藥劑學(xué)第二章散劑和顆粒劑

第二章散劑和顆粒劑

（一）粉體學(xué)簡(jiǎn)介1.粉體學(xué)概念粉體學(xué)是研究固體粒子集合體的表面性質(zhì)、力學(xué)性質(zhì)、

電學(xué)性質(zhì)等內(nèi)容的應(yīng)用科學(xué)。

2.粉體的性質(zhì)1粉體的粒子大小、粒度分布和粒徑的測(cè)定方法

⑴粒子大小與粒度分布

定方向徑：在顯微鏡下按同一方向測(cè)得的粒子徑

等價(jià)徑：粒子外接圓的直徑體積等價(jià)徑：與粒子的體積相同球體的直徑。用庫(kù)爾特記

數(shù)法測(cè)

有效徑：根據(jù)沉降公式（Stocks方程）計(jì)算所得的直徑，又稱Stocks徑

篩分徑：用篩分法測(cè)得的直徑

A.定方向徑B.等價(jià)徑C.體積等價(jià)徑D.有效徑E.篩分徑1.粉體粒子的

外接圓的直徑稱為2.根據(jù)沉降公式（stocks方程）計(jì)算所得的直徑稱為答案：B、

D

粉體的流動(dòng)性評(píng)價(jià)參數(shù)：休止角。休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最

大夾角。休止角越小，流動(dòng)性越好。

粉體的吸濕性水溶性藥物粉末在相對(duì)較低濕度環(huán)境時(shí)一般吸濕量較小，但當(dāng)相對(duì)濕

度提高到某一定值時(shí)，吸濕量急劇增加，此時(shí)的相對(duì)濕度稱為臨界相對(duì)濕度（CRH）。

藥物吸濕性大小的衡量指標(biāo)混合水溶性藥物臨界相對(duì)濕度約等于各水溶性藥物臨界相

對(duì)濕度的乘積。水不溶性藥物沒(méi)有臨界點(diǎn)，混合水不溶性藥物吸濕性具有加和性。

粉體的潤(rùn)濕性固體的潤(rùn)濕性由接觸角表示。接觸角越小，潤(rùn)濕性越好

例：有關(guān)粉體性質(zhì)的錯(cuò)誤表述是

A.休止角是粉體堆積成的自由斜面與水平面形成的最大角B.休止角越小，

粉體的流動(dòng)性越好

C.松密度是粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器體積所求得的密度D.接觸角越小,

則粉體的潤(rùn)濕性越好E.氣體透過(guò)法可以測(cè)得粒子內(nèi)部的比表面積答

案：E

為了便于區(qū)別固體粒子的大小，《中國(guó)藥典》2005年版把固體粉末分為六級(jí)。最粗

粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉最粗粉一指能全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能

通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末；

粗粉一指能全部通過(guò)二號(hào)篩,但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末

中粉一指能全部通過(guò)四號(hào)篩,但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末

細(xì)粉一指能全部通過(guò)五號(hào)篩,并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95%的粉末；

最細(xì)粉一指能全部通過(guò)六號(hào)篩,并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末；

極細(xì)粉一指能全部通過(guò)八號(hào)篩,并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95%的粉末。

A.最粗粉B.粗粉C.細(xì)粉D.最細(xì)粉E.極細(xì)粉

1.能全部通過(guò)六號(hào)篩，但混有能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末是【D】

2.能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末是【B】

CRH的意義:值越大，越不易吸濕；生產(chǎn)及貯藏環(huán)境的相對(duì)濕度控制在藥物的CRH

值以下；一般應(yīng)選擇CRH值大的物料作輔料.

倍散是在小劑量的毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步配

制。稀釋倍數(shù)由劑量而定：劑量0」?0.01g可配成10倍散，劑量0.01?0.001g可配成

100倍散，劑量0.001g以下可配成1000倍散。配制1000倍散時(shí)應(yīng)采用逐級(jí)稀釋法。

某藥師欲制備含有毒劇藥物的散劑，但藥物的劑量?jī)H為0.0005g,故應(yīng)先制成

A.10倍散B.50倍散C.100倍散D.500倍散E.1000倍散答

案：E07

第三章片劑

片劑的常用輔料常用輔料分成四大類：填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑。1.填充劑

填充劑的主要作用是用來(lái)填充片劑的重量或體積，從而便于壓片。常用的填充劑有

淀粉類、糖類、纖維素類和無(wú)機(jī)鹽類等。

①淀粉質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，比較常用的是玉米淀粉。可壓性較差，若單獨(dú)作用，會(huì)使壓出的

藥片過(guò)于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。另作崩解劑，淀粉漿作黏合劑。

②糖粉粘和力強(qiáng)，吸濕性強(qiáng)，片劑硬度大，口含片和可溶性片劑中多用（矯味作用）。

③糊精淀粉的水解產(chǎn)物，黏附力強(qiáng)，硬度大，吸附性強(qiáng)。用量要少，并與糖粉合用為宜

（易造成片劑的麻點(diǎn)和水?。?。

④乳糖是一種優(yōu)良的片劑填充劑。無(wú)引濕性，適用于具有引濕性的藥物。其流動(dòng)性、

可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。價(jià)格昂貴，很少單獨(dú)使用。

⑤可壓性淀粉亦稱為預(yù)膠化淀粉，具有良好的流動(dòng)性、可壓性、自身潤(rùn)滑性和干粘

合性，并有較好的崩解作用。

⑥微晶纖維素（MCC）具有良好的可壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合力，可作為粉末直接壓片的

“干粘合劑〃使用。

⑦無(wú)機(jī)鹽類主要是無(wú)機(jī)鈣鹽，常用的為硫酸鈣，在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。

但應(yīng)注意硫酸鈣對(duì)某些主藥（四環(huán)素類藥物）的吸收有干擾，此時(shí)不宜使用。

⑧甘露醇流動(dòng)性差，價(jià)格貴。較適于制備咀嚼片。

2.濕潤(rùn)劑和粘合劑

濕潤(rùn)劑系指賦形劑本身無(wú)粘性，但能誘發(fā)待制軟材藥物的粘性，從而達(dá)到制粒、壓

片的目的。粘合劑系指使無(wú)粘性或粘性不足的藥物粉末聚結(jié)成顆粒，或壓縮成型時(shí)

