2024年度創(chuàng)新醫(yī)療器械篇回顧｜重新定義“新常態(tài)”等風(fēng)來｜NewCore.Insight

2024年度創(chuàng)新醫(yī)療器械篇回顧重新定義“新常態(tài)”，等風(fēng)來2025.2.142024年，對于創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域而言，無論是產(chǎn)業(yè)層面，還是資本（一、二級市場）端，都在重新定義“新常態(tài)”。產(chǎn)業(yè)層面，全年創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)NMPA獲批數(shù)量和進入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的數(shù)量創(chuàng)歷史新高，但集采擴面進一步加速。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年共計66款（VS2023年，56款）創(chuàng)新醫(yī)療器械獲NMPA批準，其中包括35款心腦血管相關(guān)，7款手術(shù)機器人相關(guān)，7款影像類等；全年共計69款（VS2023年，66款）醫(yī)療器械產(chǎn)品進入特別審批程序，其中心腦血管、影像等依然是主要細分領(lǐng)域。從冠脈/外周IVL批量上市，到RDN系統(tǒng)快速獲批開啟新紀元創(chuàng)新醫(yī)療器械各細分近兩年正快速迎來無數(shù)“卡脖子”產(chǎn)品的商業(yè)化突破元年。然而，集采風(fēng)暴政策的影響下，創(chuàng)新產(chǎn)品上市即集采的壓力，令諸多廠商和資本方不得不重新定義“新常態(tài)”并思考未來的發(fā)展模式。盡管如此，2024年創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域私募融資交易數(shù)量創(chuàng)近五年新高至420起，但整體交易總額創(chuàng)新低僅約161億元。同時，重磅交易進一步下行，超5億元重磅交易全年僅3起。大變局之下，以“國資+產(chǎn)業(yè)”化的資本結(jié)構(gòu)正式開啟主導(dǎo)整個私募融資市場。IPO方面，全年創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域僅5家（A股3家，北交所1家，美股1家）企業(yè)IPO發(fā)行成功，發(fā)行數(shù)量創(chuàng)歷史新低。顯然，整個IPO市場在歷經(jīng)了2019-2022年發(fā)行熱潮后，自2023年以來開始了“新常態(tài)”，而這種“新常態(tài)”在2024年得到進一步重塑。不得不重視的是，在整個IPO節(jié)奏被嚴控的背景下，諸多相關(guān)公司紛紛轉(zhuǎn)戰(zhàn)新三板劍指北交所，2024年新三板創(chuàng)新醫(yī)療器械新增15家，其中10家相關(guān)企業(yè)2023年度凈利潤超過5000萬元。兼并重組方面，海內(nèi)外市場風(fēng)格迥異，以強生醫(yī)療、波士頓科學(xué)、碧迪醫(yī)療（BD）等為代表的跨國巨頭在2024年重磅出擊，大開大合整合全球資源；國內(nèi)方面，盡管有年初的邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）作價66.5億元控股惠泰醫(yī)療（688617.SH）的“A收購A”案例，震驚市場，但全年兼并重組市場依然平平淡淡，超5億元（含）重磅交易僅3起。不同的是，2024年以來，A股資本市場的監(jiān)管環(huán)境有了諸多新變化，從交易所到證監(jiān)會等部門接連出臺旨在推動國內(nèi)并購重組市場的相關(guān)規(guī)則制度，“3.15新政”、“新國九條”、“924新政”（即“并購六條”）等細則先后推出，為市場注入信心，激發(fā)了市場主體的積極性，特別是以“924新政”為分水嶺，并購活動自此明顯回暖。在此背景下，關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的兼并重組市場，在進入2025年會活躍起來？我們拭目以待，等風(fēng)來！01私募融資：交易活躍度回暖，資本結(jié)構(gòu)“國資+產(chǎn)業(yè)”化洞察一：市場活躍度創(chuàng)新高，但交易金額創(chuàng)新低洞察二：重磅交易進一步下行，交易節(jié)奏與上年基本持平洞察三：細分熱度結(jié)構(gòu)性微調(diào)，醫(yī)美、內(nèi)窺鏡持續(xù)受資本關(guān)注洞察四：“國資+產(chǎn)業(yè)”化資本結(jié)構(gòu)正式開啟主導(dǎo)模式重點賽道全面解讀與展望02IPO：重新定義發(fā)行“新常態(tài)”A股：新發(fā)上市創(chuàng)歷史新低港股：凄凄慘慘戚戚北交所：借新三板之道而來，“后備軍”充足03兼并收購：海內(nèi)外市場風(fēng)格迥異全球：大開大合，行業(yè)重磅整合持續(xù)國內(nèi)：整體交易數(shù)量創(chuàng)新低，但重磅交易活躍度提升小結(jié)私募融資交易活躍度回暖，資本結(jié)構(gòu)“國資+產(chǎn)業(yè)”化洞察一：市場活躍度創(chuàng)新高，但交易金額創(chuàng)新低2024年創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域私募融資交易數(shù)量創(chuàng)2020年（含）以來新高，但交易金額創(chuàng)新低。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域私募融資共420起，較2023年的395起上升6.33%，交易數(shù)量創(chuàng)2020年（含）以來新高；但全年交易規(guī)模僅約161億元，較2023年的181億元交易總額進一步下跌約以來新低。從交易輪次來看，延續(xù)2023年兩極分化形態(tài)并進一步增強。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年A輪及以前完成融資的交易數(shù)達258起（vs2023年，232起），占當年總交易量的約61.4%（vs2023年，59.0%），交易數(shù)量及占比較上年度略有所升；C輪（含）后交易共37起，與2023年度的38起基本持平，但交易占比從上年度9.7%降至8.8%。洞察二：重磅交易進一步下行，交易節(jié)奏與上年基本持平2024年重磅交易較上年進一步下行，交易節(jié)奏與上年基本持平。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年億元（含）及以上交易共55起（vs2023年，61起），占總交易量的13.10%，較2023年的15.52%略降。其中，數(shù)億元及以上交易20起，而2020-2023年分別為38起、88起、46起、19起；超5億元重磅交易僅3起，而2020-2023年超5億元交易分別為8起、32起、5起、5起，其中，僅上市公司藍帆醫(yī)療（002382.SZ）就涉足2起，包括旗下全資子公司藍帆健康引入泰國產(chǎn)業(yè)投資者HKG2億美元（折合人民幣約14.21億元），下屬心腦血管事業(yè)部的控股平臺藍帆柏盛完成9億元B輪融資；此外，外周血管平臺商即通醫(yī)療完成8000萬美元（折合人民幣近6億元）融資。從交易節(jié)奏看，2024年融資節(jié)奏與上年基本持平。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，年內(nèi)融資2輪及以上企業(yè)共39家（VS2023年38家主要集中在心腦血管介入領(lǐng)域（11家）和醫(yī)美領(lǐng)域（5家），此外，內(nèi)窺鏡和微創(chuàng)外科領(lǐng)域各涉及3家，其他細分均不超過2家（含）。洞察三：細分熱度結(jié)構(gòu)性微調(diào)，醫(yī)美、內(nèi)窺鏡持續(xù)受資本關(guān)注從細分賽道來看，心腦血管介入、醫(yī)療機器人、影像和眼科一直是近三年資本持續(xù)下注的TOP4細分，口腔領(lǐng)域的資本關(guān)注度持續(xù)下探跌落交易TOP10。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，心腦血管介入2024年交易共61起，近5年基本保持在每年55起（含）以上；醫(yī)療機器人熱度依舊，全年交易量43起，連續(xù)4年保持在40起以上；影像、眼科和醫(yī)美全年交易量均維持在超30起，其中，影像在近三年持續(xù)回暖，醫(yī)美是首次年度交易量突破30起，內(nèi)窺鏡也得到了資本史無前例的關(guān)注，交易活躍度可見一斑。此外，口腔領(lǐng)域交易量在過去四年連續(xù)下行至全年僅10起，跌出交易TOP10。洞察四：“國資+產(chǎn)業(yè)”化資本結(jié)構(gòu)正式開啟主導(dǎo)模式#重點賽道全面解讀與展望#心腦血管介入：交易活躍度尚在，但明顯分化醫(yī)療機器人：資本持續(xù)重點關(guān)注，只是重磅交易不再影像：核醫(yī)學(xué)設(shè)備受重視，影像AI重回資本視野眼科：與上年基本持平，眼視光備受重視醫(yī)美：資本繼續(xù)給力，但重磅交易均不再內(nèi)窺鏡：一次性內(nèi)窺鏡市場集中爆發(fā)，創(chuàng)新方向受重視腦科學(xué)：熱浪持續(xù)，但更關(guān)注應(yīng)用場景商業(yè)化落地心腦血管介入交易活躍度尚在，但明顯分化作為醫(yī)療器械最大細分之一，心腦血管介入領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械是每年獲NMPA批準上市最多且進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批最多的領(lǐng)域。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年國家藥監(jiān)局批準了65個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，其中35個心腦血管相關(guān)；全年66款創(chuàng)新醫(yī)療器械進入創(chuàng)新特別審批通道注冊，其中36個心腦血管相關(guān)。資本層面，心腦血管介入自2020年（含）以來每年交易活躍度一直維持在55起（含）以上，但交易細分明顯分化。具體地，2024年，結(jié)構(gòu)心相關(guān)交易在明顯下行，冠脈領(lǐng)域交易持續(xù)上行，外周、心律失常及神經(jīng)介入等細分則起伏波動。