技術(shù)開發(fā)部管理手冊

技術(shù)開發(fā)部管理手冊

目錄

第1章概述..........................................................................0

1.1技術(shù)開發(fā)部管理權(quán)限..........................................................1

1.2技術(shù)開發(fā)部管理職能..........................................................1

1.3技術(shù)開發(fā)部要緊職責(zé)..........................................................1

1.4日常管理制度.................................................................2

第2章產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計操縱程序.........................................................3

2.1目的........................................................................3

2.3引用文件及術(shù)語...............................................................3

2.4職責(zé).........................................................................4

2.5工作程序.....................................................................5

2.6支持文件.....................................................................8

2.7表格清單.....................................................................8

2.8附表.........................................................................8

第3章產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序..........................................................16

3.1目的........................................................................16

3.2習(xí)慣范圍....................................................................16

3.3引用文件及術(shù)語..............................................................17

3.4職責(zé).........................................................................17

3.5工作程序....................................................................17

3.6支持性文件..................................................................18

第4章內(nèi)部質(zhì)量審核操縱程序........................................................19

4.1目的........................................................................19

4.2適用范圍....................................................................19

4.3引用文件及術(shù)語..............................................................19

4.4職責(zé)..................................................................19

4.5工作程序....................................................................20

4.6支持文件....................................................................22

4.7質(zhì)量記錄....................................................................22

附錄................................................................................24

附錄1.........................................................................................................................................................24

附錄2.........................................................................................................................................................25

附錄3.........................................................................................................................................................26

附錄4.........................................................................................................................................................27

附錄5.........................................................................................................................................................28

附錄6.........................................................................................................................................................29

附錄7..........................................................................................................................................................33

附錄8..........................................................................................................................................................34

第1章概述

技術(shù)開發(fā)部的工作要緊是從事電表、水表、煤氣表及其遠程自動抄系統(tǒng)的研發(fā)與產(chǎn)品的

優(yōu)化，與為生產(chǎn)部與工程部提供技術(shù)支持等。

1.1技術(shù)開發(fā)部管理權(quán)限

受總經(jīng)理與技術(shù)總監(jiān)委托，行使對公司技術(shù)引進、新產(chǎn)品開發(fā)研究、新技術(shù)推廣應(yīng)用、

技術(shù)指導(dǎo)與監(jiān)督等全過程聽管理權(quán)限，并承擔(dān)執(zhí)行公司規(guī)章制度、管理規(guī)程及工作指令的義

務(wù)；

1.2技術(shù)開發(fā)部管理職能

負責(zé)對公司產(chǎn)品實行技術(shù)指導(dǎo)、規(guī)范工藝流程、制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、抓好技術(shù)管理、實施技

術(shù)監(jiān)督與協(xié)調(diào)的專職管理部門，對所承擔(dān)的工作負責(zé)。

1.3技術(shù)開發(fā)部要緊職責(zé)：

1.堅決服從總經(jīng)理與技術(shù)總監(jiān)的統(tǒng)一指揮，認真執(zhí)行其工作指令，一切管理行為向總經(jīng)

理與技術(shù)總監(jiān)負責(zé)；

2.嚴格遵守公司規(guī)章制度，認真履行其工作職責(zé)；

3.負責(zé)制定公司技術(shù)管理制度。負責(zé)建立與完善產(chǎn)品設(shè)計、新產(chǎn)品的試制、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)

規(guī)程、技術(shù)情報管理制度，組織、協(xié)調(diào)、督促有關(guān)部門建立與完善設(shè)備、質(zhì)量、能源

等管理標(biāo)準(zhǔn)及制度；

4.組織與編制公司技術(shù)進展規(guī)劃。編制近期技術(shù)提高工作計劃，編制長遠技術(shù)進展與技

術(shù)措施規(guī)劃，并組織對計劃、規(guī)劃的擬定、修改、補充、實施等一系列技術(shù)組織與管

理工作；

5.負責(zé)制訂與修改技術(shù)規(guī)程。編制產(chǎn)品的使用、維修與技術(shù)安全等有關(guān)的技術(shù)規(guī)定；

6.負責(zé)公司新技術(shù)引進與產(chǎn)品開發(fā)工作的計劃、實施，確保產(chǎn)品品種不斷更新與擴大；

7.合理編制技術(shù)文件，改進與規(guī)范工藝流程；

8.研究與摸索科學(xué)的流水作業(yè)規(guī)律，認真做好各類技術(shù)信息與資料收集、整理、分析、

研究匯總、歸檔保管工作，為逐步實現(xiàn)公司現(xiàn)代化銷售的目標(biāo)，提供可靠的指導(dǎo)根據(jù);

9.負貢制定公司產(chǎn)品的企業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)范化管理；

10.編制公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，按年度審核、補充、修訂定額內(nèi)容；