具有粘性的賦形劑。選用濕潤(rùn)劑和粘合劑一定要合適，粘度要適當(dāng)，不但能使藥物制

成顆粒，壓成片劑；還要使片劑外觀光滑、崩解度合格才行。①蒸儲(chǔ)水蒸儲(chǔ)水是一

種濕潤(rùn)劑。不易混合均勻，制成的顆粒硬度不一致，片劑易出現(xiàn)麻點(diǎn)、不易崩解。最

好采用低濃度的淀粉或乙醇代替。

②乙醇乙醇也是一種濕潤(rùn)劑?？捎糜谟鏊子诜纸獾乃幬?，也可用于遇水黏性太大

的藥物。一般為30%-70%。

③淀粉漿淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑，常用8%-15%,并以10%最為常用。

④竣甲基纖維素鈉（CMC-Na）用作粘合劑，濃度一般為1%-2%,常用于可壓性較差

的藥物。

⑤羥丙基纖維素（HpC）既可做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。

⑥甲基纖維素和乙基纖維素（MC；EC）甲基纖維素具有良好的水溶性，作為粘合劑

使用。乙基纖維素不溶于水，在胃腸液中不溶解，常利用乙基纖維素的這一特性，將

其用于緩、控釋制劑中（骨架型或膜控釋型）。

⑦羥丙基甲基纖維素（HpMC）這是一種最為常用的薄膜衣材料。

⑧其它粘合劑明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯毗咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。3.崩

解劑

崩解劑系指能使片劑在胃腸液中吸濕膨脹，達(dá)到迅速崩解作用的賦形劑。除了緩（控）

釋片以及某些特殊作用的片劑（口含片、長(zhǎng)效片、舌下片、植入片）等可不加崩解劑以外,

一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑。

①干淀粉是一種最為經(jīng)典的崩解劑，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，這是

因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易通過(guò)溶液層面透入到片劑

的內(nèi)部，阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。先干燥，含水量＜8%.用量一般為干顆粒的

5%-20%②竣甲基淀粉鈉（CMS-Na）吸水膨脹作用非常顯著，是一種性能優(yōu)良的崩解

劑。用量1%-6%.

③低取代羥丙基纖維素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.

④交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮（亦稱交聯(lián)pVp）在水中迅速膨脹。

⑤交聯(lián)竣甲基纖維素鈉（CCNa）與水而膨脹。

⑥泡騰崩解劑利用酸堿中和原理，產(chǎn)生CO2氣，使片劑崩解。崩解劑的加入方法：1.

內(nèi)加法：崩解劑在制粒時(shí)加入，存在于顆粒內(nèi)部，一經(jīng)崩解便成細(xì)粒。2.外加法：

崩解劑加于顆粒之間壓片，崩解迅速。3.內(nèi)外加法：既有內(nèi)加，又有外加。4.

崩解速度：外加法〉內(nèi)外加法〉內(nèi)加法。5.溶出速率：內(nèi)外加法〉內(nèi)加法〉外加法。

4.潤(rùn)滑劑

潤(rùn)滑劑是助流劑、抗粘劑和（狹義）潤(rùn)滑劑的總稱。助流劑：降低顆粒之間摩擦

力，改善粉末流動(dòng)性?？桂悍乐乖o料粘于沖頭表面。（狹義）潤(rùn)滑劑：降低藥片

與沖?？妆陂g的摩擦力。

①硬脂酸鎂用量.為疏水性物質(zhì)，用量過(guò)大片劑不易崩解或溶出，造成片劑的

崩解遲緩。不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的片劑。②微粉硅

膠為片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。用量0」％-0.3%

③滑石粉主要作為助流劑使用。用量0.1%-3%。

④氫化植物油是一種潤(rùn)滑性能良好的潤(rùn)滑劑。

⑤聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂為水溶性潤(rùn)滑劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇

4000和6000,后者為目前正在開(kāi)發(fā)的水溶性潤(rùn)滑劑。例：既可做濕法制粒的粘合劑，

也可作為粉末直接壓片的粘合劑

A.淀粉漿B.羥丙基纖維素C.甲基纖維素D.竣甲基纖維素鈉E.乙醇答

案：B

A.滑石粉B.硬脂酸鎂

C.氫化植物油D.聚乙二醇類

E.微粉硅膠

1.可用作粉末直接壓片的助流劑，但價(jià)格較貴的輔料是【E】

2.主要作為助流劑使用，可將顆粒表面的凹陷填滿補(bǔ)平改善顆粒流動(dòng)性的輸料是【A】

A.羥丙基甲基纖維索B.硫酸鈣C.微晶纖維素D.淀粉E.糖粉黏合

力強(qiáng)，

可用來(lái)增加片劑硬度，但吸濕性較強(qiáng)的輔料是

可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用的輔料是

可作為黏合劑使用和胃溶型薄膜包衣的輔料是答案：E、C、A

片劑的制備工藝制粒是將粉末狀、塊狀、熔融塊狀或溶液狀的物料制成具有一定形狀

與大小的粒狀物的操作過(guò)程。流動(dòng)性和可壓性是制備片劑的兩個(gè)重要前提條件。制粒

的目的：改善細(xì)粉的流動(dòng)性防止多組分藥物的離析防止生產(chǎn)中粉塵飛揚(yáng)生產(chǎn)片劑有利

于壓片壓力的均勻傳遞

1.濕法制粒壓片

(1)制軟材將已混合均勻的原輔材料，用濕潤(rùn)劑或粘合劑濕潤(rùn)或粘合，攪拌均勻，

制成軟材。好軟材的標(biāo)準(zhǔn)：捏之成團(tuán)，壓之易散。

(2)制粒將制好的軟材，通過(guò)適宜的篩網(wǎng)即得所需顆粒流化沸騰制粒：固體物料的

一步制粒噴霧干燥制粒：液體物料的一步制粒

(3)濕顆粒干燥

④整粒與混合顆粒在干燥的過(guò)程中，由于疊壓的原因，部分粘聯(lián)成塊，因而在干燥后,

必須重新過(guò)1遍篩，未通過(guò)篩網(wǎng)的硬塊或粗粒，應(yīng)加以適當(dāng)?shù)膿v碎，再過(guò)一次篩網(wǎng)。

整好后的顆粒，加入適宜的潤(rùn)滑劑和其他賦形劑。總體混合均勻后，方可壓片。

⑤壓片根據(jù)片重，選擇沖模的大小。根據(jù)包不包衣，選擇平?jīng)_模還是深凹沖模。片

重的計(jì)算：在壓片前應(yīng)該計(jì)算片重

干法壓片

2.干法壓片干法直接壓片包括結(jié)晶壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片a.結(jié)晶壓片b.