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年結(jié)構(gòu)心相關(guān)交易共14起，依然是心腦血管介入中交易最活躍的細分，但交易量創(chuàng)2020年（含）以來新低；冠脈相關(guān)交易共10起，創(chuàng)2020年（含）以來新高，心律失常、神經(jīng)介入相關(guān)和外周介入分別發(fā)生12起、12起和10起，在過往的資本布局中跌宕起伏。從交易區(qū)間角度，數(shù)億元（含）以上重磅交易活躍度較2023年有所增長，但基本由國資在主導(dǎo)。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年心腦血管介入領(lǐng)域單筆數(shù)億元（含）以上交易8起，而2020-2023年分別為14起、27起、10起，3起，其中，2024年超5億元的交易有2起，而2020-2022年分別為3起、11起、0起、2起。具體而言，本年度心腦血管介入最大規(guī)模融資為藍帆醫(yī)療下屬心腦血管事業(yè)部控股平臺藍帆柏盛于3月和6月累計完成10億元融資，主要由首都大健康產(chǎn)業(yè)基金（北京國資）、河北臨空私募基金（河北國資）以及臨朐縣高新產(chǎn)投等國有資本按照投前40億元估值參與。根據(jù)資料，作為PVC健康防護手套行業(yè)龍頭的藍帆醫(yī)療（002382.SZ）2018年曾以58.95億元收購柏盛國際，獲得心血管冠脈產(chǎn)品線，開啟從低值耗材邁入高值醫(yī)療耗材轉(zhuǎn)型升級；2020年，又斥資13.9億收購瑞士心臟瓣膜研發(fā)企業(yè)NVT，進入結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，兩家被收購標的與中國吉威醫(yī)療、美國創(chuàng)新研發(fā)中心和藍帆上海創(chuàng)新中心，組成藍帆醫(yī)療目前的心腦血管事業(yè)部，全面覆蓋了冠脈、瓣膜、神經(jīng)、外周四大領(lǐng)域，本輪融資也將是公司向新十年目標“蛻變成世界級品牌”邁出的重要一步。此外，即通醫(yī)療（“VFLOMedical”）在2024年12月宣布與InariMedical戰(zhàn)略合作并完成8000萬美元B輪融資，為本年度第二重磅交易，由通和毓承及其美元基金120Capital、大型家族辦公室及合肥產(chǎn)投、合肥高投、科大硅谷等國有資本共同參與。從交易節(jié)奏來看，全年11家企業(yè)完成2筆融資，較2023年6家明顯上升，但交易金額均較小。只是，心腦血管介入領(lǐng)域一級市場相對升溫的交易活躍度，難掩二級市場的犀利。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，截至2025年1月20日，心腦血管介入相關(guān)上市公司已22家，其中A股7家，港股15家。進一步地，從已披露的2024年財務(wù)信息來看，A股6家企業(yè)在2024年Q1-3季度基本全線處于盈利狀態(tài)；港股16家公司中多數(shù)搭18A風(fēng)口上市，其中10家企業(yè)集中于21-22年上市，從2024年H1數(shù)據(jù)來看，目前8家企業(yè)尚未實現(xiàn)盈利，已盈利企業(yè)中僅先健科技、心泰醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學(xué)利潤過億元。從截至2025年1月20日市值來看，目前A股上市企業(yè)中超百億元市值公司僅4家，為惠泰醫(yī)療、樂普醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、心脈醫(yī)療；港股公司多處于“業(yè)績糟糕、市值殼化”的局面，市值低于20億港元公司6家，其中3家更是不足10億冠脈領(lǐng)域：國產(chǎn)IVL批量獲證，資本繼續(xù)探索冠脈診斷精準化機會繼2023年10月賽禾醫(yī)療自主研發(fā)的冠狀動脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)獲NMPA批準后，2024年4家國產(chǎn)廠商冠脈IVL（血管內(nèi)沖擊波系統(tǒng)）先后獲證，這意味著冠脈IVL即將打響商業(yè)化號角。資本層面，根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年冠脈私募融資交易共12起（vs2023年，11起），其中藍帆柏盛、譜創(chuàng)醫(yī)療、心弘生命完成2輪融資，且藍帆柏盛累計交易額更是高達10億元，創(chuàng)本年度創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域私募融資最大規(guī)模，另外鼎科醫(yī)療完成數(shù)億元E輪，其他交易規(guī)模均不大。?冠脈IVL批量上市，國產(chǎn)廠商打響商業(yè)化號角血管內(nèi)鈣化一直被視為血管介入治療領(lǐng)域的大難題，由于血管內(nèi)沖擊波碎石術(shù)（IVL）能同時對淺、中、深層的鈣化進行全方位治療，提高治療精準度同時顯著降低治療過程中的風(fēng)險，被譽為介入治療領(lǐng)域的一次顛覆性技術(shù)革新。2024年1月，樂普醫(yī)療一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管獲批，2個月后，譜創(chuàng)醫(yī)療Sonico-CX?系統(tǒng)獲得NMPA批準；2024年5月，中薈醫(yī)療冠脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)獲批，隨后藍帆醫(yī)療的冠脈血管內(nèi)沖擊波系統(tǒng)于2024年8月獲批上市。至此，國產(chǎn)5家廠商冠脈IVL獲證。此外，2024年12月，譜創(chuàng)醫(yī)療Sonico-CX?冠脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)獲得厄瓜多爾國家衛(wèi)生監(jiān)管局（ARCSA）注冊批準，開啟全球商業(yè)化之路，這也是國產(chǎn)IVL器械在海外首次獲批。顯然，冠脈IVL批量上市，資本接連下場，國產(chǎn)廠商打響商業(yè)化號角。?資本持續(xù)下場，IVUS/OCT/IVUS-OCT融合系統(tǒng)等相關(guān)產(chǎn)品商業(yè)化落地持續(xù)推進冠脈支架和球囊集采推動中國PCI手術(shù)量快速增長，精準化意識的提高助推了以O(shè)CT（光學(xué)相干斷層掃描）和IVUS（血管內(nèi)超聲）為代表的腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展。根據(jù)資料，2023年前，國內(nèi)IVUS/OCT市場玩家?guī)缀跞繛檫M口品牌，隨著恒宇醫(yī)療IVUS產(chǎn)品于2022年年底拿證，OCT產(chǎn)品于2022年Q3拿證后，近兩年國產(chǎn)IVUS/OCT廠商配合帶量采購設(shè)備逐一落地，開啟商業(yè)化進程。進入2024年，微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）旗下子公司深圳微創(chuàng)蹤影研發(fā)的血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備Decypher?（天問?)(國械注準20243062024）與一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管Outsight?（離見?)獲得NMPA（國械注準20243062034)批準；英美達創(chuàng)新性集成IVUS+OCT雙模/IVUS單模/OCT單模三種不同模態(tài)的自研一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管InnereyeD8、U8、F8正式獲得NMPA批準上市。同時，繼恒升醫(yī)療旗下IVUS-OCT同步融合成像技術(shù)于2022年獲NMPA批準后，由遠大醫(yī)藥研發(fā)的IVUS-OCT融合成像NOVASIGHT系統(tǒng)也在2024年成功完成技術(shù)轉(zhuǎn)移與全面國產(chǎn)化，其全國產(chǎn)化版本NOVASYNC?系統(tǒng)導(dǎo)管于2024年11月獲NMPA批準，主機于2024年12月獲NMPA批準。近幾年，圍繞IVUS/OCT等腔內(nèi)影像學(xué)相關(guān)企業(yè)，資本持續(xù)加碼包括恒宇醫(yī)療、英美達等代表性企業(yè)，相信隨著PCI術(shù)式下沉及國產(chǎn)廠商的商業(yè)化持續(xù)落地，腔內(nèi)影像學(xué)市場將進一步擴大，而集IVUS-OCT融合的腔內(nèi)影像一體機落地情況也值得關(guān)注。外周領(lǐng)域：國內(nèi)集采當?shù)?，外周IVL開啟批量上市；海外巨頭重磅出擊整合根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年外周介入領(lǐng)域私募融資交易共發(fā)生10起（vs2023年，14起），融資活躍度較上年下滑，全年外周領(lǐng)域最大規(guī)模融資為即通醫(yī)療8000萬美元（折合人民幣約6億元）交易，為創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域2024年度第二大規(guī)模私募融資。當然，外周領(lǐng)域在2024年下滑的交易量與集采風(fēng)暴政策密切相關(guān)。2024年，可謂是外周血管介入類耗材的集采大年。從2023年3月河南省兩大醫(yī)院牽頭初次試水覆蓋該細分幾乎全線產(chǎn)品，不足2年間，外周介入集采風(fēng)暴快速席卷全國：2024年5月京津冀“3+N”聯(lián)盟、7月河北啟動27省血管介入全國聯(lián)采、年底第五批耗材國采和甘肅牽頭24省集采相繼開標，整個2024年，外周血管介入全品類走在降價之路上。不過，不同于已基本實現(xiàn)國產(chǎn)替代的冠脈介入，我國外周動脈介入領(lǐng)域進口產(chǎn)品市場份額超過95%，集采后外資企業(yè)仍占據(jù)優(yōu)勢，而國內(nèi)廠商創(chuàng)新產(chǎn)品面臨上市即集采壓力，也令外周領(lǐng)域相關(guān)廠商不得不重新思考未來的發(fā)展模式。值得一提的是，作為解決臨床外周動脈疾?。≒AD）治療中痛點的外周IVL（血管內(nèi)沖擊波）技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品，2024年以來取得新的突破，3款國產(chǎn)外周IVL產(chǎn)品接連獲批。