11.認真做好技術(shù)圖張、技術(shù)資料的歸檔工作。負責(zé)制定嚴格的技術(shù)資料交接、保管工

作制度；

12.及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)與解決產(chǎn)品出現(xiàn)的技術(shù)問題，確保經(jīng)營工作的正常進行；

13.及時搜集整理國內(nèi)外產(chǎn)品進展信息，及時把握產(chǎn)品進展趨勢；

14.負貢編制公司技術(shù)開發(fā)計劃，抓好技術(shù)管理人才培養(yǎng)，技術(shù)隊伍的管理。有計劃的

推薦引進、培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人員，搞好業(yè)務(wù)培訓(xùn)與管理工作；

15.組織技術(shù)成果及技術(shù)經(jīng)濟效益的評價工作；

16.負責(zé)公司技術(shù)管理制度制訂檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核專業(yè)管理工作；

17.按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)

1.4日常管理制度：

1.遵守公司的規(guī)章管理制度，按時上下班，有事要以書面的形式向上級有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)請假，

情況特殊者可口頭向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)說明原由來時再及時補假，同意后假條得以生效，要不

一切按曠工處理。

2.在上班期間，不能在辦公室里喧嘩、大談闊論與工作無關(guān)的話題、玩游戲等做些與工

作無關(guān)之事。

3.同事之間要有互助、互進、互協(xié)的精神，同事間如有人滿之處應(yīng)當(dāng)面提出，不得背后

惡意中傷、議論他人的是非。

4.要講究個人與公共衛(wèi)生，保持桌面的整潔。

5.下班或者離開時，要關(guān)掉自己所用的電腦與有關(guān)設(shè)備，假如是最后一個離開辦公室，

要關(guān)掉所有的用電設(shè)備與門窗，確保安全。

6.個人假如有好的建議或者方法，能夠向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進鑒。假如對自己直接上司的做法不

贊同或者自有什么要求，能夠以書面的形式向其提出。

7.工作要積極、主動、不斷進取，配合好團隊里的工作。

8.要按時按量地完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的任務(wù)。假如在工作其間遇到困難或者不能解決的技

術(shù)問題，如需要怎么樣的協(xié)助或者延長時間等，要提旦向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出，不能悶在心

里，什么都不說，到要交時才說完不成，存在技術(shù)問題等原因，所造成的后果由其本

人承擔(dān)。

9.本人所開發(fā)的項目或者模塊，要寫好技術(shù)文檔與使用說明等有備進行規(guī)范化管理，并

要做好對其數(shù)據(jù)的備份工作。

技術(shù)開發(fā)部

2004年5月30日

第2章產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計操縱程序

2.1目的

本程序目的是提供時新產(chǎn)品開發(fā)，設(shè)計進行操縱的工作程序，明確有關(guān)設(shè)計人員在設(shè)計輸入及輸出、設(shè)

計更換、試產(chǎn)、設(shè)計評審、驗證及確認等活動中的權(quán)責(zé)范圍，以保證每項設(shè)計任務(wù)能有效實施,并達到公司

的巨標(biāo)要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同、或者客戶要求及有關(guān)法規(guī)標(biāo)花等要求。2.2范圍

本程序適用于技術(shù)開發(fā)部、市場部、工程部、質(zhì)檢部等有關(guān)部門對新產(chǎn)品在各階段設(shè)計

及驗證等活動的操縱。

2.3引用文件及術(shù)語

GB/T19001-2000TDTTS09001：2000質(zhì)量管理體系要求

GB/T19000-2000TDTTS09000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語

1.新產(chǎn)品設(shè)計：公司最高管理層根據(jù)市場需求或者客戶要求，下達設(shè)計任務(wù)，由技術(shù)開

發(fā)部制定新產(chǎn)品開發(fā)總體方案、沒計開發(fā)環(huán)境需求說明、檢測與測試文件等有關(guān)文檔，并通過

測試及驗證等不斷改進完善的活動，以確定新設(shè)計能滿足市場或者客戶需要的整個過程的總

稱。

2.設(shè)計更換：為提高產(chǎn)品使用性能或者適用性，對舊版本產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/開發(fā)環(huán)境的更換

或者暫時性變更。

2.4職責(zé)

2.4.1總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》及審批確認《設(shè)計樣品確認報告》。

2.4.2技術(shù)開發(fā)部部門經(jīng)理職責(zé)：

1.組織編寫《總體方案書》、《項目開發(fā)進度表》。

2.負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)需求的確定，下達《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》。

3.負責(zé)審核《項目開發(fā)進度表》并對項目開發(fā)過程進行組織、計劃、操縱及協(xié)調(diào)