干法制粒壓片對(duì)于對(duì)濕熱較敏感，可壓性及流動(dòng)性皆不好的藥物采用干法制粒壓片,

即將藥物粉末及必要的敷料混合均勻后，用適宜的設(shè)備壓成固體，然后粉碎，最后壓

成片劑。c.粉末直接壓片避開(kāi)制粒過(guò)程將藥物粉末直接壓片。這種方法要求敷料具有

相當(dāng)好的可壓性和流動(dòng)性，并與一定量的藥物混合后仍保持這種較好性能，這種敷料

有微晶纖維素、可壓性淀粉、微粉硅膠、噴霧干燥乳糖等。3.影響片劑成型的因素⑴

藥物的可壓性若藥物可塑性大則可壓性好，若藥物彈性較強(qiáng)則可壓性差。⑵藥物的

熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)藥物的熔點(diǎn)低，片劑的硬度大，但熔點(diǎn)過(guò)低，容易粘沖。立方晶系

易于成型；鱗片狀或針狀結(jié)晶容易分層裂片；樹(shù)枝狀可壓性好但流動(dòng)性極差。⑶黏合

劑和潤(rùn)滑劑黏合劑用量愈大，愈易成型，但太大會(huì)造成片劑硬度過(guò)大。

潤(rùn)滑劑在常用量對(duì)成型影響不大，但量繼續(xù)增大會(huì)造成片劑硬度降低。⑷水分顆粒

中含有適量的水分，在壓縮時(shí)起到一定潤(rùn)滑作用，易于片劑成型，但水分含量太大會(huì)

造成粘沖。⑸壓力一般情況壓力愈大，片劑愈易成型，硬度增大，但壓力超過(guò)一定

范圍對(duì)硬度影響不大。加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于成型，并使硬度增大。下列因素中不是影

響片劑成型因素的是A.藥物的可壓性B.藥物的顏色C.藥物的熔點(diǎn)

D.水分E.壓力答案：B

片劑制備中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法

⑴裂片常見(jiàn)的形式是頂裂。造成的原因：壓力分布的不均勻以及由此而帶來(lái)的彈

性復(fù)原率的不同，是造成裂片的主要原因。解決裂片問(wèn)題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性

大的敷料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外，顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過(guò)干、黏

合劑粘性較弱或用量不足、片劑過(guò)厚以及加壓過(guò)快也可造成裂片。

⑵松片所謂松片，一是片劑成型后不結(jié)實(shí)，稍加外力片劑便松散了，另是基本上不

成型。前面討論的影響片劑成型的因素都決定了片劑是否會(huì)松片。

⑶粘沖出現(xiàn)粘沖的主要原因：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用

量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定原因加以解決。

（4）片重差異超限產(chǎn)生的原因及解決的辦法是①顆粒流動(dòng)性不好，應(yīng)重新制?；蚣尤?/p>

較好的助流劑②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊，應(yīng)除去過(guò)多的細(xì)粉或重新

制粒③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少，造成加料斗的重量波動(dòng)，應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有如

量以上顆粒④沖頭與?？孜呛闲圆缓?，應(yīng)更換沖頭、模圈。

⑸崩解遲緩崩解機(jī)理簡(jiǎn)介影響崩解的因素①原敷料的可壓性，可壓性強(qiáng)的原敷料被壓

縮時(shí)易發(fā)生塑性變形，片劑崩解較慢②顆粒的硬度，硬度較小時(shí)，易因受壓而破碎，

片劑的崩解較慢③壓片力，壓片力適中，否則片劑過(guò)硬，難以崩解④表面活性劑，加

入表面活性劑可改善濕潤(rùn)性，但對(duì)于易被水濕潤(rùn)的藥物如果加入表面活性劑，不必要

地降低了液體的表面張力，不利于水分透入，不易崩解⑤潤(rùn)滑劑，片劑中常用的疏水

性潤(rùn)滑劑，可能?chē)?yán)重影響片劑的濕潤(rùn)性，造成崩解遲緩。在實(shí)際應(yīng)用中，應(yīng)對(duì)潤(rùn)滑劑

的品種、用量、混合強(qiáng)度、混合時(shí)間嚴(yán)格控制。⑥黏合劑，粘合力越大，崩解時(shí)間越

長(zhǎng)⑦崩解劑，品種、用量、加入方法等不同，崩解效果不同⑧片劑的貯存條件，貯存

后，崩解時(shí)間延長(zhǎng)⑹溶出超限Noyes-Whitney方程（溶出理論）可說(shuō)明劑型中藥物溶

出的規(guī)律。Noyes-Whitney方程的形式是：dC/dt=kSCs

式中:dC/dt為溶出速度；k為溶出速度常數(shù)；S為溶出質(zhì)點(diǎn)暴露于介質(zhì)的表面積；Cs為

藥物的溶解度。

此式表明，藥物從固體劑型中的溶出速度與溶出速度常數(shù)k、藥物粒子的表面積S、藥

物的溶解度Cs成正比。上述能夠促使崩解加快的因素，一般也能加快溶出。造成的主

要原因是：片劑不易崩解和藥物難溶改善的辦法：

①用適宜的崩解劑；

②藥物微粉化，增加表面積；

③制備研磨混合物疏水性藥物與大量水溶性敷料共同研磨，防止疏水性藥物粒子聚集;

④制成固體分散物使難溶性藥物以分子或離子形式分散在易溶性的高分子載體中。

⑤吸附于載體后壓片

⑺含量不準(zhǔn)每片含量不準(zhǔn)，高低波動(dòng)較大，而片重差異又合乎要求，這主要是在制軟

材前混料時(shí)間不足而使混料不夠均勻或由于部分藥品相對(duì)密度（比重）較大造成的。

克服的辦法：可適當(dāng)延長(zhǎng)混料時(shí)間；用量小相對(duì)密度（比重）大的藥物，事先粉碎成

極細(xì)粉末，混合時(shí)按等量遞加稀釋法混合?？扇苄猿煞衷陬w粒之間的遷移?？朔霓k

法：在干燥時(shí)經(jīng)常翻動(dòng)顆粒。例：壓片時(shí)造成粘沖的原因的錯(cuò)誤表述是

A、壓力過(guò)大B、顆粒含水量過(guò)多C、沖表面粗糙D、顆粒吸濕E、潤(rùn)滑劑用

量不當(dāng)

