CCC(產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè))質(zhì)量手冊(cè)

中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證

(CCC)

姓品^量

保瞪手冊(cè)

文件編號(hào)AO.CCC.001

日期

版本0

頁(yè)碼第1頁(yè)共18頁(yè)

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文件編號(hào)

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日期2003-4-9

版本0

標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)

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REV.CODE00

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標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)

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1.0目的

保證*********公司批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，并確

保質(zhì)量管理工作的有效貫徹和落實(shí)。

2.()適用范圍

適用于*********全公司范圍內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作U

質(zhì)量保證認(rèn)證產(chǎn)品戒圍為：功率放大器、混合放大器。

3.0參照標(biāo)準(zhǔn)：

強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力要求(CNCA-DIC-017：2001)、公司IS09001:2000

質(zhì)量手冊(cè)。

4.0職責(zé)和資源

4.1管理職責(zé)

4.1.1*******集團(tuán)行動(dòng)指南：

a.干勁要發(fā)自內(nèi)心，所有事情都從強(qiáng)烈的意欲和信念開(kāi)

始，沒(méi)有干勁的人請(qǐng)消失。

b.要養(yǎng)成發(fā)揮智慧、思考的習(xí)慣，不要找借口，只要找

出可行的方法。

c.著手一次要去完成它，絕對(duì)不能放手、不能放棄。

d.事情是自己去找的，而不是別人給與的，經(jīng)常要積極

爭(zhēng)取。

e.溝通和不溝通的結(jié)果是很明顯的，經(jīng)常要同周圍溝通。

f.達(dá)成目標(biāo)時(shí)有其進(jìn)步和喜悅，親自制定高目標(biāo)后去投

入工作。

g.一絲不茍地請(qǐng)教時(shí)別人肯定會(huì)教你，持有學(xué)習(xí)的心態(tài)、

集中眾多知識(shí)。

h.對(duì)時(shí)代變化最敏感的人才可生存，經(jīng)常要收集信息、

要持有速度觀念。

i.喜悅的臉是否浮在眼前，是否可接受，經(jīng)常要邊問(wèn)邊

做事。

j.公私要分明，要嚴(yán)禁內(nèi)外持有疑心的行動(dòng)。

4..1.2質(zhì)量方針：

作為提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和絕對(duì)安全的企業(yè)、求發(fā)展并擔(dān)負(fù)其社會(huì)責(zé)任。

4.1.2.1部門(mén)方針：

各部門(mén)根據(jù)公司總的質(zhì)量方針制定部門(mén)質(zhì)量方針，并實(shí)際展開(kāi)活動(dòng)。（附錄1）

4.1.3組織結(jié)構(gòu)

見(jiàn)附錄2：******************************組織圖

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4.2職責(zé)和權(quán)限

4.2.1執(zhí)行責(zé)任者（總經(jīng)理）

a.確立并制定質(zhì)量方針；

b.提出質(zhì)量目標(biāo)，為達(dá)到該目標(biāo)下達(dá)指示；

c.明確組織機(jī)構(gòu)并對(duì)各部門(mén)經(jīng)理職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)；

d.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的確立、實(shí)施、維持和改善；

e.任命管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）；

r.批準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量保證手朋的編制、修改；

g.對(duì)管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，得出改善及預(yù)防指示;

h.進(jìn)行經(jīng)營(yíng)期間的經(jīng)營(yíng)總結(jié)。

4.2.2副總經(jīng)理

a.生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施及完成。

b.協(xié)調(diào)各部門(mén)活動(dòng)，確保維持和完善公司管理體系。

c.批準(zhǔn)程序文件，參與管理評(píng)審。

d.向總經(jīng)理匯報(bào)公司運(yùn)行情況，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。

e.公司的安全衛(wèi)生及防火管理、指導(dǎo)。

f.當(dāng)總經(jīng)理因事不在公司時(shí)代行部分總經(jīng)理職責(zé)和權(quán)力

（總經(jīng)理指定）

4.2.3管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）（附錄3管理者代表任命書(shū)）

a.公司的管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）被賦予必要的權(quán)力

和責(zé)任，以確保滿足產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（CNCA-01C-017：2001）規(guī)定