2024年10月，樂普醫(yī)療自主研發(fā)的“血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備”獲NMPA批準，11月，臻億醫(yī)療自主研發(fā)的外周血管內(nèi)沖擊波系統(tǒng)DEEPQUAKE?經(jīng)過NMPA批準上市。2025年1月，賽禾醫(yī)療自主研發(fā)的外周血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)也獲得NMPA批準，這是我國第四款獲國家藥監(jiān)局批準上市的國產(chǎn)同類產(chǎn)品，也是全球第五款上市的外周血管內(nèi)沖擊波產(chǎn)品。此前，匯禾醫(yī)療C-Wave?是首個上市的國產(chǎn)沖擊波系統(tǒng)，也是全球第二個上市的IVL類產(chǎn)品。除上述獲批產(chǎn)品外，根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，譜創(chuàng)醫(yī)療、欣科醫(yī)療、佳沐垚醫(yī)療、北芯醫(yī)療、先瑞達醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、潤邁德醫(yī)療、英美達等均在積極布局。當國產(chǎn)廠商的外周IVL批量上市并著手商業(yè)化進程時，海外醫(yī)械巨頭則通過斥巨資積極進軍外周IVL領(lǐng)域，開啟產(chǎn)業(yè)整合。2024年5月，強生以131億美元（約954億人民幣）的高價完成了對IVL技術(shù)“開山鼻祖”Shockwave的收購，隨后，強生于2024年9月迅速推出了其首款外周介入IVL產(chǎn)品——沖擊波球囊ShockwaveE8，并在美國開始全面推廣。作為Shockwave曾經(jīng)的潛在競購者的波士頓科學(xué)、美敦力，在與Shockwave失之交臂后，波士頓科學(xué)于2025年1月以4.43億美元的首付款收購了激光誘導(dǎo)的沖擊波球囊BoltMedical，而美敦力后續(xù)如何布局值得期待。稍早前，雅培于2023年4月斥資8.9億美元收購了心血管外周領(lǐng)域上市企業(yè)CardiovascularSystems(CSI)，借此順利拿下CSI的外周斑塊旋磨核心產(chǎn)品，同時獲得CSI在2022年初宣布開發(fā)的外周IVL產(chǎn)品。外周帶量采購之下，未來除了關(guān)注難處理病變工具如前述IVL外，創(chuàng)新領(lǐng)域包括適應(yīng)癥較大的產(chǎn)品迭代也值得關(guān)注，如激光誘導(dǎo)沖擊波等特殊球囊、復(fù)合功能的藥物涂層球囊、介入無植入等，相關(guān)產(chǎn)品所涉及的企業(yè)在2024年繼續(xù)獲得資本青睞，比如圍繞“介入無植入”布局相關(guān)管線的巴泰醫(yī)療、峰郅醫(yī)療，外周約束型藥物球囊研發(fā)生產(chǎn)商巴泰醫(yī)療，聚焦激光誘導(dǎo)的沖擊波球囊的微量介入，等等。結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域：集采提速擴面，探索出海之路2024年，結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域集采提速擴面，經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)納入集采品類，令本就一塌糊涂的國內(nèi)TAVR三巨頭（沛嘉醫(yī)療-B、心通醫(yī)療-B、啟明醫(yī)療-B）更是雪上加霜。在此背景下，結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域交易在近幾年接連下滑，且重磅交易不再，相關(guān)廠商都在積極探索出海之路。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域交易共14起，億元(含/約)級以上交易共6起，其中數(shù)億元交易2起，分別由唯柯醫(yī)療和健適醫(yī)療完成。此外，健適醫(yī)療和漢諾醫(yī)療在一年內(nèi)完成2輪融資。?瓣膜領(lǐng)域：破局之道唯剩出海，繼續(xù)關(guān)注高分子瓣膜進展作為曾經(jīng)高地的瓣膜領(lǐng)域，近年來國產(chǎn)廠商的商業(yè)化之路可謂慘烈。從已上市瓣膜企業(yè)來看，目前各家廠商收入規(guī)模均不大，且除了佰仁醫(yī)療和心泰醫(yī)療外，其他廠商均處于持續(xù)大幅虧損階段，出海幾乎成了廠商的唯一破局之路。2024年8月，健適醫(yī)療作價2億美元向愛德華生命科學(xué)轉(zhuǎn)讓海外子公司JCMedical股權(quán)及其持有的J-VALVE?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)權(quán)益，將“中國制造”輸出海外市場，次月，愛德華生命科學(xué)對健適醫(yī)療完成2500萬美元（約1.8億元）投資。顯然，出讓管線及反向投資，為健適醫(yī)療換來了未來生存的現(xiàn)金流。除此之外，諸多廠商都已開始積極布局海外，臻億醫(yī)療完成超億元融資，由比鄰星創(chuàng)投、安徽生命健康基金和原股東建發(fā)新興投資聯(lián)合投資，公司NeoBlazar經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾合器及輸送系統(tǒng)、NeoNova二尖瓣夾合器及輸送系統(tǒng)等多款產(chǎn)品已進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（即“綠色通道”同時，公司表示已經(jīng)開啟國內(nèi)和海外商業(yè)化布局。此外，高分子瓣膜作為瓣膜市場的前沿探索方向，繼續(xù)得到資本支持。2024年，心銳醫(yī)療和心嶺邁德獲得新一輪資本支持。根據(jù)資料，專注于高分子瓣膜的心銳醫(yī)療完成由華穎投資領(lǐng)投的A輪，公司自2021年12月成立以來已融資四輪；同月，心嶺邁德獲得上海創(chuàng)瑞投資獨家投資，公司2020年10月成立迄今已完成3輪融資，除了研發(fā)多款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的經(jīng)導(dǎo)管人工心臟泵（pVAD），自研的高分子聚合物人工心臟瓣膜也在2024年成功被上海第一人民醫(yī)院心血管外科陸方林教授團隊植入到患者體內(nèi)。?心衰領(lǐng)域：人工心臟熱度不再，其他創(chuàng)新細分多點開花2024年，心衰領(lǐng)域資本關(guān)注不再是人工心臟等，重心散落在心房分流器、心室輔助裝置及相關(guān)底層技術(shù)、水凝膠治療技術(shù)等創(chuàng)新點，進一步尋求高技術(shù)壁壘亟待突破的細分方向。心房分流器方面，2024年8月，強生以“6億美元預(yù)付款+11億美元里程碑額外付款”收購整合心房分流器制造商V-Wave，開啟不同的篇章。國內(nèi)代表公司唯柯醫(yī)療于2024年12月完成C輪數(shù)億元融資，由博華資本全額領(lǐng)投，根據(jù)資料，唯柯醫(yī)療產(chǎn)品涵蓋心衰及結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入領(lǐng)域，包括心衰防治相關(guān)的心房分流器，心源性卒中預(yù)防相關(guān)的卵圓孔未閉封堵器，瓣膜疾病治療相關(guān)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)，及相關(guān)手術(shù)附件耗材等，公司心房分流器獲NMPA“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”及美國FDA“突破性醫(yī)療器械認定”（2023年11月），目前卵圓孔未閉封堵器和多款配套耗材已經(jīng)成功商業(yè)化。人工心臟/心室輔助裝置相關(guān)底層技術(shù)方面，2024年1月，國內(nèi)磁懸浮技術(shù)開拓者蘇磁科技完成超億元A輪融資，由啟明創(chuàng)投、中芯聚源，潤璋創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，國開科創(chuàng)、元禾控股、元禾原點等共同出資，根據(jù)資料，蘇磁科技控制技術(shù)起源于中國科學(xué)院，核心團隊成員曾成功研發(fā)全球唯二的磁懸浮人工心臟，團隊自主研發(fā)的SCP系列磁懸浮泵，打破了國外對于該產(chǎn)品多年的技術(shù)壟斷和專利封鎖，完全實現(xiàn)了國產(chǎn)化，而為了更快的開拓市場，公司為從人工心臟到半導(dǎo)體、生物醫(yī)藥、能源等多領(lǐng)域提供解決方案，并在2024年開拓海外市場。2024年5月，重癥冠心病患者用醫(yī)療器械制造商悅唯醫(yī)療宣布完成由IDG資本領(lǐng)投、源慧創(chuàng)益跟投的數(shù)千萬元Pre-A輪融資，這家成立于2021年的公司由安貞醫(yī)院心外科團隊聯(lián)合心血管器械產(chǎn)業(yè)資深人士共同創(chuàng)立，荷塘創(chuàng)投進行天使孵化，在研產(chǎn)品可快速介入式植入的脈動式左心室輔助裝置即將完成設(shè)計定型，有望幫助急性心衰患者度過臨床危險期，此外，公司研發(fā)的新一代心臟固定器、股動靜脈體外循環(huán)插管、冠心病評分系統(tǒng)已完成研發(fā)工作，步入型檢階段；冠脈搭橋質(zhì)控系統(tǒng)已進入實驗性生產(chǎn)階段。其他創(chuàng)新點方面，作為全球首家將經(jīng)導(dǎo)管心內(nèi)膜注射水凝膠修復(fù)技術(shù)應(yīng)用于心力衰竭治療領(lǐng)域的企業(yè)德柯醫(yī)療完成首輪數(shù)千萬元戰(zhàn)略融資；專注于自動體外除顫儀（AED）研發(fā)的瑞新康達完成Pre-A輪融資；專注于卵圓孔未閉（PFO）開發(fā)的無憂跳動獲得融資。顯然，資本依然在探索結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域更具有技術(shù)創(chuàng)新突破點的細分。神經(jīng)介入：市場進一步擴大集采面，國資主導(dǎo)投資對于神經(jīng)介入領(lǐng)域而言，2024年相關(guān)高端器械再遇集采，目前僅剩下神經(jīng)調(diào)控器械、手術(shù)規(guī)劃軟件以及神經(jīng)介入手術(shù)機器人等產(chǎn)品尚未納入，資本關(guān)注的重心聚焦在商業(yè)化成熟或技術(shù)空白創(chuàng)新點的項目，且基本為地方政府國資主導(dǎo)。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年神經(jīng)介入領(lǐng)域交易共12起，億元(含/約)級以上交易共2起，其中數(shù)億元交易1起。