答案：A

A、裂片B、粘沖C、片重差異超限D(zhuǎn)、均勻度不符合要求E、崩解超限或溶出速

度降低以下各題所述的原因在片劑制備中可能產(chǎn)生的問(wèn)題分別是

1、潤(rùn)滑劑用量不足B

2、混合不均勻或可溶性成分的遷移D

3、片劑的彈性復(fù)原及壓力分布不均勻A

4、壓力過(guò)大E

5、顆粒向膜孔中填充不均勻C

3.包衣的材料和工序

⑴糖衣①包隔離層目的是形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分浸入片芯。所

用材料有：玉米骯液、蟲(chóng)膠液、鄰苯二甲醋酸纖維素(CAP)液、明膠漿或阿拉伯膠漿。

明膠漿或阿拉伯膠漿不防潮，鄰苯二甲醋酸纖維素是腸溶性的要控制好隔離層厚度，

否則影響在胃中崩解，最好選用玉米玩。

②包粉衣層交替加糖漿和滑石粉，目的是盡快消除片劑的棱角

③包糖衣層在粉衣層表面再包糖衣層，使其表面光滑平整。所用材料為稀糖漿。

④包有色糖衣層目的是使片劑美觀和便于識(shí)別。所用材料為稀糖漿和食用色素。

⑤打光目的是增加片劑的光澤和表面疏水性。所用材料為川蠟。

A.包隔離層B.包粉衣層c.包糖衣層D.包有色糖衣層E.打

光

交替加入高濃度糖漿、滑石粉的操作過(guò)程是

加入稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過(guò)程是答案：B、c

薄膜衣薄膜衣片是指在片芯之外包一層比較穩(wěn)定的高分子材料，以防止水分，空氣，潮氣

的侵入，掩蓋藥物的不良臭味.但其外觀不如糖衣片

.A.胃溶型薄膜衣所用材料為①羥丙基甲基纖維素(HPMC),是最為常用的薄膜包衣材

料，膜性能好。②羥基丙基纖維素（HPC）可避免用有機(jī)媒，但有一定吸濕性，干燥

時(shí)黏度大影響外觀。③丙烯酸樹(shù)脂VI號(hào)目前國(guó)內(nèi)較為常用④聚乙烯毗咯烷酮（PVP）

有黏結(jié)和吸濕現(xiàn)象。

B.腸溶型薄膜衣腸溶衣在胃酸中（pH—L5?3.5）不溶解，在腸液中（pH4.7?6.7）

可溶解，這樣就保證了藥物在胃酸中不被破壞，不對(duì)胃產(chǎn)生刺激作用，而在腸液中崩

解釋放出藥物，被腸道吸收，發(fā)揮療效。腸溶衣所用包衣材料有鄰苯二甲酸醋酸纖維

素（CAP）、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）、鄰苯二甲酸聚乙醇酯、丙烯酸樹(shù)

脂等。

C.水不溶型薄膜衣所用包衣材料有乙基纖維素和醋酸纖維素

片劑的處方設(shè)計(jì)與舉例

例：復(fù)方乙酰水楊酸片

①本品中加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸，有效地減少乙酰水楊酸水解，避免水楊酸對(duì)

胃黏膜的刺激；

②本品中三種主藥（乙酰水楊酸、對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因）混合易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，

所以采用分別制粒的方法；

③乙酰水楊酸的水解受金屬離子的催化，不得使用硬脂酸鎂，因而采用5%滑石粉作為

潤(rùn)滑劑。用尼龍篩網(wǎng)制粒。例：有關(guān)復(fù)方乙酰水楊酸片的不正確表述是【D】

A.加入1%的酒石酸可以有效地減少乙酰水揚(yáng)酸的水解

B.三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，所以采用分別制粒法

C.應(yīng)采用尼龍篩制粒，以防乙酰水楊酸的分解

D.應(yīng)采用5%的淀粉漿作為粘合劑

E.應(yīng)采用滑石粉作為潤(rùn)滑劑

第四章膠囊劑、滴丸劑和小丸

膠囊劑的制備A.硬膠囊劑的制備①空膠囊的制備空膠囊的組成空膠囊的主要成囊

材料是明膠；為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、

油酸酰胺磺酸鈉等；為減小流動(dòng)性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等；對(duì)光敏感的

藥物，可加遮光劑二氧化鈦；此外還加入著色劑和防腐劑等?？漳z囊的制備工藝溶

膠〉蘸膠玲干燥玲拔殼〉切割^整理，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)10000級(jí)，溫度10C-25C,

相對(duì)濕度35%-45%。空膠囊的規(guī)格空膠囊共有8種規(guī)格，但常用的為。?5號(hào)，隨號(hào)

數(shù)由小到大，容積由大到小。②填充物料的制備、填充與封口大多數(shù)藥物由于流動(dòng)

性差等方面的原因,均需加一定量的稀釋劑、潤(rùn)滑劑等敷料才能形成滿足填充的要求。

膠囊規(guī)格的選擇一般宜先測(cè)定待填充物料的堆密度，然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計(jì)算該物料

容積，以決定應(yīng)選膠囊的號(hào)數(shù)。號(hào)數(shù)越大，容積越小。

B.軟膠囊劑的制備①影響軟膠囊成型的因素軟膠囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料A.

囊壁組成的影響囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點(diǎn)，它由明膠、增塑劑、水

組成，其重量比例通常是干明膠：干增塑劑：水=1：0.4?0.6：lo增塑劑用量過(guò)低，

囊壁會(huì)過(guò)硬。B.所包藥物與附加劑的影響液體藥物若含水5%或?yàn)樗苄?、揮發(fā)性、

小分子有機(jī)物能使囊材軟化或溶解；醛可使明膠變性，均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物

PH以2.5?7.5為宜，否則明膠水解或變性。C.所包含藥物為混懸液時(shí)對(duì)膠囊大小的影

響為便于成型一般要求盡可能小一些。為求得適宜的軟膠囊大小，可用"基質(zhì)吸附率〃

來(lái)計(jì)算，即1克固體藥物制成混懸液時(shí)所需液體基質(zhì)的克數(shù)。根據(jù)基質(zhì)吸附率，稱取

基質(zhì)與固體藥物，混合均勻，測(cè)定其堆密度，便可決定制備一定量的混懸液所需模具

的大小。②軟膠囊的制備方法滴制法和壓制法4.膠囊劑的質(zhì)量檢查與舉例A質(zhì)量檢

查外觀膠囊外觀應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)或破裂、變形現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭。裝量差異裝

