消毒的消毒產(chǎn)品，加速試驗(yàn)法結(jié)果評(píng)價(jià)以有效