有限企業(yè)質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè)范文

xxxxx

管理手冊(cè)

[依據(jù)GB/T19001-2000>CNAB-S152:2004]

多

編.

本

版

序

.號(hào):

.

核

審.

凈

批

部

有

持

門

狀?

控

受

態(tài)

身?

發(fā)

分

2005年10月日發(fā)布2005年10月日實(shí)施

目錄

文件更改記錄............................................3

管理管控手冊(cè)頒布令..........................................4

管理管控者代表任命書........................................5

企業(yè)簡(jiǎn)介.................................................6

質(zhì)量和食品安全管理管控體系機(jī)構(gòu)圖............................7

產(chǎn)品加工工藝流程圖......................................8

目的、范圍、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義......................9

4管理管控體系...............................................10

4.1總要求............................................10

4.2文件的總要求........................................11

4.2.1總則...............................................11

4.2.2管理管控手冊(cè)............................................11

4.2.3文件控制程序.....................................12

4.2.4記錄控制程序........................................15

5管理管控職責(zé)...............................................17

5.1管理管控承諾............................................17

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn).....................................17

5.3質(zhì)量和食品安全方針...................................17

5.4策劃...............................................17

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通.....................................19

5.5.1職責(zé)和權(quán)限.........................................19

5.5.2管理管控者代表及貫標(biāo)小組（HACCP小組）.................21

質(zhì)量和食品安全管理管控體系主要職責(zé)分配表.....................22

5.5.3溝通...............................................24

5.6管理管控評(píng)審控制程序.....................................25

5.7HACCP體系基本要素...............................28

5.8HACCP體系設(shè)計(jì)...................................29

5.8.1產(chǎn)品描述............................................29

5.8.2預(yù)期用途............................................30

5.8.3流程圖及布置圖......................................31

5.8.4危害分析............................................40

6資源管理管控...............................................41

6.1資源的提供...........................................41

6.2人力資源控制程序.....................................42

6.3基礎(chǔ)設(shè)施管理管控程序.....................................44

6.4工作環(huán)境管理管控程序.....................................46

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)...............................................47

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃.....................................47

7.2與顧客相關(guān)過程控制程序.............................48

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā).........................................49

7.4采購(gòu)控制程序........................................35

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供......................................54

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制..............................54

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)..........................

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序............................

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)..........................................

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)控制程序.................................

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序............................

7.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序..............................

8測(cè)量、分析和改進(jìn)......................................

8.1總則..............................................

8.2監(jiān)視和測(cè)量..........................................

8.2.1顧客滿意............................................

8.2.2內(nèi)部審核控制程序....................................

8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量....................................

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序............................

8.3.1小合格品控制程序....................................

8.3.2通知和召回控制程序..................................

8.4數(shù)據(jù)分析............................................

8.5改進(jìn)...............................................

8.5.1持續(xù)改進(jìn)..........................................

8.5.2糾正措施控制程序....................................

8.5.3預(yù)防措施控制程序....................................

附錄1手冊(cè)條約條款與GB/T19001、CNAB-S152條約條款對(duì)照表，

文件更改記錄

修

批

改后

批

準(zhǔn)

準(zhǔn)

頁(yè)章修改合適

修改前合適的內(nèi)容日

人

碼節(jié)方式的內(nèi)

期

彳容

管理手冊(cè)頒布令

為建立和完善質(zhì)量管理管控體系和食品安全管理管控體系，提高公司質(zhì)量管

理管控水平和產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的能力。公司依據(jù)GB/T19001—2000

《質(zhì)量管理管控體系一一要求》和C\AB-S152:2004《食品安全管理管控體系》標(biāo)

準(zhǔn)編制了本管理管控手冊(cè),手冊(cè)包括公司質(zhì)量管理管控體系和食品安全管理管控

體系的范圍、GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004標(biāo)準(zhǔn)要求建立的程序文件、公

司認(rèn)為有必要建立的其它程序文件、質(zhì)帚管理管控體系和食品安全管理管控體系

過程之間的相互作用的表述等合適的內(nèi)容。

本手冊(cè)是公司質(zhì)量管埋管控體系和食品安全管理管控體系運(yùn)行必須遵循的

綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，是公司各項(xiàng)質(zhì)量和食品安全工作的基本準(zhǔn)則和指南，也是

提供質(zhì)量保證和第三方審核的依據(jù)。經(jīng)審核，本手冊(cè)符合國(guó)家、行業(yè)和地方有關(guān)

法律法規(guī)的要求，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布，并于2005年11月日起正式實(shí)施。本公

司所編制的其它質(zhì)量管理管控體系和食品安全管理管控體系文件必須與本管理

管控手冊(cè)保持一致。

XX

董事長(zhǎng):