此外，中天醫(yī)療器械、易介醫(yī)療一年內(nèi)完成2輪融資。2024年1月，勵楷科技完成數(shù)億元C輪融，由國鑫投資（上海國資）領(lǐng)投，錫創(chuàng)投、合勵基金跟投，據(jù)悉，勵楷科技2019年成立后，以神經(jīng)介入為切入點，通過“自研發(fā)+外在全球探索BD能力”雙輪驅(qū)動，產(chǎn)品管線全面覆蓋出血類、缺血類、通路類。2024年8月，適介醫(yī)療完成由物明投資參與的數(shù)千萬元A+輪融資，根據(jù)資料，適介醫(yī)療已有導(dǎo)管鞘、神經(jīng)血管導(dǎo)引導(dǎo)管、經(jīng)橈神經(jīng)血管遠端通路導(dǎo)引導(dǎo)管、神經(jīng)血管造影導(dǎo)管、神經(jīng)血管遞送輔助導(dǎo)管五個產(chǎn)品獲得NMPA批準上市，并完成了全國各個省份招標掛網(wǎng)的商業(yè)化布局，本輪旨在推動公司在經(jīng)橈動脈入路神經(jīng)介入器械領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新和市場拓展。2024年10月，腦血管病智能診療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)強聯(lián)智創(chuàng)完成數(shù)億元D+輪融資，由北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金（北京國資）領(lǐng)投，亦莊產(chǎn)業(yè)升級基金跟投，公司核心產(chǎn)品包括顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)智能化解決方案和顱內(nèi)動脈瘤輔助評估軟件。12月，腦血管神經(jīng)外科植介入醫(yī)療器械研發(fā)商中天醫(yī)療完成一輪股權(quán)融資，參與機構(gòu)為南通科技創(chuàng)投（南通國資），根據(jù)資料，中天醫(yī)療成立6年已經(jīng)有19項產(chǎn)品獲得NMPA注冊批準，成功推出了多款獨家產(chǎn)品，其中頸動脈支架進入創(chuàng)新器械特別審查“綠色通道”，2024年上半年完成了業(yè)務(wù)重組，成立了專門的神經(jīng)業(yè)務(wù)團隊和外周業(yè)務(wù)團隊。顯然，在為數(shù)不多的神經(jīng)介入領(lǐng)域，以上海國資、北京國資、南通國資等為主的投資機構(gòu)主導(dǎo)著神經(jīng)介入市場的活躍度。電生理：PFA和RDN獲批速度加快，開啟商業(yè)化節(jié)奏2024年，電生理領(lǐng)域交易活躍度較2023年有所回暖。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年電生理私募融資交易數(shù)量12起，而2023年交易共11起；最大單筆交易為心諾普醫(yī)療4000萬美元融資，但這筆融資為債權(quán)融資，其次是魅麗緯葉數(shù)億元D輪融資和艾科脈單筆約2億元融資，其他交易規(guī)模均不及億元；全年僅艾科諾完成年內(nèi)2輪融資。?海內(nèi)外PFA商業(yè)化加速推進，批量下證潮臨近2024年以來，海內(nèi)外PFA獲批速度明顯加快，開啟商業(yè)化節(jié)奏。根據(jù)公開資料，美國FDA迄今共批準五款PFA產(chǎn)品，包括美敦力兩款（Pulseselect和Sphere-9&Affera）、波科兩款（FARAPULSE和FARAWAVENAV）和強生一款（Varipulse），其中4款產(chǎn)品均在2024年獲批上市。國內(nèi)方面，自錦江電子PFA于2023年12月獲NMPA批準后，2024年國內(nèi)共4款PFA產(chǎn)品獲NMPA批準，其中2款產(chǎn)品為進口（波士頓科學(xué)、美敦力2款產(chǎn)品為國產(chǎn)（德諾電生理、惠泰醫(yī)療）。資本層面，康橋資本旗下瑞橋信貸基金完成對電生理企業(yè)心諾普醫(yī)療（“SynapticMedical”）4000萬美元債權(quán)融資，旨在支持心諾普醫(yī)療的創(chuàng)新管線和國際化業(yè)務(wù)發(fā)展。據(jù)悉，心諾普醫(yī)療目前正積極推進冷凍消融系統(tǒng)（Nordica）、三維標測系統(tǒng)、ICE診斷導(dǎo)管等創(chuàng)新項目。此外，艾科脈完成約2億元交易，玄宇醫(yī)療完成近億元融資，均在加速PFA管線的臨床注冊。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，包括前述企業(yè)，北芯生命、埃普特（惠泰醫(yī)療子公司）、商陽醫(yī)療（微創(chuàng)電生理子公司）、劍虎科技等國內(nèi)數(shù)十家PFA廠商未來2-3年或?qū)⒂瓉鞱MPA批準上市潮，一場商業(yè)化軍備競賽不可避免，而只有在產(chǎn)品力（例如三維成像技術(shù)、雙能量技術(shù)、處理復(fù)雜病例的能力）上具有差異化能力和強大的商業(yè)化市場能力的廠商，才能在這一擁擠的賽道上贏得發(fā)展機遇。?RDN（高血壓介入）治療新時代來臨，關(guān)注后續(xù)超聲與射頻能量之爭2024年國內(nèi)3款腎動脈射頻消融儀獲批上市，高血壓介入治療新時代來臨。具體地，2024年4月，美敦力SymplicitySpyralRDN系統(tǒng)正式獲得NMPA批準上市，該系統(tǒng)由此成為全球首個獲得美國、歐盟、中國三個主要區(qū)域均上市的高血壓微創(chuàng)治療器械系統(tǒng)。8月，蘇州信邁msRDN系統(tǒng)與魅麗緯葉Netrod?星帶?網(wǎng)狀腎動脈射頻消融系統(tǒng)注冊申請獲得NMPA批準。魅麗緯葉也在當年3月完成數(shù)億元D輪融資，由中平資本領(lǐng)投，上海生物醫(yī)藥基金、鼎心資本、曉池資本跟投，為接下來RDN市場推廣備好充足“彈藥”。不過，與PFA類似，RDN賽道商業(yè)化藍海市場到來前，先面臨著紅海的研發(fā)市場競爭，除在審產(chǎn)品外，國內(nèi)還有眾多正在臨床或研發(fā)進程中的RDN產(chǎn)品。值得一提的是，目前國內(nèi)已獲批的3款RDN產(chǎn)品均基于射頻消融，而關(guān)于超聲與射頻能量之爭，也決定后續(xù)市場發(fā)展際遇的差異。根據(jù)資料，當前RDN技術(shù)面臨的臨床難題除了患者精準篩選外，與藥物治療相比，RDN的治療經(jīng)濟性也是未來臨床推廣和商業(yè)化的一大難題，而這一問題本質(zhì)上取決于RDN的絕對降壓效果；從技術(shù)原理分析和RADIOSOUND-HTN研究的有限數(shù)據(jù)看，超聲RDN似乎有著更好的降壓效果，但目前業(yè)內(nèi)幾乎所有超聲RDN系統(tǒng)均無法對聲場分布進行調(diào)控，需要基于球囊冷卻來保護腎動脈血管壁，因此術(shù)中需更換導(dǎo)管，增加了手術(shù)時間和風(fēng)險。目前，邁微醫(yī)療的新一代muRDN為業(yè)內(nèi)首個可進行聲場調(diào)控的超聲RDN系統(tǒng)，公司于2024年8月完成近億元A輪融資，由天士力、德聯(lián)資本參與，邁微醫(yī)療已針對心臟電生理（房顫）、頑固性高血壓等適應(yīng)癥布局了多款心血管治療類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和解決方案，并開發(fā)了兩款全球首臺治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中，全球首臺第三代納秒脈沖電場消融（nsPFA）房顫治療產(chǎn)品已順利完成注冊臨床試驗，并獲得了優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)；另一款重磅級創(chuàng)新產(chǎn)品為全球首臺可調(diào)控超聲腎動脈神經(jīng)消融系統(tǒng)（muRDN），目前正處于臨床試驗階段。牛氪資本將持續(xù)跟進RDN廠商后續(xù)商業(yè)化進展及臨床進展。?3D/4D-心腔內(nèi)超聲（ICE）技術(shù)持續(xù)受資本關(guān)注2024年，心腔內(nèi)介入超聲（ICE）國產(chǎn)廠商再獲進展，繼霆升科技于2023年11月作為國內(nèi)首個自研ICE導(dǎo)管獲NMPA批準的廠商后，賽禾醫(yī)療自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)于2024年7月獲NMPA批準，成為國內(nèi)首個整套（導(dǎo)管+主機）進入創(chuàng)新綠色通道后獲批的國產(chǎn)ICE系統(tǒng)。至此，目前國內(nèi)共5款I(lǐng)CE產(chǎn)品（另3款為進口，包括強生、雅培、西門子）獲批。根據(jù)資料，ICE目前應(yīng)用最為成熟的領(lǐng)域是心律失常，憑借其可以高清顯示心臟結(jié)構(gòu)與血流信息等臨床優(yōu)勢，被越來越多地應(yīng)用于各種心臟電生理與結(jié)構(gòu)心介入手術(shù)中，愈來愈受臨床認可。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，目前國內(nèi)心臟電生理廠商和產(chǎn)業(yè)資本正在積極布局該產(chǎn)品賽道，但多處于研發(fā)和臨床階段，且以2D產(chǎn)品為主，4DICE具有極高的技術(shù)壁壘，國內(nèi)鮮有廠商真正進行布局，但冰晶智能、霆升科技等正在積極布局，兩家廠商均在2024年繼續(xù)獲得資本青睞。2024年1月，冰晶智能完成數(shù)千萬元Pre-A+輪融資，由道彤投資和中新資本共同投資，時隔半年，霆升科技完成京銘資本參與的B+輪融資，資金將用于加速公司HD/3D/4D-ICE（下一代高清高速心腔內(nèi)超聲）等產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗及市場推廣。此外，正在研發(fā)全球最細ICE導(dǎo)管尺寸的心寰科技也完成Pre-A輪融資。醫(yī)療機器人資本持續(xù)重點關(guān)注，只是重磅交易不再資本層面，根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年醫(yī)療機器人領(lǐng)域完成私募融資43起，連續(xù)4年保持在40起以上，成為資本重點關(guān)注的領(lǐng)域；全年超億元交易數(shù)量僅3起，2020-2023年分別為10起、14起、19起、9起，創(chuàng)2020年融資規(guī)模以來新低，且2起超億元規(guī)模融資均發(fā)生在腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域；2億元（含）以上單筆交易僅1起，為瑞龍諾賦完成3.19億元B輪融資。