項目進度C

4.負責(zé)協(xié)調(diào)各項目組或者部門之間的工作。

5.負責(zé)對項目經(jīng)理進行項目管理方面的培訓(xùn)及考核。

6.對物流進行管理，負責(zé)開發(fā)物料的選定、申購協(xié)調(diào)與管理。

7.負責(zé)按《項目預(yù)算書》核算與操縱開發(fā)成本。

8.負責(zé)進行設(shè)計評審、設(shè)計驗證及設(shè)計確認。

9.負責(zé)解決現(xiàn)場聯(lián)調(diào)測試中出現(xiàn)的問題。

10.負責(zé)產(chǎn)品小批量投產(chǎn)前的技術(shù)、技能培訓(xùn)。

11.協(xié)助項目負責(zé)人編寫項目總結(jié)報告。

12.協(xié)助市場部進行市場推廣活動。

2.4.3技術(shù)開發(fā)部負責(zé)開發(fā)設(shè)計工作的具體實施，編制、儲存、發(fā)放設(shè)計圖紙、文件資

料及組織設(shè)計評審。

2.4.4質(zhì)管部負責(zé)參與樣品檢測工作及設(shè)計評審。

2.4.5生產(chǎn)部負責(zé)參與樣品的試制與設(shè)計評審工作。

2.4.6采購部負責(zé)采購設(shè)計產(chǎn)品需用的配件。

2.5工作程序

2.5.1項目開發(fā)來源

1.客戶合同提出的要求

2.傳統(tǒng)產(chǎn)品的更新?lián)Q代

3.綜合市場需求

4.技術(shù)水平進展的需要

5.法令與法規(guī)的需要

2.5.2設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃

1.技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)開發(fā)項目的要求給技術(shù)開發(fā)部下達經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的《產(chǎn)品設(shè)計

任務(wù)書》（附件1）,技術(shù)開發(fā)部根據(jù)任務(wù)書整理制訂《產(chǎn)品設(shè)計明細表》（附件2）

回報技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理。

2.技術(shù)開發(fā)部接到新項FI后，技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理指示項目設(shè)計工程師先進行初步的設(shè)計

及測試，以確認設(shè)計可行性，其中包含有關(guān)技術(shù)可行性測試、客戶環(huán)境模擬、測試線路

初步試驗與有關(guān)參數(shù)確定等。

3.技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)初步設(shè)計及測試數(shù)據(jù)等資料，并結(jié)合公司實際制作流程，作出相

應(yīng)的項目成本預(yù)算報告給市埸部，由市埸部對此設(shè)計產(chǎn)品的各類成本經(jīng)綜合核算后，

提出有關(guān)建議以確保產(chǎn)品的市場定位。

4.市場部確認報價后，技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理填寫一份《新項目證明書》即產(chǎn)品總體方案，交總

經(jīng)理審批后,新項目正式立項生效。

5.技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理擬訂《新產(chǎn)品開發(fā)時間表》，計劃表包含指定足夠的項目設(shè)計工程師，

界定其職責(zé),并給予適當(dāng)資源。設(shè)計工程師按此計劃逐步完成開發(fā)設(shè)計工作。

6.技術(shù)開發(fā)部隨著開發(fā)設(shè)計之進展，如《新產(chǎn)品開發(fā)時間表＞需修改，則務(wù)必更換版次，并

經(jīng)重新審批后方可生效。

2.5.3開發(fā)設(shè)計過程操縱

1.技術(shù)開發(fā)部根據(jù)計劃進度，由項目設(shè)計工程師負責(zé)項目開發(fā)及設(shè)計，同時進行各項必

要的試驗，以確定其可行性，技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)進度的監(jiān)督與協(xié)調(diào)工作，

以確保新產(chǎn)品能按時按質(zhì)完成。

2.技術(shù)開發(fā)部在完成設(shè)計與測試之后，需制作有關(guān)結(jié)構(gòu)圖紙、測試數(shù)據(jù)。

3.技術(shù)開發(fā)部完成樣品測試后，再提交到有關(guān)測試部門進行產(chǎn)品總體測試工作，這一步

是產(chǎn)品開發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，這步做好了公司的產(chǎn)品穩(wěn)固性才能夠得到保證。具體

做法：技術(shù)開發(fā)部出一份產(chǎn)品功能說明，生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部等有關(guān)部門根據(jù)說