年月日

管理者代表任命書

為確保XX的管理管控體系，按照IS09001：2000《質(zhì)量管理管控體

系要求》、C\AB-S152:2004《基于HACCP的食品安全管理管控體系規(guī)范》

建立及有效地運(yùn)行，保證XX頒布的《管理管控手卅》得以嚴(yán)肅認(rèn)真地貫

徹落實(shí)，經(jīng)公司董事會(huì)會(huì)議研究決定，特任命同志為XX的管理管控者代

表（即HACCP小組組長(zhǎng)），任期三年，并授權(quán)如下：

1、按照GB/T19001—2000和CNAB-S152:2004標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施

和保持公司的質(zhì)量和食品安全管理管控體系；

2、直接向組織的最高管理管控者報(bào)告質(zhì)量管理管控體系利食品安全管

理管控體系的有效性和適宜性，以進(jìn)行評(píng)審，作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；

3、組織貫標(biāo)（即貫徹執(zhí)行GB/T19001—2000和CNAB-S152:2004標(biāo)準(zhǔn)）

小組工作；

4、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高公司全體員工的質(zhì)量意識(shí)和食品安全意識(shí)；

5、負(fù)責(zé)管理管控體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。

XX

董事長(zhǎng)：

2005年9月20日

公司簡(jiǎn)介

質(zhì)量和食品安全管理管控體系機(jī)構(gòu)圖

加工工藝流程圖

管理手冊(cè)

目的、范圍、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義

版序/修改：1/0

1目的和應(yīng)用范圍

1.1目的

本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了本公司質(zhì)量管理

管控和食品安全管理管控體系要求，用于實(shí)施質(zhì)量管理管控活動(dòng)，梢助組織關(guān)注

影響食品安全的危害，并系統(tǒng)地識(shí)別和落實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)；用于證明公司有能力穩(wěn)

定的提供滿足顧客和相關(guān)的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效運(yùn)行不斷增

強(qiáng)顧客滿意。

1.2應(yīng)用范圍

本管理管控手冊(cè)適用于：

指導(dǎo)和控制本組織質(zhì)量和食品安全管理管控工作。

內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的能力。

1.3刪減條約條款及其說明

本手冊(cè)合適的內(nèi)容包括GB/T19001-2000中除7.3以外的合適的內(nèi)容和

CNAB-S152:2004標(biāo)準(zhǔn)的全部合適的內(nèi)容。

本組織不存在采用新材料、使用新設(shè)備生產(chǎn)具有新功能的產(chǎn)品，在產(chǎn)品生產(chǎn)

和加工過程中也不存在改變產(chǎn)品性能和功能的過程，所以不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。

且刪減7.3過程的體系也能保障組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。組織

對(duì)產(chǎn)品外觀形狀、體積、包裝的改進(jìn)過程，執(zhí)行7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程的相關(guān)

要求。故刪減該條約條款。

體系覆蓋的產(chǎn)品：

體系覆蓋的部門；

體系覆蓋的活動(dòng)：加工和服務(wù)涉及的所有活動(dòng)。

體系覆蓋的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)：

2術(shù)語(yǔ)和定義

本手冊(cè)采用GB/T19000-2000.CNAB-S152:2004和JL:05中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)

和定義。

3法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

見《外來(lái)文件清單》,JL:05o

本手冊(cè)要求執(zhí)行的相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，必須是最新版本的有效文件。

管理手冊(cè)

4管理管控體系

版序/修改：1/0

4管理管控體系

4.1總要求

公司應(yīng)按GB/T19001-2000和CXAB-S152:2004標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本行業(yè)的特

點(diǎn)和本公司的實(shí)際情況，建立質(zhì)量和食品安全管理管控體系，形成文件，嚴(yán)格貫

徹實(shí)施文件要求，使質(zhì)量和食品安全管理管控體系得到有效的運(yùn)行和保持，并持

續(xù)改進(jìn)其有效性。

a應(yīng)從管理管控活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、監(jiān)視和測(cè)量四個(gè)方面識(shí)別體系

所需的過程、子過程及其在公司中的應(yīng)用。（見本手冊(cè)5-8章的合適的內(nèi)容）。

b通過質(zhì)量和食品安全管理管控體系機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品生產(chǎn)加工流程圖，以及對(duì)

質(zhì)量和食品安全管理管控體系各過程的描述，確定這些過程的順序和相互關(guān)系。

c通過編制《管理管控手冊(cè)》、《牛羊屠宰良good操作規(guī)范（GMP）》、SSOP、

《作業(yè)指導(dǎo)書》，并采用相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確定這些過程有效運(yùn)行和控制所需

的準(zhǔn)則和方法。

d通過人、機(jī)、料、法、環(huán)的提供和控制獲得必要的資源，通過內(nèi)外部溝通

和各種監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)獲得必要的信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)

視。

e制定監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程的程序并組織實(shí)施。

f依據(jù)上述活動(dòng)的結(jié)果，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)，分析原因，采取必要的措施，以

實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。

本公司質(zhì)量和食品安全管理管控體系覆蓋的所有過程均不存在外包。

管理手冊(cè)

4.2文件要求

版序/修改：1/0

4.2文件要求

4.2.1總則

管理管控體系文件包括：

a質(zhì)量和食品安全目標(biāo)及其考核辦法；

b管理管控手冊(cè)（含質(zhì)量和食品安全方針、程序文件）；

c牛羊屠宰良good操作規(guī)范（GMP）、SSOP文件（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）和