細分賽道看，腔鏡手術(shù)機器人和穿刺手術(shù)機器人持續(xù)得到資本關(guān)注，經(jīng)自然腔道異軍突起，2024年度交易活躍；骨科、康復(fù)和神外等領(lǐng)域手術(shù)機器人近兩年交易活躍度呈下滑趨勢。資本交易的驅(qū)動力與手術(shù)機器人各細分市場發(fā)展密切關(guān)聯(lián)，第三方統(tǒng)計顯示，2024全年中國醫(yī)療機器人銷量總數(shù)超307臺，其中腔鏡機器人151臺，骨科機器人94臺，口腔機器人29臺，神外機器人20臺，血管介入機器人、經(jīng)自然腔道機器人和穿刺機器人均不超過10臺。腔鏡手術(shù)機器人步入商業(yè)化成長期腔鏡手術(shù)機器人作為醫(yī)療機器人商業(yè)化最成熟的賽道之一，近兩年隨著大批廠商獲證，行業(yè)裝機量快速上升。根據(jù)直覺醫(yī)療公告的最新數(shù)據(jù)，直覺醫(yī)療2024年共安裝了1526臺，其中362臺為達芬奇5系統(tǒng)（2024年3月獲FDA許可截至目前全球裝機總量破萬達10032臺，預(yù)期2024全年收入約為83.5億美元（約合人民幣612億與2023年的71.2億美元相比增長17%。國內(nèi)方面，根據(jù)第三方不完全統(tǒng)計，2024年腔鏡機器人銷量超151臺，其中，達芬奇國內(nèi)裝機58臺；精鋒醫(yī)療國內(nèi)裝機21臺，海外訂單量5臺；微創(chuàng)圖邁國內(nèi)裝機18臺，海外21臺；思哲睿國內(nèi)裝機12臺，海外訂單量8臺；術(shù)銳國內(nèi)裝機8臺。龐大的市場空間與鮮明的海內(nèi)外市場差距，繼續(xù)吸引著資本的參與。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年全年交易共7起，超億元融資僅2起，瑞龍諾賦、敏捷醫(yī)療、唯精醫(yī)療、科馳醫(yī)療等持續(xù)得到資本關(guān)注。具體地，2024年6月，瑞龍諾賦完成超3億元B輪融資，由無錫國聯(lián)（旗下國聯(lián)通寶、錫洲國際及揚州經(jīng)開新興產(chǎn)業(yè)基金）、渶策資本共同領(lǐng)投，KingStarMedLP和老股東LongRiver江遠投資跟投，該筆交易也是本年度醫(yī)療機器人領(lǐng)域唯一超2億元交易。據(jù)悉，瑞龍諾賦成立于2019年，是國內(nèi)首家分體式模塊化手術(shù)機器人企業(yè)，推出國內(nèi)首創(chuàng)的模塊化腔鏡手術(shù)機器人——海山一?,迄今共完成了5輪累計5-7億元融資。此外，敏捷醫(yī)療于7月完成超億元A輪融資，由千驥資本領(lǐng)投，橫店資本跟投，公司2020年成立至今已完成3輪融資，核心產(chǎn)品AGIBOT?腔鏡手術(shù)機器人目前已進入多科室臨床應(yīng)用階段，將高效推進產(chǎn)品上市和量產(chǎn)交付；康基醫(yī)療（09997.HK）戰(zhàn)略投資企業(yè)唯精醫(yī)療于12月底完成浙創(chuàng)投參與的A輪融資，根據(jù)資料，公司四臂腹腔鏡手術(shù)機器人預(yù)計在2025年獲批。穿刺機器人：獲得資本史無前例的關(guān)注，但交易金額均不大2024年，穿刺機器人領(lǐng)域在產(chǎn)業(yè)與資本層面，都獲得了重要進展。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年穿刺機器人共交易7起，交易活躍度創(chuàng)2020（含）以來新高，可謂是異軍突起。產(chǎn)業(yè)層面，自新加坡手術(shù)機器人公司BiobotSurgical&微創(chuàng)機器人合資設(shè)立上海機器人開發(fā)的iSR’obot?MonaLisa前列腺穿刺定位設(shè)備于2023年5月獲NMPA批準后，國內(nèi)穿刺機器人自2024年以來獲證加速，除了真健康在當年獲得2張NMPA注冊證，奧達智聲全資子公司無錫艾米特自主研發(fā)的木星手術(shù)機器人成功獲得NMPA批準上市，真健康、奧達智聲均在2024年獲得資本青睞。具體地，2024年12月，真健康自主研發(fā)的“穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”（小型化穿刺手術(shù)機器人）獲NMPA批準，這是繼“導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)”后真健康在2024年內(nèi)獲批的第二張三類醫(yī)療器械注冊證，公司也在7月獲得太平醫(yī)療健康基金的B+輪融資；奧達智聲于11月完成由前海方舟大健康基金獨家投資的數(shù)千萬元A輪融資，加速推進實時超聲引導(dǎo)下穿刺導(dǎo)航機器人落地，公司實施超聲導(dǎo)航+毫米級精準穿刺，已進入上市前注冊臨床試驗階段。此外，專注于PICC穿刺機器人研發(fā)商夢石科技于9月獲千萬級天使輪融資，由國信中數(shù)銅陵科創(chuàng)基金投資；龍點睛科技于8月完成由上海浦昌基金參與的天使輪融資。經(jīng)自然腔道機器人異軍突起，國內(nèi)商業(yè)化迎突破根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年經(jīng)自然腔道機器人異軍突起，全年共交易6起，交易活躍度創(chuàng)歷史新高，但交易金額均不過億元。產(chǎn)業(yè)層面，經(jīng)自然腔道機器人2024年海內(nèi)外迎來商業(yè)化突破。2024年11月，MomentisSurgical第二代手術(shù)機器人平臺Anovo?獲美國FDA批準，至此，全球有五款經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人獲美國FDA批準或取得歐洲CE標志認證，包括直覺醫(yī)療Ion、強生Monarch，MomentisSurgical的Anovo（用于陰道機器人手術(shù)的第一/二代機器人平臺）、MedRobotics的Flex（用于肛門、直腸和遠程結(jié)腸的機器人）。國內(nèi)，直覺醫(yī)療Ion系統(tǒng)于2024年3月獲得NMPA批準，并于當年9月在上海市胸科醫(yī)院成功裝機，代表著經(jīng)自然腔道機器人在中國商業(yè)化的突破，其他廠商包括朗合醫(yī)療、微創(chuàng)機器人、羅伯醫(yī)療等諸多廠商均在開發(fā)布局。資本層面，朗合醫(yī)療、羅伯醫(yī)療、歐暢醫(yī)療、巧捷力醫(yī)療和視通醫(yī)療等均在2024年獲得資本支持。具體地，2024年4月，朗合醫(yī)療完成由協(xié)立投資參與的C輪融資，公司主打產(chǎn)品Unicorn麒麟?為國內(nèi)自主研制的首臺肺部柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)機器人。11月，羅伯醫(yī)療獲A+輪融資，由杭州國舜健恒參與，羅伯醫(yī)療消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人EndoFaster已于2023年8月在山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、上海長海醫(yī)院等全國六家臨床中心率先完成人體注冊臨床實驗，并于2023年11月進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道；同月，歐暢醫(yī)療完成數(shù)千萬Pre-A輪融資，由榮安創(chuàng)投領(lǐng)投，蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團（MedPark）、江蘇工大協(xié)同醫(yī)用機器人研究院跟投，歐暢醫(yī)療目前推出了首款自然腔道手術(shù)機器人產(chǎn)品“Sirius肺部手術(shù)機器人系統(tǒng)”，主要用于肺小結(jié)節(jié)活檢及肺癌早篩治療。到了12月，2家廠商完成融資，巧捷力醫(yī)療和視通醫(yī)療再獲資本支持，前者自主研發(fā)的全柔性內(nèi)鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)已于香港成功完成全球首例機器人輔助經(jīng)尿道膀胱腫瘤整塊切除術(shù)（ERBT），后者專注研發(fā)婦科柔性手術(shù)機器人。與前述醫(yī)療機器人交易活躍的細分領(lǐng)域形成鮮明對比的是，骨科、康復(fù)、神經(jīng)外科、泛血管等領(lǐng)域的關(guān)注度持續(xù)下降，背后原因與賽道商業(yè)化挑戰(zhàn)重重密切關(guān)影像核醫(yī)學(xué)設(shè)備受重視，影像AI重回資本視野根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年影像私募融資數(shù)量39起，較2023年29起，增幅明顯。從細分行業(yè)看，中游設(shè)備領(lǐng)域2024年交易共20起，創(chuàng)2020年以來新高，其中核醫(yī)學(xué)相關(guān)設(shè)備，獲得了資本史無前例的重視；影像AI交易活躍度較前兩年有所回暖，全年交易共11起；上游核心零部件關(guān)注熱度較2023年有所回落，交易僅6起。從交易規(guī)模來看，重磅交易近三年持續(xù)回暖，全年2億元（含/約）以上交易共5起，而2020-2023年分別為12起、13起、1起、2起。具體地，全年重磅交易集中在以忱芯科技（碳化硅(SiC)功率半導(dǎo)體器件/高壓發(fā)生器）和超群檢測（CT球管）為代表的上游核心部件領(lǐng)域；以永新醫(yī)療（SPECT/CT）、光脈醫(yī)療（數(shù)字化SPECT/CT）和DPM（分子影像）為代表的核醫(yī)學(xué)設(shè)備廠商。此外，2024年寬騰醫(yī)療年內(nèi)完成2輪核醫(yī)學(xué)相關(guān)設(shè)備受到資本史無前例關(guān)注，重磅交易出擊根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年中游影像設(shè)備領(lǐng)域交易共20起，其中核醫(yī)學(xué)相關(guān)和超聲分別發(fā)生8起、5起，值得一提的是，3起數(shù)億元重磅交易均發(fā)生在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。受益于近兩年海內(nèi)外核藥市場的臨床進展，作為核藥產(chǎn)業(yè)鏈上的核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備特別是SPECT/CT、分子影像等也受到資本史無前例的關(guān)注，SPECT/CT領(lǐng)域以永新醫(yī)療和光脈醫(yī)療為代表，分子影像設(shè)備則以DPM為代表，均獲單筆數(shù)億元融資。