量差異限度：平均重量在0.30g以下，裝量差異限度為:10%,0.30g及以上，+一7.5%。

方法：取供試品20粒，分別精密稱定重量，傾出內(nèi)容物，再分別精密稱定囊殼重量，

求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝

量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的一倍。崩解時(shí)限硬膠囊劑：30

分鐘軟膠囊劑：60分鐘腸溶膠囊劑：60分鐘凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再

檢查崩解度。二、滴丸劑概念與特點(diǎn)概念滴丸劑系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱

熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服。

特點(diǎn)①設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高；②工藝條件易

于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，

可增加其穩(wěn)定性；③基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，可使液態(tài)藥物固化；④用固體分散技術(shù)

制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)；⑤發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型常用

基質(zhì)水溶性基質(zhì)如PEG類及泊洛沙姆、明膠；脂溶性基質(zhì)如硬脂酸等。制備方法用

滴制法冷凝液：液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等制備要點(diǎn)：例：對(duì)滴丸敘述錯(cuò)誤

的是A.生產(chǎn)車(chē)間簡(jiǎn)單、生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)無(wú)粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)B.增加藥物的穩(wěn)定性C.液

體藥物可制成固體滴丸，便于攜帶和服用D.滴丸劑均起速效作用E.滴丸劑中常用的基

質(zhì)有水溶性和非水溶性兩類答案D滴丸劑可起到延效的作用三、小丸概念：球狀或類

球狀固體制劑粒徑0.5?3.5mm特點(diǎn)：由于在胃腸道的分布面積較大，吸收較快，可

以制成速釋小丸制劑；可以對(duì)小丸進(jìn)行包衣處理或加入適當(dāng)?shù)淖铚牧?，制成緩釋?/p>

丸。

制備方法較多如沸騰制粒法、滾圓法、包衣鍋法等

第五章栓劑

一、概述1.栓劑的概念栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道內(nèi)

給藥的固體制劑。2.栓劑的種類直腸栓、陰道拴、尿道栓、鼻用栓、耳用栓等3.栓

劑的質(zhì)量要求：藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，外形應(yīng)完整光潔，無(wú)刺激性；塞入腔道后應(yīng)

能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；有

適宜的硬度，以免在包裝、儲(chǔ)存或使用時(shí)變形。

二、栓劑基質(zhì)（一）理想基質(zhì)的要求（二）油脂性基質(zhì)A可可豆脂熔點(diǎn)為30?35℃,

是天然產(chǎn)物，有a,p,B',丫四種晶型，0晶型穩(wěn)定。有些藥物如揮發(fā)油等可使可使

其熔點(diǎn)顯著降低，可加入3%-6%的蜂蠟或20%的鯨蠟提高其熔點(diǎn)。B半合成脂肪酸甘

油酯椰油酯、棕桐酸酯、山蒼子油脂C合成脂肪酸酯硬脂酸丙二醇酯

（三）水溶性基質(zhì)甘油明膠聚乙二醇類（PEG）非離子型表面活性劑類非離子型

表面活性劑類吐溫-61；聚氧乙烯（40）單硬脂酸酯類，商品名Myri52,商品代號(hào)

“S-40”；泊洛沙姆，商品名普朗尼克（Pluronic）,常用型188型。常用的油脂性栓劑基

質(zhì)有A.可可豆脂B.椰油酯C.山蒼子油酯D.甘油明膠E.聚氧

乙烯（40）單硬脂酸酯類答案：ABC07（四）附加劑表面活性劑防腐劑硬

化劑乳化劑著色劑增稠劑吸收促進(jìn)劑三、栓劑的作用及影響栓劑中藥物吸收的因素栓

劑的特點(diǎn)局部作用和全身作用

栓劑作全身治療與口服制劑比較，有如下特點(diǎn)：①藥物不受胃腸pH或酶的破

壞而失去活性；②對(duì)胃粘膜有刺激性的藥物可用直腸給藥，可免受刺激；③

藥物直腸吸收，不象口服藥物受肝臟首過(guò)作用破壞；④直腸吸收比口服干擾因素

少；⑤栓劑的作用時(shí)間比一般口服片劑長(zhǎng)⑥對(duì)不能或者不愿吞服片、丸及膠囊的病人,

尤其是嬰兒和兒童可用此法給藥；⑦對(duì)伴有嘔吐的患者的治療為一有效途徑。栓劑給

藥的主要缺點(diǎn)是使用不如口服方便；栓劑生產(chǎn)成本比片劑、膠囊劑高；生產(chǎn)效率低。

例：栓劑的特點(diǎn)是A.局部作用B.全身作用C.局部作用和全身作用D.五官作用E.內(nèi)臟作

用答案C影響栓劑中藥物吸收的因素A生理因素吸收途徑：栓劑給藥時(shí)，藥物在直腸

吸收有3條途徑：一條是通過(guò)直腸上靜脈，經(jīng)門(mén)靜脈進(jìn)入肝臟，進(jìn)行代謝后再由肝臟

進(jìn)入大循環(huán)；另一條是通過(guò)直腸下靜脈和肛門(mén)靜脈，經(jīng)骼內(nèi)靜脈繞過(guò)肝臟進(jìn)入下腔大

靜脈，而進(jìn)入大循環(huán)。第三條是直腸淋巴系統(tǒng)，其吸收情況類似于經(jīng)血液吸收。因

此，在直腸用藥部位不同將明顯影響吸收，栓劑納入肛門(mén)的深度愈靠近直腸下部，栓

劑所含藥物在吸收時(shí)不經(jīng)肝臟的量亦愈多，其部位應(yīng)在距肛門(mén)2cm處。據(jù)報(bào)道，一般

由直腸給藥約有50-70%不經(jīng)肝臟而直接進(jìn)入大循環(huán)。pH及直腸液緩沖能力：直腸液

基本上是中性而無(wú)緩沖能力，給藥的形式一般不受直腸環(huán)境的影響，而溶解的藥物卻

能決定直腸的pH。弱酸、弱堿比強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)電離藥物更易吸收、分子型藥物易透