作業(yè)指導(dǎo)書（包括如操作規(guī)程、管理管控制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、HACCP相關(guān)計(jì)劃等）；

d相關(guān)外來(lái)文件；

e相關(guān)記錄。

所有質(zhì)量和食品安全管理管控體系文件以紙張的形式存在。

4.2.2管理管控手冊(cè)

本手冊(cè)由管理管控者代表組織編制并審核，最高管理管控者批準(zhǔn)。手冊(cè)包括:

a質(zhì)量和食品安全管理管控體系的范圍；

bGB/T19001-2000和CNAB-S152:2004標(biāo)準(zhǔn)要求建立的程序文件、組織認(rèn)

為有必要建立的其它程序文件以及GMP文件和SSOP文件的引用；

c質(zhì)量和食品安全管理管控體系過程之間的相互作用的表述。

本手冊(cè)是公司質(zhì)量和食品安全管理管控體系運(yùn)行必須遵循的綱領(lǐng)性和法規(guī)

性文件，是公司各項(xiàng)質(zhì)量和食品安全工作的基本準(zhǔn)則和指南，也是提供質(zhì)量保證

和第三方審核的依據(jù)。因此必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并按《文件控制程序》進(jìn)行控制。

管理手冊(cè)

4.2文件要求

版序/修改：1/0

4.2.3文件控制程序

4.2.3.1目的

對(duì)質(zhì)量和食品安全管理管控體系所要求的文件進(jìn)行控制，確保在對(duì)管理管

控體系的有效運(yùn)行至關(guān)重要的所有操作點(diǎn)及其它相關(guān)場(chǎng)所使用文件的有效版本，

防止誤用過期作廢及失效的文件，確保質(zhì)量和食品安全管理管控體系的有效運(yùn)行。

4.2.3.2適用范圍

本程序適用于與質(zhì)量和食品安全管理管控體系要求有關(guān)的所有文件。

4.2.3.3職責(zé)

1）鼓高管理管控者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量和食品安全方針、目標(biāo)和管理管控手

冊(cè)、…良good操作規(guī)范（GMP）、SSOP、HACCP相關(guān)計(jì)劃。

2）管理管控者代表（即IIACCP小組組長(zhǎng)）負(fù)責(zé)審核管理管控手冊(cè)、GMP,

批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書、SSOP、SSM合適的方案，負(fù)責(zé)組織對(duì)體系文件的定期評(píng)審。

3）綜合部負(fù)責(zé)文件控制，負(fù)責(zé)外來(lái)文件的收集和更新。

4）各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用與保管。

4.2.3.4程序

1）文件的范圍

質(zhì)量和食品安全管理管控體系文件包括；質(zhì)量和食品安全方針、目標(biāo)、管理

管控手冊(cè)（含程序文件）、GMP、SSOP、其它作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)計(jì)劃、記錄、

外來(lái)文件（與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)和國(guó)家、行業(yè)、顧客的各種與質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、

規(guī)范等）。

2）文件的編制、批準(zhǔn)

a質(zhì)量和食品安全方針、目標(biāo)由最高管理管控者制定和批準(zhǔn)。

b管理管控手冊(cè)、GMP、SSOP、作業(yè)指導(dǎo)書由管理管控者代表組織相關(guān)人

員編寫。

c管理管控手冊(cè)、GMP、SSOP、在發(fā)布前由管理管控者代表審核，最高管

理管控者批準(zhǔn)。

d作業(yè)指導(dǎo)書由管理管控者代表負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)。

e外來(lái)文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)識(shí)別，綜合部負(fù)責(zé)收集，最高管理管控者以批準(zhǔn)

發(fā)放的形式控制其分發(fā)。

f相關(guān)計(jì)劃的編制和批準(zhǔn)在相關(guān)計(jì)劃形成的過程文件中作出規(guī)定。

g各種記錄表格由管理管控者代表編制，不經(jīng)批準(zhǔn)。

3）文件的標(biāo)識(shí)

a外來(lái)文件使用其原有編號(hào)和名稱。其它文件的編號(hào)方法如下：

文件分類編號(hào)

管理手冊(cè)-ZS-2005

作業(yè)指導(dǎo)書、計(jì)劃

記錄JL:AA

件.一一手冊(cè)一文件

JL一記錄：△△——?（）】開始曲流水號(hào)

b文件分為受控和非受控，本公司使用的質(zhì)量和食品安全管理管控體系文件

均為受控文件，由綜合部在文件上加蓋“受控”章，同時(shí)編制文件分發(fā)號(hào)。提供

給顧客或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量和食品安全管理管控體系文件為非受控文件（即不實(shí)施

經(jīng)評(píng)審后

管理手冊(cè)