根據(jù)資料，核藥治療從患者篩選、治療規(guī)劃到療效監(jiān)測及毒性評估的整個流程中，PET/CT或SPECT/CT作為臨床核醫(yī)學(xué)診療一體化的基礎(chǔ)影像設(shè)備，可以顯著提高核藥治療中的精準性、安全性，通過評估靶向治療的適用性來篩選患者，優(yōu)化劑量分布和治療策略，并通過動態(tài)監(jiān)測評估療效和潛在毒性風(fēng)險，提升治療效果和個性化治療。從市場格局角度，目前“GPS”幾乎壟斷了整個SPECT市場。2024年3月，光脈醫(yī)療率先將碲鋅鎘（CZT）半導(dǎo)體探測器應(yīng)用于SPECT，打造的數(shù)字化SPECT/CT全身機在北京協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科正式投入使用，同年7月，永新醫(yī)療自主研發(fā)的Insight四維定量SPECT/CT于2023年11月獲NMPA批準后正式亮相市場開啟商業(yè)化進程，代表著SPECT/CT國產(chǎn)替代之路正式開啟。此外，DPM公司完成超兩億元C輪融資，旨在通過光學(xué)分子影像熒光內(nèi)窺鏡等技術(shù)在精準外科領(lǐng)域布局外，在磁納米、造影劑等分子影像新的領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破；與此同時，圍繞無液氦磁共振系統(tǒng)的核磁攻克難點相關(guān)企業(yè)也獲得資本青睞，代表廠商包括未磁科技、普思影醫(yī)療、福晴醫(yī)療。而老牌廠商開普醫(yī)療和致力于小型化MRI的初創(chuàng)公司睿楫醫(yī)療等核磁領(lǐng)域相關(guān)公司先后完成融資。超聲方面，醫(yī)學(xué)超聲在四大影像技術(shù)（CT、MRI、X光機、醫(yī)學(xué)超聲）中具備裝備數(shù)量最大、覆蓋人數(shù)最大、安全性最高、診斷結(jié)果快速且性價比極高等特點，一直穩(wěn)居各級醫(yī)院必備設(shè)備的核心地位。目前圍繞超聲領(lǐng)域的創(chuàng)新突破點包括上游核心部件超聲探頭（代表廠商艾因蒂克）/電磁導(dǎo)航系統(tǒng)（代表廠商邁迪斯醫(yī)療）、?？萍墤?yīng)用的全身機型（代表廠商逸超醫(yī)療（ESI））、集強分辨率和穿透力且快速的超聲影像（代表廠商鯤為科技）等，這些代表公司均在2024年獲得資本助力。AI影像：重回資本視野，超聲AI受關(guān)注AI影像在歷經(jīng)2020年（含）巔峰后活躍度一路下行，但在2024年終于重回資本視野，全年交易共11起，創(chuàng)2022年以來交易新高，但單筆交易均不過億元。此外，超聲AI占近半壁江山，全年交易共5起。2020年以來，藥品監(jiān)督管理局加快了醫(yī)學(xué)影像AI的產(chǎn)品審核速度，但隨后整個賽道陷入了商業(yè)化落地困難重重的難題。據(jù)沙利文統(tǒng)計，截至2024年6月，已有92款第三類醫(yī)療器械A(chǔ)I醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品（包括X光、CT、病理、超聲等）獲批上市，主要涵蓋心血管疾病(27款)、肺部疾病(24款)、腦血管疾病(13款)、骨科檢查(10款)、眼底疾病(9款)、乳腺疾病(2款)等。其中，國產(chǎn)力量占據(jù)大半，深睿醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、數(shù)坤科技、推想醫(yī)療（21年沖擊港股失敗）、樂普醫(yī)療等企業(yè)獲證較多。隨之而來的商業(yè)化落地過程中，AI影像不得不面對重重挑戰(zhàn)：影像AI產(chǎn)品普遍為單病種、碎片化、同質(zhì)化而無法滿足影像閱片實際工作需求的現(xiàn)狀。資本活躍度也從2020年交易20起的風(fēng)口之巔一路下行至2023年僅6起交易。盡管如此，AI影像在2024年重回資本視野，特別是超聲AI方面，中慧醫(yī)學(xué)、深至科技、視知覺等在2024年再次獲得資本關(guān)注。具體地，中慧醫(yī)學(xué)成像的革命性產(chǎn)品Scolioscan?作為全球首款超聲脊柱側(cè)彎評估系統(tǒng)獲批上市，開啟了快速商業(yè)化階段，據(jù)悉，該產(chǎn)品已取得歐盟、澳大利亞和中國的醫(yī)療器械認證，可為骨科、康復(fù)科和運動醫(yī)學(xué)醫(yī)師提供精準度媲美X光的無輻射、安全的脊柱側(cè)彎評估方案，目前正在申請FDA，計劃2025年正式進入美國市場；視知覺是國內(nèi)首個發(fā)布肌骨超聲AI的公司，也是國內(nèi)首家獲得肌骨超聲醫(yī)療器械注冊證的公司。此外，聚焦于AI醫(yī)學(xué)影像腫瘤治療智能化解決方案商柏視醫(yī)療、醫(yī)療影像AI集成與研發(fā)提供商影禾醫(yī)脈、側(cè)重于前端的AI影像的服務(wù)商深智透醫(yī)、醫(yī)學(xué)影像AI輔助診斷商和信康、外科手術(shù)全流程的全息醫(yī)學(xué)影像服務(wù)商盛星醫(yī)療、深睿醫(yī)療、合肥腦紋科技等均完成融資，但交易金額均不過數(shù)千萬元。眼科與上年基本持平，眼視光備受重視眼科領(lǐng)域自2020年以來持續(xù)得到資本的關(guān)注，2024年交易活躍度與2023年基本持平。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年共交易33起，而2020-2023年分別發(fā)生13起、15起、26起、34起。從細分領(lǐng)域來看，眼視光領(lǐng)域交易活躍度創(chuàng)新高至13起，眼外科領(lǐng)域活躍度交易活躍度較2023年略有回調(diào)至20起。從交易規(guī)模角度，眼科領(lǐng)域重磅交易較上年度明顯增加，但交易節(jié)奏明顯放緩。根據(jù)以上交易4起，較2023年的2起明顯增長。進一步分析，4起2億元（含/約）以上重磅交易均聚焦在眼外科領(lǐng)域，包括飛秒激光器制造商奧創(chuàng)光子、OCT設(shè)備商圖湃醫(yī)療、視光類醫(yī)療器械（尤其隱形眼鏡）檢測平方和和人工晶體生產(chǎn)商麥得科。從交易節(jié)奏來看，全年僅大仕城光學(xué)和超目科技年內(nèi)完成2輪融資，而2023年共6家企業(yè)實現(xiàn)2輪及以上融資。眼視光：近視防控持續(xù)受關(guān)注，美瞳等廠商熱度回調(diào)圍繞近視防控的產(chǎn)品，依然是資本關(guān)注的重點，2024年共交易13起，交易數(shù)量創(chuàng)2020年（含）以來新高，但整體交易金額較小，集中在A輪（含）前，且交易規(guī)模均不過億元，僅大仕城光學(xué)、中景緯視完成數(shù)千萬元融資。此外，曾經(jīng)受資本追捧的OK鏡、離焦軟鏡、美瞳等唯剩落寞。具體地，中景緯視（蘇州）繼2023年成功獲得天使輪投資以后，在2024年完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，由瑞華資本領(lǐng)投，泰煜投資、蜂巧資本跟投，根據(jù)資料，中景緯視目前唯一創(chuàng)新產(chǎn)品品類——STOPKIT?動態(tài)時空光學(xué)膜，有效解決了現(xiàn)有近視防控產(chǎn)品中的靜態(tài)離焦飽和問題。其他近視防控融資企業(yè)，包括開發(fā)眼視光及干眼診治領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的艾視雅（Pre-A輪），打造AI近視防控平臺的瞳仁科技，專注于眼視光產(chǎn)品開發(fā)的美視康健（A輪），近視防控方案提供商火眼睛晶（A輪）和集中在全年齡段弱視治療方案的集視醫(yī)療（Pre-A輪）。值得一提的是，從2023年（含）始，美瞳行業(yè)的投融資遇冷，交易數(shù)量及金額持續(xù)萎縮，2024年僅剩下2家相關(guān)企業(yè)完成融資。具體地，2024年1月，美瞳ODM代工廠商蒂螺醫(yī)療完成由海達投資領(lǐng)投的C輪融資，資金將用于三類醫(yī)療器械彩色隱形眼鏡的研發(fā)和擴產(chǎn)項目，至此，蒂螺醫(yī)療已完成四輪融資，根據(jù)資料，上海蒂螺維珍是蒂螺醫(yī)療未來最大的生產(chǎn)基地，廠房面積68000平，年產(chǎn)能或可達10億片，預(yù)計2024年竣工投產(chǎn)，同時公司已于2023年年中啟動A股IPO進程，試圖向“美瞳第一股”沖刺。此外，美瞳供應(yīng)鏈解決方案提供商大仕城完成數(shù)千萬元A+輪融資，由深創(chuàng)投領(lǐng)投，資金將用于加速美瞳生產(chǎn)線擴產(chǎn)建設(shè)、新產(chǎn)品新材料的研發(fā)與全球化合規(guī)市場的布局。眼外科：資本熱度略有回調(diào)，眼科設(shè)備廠商更受青睞?眼科設(shè)備熱度不減，資本持續(xù)重磅出擊眼科設(shè)備包含全飛秒激光設(shè)備、眼科OCT、眼底相機、超乳玻切一體機、眼科手術(shù)顯微鏡等，目前國內(nèi)高端眼科設(shè)備市場幾乎由外資主導(dǎo)。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年，資本持續(xù)加碼眼外科設(shè)備，共交易15起，4起2億元（含/近）以上重磅交易中3起出現(xiàn)在眼外科設(shè)備領(lǐng)域。具體地，全飛秒激光設(shè)備方面共3起交易（vs2023年2起）。其中，工業(yè)級飛秒激光制造商奧創(chuàng)光子于2024年底完成數(shù)億元C輪融資，由舜宇產(chǎn)業(yè)基金、鼎暉百孚、華夏恒天、浚泉信等參與，這也是奧創(chuàng)光子在一年內(nèi)完成的第二輪融資，按照公司計劃，公司未來在眼科等賽道布局。此外，專注于飛秒激光在眼科手術(shù)和生物材料加工領(lǐng)域的仙微視覺完成A輪融資，投資方為禮來亞洲、南京市創(chuàng)新投資集團、啟峰資本、凱風(fēng)創(chuàng)投，公司首個商業(yè)化產(chǎn)品——全飛秒激光角膜屈光手術(shù)裝置源于華中科技大學(xué)武漢光電國家研究中心的技術(shù)轉(zhuǎn)化。飛秒屈光設(shè)備研發(fā)商安頓醫(yī)療也獲得新一輪融資，公司首款產(chǎn)品——BVM1000型飛秒激光角膜屈光治療機，開啟飛秒激光角膜屈光治療機的國產(chǎn)化應(yīng)用進程。眼科OCT領(lǐng)域共4起交易。其中，OCT設(shè)備商圖湃醫(yī)療完成由經(jīng)緯創(chuàng)投領(lǐng)投，高特佳等機構(gòu)參投的2億元融資。