DB31-T 1412-2023 新生兒先天性心臟病篩查規(guī)范

新生兒先天性心臟病篩查規(guī)范2023-06-21發(fā)布2023-10-01實施上海市市場監(jiān)督管理局I前言 Ⅲ 12規(guī)范性引用文件 1 1 14.1機構要求 14.2人員要求 14.3環(huán)境要求 14.4信息要求 24.5設備要求 2 25.1篩查對象 25.2篩查時間 25.3篩查方法 25.4篩查程序 2 36.1篩查監(jiān)督 36.2篩查評價 36.3篩查改進 4附錄A(規(guī)范性)新生兒先心病篩查心臟雜音聽診部位 5附錄B(規(guī)范性)新生兒心臟雜音強度分級 6附錄C(規(guī)范性)脈搏血氧飽和度測定部位及探頭放置方法 7參考文獻 8Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。本文件由上海市醫(yī)療服務標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：復旦大學附屬兒科醫(yī)院、上海市婦幼保健中心。1本文件規(guī)定了新生兒先天性心臟病篩查的基本要求、技術要求，以及篩查的監(jiān)督、評價與改進。本文件適用于設有產科和新生兒室的醫(yī)療機構。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術語和定義下列術語和定義適用于本文件?！半p指標”中一項指標是心臟雜音聽診，另一項是脈搏血氧飽和度測定(POX),兩項指標有一項不通過即為篩查結果陽性，是一種對新生兒先天性心臟病篩查的方法。先天性心臟病congenitalheartdisease;胎兒期心臟及大血管發(fā)育異常所致的先天性畸形。4基本要求4.1.1應下設新生兒先心病篩查部門，應配備不少于2名專職或兼職人員以及相應的篩查設備設施。4.1.2應建立新生兒先心病篩查的管理規(guī)章制度，包括人查結果的管理。應做好新生兒先心病篩查前的宣傳工作。4.2.1篩查人員應具備以下條件：a)具有醫(yī)師或護士執(zhí)業(yè)資格證書；b)取得衛(wèi)生行政主管部門認可的機構組織的新生兒先心病篩查培訓并通過考核。4.2.2文案人員應熟練掌握計算機操作技術且具有數(shù)據(jù)匯總、分析以及檔案管理工作經驗。25.2.1篩查應在新生兒出生后6h~72h內完成。兒出生后72h內或出院前完成篩查。3心臟雜音強度的分級應符合附錄B的要求，當聽診到的雜音達到2/6級或以上時為篩查陽性。采用雙部位測定，即右手和任一腳。按照附錄C的要求擺放探頭并進行測定：a)探頭(傳感器)繞右手掌以及任一腳的腳掌一圈；b)探頭(傳感器)的光源接收器和發(fā)射器處于手心手背(腳背、腳掌)相對應的位置；c)右手和任一腳可先后放置測定，無順序要求。當脈搏血氧飽和度儀顯示的心率與新生兒的實際心率相符，且脈搏血氧飽和度數(shù)值和信號波形穩(wěn)定至少10s時，記錄數(shù)據(jù)。滿足以下任何一項即為篩查陽性：a)右手或任一腳的脈搏血氧飽和度小于90%;b)右手或任一腳的脈搏血氧飽和度連續(xù)2次測定(每次間隔2h~4h)均在90%～94%之間；c)右手和任一腳的脈搏血氧飽和度差值連續(xù)2次測定(每次間隔2h~4h)均大于3%。5.4.3.2督促篩查陽性患兒的家長在患兒出生后7d內完成超聲心動圖診斷。5.4.3.3篩查數(shù)據(jù)通過新生兒先心病篩查工作信息管理系統(tǒng)進行填報和上傳。6.1.1機構接受上級部門對新生兒先心病篩查質量的監(jiān)督。6.1.2篩查人員技能不合格的應重新參加培訓。各機構每季度計算以下篩查數(shù)據(jù)，并按時提交到衛(wèi)生健康部門認定或委托的部門，后者針對異常指標進行問題尋找和督查改進：a)篩查率，計算方法見公式(1):4式中：SR——篩查率；ASN——實際篩查的新生兒人數(shù)；N——新生兒數(shù)。b)篩查陽性率，計算方法見公式(2):式中：PSR——篩查陽性率；SPN——篩查陽性的新生兒例數(shù)；ASN——實際篩查的新生兒例數(shù)。c)篩查陽性超聲心動圖檢查率，計算方法見公式(3):式中：EPR——篩查陽性超聲心動圖檢查率；EN——超聲心動圖檢查例數(shù)；SPN——篩查陽性的新生兒例數(shù)。d)陽性確診率，計算方法見公式(4):式中：PDR——陽性確診率；CHD——確診為先天性心臟病的患兒例數(shù)；SPN——篩查陽性的新生兒例數(shù)。定期接受上級部門組織的專家對篩查的督導檢查、質量及效果進行的調研督導和階段性評估，并對相關結果進行分析，提出改進方案。5DB31/T1412—2新生兒先心病篩查心臟雜音聽診部位聽診部位二尖瓣聽診區(qū)位于心尖搏動最強點，又稱心尖區(qū)位于胸骨左緣第2肋間主動脈瓣聽診區(qū)位于胸骨右緣第2肋間主動脈瓣第二聽診區(qū)位于胸骨左緣第3肋間三尖瓣聽診區(qū)位于胸骨下端左緣，即胸骨左緣第4、第5肋間標引序號說明：1——二尖瓣聽診區(qū)；2——肺動脈瓣聽診區(qū)；3——主動脈瓣聽診區(qū)；4——主動脈瓣第二聽診區(qū)；5——三尖瓣聽診區(qū)。6(規(guī)范性)新生兒心臟雜音強度分級心臟雜音強度分級應采用Levine6級分級法，雜音級別為分子、6為分母來表示，新生兒心臟雜音強度分級見表B.1。表B.1新生兒心臟雜音強度分級雜音級別聽診特點123明顯的雜音，較響亮45雜音很強，且向四周甚至背部傳導，但聽診器離開胸壁即聽不到6雜音震耳，即使聽診器離胸壁一定距離也能聽到7(規(guī)范性)脈搏血氧飽和度測定部位及探頭放置方法圖C.1給出了脈搏血氧飽和度測定部位及探頭放置方法。圖C.1脈搏血氧飽和度測定部位及探頭放置方法8[1]《關于印發(fā)<上海市新生兒先天性心臟病篩查工作管理方案(2022版)>的通知》(滬衛(wèi)規(guī)[2]《關于印發(fā)上海市新生兒先天性心臟病篩查技術方案(2022版)的通知》(滬衛(wèi)婦幼〔2022〕6號)[3]王衛(wèi)平.兒科學[M].第8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013:292.[4]ZhaoQM,MaXJ,GeXL,LiuF,YanWL,B,HuangGY;NeonatalCtoscreenforcongenitalheartdiseaseinneonatesinChina:aprospec[5]HuX