4.2文件要求

版序/修改：1/0

的修改），非受控文件不加蓋“受控”章也不編制分發(fā)號(hào)。公司只負(fù)責(zé)對(duì)受控文

件進(jìn)行評(píng)審或修改。4）文件的發(fā)放

a文件的發(fā)放應(yīng)先由綜合部填寫《文件收發(fā)記錄》，經(jīng)管理管控者代表批準(zhǔn)

后再發(fā)放到相關(guān)部門，發(fā)放數(shù)量應(yīng)滿足質(zhì)量和食品安全管理管控和產(chǎn)品加工的需

要。

-b文件領(lǐng)用人在《文件收發(fā)記錄》上簽名，領(lǐng)取文件。

c當(dāng)受控文件破損不能使用時(shí)，由文件使用人交回破損文件，由綜合部補(bǔ)發(fā)

新文件，并按5）中的相關(guān)規(guī)定將破損文件銷毀。

d受控文件丟失后，丟失人不得隨意借用他人的文件復(fù)印，應(yīng)提出書面申請(qǐng)

說明情況，經(jīng)管理管控者代表批準(zhǔn)后，由綜合部給予補(bǔ)發(fā)，并注明丟失文件作廢。

5）文件的評(píng)審、更改和處置

a由綜合部及時(shí)收集外來(lái)文件的最新版本，對(duì)所有的外來(lái)文件由管理管控者

代表以批準(zhǔn)《文件收發(fā)記錄》的形式評(píng)審其適宜性。對(duì)外來(lái)文件不得進(jìn)行任何更

改。

b其它質(zhì)量和食品安全管理管控體系文件，每年至少一-次，由管理管控者代

表組織各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行集中評(píng)審并做出更改決定。由綜合部對(duì)所有需要更改的

文件實(shí)施更改，并對(duì)更改的有效性負(fù)責(zé)。

c文件更改的方式

①劃改：當(dāng)同一頁(yè)的更改合適的內(nèi)容不超過三處時(shí)可進(jìn)行劃改。用一條橫

線劃去不適宜的合適的內(nèi)容，將適宜的填寫在右上方，同時(shí)填寫《文件更改記錄》

附在文件的首頁(yè)。

②換頁(yè)：當(dāng)同一頁(yè)的更改合適的內(nèi)容超過三處時(shí)可進(jìn)行換頁(yè)。同時(shí)填寫《文

件更改記錄》附在文件的首頁(yè)。

③換版：文件需要進(jìn)行大幅度修改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版，原版文件作廢，換發(fā)

新版本。以從1開始的流水號(hào)作為版本序號(hào)。

d文件更改后由原文件批準(zhǔn)人在《文件更改記錄》或新版文件上進(jìn)行再批準(zhǔn)。

e作廢的文件由綜合部按《文件收發(fā)記錄》如數(shù)收回，及時(shí)在原文件的每一

頁(yè)上蓋“作廢”印章或撕毀，并在《文件收發(fā)記錄》中做出收回、作廢或撕毀標(biāo)

識(shí)。由于法律和（或）保留信息等方面的需要而保存的失效文件，由綜合部標(biāo)明

“作廢留用”字樣方可留用。

6）文件管理管控

a綜合部應(yīng)建立公司《質(zhì)量和食品安全管理管控體系文件清單》，各部門應(yīng)

建立本部門《質(zhì)量和食品安全管理管控體系文件清單》。文件使用者必須按文件

規(guī)定執(zhí)行，并保存good所有使用文件，不得擅自更改、復(fù)印和外借。

b需臨時(shí)借閱文件的人員，應(yīng)填寫《文件借閱申請(qǐng)紀(jì)錄》，經(jīng)管理管控者代

表批

管理手冊(cè)

4.2文件要求

版序/修改：1/0

準(zhǔn)后方可借閱文件，借閱者應(yīng)在指定日期內(nèi)歸還文件，到期不歸還，應(yīng)由綜合部

收回。原版文件一律不外借，防止文件丟失或損壞。

c文件保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求

d有效文件均以紙張的形式存在。

7）外來(lái)文件的控制

按上述4.2.3.42）、3）、5）等有關(guān)條約條款要求進(jìn)行控制。

4.2.3.5相關(guān)記錄

1）文件收發(fā)記錄

2）文件更改記錄

3）質(zhì)量和食品安全管理管控體系文件清單

4）文件借閱申請(qǐng)紀(jì)錄

管理手冊(cè)

4.2文件要求

版序/修改：1/0

4.2.4記錄控制程序

4.2.4.1目的

通過對(duì)記錄進(jìn)行控制，提供證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求、質(zhì)量和食品安全管

理管控體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

4.2.4.2適用范圍

適用于質(zhì)量和食品安全管理管控體系運(yùn)行中所有相關(guān)記錄。

4.2.4.3職責(zé)

1）管理管控者代表負(fù)責(zé)相關(guān)記錄表格的編制及記錄的填寫指導(dǎo)。

2）各部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)記錄的填寫、收集、交綜合部存檔。

3）綜合部負(fù)責(zé)相關(guān)記錄表格的印制及記錄的匯總歸檔。

4）記錄填寫人員負(fù)責(zé)記錄填寫的及時(shí)性、完整性，正確性及真實(shí)性。

4.2.4.4程序

1）記錄范圍

GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004中規(guī)定的記錄、本手冊(cè)每?章節(jié)中所列

