IATF16949-2016質(zhì)量體系管理手冊(cè)（汽車塑料制品公司）

質(zhì)量手冊(cè)

（依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)）

版本：____________

編制：____________

審核：____________

批準(zhǔn)：____________

2020年9月8日發(fā)布2020年9月8日實(shí)施

XXX汽車塑料制品有限公司發(fā)布

總目錄

序過程過程歸IATF16949:2016總條款標(biāo)題

過程名稱

號(hào)代號(hào)口1809001:2015^特殊要求條款

4.3.1確定QMS范圍■補(bǔ)充4.3.2顧客特定要求

P1M1組織環(huán)境高層4組織環(huán)境4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性

441.2產(chǎn)品安全

5.1.1.1公司責(zé)任

5.1.1.2過程有效性和效率

P2S1領(lǐng)導(dǎo)作用高層5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1.1.3過程擁有者

5.3.1組織作用職責(zé)權(quán)限■補(bǔ)充

5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán)限

6.121風(fēng)險(xiǎn)分析FMEA

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措

P3M2風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇高層6.1.2.2預(yù)防措施

施

6.1.2.3應(yīng)急計(jì)戈I

62-6.3質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃■補(bǔ)充

P4M3經(jīng)營計(jì)劃行政現(xiàn)變更策劃9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定

9.1.3監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)9.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念應(yīng)用9.1.3.1優(yōu)先級(jí)

7.1.3.1_E廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃

安環(huán)7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4.1過程操作環(huán)境-補(bǔ)充

P5S2基礎(chǔ)設(shè)施

（設(shè)備）7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)

8.5.1.6生產(chǎn)、制造檢試驗(yàn)工裝和設(shè)備管理

7.1.5.1.1MSA

P6S3測(cè)量系統(tǒng)質(zhì)檢7.1.5監(jiān)測(cè)資源7.1.5.2.1校準(zhǔn)驗(yàn)證記錄

7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求

7.2.1能力-補(bǔ)充722能力-在職培訓(xùn)

7.1.2人員

7.2.3內(nèi)部審核員能力

7.2能力

P7S4人力資源行政7.2.4第二方審核員能力

7.3意識(shí)

7.3.1意識(shí)-補(bǔ)充

7.4溝逋

7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)

7.1.6組織知識(shí)7.5.1.1QMS文件

P8S5知識(shí)信息行政

7.5文件化信息7.5.3.2.1記錄保存

4.3.2獨(dú)客特定要求

8.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充

產(chǎn)品服務(wù)8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充

P9C1銷售8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求

要求8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審-補(bǔ)充

8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性

8.2.3.1.3組織制造的可行性

7.1.3.1工廠設(shè)施設(shè)備計(jì)劃

7.5.3.2.2工程規(guī)范

8.1.1運(yùn)行策劃和控制-補(bǔ)充8.1.2保密

8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性

8.2.3.1.3組織制造的可行性

8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)與開發(fā)-補(bǔ)充8.3.2.1設(shè)

計(jì)和開發(fā)策劃-補(bǔ)充

832.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

8.1運(yùn)行策劃控制

P18.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)

C2設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)8.3產(chǎn)品服務(wù)設(shè)計(jì)開

08.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

發(fā)

8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入

833.3特殊特性8.341監(jiān)視

8.3.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

8.3.4.3原型樣件方案

8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程PPAP

8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出-補(bǔ)充

8.3.5.2制造過程設(shè)計(jì)輸出

8.3.6.1設(shè)計(jì)開發(fā)更改■■補(bǔ)充

8.4.1.1總則-補(bǔ)充

8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程

8.4.1.3顧客指定貨源

8.4.2.1控制類型和程度-補(bǔ)充

8.4外都提供過程產(chǎn)

P11S6外部提供采購8.4.2.2法律法規(guī)要求

品服務(wù)控制

8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)

8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視

8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)

8.4.3.1外部供方的信息?補(bǔ)充

8.5.1.1控制計(jì)劃

8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)