明各自擬定一份產(chǎn)品測試文件（具體擬定方法可根據(jù)各部門的工作情況結(jié)合產(chǎn)品功能

等進行設(shè)定），提交到技術(shù)開發(fā)部，經(jīng)技術(shù)開發(fā)部確定后，交給質(zhì)檢部負責(zé)檢測，各

部門要嚴格配合好這一步工作。質(zhì)檢部對樣品進行全面測試，測試結(jié)果與出現(xiàn)的問題

或者需要的更換建議作成一份文檔提交到技術(shù)開發(fā)部，技術(shù)開發(fā)部根據(jù)文檔與有關(guān)部

門討?zhàn)埡笕缧枰鼡Q的，要寫一份更換文檔，經(jīng)各部門確定后開始進行，調(diào)整完后要

講行從新測試工作，這一過程各部門要指定人員去做，一定要嚴肅對待。

4.新產(chǎn)品有關(guān)設(shè)計過程中的所有記錄，包含計劃表證明書、申請表、評估書、測試報告、

客戶資料、試公布會議記錄等等，由技術(shù)開發(fā)部集中歸檔管理（參照質(zhì)量記錄操縱程

序）。

5.技術(shù)開發(fā)部負責(zé)編制制作產(chǎn)品之物料、包裝資料、工程紙的采購計劃，并將新產(chǎn)品有

關(guān)技術(shù)資料、文件等以上文件在發(fā)出前需由技術(shù)開發(fā)部項目工程師審批，《設(shè)計評審

報告》由技術(shù)開發(fā)部及參加部門負責(zé)人簽名。

2.5.4開發(fā)設(shè)計復(fù)核

1.設(shè)計評審

新產(chǎn)品在設(shè)計的適當(dāng)階段需進行設(shè)計評審，以識別與預(yù)防產(chǎn)品的缺陷，從而采取相應(yīng)

的糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足有關(guān)之要求。

a.＜新項目證明書〉的復(fù)核：〈新項目證明書》由技術(shù)開發(fā)部項目工程師制訂,總經(jīng)理審批,

如因發(fā)現(xiàn)有任何問題而提出有關(guān)修改意見，則由技術(shù)開發(fā)部項目工程師負責(zé)更換及跟

進,每修改一次都要與有關(guān)部門討論后方可生效，直到審批合格。

b.〈新產(chǎn)品開發(fā)時間表＞的復(fù)核：由技術(shù)開發(fā)部項目工程師對＜新產(chǎn)品開發(fā)時間表）進行

審批,審批中如因發(fā)現(xiàn)計劃有任何問題而提出有關(guān)修改建議，則由技術(shù)開發(fā)部負責(zé)更換

及跟進，每修改一次都要與有關(guān)部門討論后方可生效，直到審批合格。

c.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖的復(fù)核：新產(chǎn)品的產(chǎn)品圖紙由技術(shù)開發(fā)部項目工程師審批，如需跟進更換

時，則由設(shè)計工程師根據(jù)意見進行更換,直至確認合格，每修改?次都要與有關(guān)部門討

論后方可生效。

d.新產(chǎn)品輸出文件的復(fù)核：技術(shù)開發(fā)部將新產(chǎn)品有關(guān)文件、資料整理并負責(zé)制作新產(chǎn)品

的驗收標(biāo)準(zhǔn),所有文件須經(jīng)技術(shù)開發(fā)部項目工程師審批、確認。

e.成品樣板、送檢樣板的復(fù)核：樣板經(jīng)測試與驗證合格后，由技術(shù)開發(fā)部工程師對樣板

進行全面復(fù)核，并于〈樣板合格證》上簽名，如需更換則由工程師跟進。

2.設(shè)計驗證

a.新產(chǎn)品做好后，項目設(shè)計工程師負責(zé)對產(chǎn)品的性能、技術(shù)要求、安全性、壽命、使用環(huán)

境等進行試驗及測試，以確認產(chǎn)品所應(yīng)具備的性能符合設(shè)計要求，以上試驗應(yīng)在符合有

關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的條件下進行。

b.工程師將測試數(shù)據(jù)記錄于有關(guān)檢測報告中，在設(shè)計驗證階段所有文件的發(fā)放都應(yīng)履行

必要的審批手續(xù)。

3.設(shè)計確認

a.在正式投產(chǎn)前，技術(shù)開發(fā)部主持召開試公布總結(jié)會議講行設(shè)計確認，負責(zé)召集有關(guān)設(shè)

計工程師，工程部、售后服務(wù)部、質(zhì)檢部等有關(guān)人員參加會議及對設(shè)計的確認。

b.參加會議的人員應(yīng)對該產(chǎn)品的全套設(shè)計文件、樣板試產(chǎn)結(jié)果、生產(chǎn)效率、設(shè)計復(fù)核、