的“相關(guān)記錄”，（見《質(zhì)量和食品安全記錄清單》）。GB/T19001-2000和

CNAB-S152:2004中沒有要求形成記錄的過程可以不形成記錄。

2）記錄表格控制

a記錄表格的合適的內(nèi)容應(yīng)符合GB/T19001和CNAB-S152:2004相關(guān)條約條

款的要求，并編號(hào)，記錄的編號(hào)見《文件控制程序》4.2.3.4、3）文件的標(biāo)識(shí)的

要求。

b管理管控者代表負(fù)責(zé)記錄表格的編制和更改，綜合部負(fù)責(zé)表格的印制。

3）記錄填寫和管理管控要求

記錄只能用藍(lán)色或黑色的筆填寫，而且要填寫及時(shí)，正確、完整、字跡清晰、

能準(zhǔn)確辯認(rèn)，不得任意涂改，不得亂寫亂畫，不得用鉛筆填寫。步填寫錯(cuò)誤需更

改時(shí)，應(yīng)將錯(cuò)誤處用斜線劃去，將正確的書寫于右上角，并使劃去的合適的內(nèi)容

可以辨認(rèn)。檢驗(yàn)報(bào)告不允許更改。記錄應(yīng)易于檢索，并定期由與該過程有關(guān)的直

接管理管控者復(fù)核。

4）記錄的收集

a綜合部應(yīng)建立公司《質(zhì)量和食品安全記錄清單》，各部門應(yīng)建立本部門《質(zhì)

量和食品安全記錄清單》。記錄填寫人應(yīng)按本程序的記錄填寫要求進(jìn)行填寫。各

種記錄不得擅自更改、復(fù)印和外借。

b各部門對(duì)本部門質(zhì)量和食品安全記錄進(jìn)行收集整理，并報(bào)綜合部存檔。

5）記錄需要臨時(shí)借閱時(shí)，應(yīng)填寫《記錄借閱申請(qǐng)單》，經(jīng)管理管控者代表批

準(zhǔn)后方可借閱。

管理手冊(cè)

4.2文件要求

版序/修改：1/0

6）記錄的貯存、保護(hù)

a記錄存貯時(shí)要求防去失、防損壞、防潮、防變質(zhì)、防火、防蟲蛀，便于檢

查和查閱。

b記錄保存期限應(yīng)在質(zhì)量和食品安全記錄清單中作出規(guī)定，其保存期限應(yīng)滿

足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求。

7）記錄的銷毀

對(duì)于已達(dá)到保存期限的記錄，由綜合部填寫《記錄銷毀清單》經(jīng)管理管控者

代表批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀，執(zhí)行銷毀應(yīng)有兩個(gè)人在場(chǎng)，并在《記錄銷毀清單》上簽字。

4.2.4.5相關(guān)文件

文件控制程序

4.2.4.6相關(guān)記錄

1）質(zhì)量和食品安全記錄清單

2）記錄借閱申請(qǐng)單

3）記錄銷毀清單

管理手冊(cè)

5管理管控職責(zé)

版序/修改：1/0

5管理管控職責(zé)

5.1管理管控承諾

本公司的最高管理管控者是公司的董事長(zhǎng)，他應(yīng)通過以下活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施

質(zhì)量和食品安全管理管控體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所做出的承諾提供證據(jù)：

a采用培訓(xùn)I、會(huì)議等形式向公司全體員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求

的重要性；

b為明確質(zhì)量和食品安全管理管控活動(dòng)的方向，為識(shí)別、分析和控制與食品

安全有關(guān)的危害制定質(zhì)量和食品安全方針，并納入管理管控手冊(cè)發(fā)布實(shí)施。

c確保在質(zhì)量和食品安全方針的框架內(nèi)建立質(zhì)量和食品安全目標(biāo)，并分解到

公司的相關(guān)部門和層次上。

d進(jìn)行管理管控評(píng)審，其具體方法執(zhí)行本手冊(cè)5.6管理管控評(píng)審控制程序。

e確保質(zhì)量和食品安全管理管控體系所需人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面資

源的獲得。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理管控者應(yīng)以峭強(qiáng)顧客滿意為目的，確保通過執(zhí)行本管理管控手冊(cè)中

與顧客相關(guān)過程控制程序，確定顧客的要求，并通過質(zhì)量和食品安全管理管控體

系的有效運(yùn)行滿足顧客要求。

5.3質(zhì)量和食品安全方針

a質(zhì)量和食品安全方針是由最高管理管控者制定并正式發(fā)布的總的質(zhì)帚和

食品安全宗旨和方向，它應(yīng)與公司總的宗旨以及顧客、管理管控機(jī)關(guān)和組織自身

對(duì)質(zhì)量和食品安全的要求相關(guān)且與之相符。

b質(zhì)量和食品安全方針要對(duì)滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求作出承諾，