8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提

P1生產(chǎn)服務(wù)8.5.1.4停機(jī)后的驗(yàn)證

C3生產(chǎn)供

2提供8.5.1.7生產(chǎn)排程

8.5.6更改控制

8.5.6.1更改控制-補(bǔ)充

8.5.6.1.1過程控制的臨時(shí)更改

9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測(cè)量

P1生產(chǎn)質(zhì)8.5.2標(biāo)識(shí)可追溯性8.5.2.1標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充

S7標(biāo)識(shí)防護(hù)

3檢8.5.4防護(hù)8.5.4.1防護(hù)-補(bǔ)充

8.5.3顧客供方財(cái)產(chǎn)8.5.5.1服務(wù)信息反饋

P1

C4售后服務(wù)銷售8.5.5交付后活動(dòng)8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議

4

9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意■補(bǔ)充

8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行-補(bǔ)充

8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)

P18.6產(chǎn)品和服務(wù)的放

S8放行質(zhì)檢8.6.3外觀項(xiàng)目

5行

8.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性驗(yàn)證接收

8.6.5法律法規(guī)符合性8.6.6接收準(zhǔn)則

8.7.1.1顧客的讓步授權(quán)

8.7.1.2不合格品控制-顧客規(guī)定的過程8.7.1.3可

疑產(chǎn)品的控制

P18.7不符合輸出的控

S9不合格質(zhì)檢8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制

6制

8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制

871.6顧客通知

8.7.1.7不合格品的處置

9.2.2.1內(nèi)部審核方案

P19.2.2.2質(zhì)量體系審核

M4內(nèi)部審核安環(huán)9.2內(nèi)部審核

79.2.2.3制造過程審核

9.2.2.4產(chǎn)品審核

5.1.1.2過程有效性和效率

7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃

8.3.4.1監(jiān)視（設(shè)計(jì)總結(jié)報(bào)告）

P1

M5管理評(píng)審行政9.3管理評(píng)審9.2.2.1內(nèi)部審核方案

8

9.3.1.1管理評(píng)審?補(bǔ)充

9.3.2.1管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充

9.3.3.1管理評(píng)審輸出補(bǔ)充

10.2.3問題解決10.2.4防錯(cuò)

P110.2.5保修管理體系

M6改進(jìn)質(zhì)檢10改進(jìn)

910.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗(yàn)分析

10.3.1持續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充

公司外包過程

附錄1：工藝流程簡圖

附錄2：主要法律法規(guī)一覽表

附錄3：管理手冊(cè)更改記錄

0批準(zhǔn)令

0.1發(fā)布令

為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法定要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競爭能力，增強(qiáng)顧客滿意，

公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了《質(zhì)量手

冊(cè)》，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提

升的需要，結(jié)合2016版標(biāo)準(zhǔn)等要求，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，發(fā)布本《質(zhì)量手冊(cè)》。

《質(zhì)量手冊(cè)》闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是實(shí)施、保持公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文

件和進(jìn)行質(zhì)量管理的公司法規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依

據(jù)，要求全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。從規(guī)定之日起實(shí)施。

特批準(zhǔn)發(fā)布

總經(jīng)理：

2020年10月6日

0.2任命書

為了更好貫徹執(zhí)行IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系的管理，特任命同志

為本組織的管理代表。

管理代表的職責(zé)是：

a）確保建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）確保過程、風(fēng)險(xiǎn)等得到識(shí)別、分析、確認(rèn)、控制；

c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的整體績效及其改進(jìn)，特別向最高管理者報(bào)告；

d）確保在整個(gè)組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進(jìn)、過程方法、詢證決策、領(lǐng)導(dǎo)

作用、全員參與；

e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。

f）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理：

2020年10月6日

0.3質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾

公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，經(jīng)管理代表組織員工按總經(jīng)理對(duì)方針、目標(biāo)的要求，進(jìn)行了

討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、承諾，并經(jīng)過了批準(zhǔn)?，F(xiàn)發(fā)布如下：

質(zhì)量方針：創(chuàng)新改進(jìn)、顧客忠誠

創(chuàng)新改進(jìn)：以質(zhì)量做基礎(chǔ)，尋求技術(shù)上的不斷更新，保持同行業(yè)領(lǐng)先地位。誠信為本以質(zhì)量求生存科

技創(chuàng)新追求行業(yè)領(lǐng)先水平；合理流程，消除無增益性勞動(dòng)，減少變差，降低消耗，提高生產(chǎn)效率，把人、財(cái)、