的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

b.負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過(guò)程的建立，實(shí)施和保持。

（附錄4質(zhì)量保證體系文件設(shè)置）

c.確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要

求。

d.建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序（AO.QP.015）,確

保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。

e.建立不合格品控制流程（AO.QP.025）,確保不合格品

和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

f.向上級(jí)報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運(yùn)作的情況，包括需要

的改進(jìn)。

4.2.4品質(zhì)管理部

職責(zé)

a.監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件以及公司標(biāo)準(zhǔn)化工作的有效執(zhí)行;

b.組織質(zhì)量管理體系審核：

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C.負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)控制及檢驗(yàn)：

d.計(jì)測(cè)器校正的實(shí)施；

e.安全監(jiān)控及預(yù)防措施；

f.顧客投訴管理。

權(quán)限

有權(quán)停止任何不符合標(biāo)準(zhǔn)及文件程序規(guī)定的操作；

4.2.5生產(chǎn)管理部

職責(zé)

a.制定生產(chǎn)計(jì)劃；

b.確保物料保存完好，數(shù)據(jù)、記錄準(zhǔn)確；

c.正確處理報(bào)廢、退貨等物料，符合減少資源消耗要求；

d.外注管理的計(jì)劃與實(shí)施。

權(quán)限

a.拒絕任何成本計(jì)劃外物料要求；

b.對(duì)任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。

4.2.6采購(gòu)部

職責(zé)

a.供應(yīng)商的評(píng)審；

b.采購(gòu)計(jì)劃的制定；

c.交貨期的管理；

權(quán)限

對(duì)任何程序不消、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。

4.2.7生產(chǎn)技術(shù)部

職責(zé)

a.根據(jù)顧客合同內(nèi)容進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)方面的計(jì)劃與管理；

b,生產(chǎn)全過(guò)程的品質(zhì)監(jiān)控，制定生產(chǎn)工時(shí)表評(píng)估生產(chǎn)效率，采用工藝研究等方法改善

提高品質(zhì)、生產(chǎn)效率；

c.統(tǒng)籌新產(chǎn)品試生產(chǎn)過(guò)程，評(píng)估工藝、設(shè)備、人員能力；

d.制定、更新QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、部品表等文件與圖面；

e.制定、完善作業(yè)技術(shù)環(huán)境、物料儲(chǔ)存技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)；

f.設(shè)備儀器的管理。

權(quán)限

制止任何嚴(yán)重影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)品質(zhì)、工業(yè)安全情況的發(fā)生和繼續(xù)。

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4.2.8生產(chǎn)部

職責(zé)

a.利用資源，按計(jì)劃、按要求完成作業(yè)任務(wù)；

b.貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，確保產(chǎn)品品質(zhì)；

c.生產(chǎn)過(guò)程不合格品的識(shí)別、糾正和預(yù)防再發(fā)生的處置；

d.執(zhí)行車間安全文明生產(chǎn)。

權(quán)限

a.對(duì)任何程序不消、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受；

b.生產(chǎn)過(guò)程超出安全要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，停止生產(chǎn)。

4.2.9管理部

職責(zé)

a.人事、勞資管理；

b.動(dòng)力配備及能源節(jié)約控制；

c.培訓(xùn)安排；

d.工廠安全、衛(wèi)生管理：

e.輸出入報(bào)關(guān)手續(xù)。

權(quán)限

制止任何嚴(yán)重影響產(chǎn)品品質(zhì)、工業(yè)安全、環(huán)境污染及違反管理體系運(yùn)作的情況發(fā)生和

繼續(xù)。

4.2.10各部門(mén)通用事項(xiàng)

a.管理本部門(mén)人員的業(yè)務(wù)教育計(jì)劃的制定、實(shí)施及記錄;

b.部門(mén)文件的作成、修改及作廢；

c.部門(mén)品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定及達(dá)成管理。

4.2.11參照文件

AO.QP.(X)4職責(zé)和權(quán)限

AO.QP.015標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序

AO.QP.025不合格品控制程序

4.3資源管理

4.3.1資源提供

4.3.1.1本公司及時(shí)確定并提供實(shí)施、保持產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求所需的資源。

