2025年醫(yī)療器械質(zhì)量評審合同協(xié)議

2025年醫(yī)療器械質(zhì)量評審合同協(xié)議甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方為一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)，乙方為專業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量評審機構，雙方為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品安全有效，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同協(xié)議，具體內(nèi)容如下：一、合同主體1.1甲方名稱：____1.2甲方地址：____1.3乙方名稱：____1.4乙方地址：____二、合同標的2.1甲方委托乙方對甲方生產(chǎn)、銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量評審。2.2評審范圍：包括但不限于甲方生產(chǎn)的____系列醫(yī)療器械產(chǎn)品。三、合同期限本合同協(xié)議自____年____月____日起至____年____月____日止。四、評審內(nèi)容與標準4.1乙方按照國家相關法規(guī)、標準和甲方提供的質(zhì)量要求進行評審。4.2評審內(nèi)容包括：產(chǎn)品設計、生產(chǎn)工藝、原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗等。4.3評審標準：參照國家醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求及相關行業(yè)標準。五、評審流程5.1甲方提前向乙方提供評審所需的相關資料，包括產(chǎn)品設計文件、生產(chǎn)工藝文件、原輔料采購記錄等。5.2乙方根據(jù)甲方提供的資料，制定評審計劃，并在____個工作日內(nèi)完成評審。5.3乙方將評審結果以書面形式提交給甲方，并就評審中發(fā)現(xiàn)的問題提出改進建議。5.4甲方應在收到評審報告后____個工作日內(nèi)，對乙方提出的改進建議進行整改，并將整改結果反饋給乙方。六、費用與支付6.1評審費用：雙方協(xié)商確定，共計人民幣____元（大寫：____元整）。6.2甲方支付方式：合同簽訂后____個工作日內(nèi)，向乙方支付評審費用。6.3乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方憑發(fā)票進行財務報銷。七、保密與知識產(chǎn)權7.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密等，應予以嚴格保密。7.2乙方對甲方提供的評審資料，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方透露。7.3本合同涉及的知識產(chǎn)權歸雙方共有，未經(jīng)雙方書面同意，不得擅自使用。八、違約責任8.1任何一方違反本合同協(xié)議的約定，應承擔相應的違約責任。8.2若乙方未能按照約定時間完成評審或評審結果出現(xiàn)重大失誤，甲方有權要求乙方退還部分或全部評審費用，并有權要求乙方承擔因此產(chǎn)生的損失賠償。九、爭議解決9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。十、其他約定10.1本合同協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.2本合同協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效