智、技的潛能充分地挖掘出來，增加效益，以低成本、高收益，讓公司逐步壯大，一直走在行業(yè)前端。以預(yù)

防為主控制為輔，貫徹“零缺陷”戰(zhàn)略，應(yīng)用PDCA循環(huán)工具，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品成本，持續(xù)增強(qiáng)顧客滿

意。

在質(zhì)量管理中，公司認(rèn)真按照IATF16949：2016進(jìn)行質(zhì)量管理控制，生產(chǎn)中嚴(yán)格按照顧客要求和產(chǎn)品

標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)出顧客滿意的高附加值的產(chǎn)品。

顧客忠誠：對(duì)外，讓顧客滿意，指供應(yīng)滿足顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品，周到的服務(wù)，準(zhǔn)時(shí)按量交貨，最具有

競爭力的價(jià)格，讓顧客放心滿意；對(duì)內(nèi)，下道工序是上道工序的用戶，上道工序應(yīng)讓下道工序滿意。制定中

長期發(fā)展規(guī)劃，對(duì)顧客在使用公司產(chǎn)品過程中，發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵，以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度，做好售后服務(wù),

以顧客滿意的方式予以解決。

質(zhì)量目標(biāo)：

產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率：299%（廢品率V1%）

顧客滿意率：＞90%

公司根據(jù)質(zhì)量方針給出的框架，確定了上述質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售給顧客的產(chǎn)品100%合格。我公司產(chǎn)品

生產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行，嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，控制不合格品流入下道工序，以達(dá)到出廠產(chǎn)品100%合格。

用我們良好的售后服務(wù),及時(shí)處理顧客的各種意見和抱怨，確保顧客滿意率在98%以上。

重合同，守信譽(yù)，認(rèn)真履行每份合同，及時(shí)處理履約中的任何變更，使合同履約率達(dá)到100%.

不僅追求裝備的先進(jìn)性，同時(shí)對(duì)在用設(shè)備進(jìn)行良好維護(hù)，保證現(xiàn)場使用設(shè)施設(shè)備完好率保持在95%以上。

質(zhì)量承諾：

a）分配體系管理職責(zé)，對(duì)QMS的有效性承擔(dān)責(zé)任；

b）制定QMS的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；

c）將公司QMS要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；

d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

e）識(shí)別公司QMS所需的資源及其更新需要并配備這些資源；

f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合QMS要求的重要性，積極主動(dòng)參與和配合,

通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高QMS的有效性和管

理績效；

g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和QMS的預(yù)期結(jié)果；

h）推動(dòng)改進(jìn)；

i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé).

J）其它：

公司生產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行，嚴(yán)格按工藝操作，以達(dá)到出廠產(chǎn)品100%合格：

用良好的售后服務(wù),及時(shí)處理顧客意見和抱怨，確保顧客滿意率98%以上；

重合同、守信譽(yù)，認(rèn)真履行每份合同，及時(shí)處理變更，合同履約率達(dá)到100%。

追求裝備先進(jìn)性，對(duì)在用設(shè)備進(jìn)行良好維護(hù)，保證設(shè)施設(shè)備完好率95%以上。

總經(jīng)理：

2020年10月6日

1范圍

1.1覆蓋的產(chǎn)品

本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品：XXX的生產(chǎn)和服務(wù)。

1.2覆蓋的區(qū)域：

位于XXX省XXX市XXX區(qū)XXX路XXX號(hào)的所有辦公、制造現(xiàn)場和部門。

1.3覆赤的體系要求

本手冊(cè)覆蓋IATF16949：2016的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

公司有產(chǎn)品、過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，沒有刪減。

（由于公司無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任，按顧客的圖紙、技術(shù)條件等要求進(jìn)行生產(chǎn)，因此刪減產(chǎn)品

的設(shè)計(jì)和開發(fā)，過程設(shè)計(jì)沒有刪除，在本手冊(cè)中加以說明且保持文件化信息）

2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語

2.1引用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19001-2020idtIS09001：2015《質(zhì)量管理體系要求》。