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4.3.2人力資源

4.3.2.1人員的配備

各負(fù)責(zé)部門(mén)/人根據(jù)本部門(mén)的工作需要向管理部提出人員招聘，并根據(jù)管理部業(yè)務(wù)規(guī)

定來(lái)選拔能勝任的人擔(dān)當(dāng)合適的工作，以確保那些在質(zhì)量體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員

是勝任的。

4.322培訓(xùn)、意識(shí)和能力

為了提高質(zhì)量意識(shí)、保證質(zhì)量活動(dòng)的進(jìn)行，對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)的人員都應(yīng)提供必要

的教育和訓(xùn)練，管理部負(fù)責(zé)全公司的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，各相關(guān)部門(mén)都有責(zé)任實(shí)施

培訓(xùn)計(jì)劃。

a.培訓(xùn)內(nèi)容包括入廠教育、上崗培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等。

b.對(duì)管理層的培訓(xùn)內(nèi)容主要是IS0900112000版）標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量體系的內(nèi)

容。

c.對(duì)技術(shù)人員和技術(shù)管理人員，主要培訓(xùn)技術(shù)方面的內(nèi)容或有關(guān)質(zhì)量職能的

要求。

d.對(duì)從事各生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接、間接操作人員，主要進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)和紀(jì)律。

e.對(duì)從事檢驗(yàn)、測(cè)量、審核的人員以及關(guān)鍵、特殊工序的人員，主要進(jìn)行專

業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和資格考核，使這些人員憑證上崗。

f.各相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人每年應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

g.確保員工認(rèn)識(shí)到他們活動(dòng)的關(guān)鍵性和重要性，以及他們?cè)鯓幼霾庞兄谫|(zhì)

量目標(biāo)的達(dá)成和實(shí)現(xiàn)。

h.所有的培訓(xùn)都要有培訓(xùn)記錄，如果有必要，還必須進(jìn)行考核，以保證培訓(xùn)

的結(jié)果，管理部負(fù)責(zé)保管各種教育培訓(xùn)記錄，以便在安排和調(diào)整有關(guān)人員

工作崗位時(shí)參考。

4.323參照文件：

AO.QP.007培訓(xùn)控制程序

AO.QP.002質(zhì)量記錄控制程序

4.3.3基礎(chǔ)設(shè)施

4.3.3.1對(duì)所有活動(dòng)的設(shè)施進(jìn)行管理，確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基

礎(chǔ)設(shè)施。

4.332公司所使用的機(jī)器、設(shè)備等必須適當(dāng)保養(yǎng)、維護(hù)，以確保其有效性。

4.3.3.3按照有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以保證生產(chǎn)順利的進(jìn)行。

4.3.3.4保存整個(gè)控制過(guò)程的有關(guān)記錄。

433.6參照文件：

AO.QP.018設(shè)備儀器控制程序

AO.QP.019計(jì)測(cè)器校正控制程序

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4.3.4工作環(huán)境

434.1保證所有影響質(zhì)量管理的工作都在受控狀態(tài)下進(jìn)行，從而減少不合格品的發(fā)生。

4.3.4.2進(jìn)行工作環(huán)境的管理和維持，主要在于車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理。

434.3按有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以保證牛.產(chǎn)順利的進(jìn)行。

434.4參照文件：

AO.PD.020車間工作環(huán)境管理程序

5.0文件和記錄

5.1公司編制QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、調(diào)整要領(lǐng)書(shū)等類似文件，確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過(guò)程

得到有效運(yùn)行和控制。

5.L1QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、調(diào)整要領(lǐng)書(shū)等類似文件中應(yīng)確定以下事項(xiàng)：

5.1.1.1產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；

5.1.1.2產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程都應(yīng)有計(jì)劃和規(guī)定；

5.1.1.3設(shè)計(jì)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)不低于有關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求；

