2023年體系內(nèi)審員考試試題

2023年體系內(nèi)審員考試試題

內(nèi)部審核屬于（）審核

第一方（正確答案）

第二方

第三方

第四方

被審核部門的執(zhí)行作業(yè)規(guī)范是（）

審核發(fā)現(xiàn)

審核準(zhǔn)則

審核證據(jù)

審核結(jié)論

審核發(fā)現(xiàn)是指（）

審核中觀察到的事實

審核中的事實與審核準(zhǔn)則相比較的評價結(jié)果（E確善泰）

審核過程中發(fā)現(xiàn)的新的線索

審核中的觀察項

審核方案是（）

針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核安排（正向備矣）

對審核進(jìn)行策劃后形成的文件

審核檢查方案

審核計劃

審核計劃是依據(jù)（）制定？

審核方案（

工廠討論

內(nèi)部審核程序

總部指定計劃

詢問操作工，現(xiàn)場是否建立CIP/COP時使用的相關(guān)化學(xué)試劑的配制記錄的要求，

回答沒有相關(guān)具體要求，故未形成配制記錄。對應(yīng)查看科室記錄表單，也未發(fā)現(xiàn)有

該項目的記錄。該項不符合判標(biāo)

GB/T190018.1運(yùn)行策劃和控制b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過程條）

IS022000-20188.2.3前提方案i）清潔和消毒

不符合GB"190018.5.1c）在適當(dāng)階段實時監(jiān)視和測量活動，已驗證是否符合過

程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則。

不符合GB"19（）（）1753.2c）變更控制（比如版本控制）

抽查4月份水一科《550ml吹瓶機(jī)日報表》、《灌裝機(jī)日報表》《550ml空瓶物性

檢測日報表》等當(dāng)班所有制程管控記錄，空瓶跌落、灌裝液位線、上蓋間溫濕度等

項目未能提供相關(guān)點(diǎn)檢證明。對應(yīng)工廠制程管制作業(yè)規(guī)范，明確有以上檢測項目要

求。（進(jìn)一步詢問員工后，發(fā)現(xiàn)在文件轉(zhuǎn)化后，相應(yīng)的表單未同步修訂，導(dǎo)致項目

在表單設(shè)計時缺失）；該項不符合判標(biāo)

GB/T190018.1運(yùn)行策劃和控制b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過程

IS022000-20188.2.3前提方案i）清潔和消毒

不符合GB"190018.5.1c）在適當(dāng)階段實時監(jiān)視和測量活動，已驗證是否符合過

程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則。

不符合GB"190017.5.3.2c）變更控制（比如版本控制）（正確答案）

內(nèi)審應(yīng)依據(jù)的文件是（）

合同要求（

法律、法規(guī)和其他要求（「.「不）

組織體系文件（

標(biāo)準(zhǔn)（正第

以下說法正確的是（）

第一方審核（內(nèi)部審核），審核委托方是受審核組織或管理者（正國;「至）

第二方審核，審核委托方可以是合同方或潛在客戶：/）

第三方審核，審核委托方是認(rèn)證或監(jiān)管機(jī)構(gòu)（：）

審核委托方不可以是受審核方

以下屬于組織環(huán)境要素的是（）

當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)「E%）

行業(yè)趨勢和市場情況（）

技術(shù)趨勢>

當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)環(huán)境（？"D

以下哪一個是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)？（）

IS09001標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)卜丁

質(zhì)量管理體系文件（：

IS09004標(biāo)準(zhǔn)

合同（匚：強(qiáng)答案）

對組織面臨的內(nèi)部和外部因素，組織應(yīng)（）

確定（正砂

監(jiān)視確答

評審（：案）

簽字

內(nèi)審的流程包括（）？

審核方案的策劃（

審核計劃的制定（一':'”）

現(xiàn)場審核（“二二）

末次會議（'

內(nèi)審計劃的內(nèi)容通常包括（）？

審核時間、過程（」「—）

審核的場所I王）

審核的部門（上于

內(nèi)審員的安排（）

內(nèi)審員在審核前收集受審方相關(guān)的資料包括（）？

審核準(zhǔn)則（'

質(zhì)量/或運(yùn)行文件（臼

可能影響該過程的質(zhì)量目標(biāo)（「

與該區(qū)域相關(guān)的管理信息或關(guān)鍵績效數(shù)據(jù)（—;）

內(nèi)審檢查表的核心內(nèi)容包括（）？

查什么（E確答、

怎么查（正確答案）

結(jié)果怎樣（正確咨

是否符合（正確各?

關(guān)于審核證據(jù)的要求正確的是（）？

是客觀證據(jù)（I，

具備可追溯性（正確答

按5wlh進(jìn)行描述（正澗工）

只需描述是否符合

不符合項描述的三段論是

大前提「

小前提確答」

結(jié)論

事實

審核的判標(biāo)流程包括（）

界定問題旃答案）

鎖定范圍（::

查詢條款

精準(zhǔn)定位（二―）

工廠的年度審核計劃是審核方案（）［判斷題］

對（正確答案）

錯

審核計劃是針對一