驗證的有關(guān)報告、產(chǎn)品的安全性與經(jīng)濟性的試驗及測試結(jié)果,與生產(chǎn)與檢驗時應(yīng)采用的

特別設(shè)備進行審核，以確保該產(chǎn)品的設(shè)計符合＜新項目證明書〉及其修改文件與資料的

有關(guān)要求。

c.會議應(yīng)明確記錄設(shè)計確認結(jié)果，技術(shù)開發(fā)部填寫《設(shè)計驗證報告》，須經(jīng)項目工程師簽

名后方可生效。

d.工程部設(shè)計的工程線路布置圖等由技術(shù)開發(fā)部確認。

4.設(shè)計更換

a.下列原因可能引起設(shè)計更換

1).設(shè)計改進

2).生產(chǎn)問題

3).工藝改進

4).外購物料的改變

5).標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)的變更

6).客戶使用要求

7).其它原因

b.《技術(shù)更換通知》(附件6)適用于各部門提出定型產(chǎn)品設(shè)計的更換要求，并由技術(shù)

開發(fā)部填寫，適當(dāng)時技術(shù)開發(fā)部應(yīng)組織對設(shè)計更換進行評審與確認。

c.《技術(shù)更換通知》內(nèi)容如涉及產(chǎn)品外觀、性能則由總經(jīng)理或者客戶代表審批，不涉及

產(chǎn)品外觀、性能的更換，則由技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理審批。

d.設(shè)計過程中所有更換，均應(yīng)通過有關(guān)批準(zhǔn)后方可進行，對其更換的內(nèi)容應(yīng)予以記錄。

e.如公司原有產(chǎn)品，因有關(guān)設(shè)計改進、工藝改進或者客戶要求需更換,則由技術(shù)開發(fā)部出

〈項目更換通知單》，由項目工程師審批后實施更換。

f.生產(chǎn)部在生產(chǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品性能發(fā)生偏差、或者需提高生產(chǎn)效率、或者外購物

料改變，可填寫〈項目更換申請表》向硬件部提出申請。技術(shù)開發(fā)部如同意更換，則以＜

項目更換通知單》通知更換。

g.設(shè)計文件的更換以版本識別。參照支持文件操縱程序。

2.6支持文件

文件操縱程序、質(zhì)量記錄操縱程序。

2.7表格清單

《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》

《產(chǎn)品設(shè)計明細表》

《設(shè)計樣品評審確認報告》

《設(shè)計樣品評審確認報告》

《技術(shù)更換通知》

《新產(chǎn)品開發(fā)時間表》

2.8附表

2.8.1表2.1《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》

2.8.2表2.2《產(chǎn)品設(shè)計明細表》

2.83表2.3《設(shè)計輸入評審表》

2.8.4表2.4《設(shè)計樣品檢測記錄表》

2.8.5表2.5《設(shè)計樣品評審確認報告》

2.8.6表2.6《技術(shù)更換通知》

2.8.7表2.7《新產(chǎn)品開發(fā)時間表》

表2.1

產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書

項目名稱項目負責(zé)人

項目天源

聯(lián)系人聯(lián)系電話

外形尺寸范圍長義寬X局nim：

要緊技術(shù)性能

其它

計劃完成時間

下達日期批準(zhǔn)日期

表2.2

產(chǎn)品設(shè)計明細表

項目負責(zé)人

規(guī)格型號

項目來源

聯(lián)系人聯(lián)系電話

成員及分工

姓名部門/單位承擔(dān)職責(zé)

各設(shè)計階段要緊工作安排

設(shè)計階段姓名部門/單位時間進度

要緊技術(shù)性能（見任務(wù)書）

設(shè)計特別應(yīng)用設(shè)備

下達H期批準(zhǔn)R期

表2.3

設(shè)計輸入評審表

項目名稱規(guī)格/型號

聯(lián)系人聯(lián)系電話

參加設(shè)計人員評審階段

評審意見：

評審結(jié)論:

參姓名部門/單位姓名部門/單位

加

評

宙

記錄日期審核日期

表2.4

設(shè)計樣品檢測記錄表

產(chǎn)品規(guī)格/檢測檢測

名稱型號數(shù)量日期

檢測工具及檢測軟件

檢測人員

序檢測項目檢測結(jié)果單項備注

號判定

1#2*3#

外

觀

結(jié)

構(gòu)

性

能

使

用

性

能

安

全

性

能

其

它

綜合判定：□合格□不合格

質(zhì)管部主任：日期：審批：日期：

表2.5

設(shè)計樣品評審確認報告

產(chǎn)品規(guī)格/確認確認

名稱型號數(shù)量日期

參與設(shè)計人員

客戶要求或者其它規(guī)定

確認使用的工具及檢測軟件

\

序號項目是否通過不通過描述備注

外

觀

結(jié)

構(gòu)

性

能

使

用

性

能

安

全

性

其

它

下有續(xù)表

圖序號圖紙圖號修改方案

紙1

修2

3

特殊裝配件采購：

設(shè)計輸出資料是否完整正確：□完整正確□不完整正確

確認結(jié)論:

記錄：日期:

參加評審參加評審

部門/單位部門/單位

人員簽名人員簽名

綜合判定：口通過口不通過

審批：日期:

表2.6

技術(shù)更換通知

發(fā)放部門

制定部門硬件部編號

更改事項

確認工程部：生產(chǎn)部：采購部：質(zhì)管擘

制定日期審批日期

表2.7：

新產(chǎn)品開發(fā)時間表

產(chǎn)品名稱項目負責(zé)人

各設(shè)計階段要緊時間安排

設(shè)計階段起始時間結(jié)束時間負責(zé)人工作進度

電路設(shè)計

電路參數(shù)確定

程序設(shè)計

程序調(diào)試

總調(diào)

設(shè)計PCB板

試制樣品

樣品總測

技術(shù)文件歸檔

各階段可能的時間調(diào)整

設(shè)計階段調(diào)整原因新截止時間

總結(jié)；

項目負責(zé)人：日期：審批：日期：

第3章產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序

3.1目的

明確質(zhì)量計劃的適用范圍、內(nèi)容，確保新產(chǎn)品及有特殊要求的合同按質(zhì)量要求完成。

3.2習(xí)慣范圍

適用于新產(chǎn)品及客戶有特殊要求的合同時，對應(yīng)質(zhì)量計劃的編制、操縱與實施。

3.3引用文件及術(shù)語

（略）

3.4職責(zé)

技術(shù)開發(fā)部負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、質(zhì)檢部負責(zé)質(zhì)量計劃的編制。管理者代表負責(zé)質(zhì)

量計劃的審批與監(jiān)督執(zhí)行。

3.5工作程序

3.5.1質(zhì)量計劃的編制

1.當(dāng)市場營銷部簽訂有特殊要求的合同后應(yīng)經(jīng)公司計財部通知技術(shù)開發(fā)部負責(zé)人，

根據(jù)情況決定：

a.當(dāng)客戶的特殊要求以本公司現(xiàn)有過程、資源能落實各項技術(shù)規(guī)范，操縱生產(chǎn)過程.

以達到產(chǎn)品要求。

b.當(dāng)客戶的特殊要求不能夠以本公司現(xiàn)有過程，資源得到滿足時，則需進行質(zhì)量策

劃，決定質(zhì)量保證重點，編制質(zhì)量計劃。

2.質(zhì)量計劃應(yīng)將特殊的保證措施，在質(zhì)量計劃的適當(dāng)位置加以描述（如特殊工藝流程，

特殊檢驗等）。

3.5.2質(zhì)量計劃的內(nèi)容與形式

1.質(zhì)量計劃內(nèi)容要緊包含：

a.明確產(chǎn)品應(yīng)達到的質(zhì)量目標(biāo)，識別產(chǎn)品的質(zhì)量特性與要求，包含主觀因素的特性

與要求，明確同意標(biāo)準(zhǔn)，需滿足的法律、法規(guī)要求；

b.各階段中責(zé)任權(quán)限的分配；

c.提出產(chǎn)品特點與特殊要求；

d.使用的特定程序，方法作業(yè)指導(dǎo)書；

c.工序中特別的檢驗要求；

f.為達到質(zhì)量所采取的其他措施；

g.配置必要的資源：含設(shè)備、人員、環(huán)境編制有關(guān)操縱文件，確定與準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。

2.質(zhì)量計劃的形式

A.質(zhì)量計劃的重點是補充以滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，即操縱點的設(shè)置，指導(dǎo)書的重新編制；

工藝的改進；檢驗標(biāo)準(zhǔn)的確定；檢驗頻次，方法等；凡是要修改補充的，要在質(zhì)量

計劃中規(guī)定，使之具有可操作性；

B.質(zhì)量計劃中能夠引用已形成的程序、工藝、檢驗文件。

2.53質(zhì)量計劃的審批及發(fā)放

1.由質(zhì)檢部制定質(zhì)量計劃，由管理者代表審核。

2.質(zhì)鼠計劃由文控中心按文件編碼操縱程序，文件資料管制程序進行編碼與管理、操縱、

發(fā)放。

2.5.4質(zhì)量計劃的修改

1.質(zhì)量計劃在執(zhí)行過程中，若需修改，由修改提出人填寫《文件申請單》經(jīng)部門主管審

核后交管理者代表批準(zhǔn)，按5.3.2實施。

2.質(zhì)量計劃的儲存：原版由文控中心儲存原件歸檔管理.