過(guò)腸粘膜，而離子型藥物則不易透過(guò)。結(jié)腸內(nèi)容物：糞便充滿直腸時(shí)對(duì)栓劑中藥物吸

收量要比無(wú)糞便時(shí)少，在無(wú)糞便存在的情況下，藥物有較大的機(jī)會(huì)接觸直腸和結(jié)腸的

吸收表面

B藥物的理化性質(zhì)溶解度：在直腸內(nèi)脂溶性藥物容易吸收。而水溶性藥物同樣能通過(guò)微

孔途徑而吸收。粒度：以未溶解狀態(tài)存在于栓劑中的藥物，其粒度大小能影響釋放、

溶解及吸收。粒徑愈小、愈易溶解，吸收亦愈快。脂溶性與解離度：藥物的吸收與其

解離常數(shù)有關(guān)。未解離的分子愈多，吸收愈快。酸性藥物中PKa在4.3以上的弱酸性藥

物能迅速地吸收、PKa在3以下的吸收速度則較慢。堿性藥物中pKa低于8.5的弱堿性

藥物吸收速度較快PKa大于10的吸收速度很慢。說(shuō)明未解離藥物易透過(guò)腸粘膜，而離

子型藥物則不易透過(guò)。如水楊酸的吸收率隨pH上升而下降、象季鏤鹽等完全電離的藥

物亦不吸收。藥物從直腸的吸收符合一級(jí)速度過(guò)程，且屬被動(dòng)擴(kuò)散轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制。

C基質(zhì)和附加劑栓劑納入腔道后，首先必須使藥物從基質(zhì)釋放出來(lái)，然后分散或溶解于

分泌液中、才能在使用部位產(chǎn)生吸收或療效、藥物從基質(zhì)釋放得快，則局部濃度大作

用強(qiáng)；反之則作用持久而緩慢。但由于基質(zhì)性質(zhì)的不同，釋放藥物的速度也不同。當(dāng)

基質(zhì)的溶解特性正好與藥物相反時(shí)，有利于藥物的釋放與吸收。也可加入表面活性劑

等附加劑，增加栓劑中藥物的吸收。表面活性劑用量和種類影響吸收。一般在油脂性

基質(zhì)中加入表面活性劑，量小時(shí)，可促進(jìn)藥物釋放，而增加吸收；量多時(shí)，由于受表

面活性劑本身的抑制作用可使吸收降低。例：有關(guān)栓劑中藥物吸收的不正確表述有[C

D]

A.局部作用的栓劑.藥物通常不需要吸收或應(yīng)盡量減少吸收

B.降低弱酸性藥物的pH值或升高弱堿性藥物的pH值均可增加吸收

C.在油脂性基質(zhì)中，加入表面活性劑的量愈多，藥物吸收愈多

D.基質(zhì)的溶解特性正好與藥物相反時(shí),不利于藥物的釋放與吸收

E.藥物的粒徑愈小，表面積愈大，愈有利于藥物的吸收四、栓劑的制備A處方設(shè)計(jì)應(yīng)

考率的問(wèn)題用藥目的、藥物基質(zhì)選擇：一般說(shuō)來(lái)，局部用藥應(yīng)選熔化、液化

慢，釋放慢、使藥物不被吸收的基質(zhì)；全身用藥則宜選能加速釋放與吸收的基質(zhì)。置

換價(jià)：置換價(jià)是用以計(jì)算栓劑基質(zhì)用量的參數(shù)。藥物的重量與同體積基質(zhì)重量之比值

稱為該藥物對(duì)某基質(zhì)的置換價(jià)。測(cè)定方法如下：做純基質(zhì)栓，稱其平均重量為G,另

制藥物含量為C%的含藥栓，得平均重量為M,每粒平均含藥量為W=MXC%,則可用

下式計(jì)算某藥物對(duì)某基質(zhì)的置換價(jià)f：

f=W/[G-(M-W)]

用測(cè)定的置換值可以方便的計(jì)算出該種含藥栓所需基質(zhì)的重量X：X=(G-W/f)Xn

這里W表示處方中藥物的劑量，n為擬制備栓劑枚數(shù)。A.18gB.19gC.20g

D.36gE.38g某藥的置換價(jià)為0.8,當(dāng)制備栓重2g、平均含藥0.16g的10

枚栓劑時(shí)一，需加入基質(zhì)可可豆脂某藥的置換價(jià)為1.6,當(dāng)制備栓重2g、平均含藥0.16g

的I。枚栓劑時(shí)，需加入基質(zhì)可可豆脂答案：A、B解析：本組題考查栓劑

置換價(jià)的計(jì)算。置換價(jià)即栓劑中藥物與同體積基質(zhì)的重量之比，由此可得題中栓

劑中與藥物同體積基質(zhì)重量分別為0.2g、0.1g,故而需加入可可豆脂的重量分別為:

(2—0.2)XIO=18g(2—0.1)X10=19g07B栓劑的制備方法熱熔法冷

壓法捏搓法

五、栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)重量差異：融變時(shí)限：脂肪性基質(zhì)栓劑：30分鐘；水溶性基質(zhì)的

栓劑：60分鐘微生物限度：直腸給藥栓劑細(xì)菌數(shù)每1g不得過(guò)1000個(gè)，霉菌和酵母菌

數(shù)每1g不得過(guò)100個(gè)，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌每1g不得檢出。

體外溶出試驗(yàn)與體內(nèi)吸收試驗(yàn)

第六章軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑

第一節(jié)軟膏劑1.軟膏劑的概念與分類定義軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制

成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，

其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑亦稱乳膏劑。分類按分散系統(tǒng)可分為三類：

即溶液型、混懸型、乳劑型。軟膏劑的質(zhì)量要求：A應(yīng)均勻、細(xì)膩、涂于皮膚上無(wú)粗

糙感B應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易于涂布于皮膚或粘膜等部位C應(yīng)無(wú)酸敗、異臭、變色等

變質(zhì)現(xiàn)象D無(wú)刺激性、過(guò)敏性及其它不良反應(yīng)E用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無(wú)菌

2.軟膏劑的基質(zhì)軟膏劑常用的基質(zhì)分為三類：油脂性基質(zhì)、乳劑基質(zhì)、水溶性基質(zhì)油脂

性基質(zhì)包括煌類、油脂類、類脂類、硅酮煌類凡士林：可單獨(dú)作軟膏基質(zhì)；僅能吸收

約5%的水分；加適量羊毛脂、膽固醇和高級(jí)脂肪醇能增加吸水性固體石蠟：調(diào)節(jié)稠度

液狀石蠟：調(diào)節(jié)稠度類脂類羊毛脂：具有良好的吸水性；可增加凡士林的吸水性；輔

助乳化劑；常用含水30%羊毛脂蜂蠟與鯨蠟：在。/w乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性與調(diào)節(jié)

稠度的作用硅酮俗稱硅油或二甲基硅油。不宜作眼膏基質(zhì)。乳劑型基質(zhì)