5.1.1.4提供產(chǎn)品生產(chǎn)、測(cè)量和監(jiān)控的設(shè)備，都須經(jīng)審批、保養(yǎng)，并建立過(guò)程、制定文件

以便提供產(chǎn)品專用資源和設(shè)備；

5.1.1.5品管部對(duì)各生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)控和測(cè)量，（若需要）都要提供符合產(chǎn)品認(rèn)證要求的相

關(guān)報(bào)告，便于顧客驗(yàn)證和確認(rèn)可接受的準(zhǔn)則；

5.1.1.6相關(guān)職能部門(mén)必須提供過(guò)程和最終產(chǎn)品符合性的可信記錄；

5.1.2產(chǎn)品獲證后對(duì)產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定反

映在《工程變更控制程序》（AO.QP.013）、《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》（AO.QP.015）

中。

5.1.3參照文件

AO.QP.013工程變更控制程序

AO.QP.015標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序

5.2文件控制

5.2.1本手冊(cè)的管理參照附錄5（產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)說(shuō)明）進(jìn)行控制。

5.2.2保持和控制與顧客要求及產(chǎn)品認(rèn)證要求有關(guān)的文件及資料。產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)文件的評(píng)

審、批準(zhǔn)、分發(fā)、控制必須按系統(tǒng)的方法進(jìn)行審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改、報(bào)廢，確

保在生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中所用文件的正確性及有效性。

5.2.3建立一個(gè)易識(shí)別的現(xiàn)行版本文件目錄清單；

5.2.4任何發(fā)出新版、變更和修改的文件，必須經(jīng)授權(quán)人審批其充分性、適宜性，并依照

文件控制程序分發(fā)到相關(guān)使用處；

5.2.5任何來(lái)自顧客或內(nèi)部的工程變更要求，將反映在工程變更通知上；

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標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)

頁(yè)碼第1頁(yè)共18頁(yè)

5.2.6確保所有文件使用處的文件為最新有效版本；

5.2.7對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)；

5.2.8當(dāng)文件不再使用或變更作廢時(shí)，將從使用處收回，對(duì)于需保留的作廢文件標(biāo)識(shí)清楚,

避免混亂造成非預(yù)期使用。

5.2.9參照文件：

AO.QP.001文件控制程序

5.3記錄的控制

531使記錄達(dá)到產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)程序文件規(guī)定的要求，證明產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系有效運(yùn)行；

5.3.2明確記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制方法；

5.3.3所有記錄清晰、易于識(shí)別和檢索；

5.3.4所有記錄的貯存和保護(hù)有適宜的環(huán)境，便于存取防止任何損壞和丟失：

5.3.5各相關(guān)部門(mén)長(zhǎng)確俁記錄的有效保存，明確記錄的保存期限；

5.3.6品管部ISO確保對(duì)記錄管理編號(hào)升版及舊版、過(guò)期記錄的處置；

5.3.7如果合同要求，質(zhì)量記錄在商定期內(nèi)可提供給顧客或代表查閱。

5.3.8參照文件：

AO.QP.002質(zhì)量記錄控制程序

6.0米購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)

6.1采購(gòu)過(guò)程

6.1.1本公司確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。

6.1.2本公司按照規(guī)定的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審，必要時(shí)作出指導(dǎo)。

6.2采購(gòu)信息

6.2.1為明確訂貨內(nèi)容，在訂購(gòu)合同上寫(xiě)明形式、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等。

6.2.2必要時(shí)，需準(zhǔn)備與采購(gòu)品有關(guān)的圖紙、制版圖(膠片)、規(guī)格書(shū)。

6.2.3適宜時(shí)還要對(duì)人員資格要求、質(zhì)量管理體系作出表述。

6.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

6.3.1公司按照《進(jìn)料檢查控制程序》(AO.QP.022)對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)

行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

6.3.2當(dāng)本公司無(wú)法滿足有關(guān)來(lái)料的檢查條件時(shí)，可由供應(yīng)商完成檢查。公司要求供應(yīng)商

編制相關(guān)的檢驗(yàn)流程，滿足檢查所需資源，并檢查其是否明確相關(guān)要求。

6.3.3保存所有進(jìn)料檢查記錄，確認(rèn)檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