此外，富翰醫(yī)療和微清醫(yī)療獲得資本青睞，前者旗下已有三款不同型號的眼科廣域成像系統(tǒng)上市，正在準備注冊上市國內(nèi)首款適用于嬰幼兒眼后節(jié)成像的OCT設(shè)備，后者自主研發(fā)共焦激光眼底造影機、眼底照相機等產(chǎn)品已獲得中國、美國、歐盟等地的醫(yī)療器械注冊證，且已出口至歐美等50多個國家和地區(qū)。根據(jù)公開資料，眼科OCT領(lǐng)域目前主要玩家有蔡司、歐堡等，同時國產(chǎn)品牌耀視、微清也正在追趕。高端手術(shù)顯微鏡領(lǐng)域共發(fā)生2起交易，交易金額均近億元。其中，思埃然醫(yī)療繼2023年近億元融資后，又完成由博行資本領(lǐng)投的新一輪近億元融資，在研產(chǎn)品主要包括超乳玻切一體機及其配套耗材，數(shù)字化手術(shù)顯微鏡等高端眼科手術(shù)器械；智瞳科技于年底完成近億元A輪融資，由愛博清石基金和山藍資本共同領(lǐng)投，資金主要用于外科和眼科模塊化產(chǎn)品以及顯微手術(shù)外視鏡整機的研發(fā)、注冊和上市推廣工作。此外，視光類醫(yī)療器械檢測（尤其隱形眼鏡）平臺平方和完成數(shù)億元B輪融資；高端眼科器械平臺商超目科技完成A輪和A+輪兩輪融資，目前其研發(fā)的植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器是全球首創(chuàng)且唯一能治愈先天性眼球震顫的產(chǎn)品。?眼科耗材2024年，眼科耗材領(lǐng)域交易共5起，較2023年9起大幅下降。具體地，麥得科于2024年9月完成近2億元B輪融資，由和達浙江省“4+1”生物醫(yī)藥與高端器械基金、山藍資本以及老股東德誠資本共同參與，公司多款核心產(chǎn)品包括近視屈光晶體MPL、白內(nèi)障人工晶體IOL以及近視矯正離焦鏡等。青光眼方面，MIGS領(lǐng)域研發(fā)商海思蓋德完成新一輪融資，由國海創(chuàng)新資本領(lǐng)投，蘇州工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)基金跟投，資金主要用于推進青光眼眼壓監(jiān)測產(chǎn)品海思微?規(guī)?；a(chǎn)及商業(yè)化，同時，公司推進速度最快的“MicroCOGO小梁網(wǎng)微支架引流系統(tǒng)”于2024年2月進入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新“綠色通道”，另一款產(chǎn)品“PassCOGO?青光眼引流系統(tǒng)”也已進入臨床試驗階段。值得一提的是，國產(chǎn)企業(yè)中除了海思蓋德，明澈生物、米戈思等也均在開發(fā)新一代MIGS產(chǎn)品，該領(lǐng)域技術(shù)挑戰(zhàn)在于核心部件的超微精密制造、量產(chǎn)化工藝以及產(chǎn)品良率控制。此外，超目科技在一年內(nèi)完成2輪融資，據(jù)悉，公司目前在研與預(yù)研產(chǎn)品管線包括植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器、近視治療設(shè)備、植入式青光眼微引流裝置、植入式可調(diào)焦距人工晶體、以及斜視診斷和診療一體機。醫(yī)美資本繼續(xù)給力，但重磅交易均不再根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年醫(yī)美賽道全年完成私募融資31起（vs2023，22起），其中，填充類16起，光電設(shè)備5起。從交易金額來看，全年交易均不過億元；從交易節(jié)奏看，全年4家企業(yè)年內(nèi)完成兩輪融資。填充類:膠原蛋白高歌猛進，其他創(chuàng)新類材料繼續(xù)涌現(xiàn)根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年填充類交易共16起，交易活躍度創(chuàng)2020年（含）以來新高，其中膠原蛋白類共10起（vs2023年7起），其他交易涉及絲素蛋白、羥基磷灰石、瓊脂糖凝膠、PDRN等創(chuàng)新類材料。此外，京宇一美和湘雅生物年內(nèi)完成2輪融資。?膠原蛋白市場，高歌猛進2024年，是重組膠原蛋白高歌猛進的一年，錦波生物（832982.BJ）、巨子生物（2367.HK）和創(chuàng)健醫(yī)療（873474.NQ）財務(wù)數(shù)據(jù)的爆發(fā)，側(cè)面印證了這一事實。根據(jù)公開資料，2021-2023年，錦波生物營收由2.3億元增長到7.8億元，凈利潤從5738萬元增長至3億元，2024年前三季度，其營收和凈利潤進一步增長至9.88億元和5.20億元。對比之下，巨子生物2024H1總收入25.4億元，同比增長58.2%，無論是收入規(guī)模還是增長速度，都已超過玻尿酸三巨頭之一的愛美客。此外，創(chuàng)健醫(yī)療也是營收利潤高速增長的代表，2023年其營收為2.83億元，同比增長61%，凈利潤為6364.91萬元，同比增長80%。資本層面，據(jù)不完全統(tǒng)計，2024年至今，重組膠原蛋白的投融資共10起。具體地，重組膠原蛋白新材料研發(fā)生產(chǎn)商湘雅生物于4月和5月連續(xù)獲得來自美萊醫(yī)療集團的戰(zhàn)略投資（未披露具體數(shù)額）和海盛基金、湖州經(jīng)開的1億元A輪融資；重組蛋白創(chuàng)新藥物及合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)商君合盟于5月和9月獲得通化東寶的1億元B輪融資和來自國投創(chuàng)合、弘盛資本、元禾控股、新氧集團等超過2億元的B+輪投資；此外，2月，觀辰生物獲得由順為資本領(lǐng)投、聚華傳新跟投的數(shù)千萬元天使輪投資；4月，專注重組膠原蛋白合成生物技術(shù)應(yīng)用的福萊明生物獲得鏡湖資本、廣東醫(yī)保藥業(yè)等數(shù)千萬元天使輪投融資；7月，重組膠原蛋白研發(fā)商美尚潔獲得上海九頌山河、張家港錦信資本、張家港市基金張創(chuàng)投等A輪數(shù)千萬元融資；8月，合成生物學(xué)材料創(chuàng)新企業(yè)美琉生物獲得四川榮樂投資、杭州西湖科創(chuàng)投的天使輪融資；12月，聚源上美完成天使+輪融資；2024年12月，制藥人做醫(yī)美的一美科技A輪融資。此外，曾獲國際美妝巨頭投資的重組膠原蛋白原料商創(chuàng)健醫(yī)療于11月正式掛牌新三板，成為繼巨子生物、錦波生物上市后的重組膠原蛋白第三股，上市板塊最終指向北交所。膠原蛋白市場的爆發(fā)，愈來愈多的廠商涌入。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，目前國內(nèi)涉足膠原蛋白的廠商約40家，其中過半已獲得過資本支持，其中愈發(fā)多的上市公司開始布局，2024年上美股份（02145.HK）與聚源生物成立合資公司，正式入局重組膠原蛋白賽道。隨著參與者涌入，膠原蛋白未來市場愈發(fā)犀利，其中械字號拿證能力和商業(yè)化能力，將是未來參與方獲勝的根本。根據(jù)公開信息，2024年12月，巨子生物的注射用重組膠原蛋白填充劑獲審核通過進入優(yōu)先審批通道，有望成為繼錦波生物（旗下注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液于2023年8月獲NMPA批準）后第二家注射用重組膠原蛋白獲批企業(yè)。實際上，除錦波生物和巨子生物外，另有眾多企業(yè)涉足重組膠原蛋白醫(yī)美領(lǐng)域，并投入三類醫(yī)療器械研發(fā)。根據(jù)各家廠商公開的研發(fā)進展或整體規(guī)劃來看，華熙生物、江蘇吳中、丸美股份、創(chuàng)健醫(yī)療等廠商的產(chǎn)品，預(yù)計未來2-3年獲批高峰期即將到來。初創(chuàng)企業(yè)方面，君合盟開發(fā)的重組Ⅲ型人膠原蛋白，已申報多款二類醫(yī)療器械，三類醫(yī)療器械的臨床前研究正在進行；美尚潔將重組膠原蛋白與重組纖連蛋白結(jié)合，形成了微囊模式，預(yù)計在2026年初獲得三類醫(yī)療器械填充植入認證。重組膠原蛋白的熱度繼續(xù)攀升，越來越多出現(xiàn)在護膚品、械字號產(chǎn)品，乃至彩妝產(chǎn)品中，在應(yīng)用場景、市場普及等方面均有著不小的進展。?羥基磷灰石和絲素蛋白，或是下一個“重組膠原蛋白”2024年，羥基磷灰石微球和絲素蛋白作為新興材料，被賦予厚望，全年分別發(fā)生交易2起、1起，二者同為再生原料，應(yīng)用不同。資料顯示，羥基磷酸鈣微球是一種高性能的注射填充材料，與傳統(tǒng)玻尿酸相比，它不僅具有即時填充效果，還能通過刺激膠原蛋白合成，實現(xiàn)長期的皮膚修復(fù)和抗衰老，其在全球范圍內(nèi)被視為高端醫(yī)美產(chǎn)品的重要方向，地位甚至高于PLLA和PCL，主要由歐美企業(yè)主導(dǎo)，在中國卻尚且沒有獲批的醫(yī)美相關(guān)適應(yīng)癥的產(chǎn)品。近兩年，監(jiān)管不斷發(fā)布公告支持羥基磷灰石的合規(guī)化發(fā)展，包括廣東省衛(wèi)健委將羥基磷灰石注射列入美容外科項目，為羥基磷灰石作為面部填充材料之一合規(guī)進入國內(nèi)市場做好鋪墊。全球來看，包括艾爾建、金賽藥業(yè)、昊海生科、德國Merz等企業(yè)均躍躍欲試，試圖奪下“第一證”，據(jù)悉，德國Merz目前進入注冊審評階段，摩漾產(chǎn)品在注冊發(fā)補階段，而昊海生科新增隆鼻新適應(yīng)癥將準備臨床。資本層面，摩漾生物11月成功獲得近億元B+輪融資，由博遠資本、上汽恒旭資本、燕北資本共同領(lǐng)投，其核心產(chǎn)品魔顏微晶——注射用羥基磷酸鈣面部填充劑已臨近上市，有望成為該材料在中國醫(yī)美面部軟組織注射填充領(lǐng)域的首張合規(guī)三類證，與此同時，摩漾生物“幽撫蘭”于12月獲墨西哥最高風(fēng)險醫(yī)療器械認證開啟商業(yè)化進程，計劃將在2025年準入歐美日澳等國際主流醫(yī)美市場。此外，領(lǐng)通新材完成了數(shù)百萬元的天使輪融資。絲素蛋白不僅可以做成凝膠、微球，還可以做成固態(tài)，這就意味著可以應(yīng)用在復(fù)合水光、填充劑、可修復(fù)功能線等多個領(lǐng)域，覆蓋抗衰、修復(fù)等眾多場景。8月，絲素蛋白生物材料企業(yè)復(fù)向醫(yī)療完成近億元A輪融資，由御海資本、陜西新時代資本聯(lián)合領(lǐng)投，和瑞創(chuàng)投跟投，次月，公司與韓國GCS達成全球性的授權(quán)合作協(xié)定，致力于高品質(zhì)絲素蛋白為基礎(chǔ)的醫(yī)美填充劑以及水光系列產(chǎn)品的開發(fā)工作。根據(jù)公開資料，絲素蛋白賽道上的玩家海外Sofregen、CocoonBiotech、Evolvedbynature等，國內(nèi)有星月生物、絲科生物、絲美特生物、復(fù)向醫(yī)療、蘇豪生物、賽羅生物等企業(yè)，獲批產(chǎn)品也有不少，包括益誠生物的“絲素蛋白液體敷料”，雅信生物的“醫(yī)用絲素蛋白液體敷料”，星月生物旗下的“絲素蛋白復(fù)合凝膠”絲安顏?