乳劑型基質(zhì)的組成、種類和特點(diǎn)組成：水相、油相及乳化劑特點(diǎn)：油膩性小，易涂布,

易洗除。不適宜與水不穩(wěn)定藥物種類：W/OO/WO/W基質(zhì)可使炎癥惡化（反向吸收）

通常乳劑型基質(zhì)適用于亞急性、慢性、無(wú)滲出液的皮膚損傷和皮膚瘙癢癥，忌用于糜

爛、潰瘍、水皰及濃皰癥。O/W基質(zhì)加入保濕劑：甘油、丙二醇和山梨醇等O/W基質(zhì)

加入防腐劑：羥苯酯類、三氯叔丁醇、洗必泰等

乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑和穩(wěn)定劑肥皂類：一價(jià)皂：O/W型乳化劑陰離子型表面活

性劑多價(jià)皂：w/o型乳化劑高級(jí)脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類:高級(jí)脂肪醇：十六醇、十

八醇（硬脂醇）：用于0/W基質(zhì)中增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度脂肪醇硫酸酯類:0/W型

乳化劑多元醇酯類硬脂酸甘油酯：0/W型乳化劑脂肪酸山梨酯與聚山梨酯類脂肪酸山

梨酯：司盤(pán)W/0型乳化劑聚山梨酯類:吐溫0/W型乳化劑聚氧乙烯酸類:0/W型乳

化劑水溶性基質(zhì):甘油明膠、纖維素衍生物類、聚乙二醇類特點(diǎn)：無(wú)油膩性，易洗除,

藥物釋放快。有利于分泌物排除；也常用作腔道粘膜或防油保護(hù)性軟膏的基質(zhì)。潤(rùn)滑

性差?；|(zhì)中水分易蒸發(fā)且易霉變，須加保濕劑及防腐劑。

3.軟膏劑制備方法：研和法、熔和法、乳化法4.軟膏劑質(zhì)量評(píng)價(jià)軟膏劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目：

粒度：不得檢出大于180um的粒子。裝量微生物限度無(wú)菌：用于嚴(yán)重?zé)齻驀?yán)重創(chuàng)傷

的軟膏劑與乳膏劑主藥含量物理性質(zhì)：熔點(diǎn)；粘度與稠度；酸堿度；物理外觀刺激性

穩(wěn)定性藥物釋放與經(jīng)皮擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)

例：關(guān)于軟膏劑正確的表述為A.按分散系統(tǒng)可分為三類：即溶液型、混懸型、乳劑型

B.用于創(chuàng)面的軟膏劑應(yīng)無(wú)菌C.軟膏劑常用的基質(zhì)分為三類：油脂性基質(zhì)、乳劑基質(zhì)、水

溶性基質(zhì)D.水溶性基質(zhì)：甘油明膠、纖維素衍生物類、凡士林E.軟膏劑制備方法：研

和法、熔和法、乳化法答案ABCE例：研和法制備油脂性軟膏時(shí)一，如藥物是水溶性的宜

先用少量的水溶解，再用哪種物質(zhì)吸收后與基質(zhì)混合A、液體石蠟B、羊毛脂C、

單硬脂酸甘油酯D、白凡士林E、蜂蠟答案：B例：對(duì)乳劑基質(zhì)說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.O/W

型基質(zhì)軟膏中的藥物釋放與透皮吸收較快B.0/W型乳劑型軟膏劑也稱為"冷霜〃C.乳劑

型基質(zhì)有水包油（0/W）和油包水（W/0）型兩種D.肥皂類為0/W型乳劑基質(zhì)的乳

化齊IJE.乳劑基質(zhì)的油相多為固相答案B例：能形成W/0型乳劑的乳化劑是A>Plouronic

F68B、吐溫80C、膽固醇D、十二烷基硫酸鈉E、阿拉伯膠答案：C軟膏劑質(zhì)

量評(píng)價(jià)不包括的項(xiàng)目是A.粒度B.裝量C.微生物限度D.無(wú)菌E.熱原答案:

E07

第二節(jié)眼膏劑與凝膠劑

一、眼膏劑概念眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的無(wú)菌軟膏劑。特點(diǎn)與滴眼

劑相比，具有療效持久、能減輕眼瞼對(duì)眼球的磨擦等。質(zhì)量要求：眼膏劑應(yīng)均勻、細(xì)

膩，易涂于眼部；對(duì)眼部無(wú)剌激性；無(wú)微生物污染，成品不得檢出金黃色葡萄球菌和

綠膿桿菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的不得加入抑菌劑或抗氧劑。常用基質(zhì):黃凡士林：

液狀石蠟：羊毛脂=8：1：1制備:1.制備眼膏劑應(yīng)在避菌的環(huán)境中進(jìn)行，注意防止微

生物污染。所用的容器、包裝材料嚴(yán)格滅菌?；|(zhì)應(yīng)融化后濾過(guò),并經(jīng)150℃滅菌至少

1小時(shí)。2.眼膏劑中所用的藥物，溶于基質(zhì)或基質(zhì)組分的可制成溶液型；不溶性藥物

先研成極細(xì)粉末，并通過(guò)9號(hào)篩，再與基質(zhì)混合制成混懸型。檢查項(xiàng)目：裝量、金屬

性異物、顆粒細(xì)度、無(wú)菌、微生物限度等。例：關(guān)于眼膏劑錯(cuò)誤的表述是A.眼膏劑系

指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的滅菌軟膏劑B.不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌C.

用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的不得加入抑菌劑或抗氧劑D.不需作顆粒細(xì)度檢查E.常用基質(zhì)是

硅酮答案DE解析：需作顆粒細(xì)度檢查。

二、凝膠劑概念系指藥物與適宜的敷料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或

半固體制劑。分類：?jiǎn)蜗喾稚⑾到y(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)混懸型：雙相分散系統(tǒng)常用基質(zhì):

卡波姆和纖維素衍生物卡波姆：用堿中和，粘度個(gè)PH6?11最大粘度和稠度。鹽類電

介質(zhì)可使凝膠粘性下降質(zhì)量檢查應(yīng)按最低裝量檢查法和微生物限度檢杳法對(duì)凝膠劑進(jìn)

行裝量和微生物檢杳。

第七章氣霧劑、膜劑和涂膜劑

第一節(jié)氣霧劑A.氣霧劑的概念與特點(diǎn)概念系指將藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制

閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓密閉容器中制成的澄明液體、混懸液或乳濁液，使用時(shí)借拋射劑的壓

力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。優(yōu)點(diǎn)：①直接達(dá)到作用部，位起效快②提高了藥物的

穩(wěn)定性③避免肝臟首過(guò)效應(yīng)，提高了藥物的生物利用度④使用方便⑤可減少對(duì)創(chuàng)面的

刺激性⑥給藥劑量準(zhǔn)確,通過(guò)控制噴出藥物的物理形態(tài)，可獲得不同的治療效果。缺

點(diǎn)：①成本較高②遇熱和受撞擊后可能發(fā)生爆炸③具有一定毒性，不適宜心臟病患者

作為吸入氣霧劑使用④干擾因素較多，吸收不完全且變異性較大⑤多次噴射于受傷的

皮膚或其它創(chuàng)面，可引起不適或刺激。

B.氣霧劑的分類1.按分散系統(tǒng)分類：溶液型氣霧劑；混懸型氣霧劑；乳劑型氣霧劑2.