2.2通用術(shù)語和定義

本手冊(cè)采用GB/T19000-2020idtIS09000：2015的術(shù)語和定義。

2.3專用術(shù)語

公司指：

3概況

3.1公司概況

3.2手冊(cè)管理

3.2.1手冊(cè)編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口管理。

322手冊(cè)由辦公室組織編制修訂、管理代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。

323手冊(cè)為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識(shí)。

3.2.4手冊(cè)發(fā)放管理：

a）公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)貢人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊(cè)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí)施更改控制。

b）向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色'受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改控制。

c）需要時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行編

號(hào)、登記，不實(shí)施更改控制。

d）手冊(cè)持有人員有妥善保管手冊(cè)的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向辦公室報(bào)告，

員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回手冊(cè)。

325手冊(cè)的更改管理

a）在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對(duì)質(zhì)量

手冊(cè)實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；

b）局部更改時(shí)，由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每位手冊(cè)持有人：手冊(cè)持有人得到通知及更改頁后

將更改頁納入手冊(cè)中，并填寫《質(zhì)量手冊(cè)更改記錄》將原頁碼交回辦公室，辦公室留存一份，有必要情況下

加蓋“作廢保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；

c）換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊(cè)的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊(cè)，除保留存檔并加蓋“作廢保留”標(biāo)識(shí)的

手冊(cè)外，其余全部銷毀。

3.2.6質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審每年進(jìn)行一次，手冊(cè)換版要按實(shí)際情況和需求決定。

3.2.7本手冊(cè)的解釋權(quán)屬公司辦公室。

P1?M1?組織環(huán)境過程識(shí)別分析

標(biāo)準(zhǔn)要素：4組織環(huán)境

組織4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方需求和期望M0

過程名稱

環(huán)境4.3確定QMS范圍4.3.1確定QMS范圍-補(bǔ)充4.3.2顧客特定要求

4.4QMS及其過程4.4.1.1產(chǎn)品和過程符合性4.4.1.2產(chǎn)品安全1

一

技

生

銷

儲(chǔ)

總

人

品

設(shè)

采

高

代管

術(shù)

產(chǎn)

售

運(yùn)

力

備

經(jīng)

管

購

理

層

表

部

部

部

部

部

部

辦

部

主要職責(zé)部

過程責(zé)任

總經(jīng)埋/管埋代表■■□□□□□□□□□

質(zhì)量手冊(cè)，過程識(shí)別分析匯總，文件記錄策劃總清單

主要文件

過程文件QD4.4.1-2020產(chǎn)品安全控制規(guī)范

相關(guān)文件所有制度規(guī)范、所有記錄、證據(jù)

內(nèi)部總經(jīng)理及公司所有部門員工

過程顧客

夕卜部顧客

相關(guān)過程所有過程

過程輸入過程輸出

有效的：?資源需求：人員、設(shè)備實(shí)施、原輔材料等

?顧客要求、期望：顧客特殊要求，

?得到任命的管理代表、顧客代表、質(zhì)量代表

合同及技術(shù)協(xié)議?法律法規(guī)標(biāo)

?得到識(shí)別的質(zhì)量管理體系過程

準(zhǔn)體系要求?市場信息?競爭

?內(nèi)部、顧客溝通，確認(rèn)顧客特殊要求

對(duì)手資料?內(nèi)部改進(jìn)建議

?手冊(cè)，規(guī)范，流程，記錄。數(shù)據(jù)服務(wù)器、指導(dǎo)書、手冊(cè)、指南、

?工廠經(jīng)營理念、經(jīng)營計(jì)劃、中長

樣品、軟件、表格、記錄等。技術(shù)規(guī)范、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、

期方針目標(biāo)

檢驗(yàn)規(guī)范、平面布置圖等工藝文件，

?動(dòng)態(tài)的內(nèi)部因素、外部因素

?項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃產(chǎn)品接受準(zhǔn)則?風(fēng)險(xiǎn)及控制措施等

?相關(guān)方及其需求和期望

?組織及其環(huán)境概述、企業(yè)網(wǎng)站、開發(fā)可行性分析、經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃

?組織所有產(chǎn)品和服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、

（使命愿景價(jià)值觀等戰(zhàn)略）、年度計(jì)劃、方針、合同、協(xié)議、訂單、

活動(dòng)