等，但是目前絲素蛋白仍然較為聚焦修復(fù)賽道。除了上述新興材料，瓊脂糖凝膠也是一個值得關(guān)注的新興醫(yī)美材料方向，該賽道代表公司上海花瓣生物。根據(jù)資料，上?；ò晟镉?025年初完成由金鼎資本獨家投資的數(shù)千萬首輪融資，據(jù)悉，公司核心產(chǎn)品“安柔美”瓊脂糖凝膠，是國內(nèi)首款自主研發(fā)的注射用瓊脂糖填充劑。光電類，依然被資本重視根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年光電類企業(yè)共完成5筆融資交易，分別為佰福激光（2筆數(shù)千萬元）、密爾醫(yī)療、迪珀賽樂、西彌斯醫(yī)療，但每家單筆交易金額均不過億元。實際上，根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2021年至今，光電醫(yī)美上游產(chǎn)業(yè)中就有芙邁蕾、南京佰福、雅光醫(yī)療、威脈醫(yī)療等超30家企業(yè)先后獲得融資，其中成立于2021年的威脈醫(yī)療融資速度最快，迄今已完成6起融資。具體地，2024年8月，多場景激光醫(yī)療系統(tǒng)方案與核心部件提供商密爾醫(yī)療新一輪融資，由英飛尼迪資本領(lǐng)投，2020年由2名清華大學(xué)博士“室友”創(chuàng)辦，定位于“激光+醫(yī)療”領(lǐng)域，重點提供口腔、皮膚、泌尿、血管等領(lǐng)域的微創(chuàng)激光醫(yī)療手術(shù)設(shè)備與配套輔助產(chǎn)品。11月，佰福激光完成數(shù)千萬元B+輪融資，由冪方健康基金獨家投資，這也是繼今年6月完成B輪融資后，僅5個月后再次獲得資本市場認同，公司致力于中高端醫(yī)美光電設(shè)備，擁有10余款核心產(chǎn)品，佰福激光現(xiàn)產(chǎn)品已出口海外70多個國家和地區(qū)。12月，威邁醫(yī)療YOUMAGIC高能單極射頻皮膚治療儀獲NMPA批準（國械注準20243092361同時，公司年內(nèi)完成三輪累計超億元B輪融資。此外，專注于高端智能醫(yī)美整體解決方案的西彌斯醫(yī)療2月融資，旗下非侵入式超聲消脂產(chǎn)品——OKSO消脂成功面世，填補了醫(yī)美領(lǐng)域在非侵入式消脂塑形細分賽道技術(shù)方面的空白。內(nèi)窺鏡一次性內(nèi)窺鏡市場集中爆發(fā)，創(chuàng)新方向受重視2024年，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域得到資本史無前例的關(guān)注，資本聚焦在一次性內(nèi)鏡及共聚焦顯微內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡、無線內(nèi)鏡等新興市場。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年共發(fā)生私募融資31起，較2023年的21起增勢明顯；且重磅交易明顯增加，全年億元級（含）以上交易共8起，而2021-2023年分別為8起、6起、2起，重磅交易明顯增長，其中2億元（含）以上交易共3起，分別由一次性內(nèi)窺鏡研發(fā)商宏濟醫(yī)療和瑞派醫(yī)療、高端硬鏡市場代表企業(yè)圖格醫(yī)療完成。從分類來看，軟鏡領(lǐng)域獲得資本關(guān)乎度持續(xù)提升，創(chuàng)2020年以來新高。內(nèi)鏡耗材化趨勢明顯，資本重磅布局根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年一次性內(nèi)窺鏡共發(fā)生交易10起，2020-2023年分別為2起、7起、6起、9起；全年2筆數(shù)億元交易均發(fā)生在該細分，為宏濟醫(yī)療和瑞派醫(yī)療完成；而星辰海醫(yī)療則是唯一年內(nèi)共完成2輪融資的廠商。復(fù)用式內(nèi)窺鏡，尤其是結(jié)構(gòu)復(fù)雜的軟鏡帶來的交叉感染問題，給一次性內(nèi)窺鏡帶來了機會，從丹麥公司Ambu2009年推出第一代一次性支氣管鏡aScope至今，奧林巴斯、波科、賓得等廠家均參與到其中并推出相關(guān)產(chǎn)品。在一次性內(nèi)窺鏡潛力市場中，消化系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡診查無疑是最具吸引力的。根據(jù)Ambu提供的數(shù)據(jù)，全球消化內(nèi)鏡年診查人次合計高達7,000萬，主要為胃鏡、結(jié)腸鏡，整個一次性內(nèi)窺鏡目標市場（呼吸、耳鼻喉、泌尿、消化系統(tǒng)）大約1億人次，主要是軟鏡市場。2009年，Ambu率先推出一次性支氣管鏡后不斷迄今已迭代至第五代支氣管鏡，此外公司還推出一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，覆蓋了呼吸科、耳鼻喉科、泌尿外科以及消化內(nèi)科領(lǐng)域；2023年，Ambu一次性內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)中，支氣管鏡和其他的一次性產(chǎn)品（如耳鼻喉鏡、胃腸鏡、泌尿系統(tǒng)內(nèi)鏡）的收入貢獻接近，分別貢獻了約15億丹麥克朗和12億丹麥克朗。龐大的市場需求吸引了國內(nèi)參與者和資本的關(guān)注，2021年1月，國家藥監(jiān)局將內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的注冊監(jiān)管從III類降為II類醫(yī)療器械，由各地省級藥監(jiān)局負責審批。自此，國內(nèi)一次性電子內(nèi)窺鏡的研發(fā)熱潮興起，相關(guān)廠商如雨后春筍般涌現(xiàn)。基于NMPA數(shù)據(jù)查詢顯示，截止2024年7月，共有接近80個廠家拿到一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊證，其中，一次性輸尿管鏡或膀胱鏡的廠家超過50家，一次性支氣管鏡廠家有近20家，一次性宮腔鏡廠商超過10家；在內(nèi)窺鏡診查人次最多的消化道內(nèi)鏡上，反而廠家數(shù)量較少，胃腸鏡只有5個廠家有證，瑞派醫(yī)療一次性使用電子下消化道內(nèi)窺鏡于2024年4月獲得NMPA批準。統(tǒng)計顯示，目前國產(chǎn)廠商中具備多個產(chǎn)品線的企業(yè)包括：新光維醫(yī)療、瑞派醫(yī)療、蘇中藥業(yè)器械、Ambu（進口）、常州安康、杭州康基、華芯醫(yī)療等十余家企業(yè)。與此同時國內(nèi)廠商積極布局海外市場，華芯醫(yī)療、新光維、瑞派醫(yī)療、阿酷育、普生醫(yī)療等已成功“出?！?，普生醫(yī)療的一次性電子輸尿管軟鏡已通過美國FDA許可。一次性內(nèi)窺鏡未來在臨床上的普及和大量應(yīng)用，成本是關(guān)鍵，對于廠商而言則意味著量產(chǎn)是核心。在此背景下，近幾年，資本加快布局步伐。2024年2月，宏濟醫(yī)療完成數(shù)億元B輪融資，由啟明創(chuàng)投參與。隨后，瑞派醫(yī)療公告完成數(shù)億元D輪融資，由中金資本領(lǐng)投，廣州產(chǎn)投、蘇州宜和等跟投，根據(jù)資料，國內(nèi)最早一批布局一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的廠商，瑞派醫(yī)療自2015年成立以來共經(jīng)歷了8輪融資，背后知名投資方云集，主要包括紅杉中國、騰訊投資、元禾原點、同創(chuàng)偉業(yè)、越秀產(chǎn)業(yè)基金等，已獲得2張NMPA批準的一次性內(nèi)窺鏡注冊證。此外，英術(shù)生命年初完成超億元A輪，由威高松源基金、龍磐投資參與；星辰海醫(yī)療數(shù)千萬A+輪，由元生創(chuàng)投領(lǐng)投。恩視微完成由昆山高新集團參與的A輪，推出創(chuàng)新毫米級輸卵管鏡，重度垂直女性輔助生殖賽道。國產(chǎn)創(chuàng)新突破，關(guān)注無線內(nèi)鏡及功能型復(fù)合內(nèi)鏡等新興方向2024年，無線內(nèi)鏡及功能型復(fù)合內(nèi)鏡等新興方向，得到資本重視。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2024年功能型內(nèi)窺鏡（3D/4K/熒光）領(lǐng)域共交易6起；無線內(nèi)鏡領(lǐng)域交易4起。具體地，功能型內(nèi)窺鏡以圖格醫(yī)療為代表，公司于2024年4月完成近2億元人民幣融資，本次融資由LongRiver江遠投資、東證創(chuàng)新聯(lián)合領(lǐng)投，代表目前最高科技含量的4K3DICG三合一電子內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)領(lǐng)域首先突破國外壟斷，也是國內(nèi)第一家拿到注冊證的企業(yè)。尤其是三合一電子鏡為業(yè)內(nèi)研發(fā)及制造難度最高的內(nèi)窺鏡核心部件，目前全球包括圖格在內(nèi)僅有極少數(shù)公司成功實現(xiàn)在10mm管徑內(nèi)封裝兩顆4KCMOS傳感器并實現(xiàn)1微米級配準，攻克了領(lǐng)域內(nèi)多項技術(shù)難關(guān)。此外，高性能智能內(nèi)窺鏡創(chuàng)新型企業(yè)青藍集創(chuàng)完成數(shù)千萬元天使輪融資，由成都科創(chuàng)投集團領(lǐng)投，光華梧桐、邦勤資本、生物城菁創(chuàng)等知名投資機構(gòu)跟投，將主要用于推動全球首創(chuàng)的軟硬鏡一體化平臺CindigoOri?及其核心鏡種的商業(yè)化進程，并進一步完善CindigoOri?全系列軟鏡和硬鏡的產(chǎn)品布局，國內(nèi)首款支持原生4K圖像和原生4K光學(xué)放大功能的軟鏡平臺；5月，復(fù)用消化內(nèi)鏡研發(fā)商靈眸醫(yī)療完成數(shù)千萬元Pre-A輪，由海邦灃華完成；6月，復(fù)合型內(nèi)窺鏡企業(yè)卓外醫(yī)療完成由江夏科投集團、卓悅金柯、衡謹資本等參與的超億元B+和B++輪融資。博盛醫(yī)療、卓外醫(yī)療等企業(yè)通過集成4K、3D、熒光等多種功能于一體的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，不僅提升了圖像的清晰度和立體感，還增加了熒光顯影等高級功能，使得診斷更加精準和全面。無線內(nèi)鏡領(lǐng)域，以智能無線內(nèi)鏡廠商英賽飛影和思德醫(yī)療為代表，前者完成由國仟創(chuàng)投、接力基金、蘇州器械產(chǎn)