3.質(zhì)量計劃批準(zhǔn)后，發(fā)放到有關(guān)部門，各部門有責(zé)任按質(zhì)量計劃要求實施，執(zhí)行，管理

者代表負責(zé)監(jiān)督實施過程。

3.6支持性文件

各類產(chǎn)品質(zhì)量計劃。

第4章內(nèi)部質(zhì)量審核操縱程序

4.1目的

本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的要求，以確定質(zhì)量體系涉及的各個環(huán)節(jié)，所展開的質(zhì)

量活動及其結(jié)果是否符合質(zhì)量體系要求；是杳有效實施及保持。

4.2適用范圍

適用于公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

4.3引用文件及術(shù)語

GB/T19000-2000IDTIS09000—2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語GB/T19001-2000

IDTIS09001—2000質(zhì)量管理體系要求

QM/QTO-2002<<質(zhì)量手冊>>

4.4職責(zé)

4.4.1管理者代表：負責(zé)制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》。

4.4.2總經(jīng)理：批準(zhǔn)《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》。

4.4.3各部門主管：負責(zé)配合內(nèi)部質(zhì)量審核之進行，提供足夠的資料協(xié)助審核工作順利

進行，糾正審核中發(fā)現(xiàn)不合格的問題。

4.4.4內(nèi)審員：

1.依本程序執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核，記錄審核結(jié)果，并提出書面報告。

2.跟蹤評估，糾正預(yù)昉措施行動。

4.5工作程序

4.5.1審核時間

管理者代表負責(zé)制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》，總經(jīng)理批準(zhǔn)，確保與質(zhì)量體系活動有

關(guān)的部門，至少每半年實施一次內(nèi)部質(zhì)量審核。

1.原則上每年按IS09001/2000版標(biāo)準(zhǔn)中4~8章節(jié)要求的內(nèi)容均要審核一遍。

2.每次審核可根據(jù)公司實際狀況將重點條款納入計劃表。

3.當(dāng)本公司質(zhì)量體系發(fā)生重大變化，或者運作過程中發(fā)生嚴重影響體系運作的缺失

時，管理者代表可根據(jù)需要臨時，有針對性安排局部內(nèi)部質(zhì)量審核。

4.5.2審核成員與審核計劃的內(nèi)容

審核時，管理者代表擔(dān)任審核組長，審核組按《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》或者臨時審核

的目的編制《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》，審核組長負責(zé)確定審核成員，審核成員務(wù)必對?審核對象負

直接責(zé)任，且具有相應(yīng)資格，《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》包含下列內(nèi)容：

1.審核目的

2.審核范圍

3.受審部門

4.審核成員

5.根據(jù)文件

6.審核時間

4.53審核計劃的批準(zhǔn)與發(fā)放

《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》由管理者代表批準(zhǔn)，至少於審核三日前發(fā)到有關(guān)部門與各審核員。

4.5.4審核準(zhǔn)備

審核員根據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》之審核部門與審核范圍，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與本公司質(zhì)

量體系文件編制《內(nèi)審檢查表》，安排各部門審核項目、審核的方法、提交組長批準(zhǔn)，作好審

核準(zhǔn)備。

4.5.5審核程序

1.首次會議作審核作業(yè)說明：

a.審核范圍及預(yù)定進度說明。

h.確定受審核部門聯(lián)絡(luò)人，陪同審核員對該部門的整個審核過程。

c.研究與商定審核的策略，并規(guī)定審核的紀(jì)律與內(nèi)審員應(yīng)注意事項。

2.審核實施：

a.由審核者按審核計劃與編制好的《內(nèi)審檢查表》選定有關(guān)之人事、產(chǎn)品、文件、

設(shè)備之樣本，通過觀察、詢問進行審核。

b.對審核過程中發(fā)現(xiàn)的情況作好記錄，如有發(fā)生不合格情況，需經(jīng)被審核部門聯(lián)

