《藥品生產(chǎn)管理實(shí)習(xí)》課程教學(xué)大綱

《藥品生產(chǎn)管理實(shí)習(xí)》ADDINCNKISM.UserStyle課程教學(xué)大綱（實(shí)踐課程）一、課程基本信息課程號(hào)1723S04003開課單位藥學(xué)院課程名稱（中文）藥品生產(chǎn)管理實(shí)習(xí)（英文）Pharmaceuticalproductionmanagementpractice課程性質(zhì)必修考核類型考查課程學(xué)分1課程學(xué)時(shí)1周課程類別專業(yè)發(fā)展課程（專業(yè)核心課）適用專業(yè)（類）藥物制劑二、課程描述及目標(biāo)（一）課程簡(jiǎn)介《藥品生產(chǎn)管理實(shí)習(xí)》是藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的集中實(shí)踐課，是一門實(shí)踐與應(yīng)用性很強(qiáng)的課程。通過本課程的開展，可以培養(yǎng)學(xué)生掌握藥品生產(chǎn)制備、生產(chǎn)設(shè)備、公用工程等的基本操作、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)等方面的綜合技能。根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，該課程主要圍繞固體制劑（包括片劑、膠囊劑等）、注射劑（最終可滅菌小容量注射劑、塑瓶輸液劑、軟袋輸液劑、凍干粉針劑）、生物制藥、藥物合成、中藥提取及公用工程（包括制藥用水、空氣凈化等）等多條生產(chǎn)線進(jìn)行實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)。（二）教學(xué)目標(biāo)根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，使學(xué)生掌握和了解藥品生產(chǎn)車間的相關(guān)安全管理制度，以及各個(gè)生產(chǎn)線的基本操作技能和注意事項(xiàng)，從而使學(xué)生熟悉藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)知識(shí)和能力，使學(xué)生能夠?yàn)榻窈髲氖略擃I(lǐng)域研究，以及在藥品生產(chǎn)車間的實(shí)際操作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。課程目標(biāo)1：掌握固體制劑車間標(biāo)準(zhǔn)化操作流程課程目標(biāo)2：掌握凍干粉針車間標(biāo)準(zhǔn)化操作流程課程目標(biāo)3：掌握注射劑車間標(biāo)準(zhǔn)化操作流程課程目標(biāo)4：掌握中藥提取車間和藥物合成車間標(biāo)準(zhǔn)化操作流程課程目標(biāo)5：掌握公用工程車間和生物制藥車間標(biāo)準(zhǔn)化操作流程三、課程目標(biāo)對(duì)畢業(yè)要求的支撐關(guān)系畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)1-1：掌握藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)和藥物分析學(xué)等學(xué)科的基本理論、基本知識(shí)和基本技能；課程目標(biāo)1-51-2：掌握藥學(xué)各主要學(xué)科的實(shí)驗(yàn)技術(shù)和科學(xué)研究方法；課程目標(biāo)1-52-2：具備從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通、管理、質(zhì)量控制和藥學(xué)服務(wù)等工作的基本能力；課程目標(biāo)1-53-1：具有初步的科學(xué)研究和實(shí)際工作能力，具有一定的批判性思維能力；課程目標(biāo)1-5四、教學(xué)方式與方法主要圍繞注射劑車間、固體制劑車間、凍干粉針車間、中藥提取車間、藥物合成車間、公用工程車間等六大GMP實(shí)訓(xùn)車間，就各車間的車間概況、崗位介紹、工藝流程、儀器原理及操作、生產(chǎn)模擬以及管理等方面展開系統(tǒng)規(guī)范的培訓(xùn)實(shí)習(xí)工作。教學(xué)內(nèi)容包括安全生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)、固體制劑崗位實(shí)訓(xùn)、注射劑崗位實(shí)訓(xùn)、凍干粉針崗位實(shí)訓(xùn)、公用工程崗位實(shí)訓(xùn)、中藥提取崗位實(shí)訓(xùn)、藥物合成崗位實(shí)訓(xùn)等。若因?yàn)樘厥庠驘o法進(jìn)行實(shí)訓(xùn)時(shí)，本課程將采用虛擬仿真的方式，借助于計(jì)算機(jī)3D虛擬仿真技術(shù)，進(jìn)行課前預(yù)習(xí)、課上實(shí)訓(xùn)，模擬藥品生產(chǎn)的實(shí)際過程。五、實(shí)踐內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)實(shí)踐內(nèi)容基本要求學(xué)時(shí)方式對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1固體制劑車間掌握固體制劑車間標(biāo)準(zhǔn)化操作流程1天實(shí)訓(xùn)課程目標(biāo)12凍干粉針車間掌握凍干粉針車間標(biāo)準(zhǔn)化操作流程1天實(shí)訓(xùn)課程目標(biāo)23注射劑車間掌握注射劑車間標(biāo)準(zhǔn)化操作流程1天實(shí)訓(xùn)課程目標(biāo)34中藥提取車間和藥物合成車間掌握中藥提取車間和藥物合成車間標(biāo)準(zhǔn)化操作流程1天實(shí)訓(xùn)課程目標(biāo)45公用工程車間和生物制藥車間掌握公用工程車間和生物制藥車間標(biāo)準(zhǔn)化操作流程1天實(shí)訓(xùn)課程目標(biāo)5合計(jì)1周（注：實(shí)踐內(nèi)容應(yīng)當(dāng)具體可測(cè)，明確基本要求和實(shí)現(xiàn)方式，如實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn)、社會(huì)調(diào)查、參觀考察、下鄉(xiāng)實(shí)踐、寫生等。）六、實(shí)踐成果呈現(xiàn)要求每個(gè)學(xué)生要寫一篇實(shí)習(xí)報(bào)告。七、學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)和課程考核（一）考核類型：考試考查（二）考核方式：實(shí)踐報(bào)告實(shí)踐作品項(xiàng)目匯報(bào)其它：實(shí)習(xí)報(bào)告（三）成績(jī)?cè)u(píng)定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評(píng)價(jià)細(xì)則對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)平時(shí)考核100出勤30遲到（10），早退（10），缺勤（10）課程目標(biāo)1-5作業(yè)30作業(yè)正確程度（10），作業(yè)是否及時(shí)上交（20）課程目標(biāo)1-5表現(xiàn)40課堂回答問題積極性與正確性（20），課堂紀(jì)律性（20）課程目標(biāo)1-5