6.3.4參照文件

AO.QP.010采購(gòu)控制程序

AO.QP.01I供應(yīng)商評(píng)審控制程序

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7.0生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)

7.1.1生產(chǎn)過(guò)程控制

7.1.1.1生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)前制訂計(jì)劃或規(guī)定。

7.1.1.2公司對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行識(shí)別管理，編制《特殊工序管理程序》(AO.QP.014),并明

確關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備的能力，要求經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和資格認(rèn)可才能上崗。

7.L1.2制定相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn)，可用書(shū)面形式及樣板規(guī)定；

7.1.1.3生產(chǎn)用設(shè)備須審批、定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

7.1.1.4保持公司衛(wèi)生及良好習(xí)慣、紀(jì)律以便提供一個(gè)舒適的工作環(huán)境；

7.1.1.5生產(chǎn)活動(dòng)通過(guò)產(chǎn)品測(cè)試和相關(guān)特性檢查等方式進(jìn)行監(jiān)控；

7.1.1.6公司使用的機(jī)械、設(shè)備、模具、工夾具及測(cè)量和監(jiān)控裝置必須適當(dāng)保養(yǎng)、維修，

以保證持續(xù)有效。

7.1.2過(guò)程檢驗(yàn)

7.121對(duì)產(chǎn)品有關(guān)過(guò)程或環(huán)節(jié)實(shí)行監(jiān)控，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。參照《過(guò)

程檢查控制程序》(AO.QP.023)

7.1.3參照文件：

AO.QP.012生產(chǎn)控制程序

AO.QP.014特殊工序管理程序

AO.QP.023過(guò)程檢查控制程序

8.0例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

公司通過(guò)制定《過(guò)程檢查控制程序》(AO.QP.023)、《出貨檢杳控制程序》(AO.QP.024)

以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序文件包括了檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法以及判定等。

8.1例行檢驗(yàn)

生產(chǎn)部檢查員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品全檢工作，通常在檢驗(yàn)后除包裝和加貼標(biāo)簽外，

不再進(jìn)一步加工。

8.2確認(rèn)檢驗(yàn)

8.2.1品管部檢查員負(fù)責(zé)來(lái)料檢查及半成品和成品的檢驗(yàn)工作。

8.2.2未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品嚴(yán)禁放行和交付服務(wù)。

823確認(rèn)檢驗(yàn)是確保產(chǎn)品合格的。對(duì)所有直接物料的檢驗(yàn)，采取抽檢、按照顧客要求或

以顧客/供應(yīng)商提供的證明書(shū)為依據(jù)。

8.3參照文件

AO.QP.023過(guò)程檢查控制程序

AO.QP.024出貨檢查控制程序

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9.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

9.1為證實(shí)產(chǎn)品符合要求，確實(shí)運(yùn)用計(jì)量校正管理系統(tǒng)，對(duì)本公司使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行

管理(包括試驗(yàn)用的軟件)。

9.2設(shè)備使用部門(mén)要明確測(cè)量項(xiàng)目及必要的精度來(lái)選定部品、半成品和成品檢驗(yàn)測(cè)量及

試驗(yàn)用的測(cè)量?jī)x表、設(shè)備。

9.3用于檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備在規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)點(diǎn)檢，并保存記錄。

9.4用于校準(zhǔn)的計(jì)量設(shè)備(公司計(jì)量校準(zhǔn)器具)，必須經(jīng)具備國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的認(rèn)

定機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)檢定。校準(zhǔn)或檢定需溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。

9.5制定并執(zhí)行用于檢臉、測(cè)量及試驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和點(diǎn)檢程序。參照使用說(shuō)明書(shū)

或者相關(guān)資料明確檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員需按照操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確

地使用儀器設(shè)備。

9.6對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時(shí)，需追

溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。

9.7操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)應(yīng)按照《計(jì)測(cè)器控制程序》采取相應(yīng)措施。