規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、約定、告知書等，顧客及其要求清單，合格供方及要

?外部供應(yīng)過程、產(chǎn)品、服務(wù)

求清單，其它相關(guān)方及要求（如有;，確定納入范圍產(chǎn)品過程活動(dòng)、

?風(fēng)險(xiǎn)、人員、產(chǎn)品安全要求

質(zhì)量體系范圍及刪減理由（如有）、網(wǎng)站、受控的外包過程、產(chǎn)品

用毒盜渡檸自總經(jīng)理、管代、各業(yè)務(wù)部門主管

加而發(fā)源但息電話；計(jì)算機(jī)/網(wǎng)絡(luò)；辦公設(shè)備；會(huì)議室等

過程方法要點(diǎn)過程衡量指標(biāo)

?規(guī)范規(guī)定的方法?識(shí)別顧客要求等外部需求?職責(zé)、權(quán)限指標(biāo)頻次

的確定、溝通?質(zhì)量方針目標(biāo)?建立內(nèi)外部溝通途徑?編過程變化監(jiān)視評(píng)審率

考核每年

制質(zhì)量體系文件。?識(shí)別確定內(nèi)外部影響因素：SWOT分100%

析法、行業(yè)環(huán)境分析、培訓(xùn)會(huì)以、統(tǒng)”分析、管理評(píng)審等。

參符合性、有效性、適用

識(shí)別確定相關(guān)方。顧客、供方調(diào)查審核，過程方法、SIAOR考—

法，風(fēng)唆應(yīng)對(duì)策劃和控制規(guī)范。性

過程流程圖Processflowchart

過程名稱：PI-組織環(huán)境過程歸口：■加臺(tái)：＜

職說郃門

淙程名稱

序號(hào)

（活動(dòng)）體系員支行政（人土盧去開

總經(jīng)理人事）技術(shù)采購（倉庫）（品管/檢試臉）消空〈設(shè)備）財(cái)務(wù)

01理解組織背景及環(huán)tfi■<-------------------------------------------------------------------------------------->

02理解相關(guān)方需求和期篁■<--------------------------------------------------------------------------------------->

03確定祐里管理體系范圍■<------------------------------------------------------------------------------------------>

04質(zhì)里管理體系及持過程■—>■<------------------------------------------------------------------------------------>

4.1理解公司及其環(huán)境

公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，公司管理會(huì)議討論

研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。

內(nèi)部環(huán)境包括：公司的使命、愿景、價(jià)值觀、總方針、文化、知識(shí)和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考

慮的有利和不利因素或條件。核心理念包括：

使命：做可靠質(zhì)量產(chǎn)品，服務(wù)社會(huì)大眾；

愿景：成為行業(yè)領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)品牌的；

價(jià)值觀：創(chuàng)新、責(zé)任、求實(shí)、品牌；

總方針：

外部環(huán)境：包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對(duì)手、市場變動(dòng)和價(jià)格、文化、

社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素；

公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方

法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充

分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的戶品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對(duì)路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合

規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)杳、訪談了解上述相關(guān)方的要求。

同時(shí)每年通過訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對(duì)他

們的要求進(jìn)行評(píng)審。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和

服務(wù)，在質(zhì)量手冊(cè)中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4。

4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍?補(bǔ)充

支持職能，無論是現(xiàn)場或外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心），都應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。

公司有產(chǎn)品、過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，沒有刪減。

（由于公司無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任，按顧客的圖紙、技術(shù)條件等要求進(jìn)行生產(chǎn)，因此刪減產(chǎn)品

的設(shè)計(jì)和開發(fā)，過程設(shè)計(jì)沒有刪除，在本手冊(cè)中加以說明且保持文件化信息）

4.3.2顧客特定要求

公司必須對(duì)顧客特定要求進(jìn)行識(shí)別確定、評(píng)價(jià)，并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)加以貫徹落實(shí)。詳見《產(chǎn)品

服務(wù)要求控制規(guī)范》。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。

通過實(shí)施以下活動(dòng)，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過程及其在

整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用：

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過

程的運(yùn)行和有效控制；

d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源；e）規(guī)定與這些

過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；

D應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

g）評(píng)價(jià)這些過程績效和有效性，識(shí)別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;

h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。

4.4.1.1產(chǎn)品和過程符合性

公司確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及其外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客、法律法規(guī)要求。