對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理管控體系的有效性作出承諾。

c質(zhì)量和食品安全方針應(yīng)為質(zhì)量和食品安全目標(biāo)的制定和評(píng)審提出原則性

的要求。

d最高管理管控者應(yīng)通過會(huì)議、培訓(xùn)等形式確保質(zhì)量和食品安全方針得到傳

達(dá)，使全體員工正確理解質(zhì)量和食品安全方針，并在各芻的崗位上圍繞質(zhì)量和食

品安全方針開展工作。

e最高管理管控者應(yīng)通過管理管控評(píng)審對(duì)質(zhì)量和食品安全方針進(jìn)行定期評(píng)

審和修訂，確保質(zhì)量和食品安全方針的持續(xù)適宜性。

f最高管理管控者應(yīng)針對(duì)質(zhì)量和食品安全方針，確果實(shí)施與外界溝通的適用

程序。

管理手冊(cè)

5管理管控職責(zé)

版序/修改：1/0

組織的質(zhì)量和食品安全方針是：

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

最高管理管控者應(yīng)制定組織質(zhì)量和食品安全目標(biāo)，并確保將組織質(zhì)量和食品

安全目標(biāo)分解到各部門和車間，即建立各部門和車間的分目標(biāo)。質(zhì)量和食品安全

目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的合適的內(nèi)容，應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量和食品安

全方針保持一致。

組織的質(zhì)量和食品安全目標(biāo)是：

質(zhì)量和食品安全FI標(biāo)的分解及考核見《質(zhì)量和食品安全FI標(biāo)及其考核辦法》。

5.4.2質(zhì)量和食品安全管理管控體系策劃

最高管理管控者應(yīng)：

a）按照GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)質(zhì)量和食品安全

管理管控體系進(jìn)行策劃，黃劃結(jié)果應(yīng)滿足組織質(zhì)量和食品安全方針、質(zhì)量和食品

安全目標(biāo)、質(zhì)量和食品安全管理管控體系總要求,并符合GB/T19001-2000和

CNAB-S152:2004標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）對(duì)體系范圍內(nèi)所有已知的潛在危害進(jìn)行識(shí)別與評(píng)估，并且對(duì)所有確定的

危害予以控制，以確保組織的產(chǎn)品不傷害消費(fèi)者和（或）使用人；

C）在對(duì)質(zhì)量和食品安全管理管控體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)

帚和食品安全管理管控體系的完整性；

d）建立適當(dāng)?shù)那烙兄诠┓?、顧客和其它與組織產(chǎn)品的質(zhì)量和食品安全

有關(guān)的相關(guān)方的溝通。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

最高管理管控者通過《質(zhì)量和食品安全管理管控體系職責(zé)分配表》和下述描

述規(guī)定組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)跟。

5.5.1.1最高管理管控者的職責(zé)和權(quán)限

a向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b制訂質(zhì)量和食品安全方針；

c確定質(zhì)量和食品安全目標(biāo)的制訂；

d進(jìn)行管理管控評(píng)審；

e確保人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等資源的獲得；

f組織HACCP小組的工作。

5.5.1.2管理管控者代表（HACCP小組副組長(zhǎng)）的職責(zé)和權(quán)限

（見5.5.2）

5.5.1.3綜合部的職責(zé)和權(quán)限

管理手冊(cè)

5管理管控職責(zé)

版序/修改：1修

a負(fù)責(zé)文件控制，外來(lái)文件的收集和更新。

b負(fù)責(zé)相關(guān)記錄表格的印制及記錄的匯總歸檔。

c負(fù)責(zé)制定崗位能力要求，制定并實(shí)施培訓(xùn)相關(guān)計(jì)劃。

d負(fù)責(zé)員工身體健康檢查工作，并建立職工健康檔案。

5.5.1.4銷售部的職費(fèi)和權(quán)限

a負(fù)責(zé)收集和評(píng)審顧客要求，獲取顧客對(duì)產(chǎn)品及其服務(wù)的滿意程度，并提供

相應(yīng)的售后服務(wù)。

b負(fù)責(zé)對(duì)已交付的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處置。

5.5.1.5生產(chǎn)部的職責(zé)和權(quán)限

a負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的檢修、保養(yǎng)、巡回檢查，工作環(huán)境的管理管控。

b負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)和防護(hù)。

c負(fù)責(zé)產(chǎn)品的加工、標(biāo)識(shí)和防護(hù)。

d負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證、維護(hù)、使用和記錄。

e負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別、確定、標(biāo)識(shí)、隔離和處置。

f負(fù)責(zé)評(píng)估關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)測(cè)結(jié)果。