9.8所有相關(guān)的記錄參照《質(zhì)量記錄控制程序》(AC1QP.002)予以保存。

9.9參照文件

AO.QP.002質(zhì)量記錄控制程序

AO.QP.018設(shè)備儀器控制程序

AO.QP.019計(jì)測(cè)器校正程序

10.0不合格品控制

10.1本公司確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品予以識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。

10.2品管部相關(guān)人員(IQC/OQC)做最終物料評(píng)審,

10.3生產(chǎn)、生管相關(guān)人員提出對(duì)不合格品的處理建議。

10.4品管部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報(bào)告，采取措施并予以記錄。消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。

10.5所有不合格品確定標(biāo)識(shí)并隔離，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用，在處理前由品管人員

對(duì)其不合格是否符合進(jìn)行證實(shí)。

10.6在進(jìn)行不合格處理時(shí)，如果需要?jiǎng)t由品證部、生技部、生管部、生產(chǎn)部經(jīng)理或其授

權(quán)人做進(jìn)一步評(píng)審，然后做出相應(yīng)處理。

10.7在不合格品得到糾正之后由品管部對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合產(chǎn)品要求。

10.8當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，品證部確保采取與不合格的影響或潛在影

響的程度相適應(yīng)的措施。

10.9參照文件

AO.QP.025不合格品控制程序

AO.QP.027糾正和預(yù)防措施控制程序

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11.0內(nèi)部質(zhì)量審核

11.1本公司制定《內(nèi)部審核控制程序》確保質(zhì)量體系有有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。

11.2ISO推進(jìn)室作為主管部門(mén)實(shí)施審核并作報(bào)告。

11.3審核工作由具有資格被任命的內(nèi)部審核主任或內(nèi)部審核員進(jìn)行，主任內(nèi)審員主管推

進(jìn)審核工作。

114審核種類

a.定期審核。根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表及質(zhì)量手冊(cè)，每六個(gè)月進(jìn)行一次審

核。

b.特別審核。根據(jù)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況，質(zhì)量管理責(zé)任者認(rèn)為有必要時(shí)，可

在定期審核以外追加特別審核等。

c.跟蹤審核。為確認(rèn)在定期審核或特別審核中發(fā)生的不合格的糾正措施的

實(shí)施和有效性而進(jìn)行審核。

11.5審核的獨(dú)立性

審核由不屬于被審核部門(mén)的審核員實(shí)施。

11.6審核結(jié)果記錄

審核結(jié)果記錄在《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告書(shū)》內(nèi)，向執(zhí)行責(zé)任者及被審核部門(mén)報(bào)告。并

提交到管理評(píng)審。

11.7糾正及預(yù)防措施

主任內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目，在征得被審核部門(mén)經(jīng)理確認(rèn)后，提出糾正

預(yù)防措施要求。被審核部門(mén)經(jīng)理針對(duì)所指出的不合格項(xiàng)目，采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措

施，并向主任內(nèi)審員報(bào)告。

11.8內(nèi)部審核包括工廠的投訴，尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴。

11.9參照文件

AO.QP.021內(nèi)部審核控制程序

12.0認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

12.1本公司對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持

續(xù)符合規(guī)定的要求。

12.2管理者代表(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)利用每年兩次的內(nèi)部審核或其它認(rèn)為需要時(shí)組織進(jìn)行一

致性檢查。

12.2.1檢查內(nèi)容包括認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料的采購(gòu)質(zhì)量，生產(chǎn)過(guò)程以及結(jié)構(gòu)等影響

產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更。

12.2.2一致性檢查由管理者代表組織，各相關(guān)部門(mén)參加。

12.3采購(gòu)部對(duì)照相關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購(gòu)的一致性。

12.4生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料、工藝和結(jié)構(gòu)等變更進(jìn)行控制。參照《工

程變更控制程序》(AO.QP.013)。

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標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)

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12.5參照文件

AO.QP.013工程變更控制程序

13.0包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

13.1本公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括產(chǎn)品

的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)貫徹整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。

13.2生管部確保所有產(chǎn)品在物料貯存和出貨范圍內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保