4.4.1.2產(chǎn)品安全

公司制定《產(chǎn)品安全控制規(guī)范》，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理，包括但不限于：

a）組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別；

b）向顧客通知a）項(xiàng)中的要求；

C）設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批；

d）產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別；

e）產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制；

f）控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；

g）反應(yīng)計(jì)劃；

h）包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級(jí)過程和信息流的定義，以及顧客通知；

i）組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；

j）產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施前獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全性的潛在影響進(jìn)行評(píng)

價(jià)；

k）整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源；

I）整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次的產(chǎn)品可追溯性

m）新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：

a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持

質(zhì)量管理體系各過程運(yùn)行；

b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。

※1總過程清單??體系過程與條款、歸口部門（19個(gè)過程）

序過程過程歸總過代號(hào)含

過程名稱包含小過程（標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)）

號(hào)代號(hào)口程義

P1M1組織環(huán)境高層4組織環(huán)境M-管理

過程

P2S1領(lǐng)導(dǎo)作用高層5領(lǐng)導(dǎo)作用

P

風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇高層

P3M26.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施計(jì)劃

經(jīng)營計(jì)劃（目標(biāo)6.2-6.3質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)變更策劃

P4M3品質(zhì)S?支持

變更監(jiān)測(cè)）9.1.3監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)過程

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

P5S2基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備

7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境

P6S3測(cè)量系統(tǒng)品質(zhì)7.1.5監(jiān)測(cè)資源C-顧客

人力資7.1.2人員7.2能力導(dǎo)向過

P7S4人力資源

源7.3意識(shí)7.4溝通程，核心

人力資7.1.6組織知識(shí)過程。

P8S5知識(shí)信息

源7.5文件化信息

P901產(chǎn)品服務(wù)要求營銷8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求

P18.1運(yùn)行策劃控制

C2設(shè)計(jì)開發(fā)工程

08.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)與開發(fā)

D

P11S6外部提供采購8.4外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制

實(shí)施

P18.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供

C3生產(chǎn)服務(wù)提供生產(chǎn)

28.5.6更改控制

P1生產(chǎn)品

S7標(biāo)識(shí)防護(hù)8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.4防護(hù)

3質(zhì)

8.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)-

P1

C4售后服務(wù)營銷8.5.5交付后活動(dòng)

4

9.1.2顧客滿意

P1

S8放行品質(zhì)8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

5

P1

S9不合格品質(zhì)8.7不合格輸出的控制

6

P1

M4內(nèi)部審核品質(zhì)9.2內(nèi)部審核

7C

P1檢查

M5管理評(píng)審品質(zhì)9.3管理評(píng)審

8

P1A

M6改進(jìn)高層10改進(jìn)

9處置

公司外包過程

X2體系過程與業(yè)務(wù)總流程相互作用圖

IATF16949度量管理體系業(yè)務(wù)總過程流程圖-19個(gè)過程

S7-標(biāo)識(shí)防護(hù)：

提交58放行：8.6

’C2設(shè)計(jì)開發(fā):85.2,8.5.4

、

政

批準(zhǔn)）83APQPPPAP,械

客

,IMtA客

C3生產(chǎn)服務(wù)

需

要攣ci一產(chǎn)滿

提供：8.5SPC交付

求求

合同：8.2意

訂單

S6外部提成品004

供：8.4

C2設(shè)計(jì)開發(fā)：81

D運(yùn)行

支持

S2-基福設(shè)施：7.1.3、7.1.4領(lǐng)導(dǎo)作用

S3-測(cè)不系統(tǒng)：7.1.5MSA績效

S1領(lǐng)導(dǎo)作

S4人力費(fèi)源：7.2、7.3、7.4評(píng)價(jià)

用：5

S5知識(shí)文件：7.1.7.5

M3-經(jīng)昔計(jì)劃：9.1.3

組織M4內(nèi)部審核:9.2

、

策劃環(huán)境AVDA6.3VDA6.5

M3經(jīng)苴計(jì)劃：6.2、6.3P

M1組織環(huán)境,