5.5.1.6技術(shù)部的職責(zé)和權(quán)限

a負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品、顧客財(cái)產(chǎn)、半成品和成品的驗(yàn)證、監(jiān)視和測(cè)量。

b負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和確定。

5.5.1.7后勤部的職責(zé)和權(quán)限

a負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的清潔和維護(hù)。

b負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的提供卻維護(hù)。

負(fù)責(zé)產(chǎn)品在庫(kù)存期間及交付過程中的防護(hù)。

負(fù)責(zé)組織對(duì)供方、外包方的評(píng)價(jià)和控制，實(shí)施采購(gòu)活動(dòng)。

5.5.1.8內(nèi)審員（驗(yàn)證員）職責(zé)和權(quán)限

a、負(fù)責(zé)質(zhì)量和HACCP體系的內(nèi)部審核和系統(tǒng)驗(yàn)證。

b、對(duì)內(nèi)審的公正性、獨(dú)立性、客觀性負(fù)責(zé)。

c、指導(dǎo)責(zé)任部門落實(shí)不符合項(xiàng)的糾正措施，并負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)的跟蹤。

5.5.1.9檢驗(yàn)員（衛(wèi)生監(jiān)督員）職責(zé)和權(quán)限

a.負(fù)責(zé)按技術(shù)要素和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品及過程進(jìn)行檢驗(yàn)，作出合格與否的判

定及記錄，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。

b.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)及不合格品隔離的監(jiān)督工作。

c.負(fù)責(zé)CCP的控制和記錄，發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值偏離時(shí)及時(shí)上報(bào)。

5.5.1.10操作人員職責(zé)和權(quán)限

a.負(fù)責(zé)按作業(yè)指導(dǎo)書、GMP和SSOP等要求進(jìn)行操作。

b.負(fù)貢搞good本鹵位的現(xiàn)場(chǎng)管理管控。

c.負(fù)責(zé)搞good相關(guān)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。

d.保護(hù)good產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

5.5.1.11外請(qǐng)專家的職責(zé)和權(quán)限

管理手冊(cè)

5管理管控職責(zé)

版序/修改：1/0

5.5.2管理管控者代表（即HACCP小組副組長(zhǎng)）及貫標(biāo)小組（HACCP小組）

5.5.2.1最高管理管控者任命相關(guān)項(xiàng)目部經(jīng)理張瑩為管理管控者代表。同志

在有效履行其相關(guān)項(xiàng)目部經(jīng)理職責(zé)的同時(shí)，全權(quán)代表組織最高管理管控者主持和

處理本組織質(zhì)量管理管控體系和食品安全管理管控體系的日常工作，并確保履行

以下的職責(zé)：

1、按照GB/T19001—2000和CNAB-S152:2004標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施

和保持公司的質(zhì)量和食品安全管理管控體系；

2、直接向組織的最高管理管控者報(bào)告質(zhì)量管理管壟體系和食品安全管理管

控體系的有效性和適宜性，以進(jìn)行評(píng)審，作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；

3、負(fù)責(zé)貫標(biāo)（即貫徹執(zhí)行GB/T19001—2000和CNAB-S152:2004標(biāo)準(zhǔn)）

小組的具體工作；

4、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)和食品安全意識(shí)；

5、負(fù)責(zé)管理管控體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。

5.5.2.2最高管理管控者批準(zhǔn)組建HACCP小組（貫標(biāo)小組），為HACCP小

組組長(zhǎng)，張瑩為HACCP小組副組長(zhǎng)，HACCP小組由各部門第一責(zé)任人及相關(guān)

專業(yè)人員組成，小組成員的職責(zé)為：

1、組長(zhǎng)職責(zé)和權(quán)限：

全權(quán)領(lǐng)導(dǎo)HACCP小組工作，為建立、開發(fā)、保持和評(píng)審HACCP管理管控體

系提供必要的資源。

2、副組長(zhǎng)職責(zé)和權(quán)限：

1）負(fù)責(zé)完成體系的策劃、建立、運(yùn)行及認(rèn)證工作，確保體系正常運(yùn)行并獲

得認(rèn)證證書。有權(quán)就HACCP小組工作中必需的資源向最高管理管控者提出申請(qǐng)。

2）組織小組成員認(rèn)真執(zhí)行策劃要求，及時(shí)準(zhǔn)確地完成所策劃的工作。有權(quán)

對(duì)小組成員的工作進(jìn)度及工作質(zhì)量實(shí)施考核。

3）按照策劃要求招聘員工并組織培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)的有效性負(fù)責(zé)。有權(quán)依據(jù)培

訓(xùn)結(jié)果對(duì)員工進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓ぷ髡{(diào)配和處置。

4）組織全體員工認(rèn)真執(zhí)行管理管控體系要求。有權(quán)對(duì)體系的執(zhí)行效果實(shí)施

考核。

2、組員職責(zé)：

1）認(rèn)真執(zhí)行體系策劃要求，及時(shí)準(zhǔn)確地完成HACCP小組的具體工作。對(duì)

于組織在HACCP管理管控體系的范圍和應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品、過程和危害，應(yīng)具備

與之有關(guān)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。并提供證明滿足上述要求的證據(jù)。

2）組織員工認(rèn)真執(zhí)行體系要求，對(duì)體系運(yùn)行的有效性負(fù)責(zé).有權(quán)就體系運(yùn)

行效果對(duì)員工實(shí)施考核。

質(zhì)量和食品安全管理管控體系主要職責(zé)分配表

領(lǐng)導(dǎo)層職能部門

管

最

生

技

銷

綜

理

高

產(chǎn)

者

管

術(shù)

售

手冊(cè)條款活動(dòng)內(nèi)容合

代

理

部

部

部

部

表

者

文件控制4.2.3文件的控制?OOO?