絡(luò)人確認后，全面記錄不合格的具體情況。

c.審核組長負責(zé)對整個審核過程進行監(jiān)控，并對審核過程中的意見不統(tǒng)一時進行

仲裁。

d.上次審核之缺點，作懸本次審核重黠之一。

3.不合格項目檢討：

a.不合格項目應(yīng)顯示其客觀證據(jù)。

b.不合格項目以獲取雙方同意為最佳原則。

c.審核員發(fā)現(xiàn)不合格項目疇，需招內(nèi)容真實記錄在審核記錄上。

d.內(nèi)審不合格項的嚴重性分級：

嚴重不合格：內(nèi)容中發(fā)現(xiàn)與體系標(biāo)準(zhǔn)或者文件要求不符，造成系統(tǒng)或者區(qū)域

性失效及可能造成嚴重后果的不合格。

輕微不合格：發(fā)現(xiàn)的不合格是孤立的個別的現(xiàn)象，沒有造成系統(tǒng)或者區(qū)域性

失效及可能造成嚴重后果的不符合。

4.末次會議結(jié)論與建議：

a.在完成審核后，管理代表需召集各審核員及被審核部門管理層，召開總結(jié)會議，

會議上，各審核員需收集各部門之不合格項，向被審核部門作簡短報告。

b.不合格項經(jīng)被審核部門主管確認后，內(nèi)審員開出《內(nèi)審不合格報告》，全面描述

不合格發(fā)生的部門、有關(guān)的記錄、文件、人員，不合格的嚴重性，不合格的判定

根據(jù)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后交不合格責(zé)人部門主管簽收。

C.審核員對審核中發(fā)現(xiàn)的重大不合格項提出改善建議。

4.5.6不合格項目的糾正與驗證

1.各不合格責(zé)任部門同意《內(nèi)審不合格報告》后，部門負責(zé)人在規(guī)定時間內(nèi)（通常需在

一個星期內(nèi)完成）分析不合格產(chǎn)生的切實原因，并針對不合格產(chǎn)生的原因提出改善措

施，確定改善措施的估計完成時限，提交管理者代表。

2.不合格項目責(zé)任部門負責(zé)人組織按規(guī)定改善措施實施。

3.《內(nèi)審不合格報告》發(fā)出兩周內(nèi)，管理者代表組織各審核員對各不合格發(fā)生部門的改

善措施的執(zhí)行情況與執(zhí)行效果進行驗證，經(jīng)驗證改善措施有效達到要求后，審核員確

認簽署，報管理者代表批準(zhǔn)方可結(jié)案。

4.5.7審核總結(jié)

審核結(jié)束后，由管理者代表填寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》，總結(jié)內(nèi)審情況，評價公司體系運

行的適宜性及有效性，并總結(jié)本公司質(zhì)量體系運行存在的薄弱環(huán)節(jié)，并提出本公司質(zhì)量體系

運作的下一步的工作方向，《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放各有關(guān)部門，內(nèi)審的執(zhí)

行情況應(yīng)提交管理評審。

4.5.8審核儲存

內(nèi)部質(zhì)量體系審核中有關(guān)記錄，由管理者代表儲存，儲存期至少三年。

4.6支持文件

糾正預(yù)防措施操縱程序。

4.7質(zhì)量記錄

《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》

《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》

《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》

《內(nèi)部審核檢查表》見表41

《內(nèi)審不合格報告》見表4.2

《內(nèi)部審核檢查表》

表4.1X-005-A00

審核策略/方不符合項報告表

條款審核要點審核情況記錄

法編號

受審部門：日期：部門負責(zé)人：部門代表：

審核員：日期：審核組長：日期：

內(nèi)審不合格報告

表4.2X-006-A00

受審部門受審核部門負責(zé)人：

審核員工審核口期：

不合格事實陳述：

不符合原因標(biāo)準(zhǔn)條款口質(zhì)量手冊口程序文件口其它口

不符合類型嚴重口通常（輕微）口觀察項口

不合格確認審核員：受審核部門負責(zé)人：

不合格原因分析：

受審核部門負責(zé)人：日期：

糾正預(yù)防措施：

受審核部門負責(zé)人：口期：

糾正預(yù)防措施完成情況記錄：

受審核部門負責(zé)人：日期：

糾正預(yù)防措施驗證：

審核員：日期：審核組長：日期：

日期：日期：日期:

附錄

附錄1工程更換信息反饋表

GT1.0-00-11ANO:

反饋部門反饋人反饋日期年月日

項目名稱使用場合

產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號硬件版本軟件版本

設(shè)

計

更

改

后

的

效

果

描

述

反饋人

意見

簽名：年月日

技術(shù)忠監(jiān)意

見

簽名：年月日

附錄2

公司產(chǎn)品名稱一覽表

GT1.1-02-02ANO:

序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼命名日期產(chǎn)品型號產(chǎn)品構(gòu)成

附錄3

開發(fā)物料核銷單

GT1.0-09-01ANO：

經(jīng)確認:______________________（項目名稱/編號）已開發(fā)結(jié)束，開發(fā)結(jié)果形

式為_______________________________O根據(jù)《項目預(yù)算書》、《開發(fā)物料審批表》、

《入庫單》完成下列物料核銷。

明細清單

序號名稱型號數(shù)量

審項目組長：日期：

核技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理：日期：

批準(zhǔn)技術(shù)總監(jiān)：日期：

倉庫管

理員

附錄4

開發(fā)物料審批表

GT1.0-09-00ANO：

申購人申購部門

項目名稱項目編號

產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號硬件版本

申購時間要求到貨時間

序號名稱型號數(shù)量生產(chǎn)廠家封裝形式購買形式

說明

項目組長：年月日

審核

技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理：年月H

批準(zhǔn)

技術(shù)總監(jiān)：年月日

注：請在購買形式欄標(biāo)明開發(fā)物料為“采購”、“自購”

附