護(hù)是完好的。

13.3生產(chǎn)部確保所有產(chǎn)品在生產(chǎn)全過(guò)程中，產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是按

相關(guān)程序、文件執(zhí)行的。

13.4當(dāng)接收物料時(shí)，生管需對(duì)物料包裝編號(hào)、料號(hào)、種類和數(shù)量進(jìn)行核實(shí)，確保符合交

付清單、發(fā)貨單、采購(gòu)單和提貨單等。

13.5用有效的方法確保收到和發(fā)出的產(chǎn)品是好的，形成文件并監(jiān)控。

13.6正確的搬運(yùn)方法與搬運(yùn)程序相一致，并滿足物品特殊搬運(yùn)要求。

13.7所有物品的貯存要與顧客要求和本公司要求一致，并符合物品貯存條件要求，予以

監(jiān)控。

13.8所有物料及產(chǎn)品符合先進(jìn)先出原則。

13.9參照文件：

AO.QP.017產(chǎn)品防護(hù)控制程序

14.0附錄

附錄1：質(zhì)量方針、目標(biāo)，各部門(mén)質(zhì)量方針、目標(biāo)。

附錄2：組織結(jié)構(gòu)圖

附錄3：管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）任命書(shū)

附錄4：質(zhì)量保證體系文件設(shè)置

附錄5：手冊(cè)說(shuō)明

**今在*****本*******************:$:

公司質(zhì)量方針：作為提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和絕對(duì)安全的企業(yè)，求發(fā)

展并擔(dān)負(fù)其社會(huì)責(zé)任。

質(zhì)量目標(biāo)：OQC批合格率98%以上。

各部門(mén)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)：

品管部質(zhì)量方針：只接受符合質(zhì)量耍求的部品。

質(zhì)量目標(biāo)：OQC批合格率98%以上；IQC批合格率網(wǎng)以上。

生產(chǎn)部質(zhì)量方針：不接受不良，不生產(chǎn)不良，不流出不良。

質(zhì)量目標(biāo)：工程不良率1%以下。

生管部質(zhì)量方針：以品質(zhì)保證為前提，協(xié)調(diào)各相關(guān)部門(mén)，合理安排計(jì)

戈IJ,按期完成出貨。

質(zhì)量目標(biāo)：計(jì)劃達(dá)成率95%以上。

采購(gòu)部質(zhì)量方針：以低成本、高質(zhì)量為原則，按時(shí)按量交生產(chǎn)所需材

料，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。

質(zhì)量目標(biāo)：|入貨時(shí)間、日期的延誤率5%以下。

生技部質(zhì)量方針：以最有效技術(shù)、方法支援生產(chǎn)，達(dá)致優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

質(zhì)量目標(biāo)：不良解析回答率100%。

管理部質(zhì)量方針：提高人的素質(zhì)、增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、強(qiáng)化公司凝聚力。

質(zhì)量目標(biāo)：職工教育實(shí)施率100%。

附錄1

******************************

組織結(jié)構(gòu)圖

品質(zhì)保證PQC

品管部.

(QC)

ISO

總務(wù)

報(bào)關(guān)

管理部.

人力資源

(GA)

財(cái)務(wù)

^2^K4￡，

?rjw—[9—[9-i，—工,—[,—[——[——[———[■—[——[——[9—工———[■—不———3——[-—[■—[———[9—?[T—^—

職務(wù)任命書(shū)

經(jīng)公司研究決定，自2003年4月10日起

*1**,***1*?4*■，，*.!*\],*1?*.L?*1*?X?*?**X?*L?*1**,?**4*■，，*.1*■],*1*■],■],*?**；!<?*L*L?

由—先生擔(dān)任*T**T**T**T**T?*T**T?*T?*T**1**T^*T**T**1**T*

，理者代表(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)一職,職責(zé)如下:

1、確保滿足產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

(CNCA-01C-017：2001)規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)

量保證能力要求。

2、負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過(guò)程的建立，

實(shí)施和保持。

3、確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)

證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4、確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。

5、確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)

證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

6、向上級(jí)報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運(yùn)作的情