記錄控制4.2.4記錄的控制?OOO?

質(zhì)量和食品安全5.3質(zhì)量和食品安全方針、

OOOOO

方針、目標(biāo)5.4.1目標(biāo)的制定與分解?

職責(zé)、權(quán)限職責(zé)、權(quán)限的

5.5OOOO

與溝通規(guī)定和溝通?°

管理評(píng)審5.6管理管控評(píng)審的實(shí)施??OOOO

HACCP體系基確定要素，制定HACCP

5.7

本要素相關(guān)計(jì)戈和SSM措施

進(jìn)行產(chǎn)品描述，確定預(yù)

HACCP體系設(shè)

5.8期用途，確定流程圖及

計(jì)

布置圖、進(jìn)行危害分析

崗位能力要求的制定??△△△?

人力資源6.2培訓(xùn)、聘用等措施的實(shí)

△△△?

施及其有效性評(píng)價(jià)?■

基礎(chǔ)設(shè)施的提供?△O?△

基礎(chǔ)設(shè)施6.3

基礎(chǔ)設(shè)施的管理管控?△?△△

工作環(huán)境6.4工作環(huán)境的管理管控?O?O△

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃??OO△△

與產(chǎn)品有關(guān)的要求

7.2.1△△?△

的識(shí)別?

與顧客有關(guān)

與產(chǎn)品有關(guān)的要求

的過程7.2.2OO?△

的評(píng)審?

7.2.3與顧客的溝通??△△?△

對(duì)供方的評(píng)價(jià)與控制??△△?△

采購(gòu)采購(gòu)過程的實(shí)施?O?△

7.4

采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證???△

外包方的控制??

質(zhì)量和食品安全管理管控體系主要職責(zé)分配表

職

導(dǎo)能部

層門

*

5

手冊(cè)條款活動(dòng)內(nèi)容

14￡

*

1'

1

A

1月言音

土

1

生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制

產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性

標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3

的壟制

顧客財(cái)產(chǎn)口勺驗(yàn)證、使用

顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4

和至制

產(chǎn)品防護(hù)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施

監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定

或改準(zhǔn)

監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6

監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用

和維護(hù)

應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)7.7

顧客滿意程度的測(cè)量

顧客滿意

8.2.1顧客滿意程度信息的利

用

內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核的實(shí)施

過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

不合格品控制8.3.1不合格品的控制

通知和召回8.3.2

數(shù)據(jù)分析8.4數(shù)據(jù)的收集和分析

持續(xù)改進(jìn)的

持續(xù)改進(jìn)8.5.1

策劃和實(shí)施

8.5.2糾正和預(yù)防

糾正、預(yù)防措施

8.5.3措施實(shí)施

注：?主辦（或主管）。協(xié)辦△配合

管理手冊(cè)

5管理管控職責(zé)

版序/修改：1/0

5.5.3溝通

最高管理管控者確保通過培訓(xùn)、會(huì)議、口頭溝通、文件傳閱、專訪、顧客

意見調(diào)查等多種形式，使管理管控體系的有效性和食品安全信息得到充分地溝通,

包括（但不限于）：

a）影響食品安全崗位員工間的溝通；

b）HACCP小組的信息；

c）供方的信息；

d）消費(fèi)者反饋的要求得到滿足的信息；

p）與外部組稅有關(guān)的食品安全信息：

f）與其它相關(guān)方的溝通。

最高管理管控者授權(quán)管理管控者代表負(fù)責(zé)溝通的管理管控工作，并負(fù)責(zé)與

食品安全有關(guān)信息的外部溝通。

HACCP小組成員應(yīng)在日常工作中重點(diǎn)關(guān)注并及時(shí)充分地收集可能影響食品

安全的任何工藝變化。收集的信息以書面的形式及時(shí)傳遞給管理管控者代表，由

HACCP小組集體確定糾正或預(yù)防措施。

管理手冊(cè)

5管理管控職責(zé)

版序/修改：1/0

5.6管理管控評(píng)審控制程序

5.6.1目的

定期對(duì)質(zhì)量和食品安全管理管控體系進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審，評(píng)價(jià)包括質(zhì)量和食品

安全方針、目標(biāo)在內(nèi)的質(zhì)量和食品安全管理管控體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，

以確保質(zhì)量和食品安全管理管控體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，以滿足顧

客要求并實(shí)現(xiàn)組織聲明的質(zhì)量和食品安全方針。

5.6.2適用范圍

5.6.3職責(zé)

1）最高管理管控者批準(zhǔn)管理管控評(píng)審相關(guān)計(jì)劃，主持管理管控評(píng)審會(huì)議.

批準(zhǔn)管理管控評(píng)審報(bào)告。

2）管理管控者代表向最高管理