按相的組成分類：二相氣霧劑、三相氣霧劑3.按醫(yī)療用途分類：吸入用氣霧劑、皮膚

與黏膜用氣霧劑、空間消毒與殺蟲(chóng)用氣霧劑C質(zhì)量要求：①應(yīng)無(wú)毒性、無(wú)刺激性②拋

射劑為低沸點(diǎn)液體③氣霧劑容器應(yīng)能耐受所需的壓力，每壓一次，必須噴出均勻的細(xì)

霧狀的霧滴或霧粒，并釋放出準(zhǔn)確的劑量④泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定，確保使用安全⑤

燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍用氣霧劑應(yīng)無(wú)菌。

D吸入氣霧劑中藥物的吸收影響吸收的因素a藥物的性質(zhì)小分子量藥物吸收快:脂

溶性高的藥物吸收快。吸濕性妨礙吸收。b藥物的微粒大小較粗的微粒吸收少；微粒

太細(xì)，大部分由呼氣排出，因此大小應(yīng)適宜，應(yīng)控制在0.5?5um.

E氣霧劑的組成由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門(mén)組成I拋射劑i拋射劑應(yīng)具

備的條件①為適宜的低沸點(diǎn)液體,常溫下蒸氣壓大于大氣壓②無(wú)毒性，無(wú)致敏性和刺

激性③不與藥物、附加劑發(fā)生反應(yīng)④不易燃、不易爆⑤無(wú)色、無(wú)味、無(wú)臭⑥價(jià)格便宜,

便于大規(guī)模生產(chǎn)。ii拋射劑的分類：氟氯烷烽、碳?xì)浠衔?、壓縮氣體氟氯烷煌:氟利

昂碳?xì)浠衔飰嚎s氣體：惰性氣體：CO2,N2氫氟氯烷煌與氫氟烽II藥物與附加劑F氣

霧劑的制備處方設(shè)計(jì)溶液型氣霧劑、混懸型氣霧劑、乳劑型氣霧劑制備工藝容器、閥

門(mén)系統(tǒng)的處理與裝配分藥物的制備和分裝今拋射劑的填充今質(zhì)量檢查今成品G氣霧劑

的質(zhì)量評(píng)價(jià)：對(duì)氣霧劑應(yīng)做的項(xiàng)目檢查有L泄露率

2.每瓶總報(bào)次

3.每揪主藥含量

4.霧滴（粒）分布

5.噴射速率

6.噴出總量

7.無(wú)菌和微生物限度例：關(guān)于氣霧劑的特點(diǎn)正確的是A.具有速效和定位作用B.可以用

定量閥門(mén)準(zhǔn)確控制劑量C.藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過(guò)作用D.生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單，

生產(chǎn)成本低E.由于起效快，適合心臟病患者適用答案ABC

例：氣霧劑的組成包括A.拋射劑B.藥物與附加劑C.耐壓容器D.閥門(mén)系統(tǒng)E.液化劑答案

ABCD

例：氣霧劑中的氟里昂（F12）主要用作A、助懸劑

B、防腐劑

C、潛溶劑

D、消泡劑

E、拋射劑答案：E例：下列哪條不代表氣霧劑的特征A.藥物吸收完全、恒定

B.皮膚用氣霧劑，有保護(hù)創(chuàng)面、清潔消毒、局麻止血等功能，陰道粘膜用氣霧劑常用

0/W型泡沫氣霧劑

C.能使藥物迅速達(dá)到作用部位

D.吸入氣霧劑不僅能起局部作用還能起全身作用

E.使用劑量小，藥物的副作用也小

答案A

解析：作為主要用途的吸入氣霧劑，藥物在肺部吸收，干擾因素較多，吸收不完全且

變異性較大。例：下列說(shuō)法正確的是

A.氣霧劑由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器組成

B.拋射劑是噴射的動(dòng)力，有時(shí)兼有藥物溶劑的作用

C.拋射劑是低沸點(diǎn)液體

D.拋射劑可分為氟氯烷煌、碳?xì)浠衔铩嚎s氣體，其中對(duì)大氣臭氧層有破壞作用的是

碳?xì)浠衔?/p>

E.氣霧劑按分散系統(tǒng)分為溶液型氣霧劑、混懸型氣霧劑、乳劑型氣霧劑

答案BCE例：為提高混懸型氣霧劑的穩(wěn)定性，可采取的措施有【ABCDE】

A.將藥物微粉化，粒度控制在5um以下

B.控制水份含量在0.03%以下

C.選用對(duì)藥物溶解度小的拋射劑

D.調(diào)節(jié)拋射劑與混懸藥物粒子的密度盡量使兩者相等

E.添加適量的助懸劑例：吸入粉霧劑中的藥物微粒，大多數(shù)應(yīng)在多少|(zhì)im左右

A.10|imB.15|imC.511mD.211mE.3|im答案C

第二節(jié)膜劑與涂膜劑

一、膜劑（一）概述膜劑：藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。特點(diǎn)：

優(yōu)點(diǎn)：工藝簡(jiǎn)單，無(wú)粉塵K揚(yáng)，材料用腦小，含量準(zhǔn)確，穩(wěn)定性好，起效快缺點(diǎn):載

藥量小,適用于小劑量藥物。重量差異大。（二）常用成膜材料與制備方法1.常用成

膜材料與附加劑成膜材料的種類：◎天然高分子化合物：明膠、蟲(chóng)膠、阿拉伯膠、

瓊脂、淀粉、糊精特點(diǎn)：可降解或溶解，但成膜、脫模性能較差，常與其他材料合用。

◎合成高分子材料：聚乙烯醇類化合物；乙烯-醋酸乙烯共聚物；纖維素衍生物類

特點(diǎn):成膜性能優(yōu)良，成膜后的強(qiáng)度與柔韌性均較好。常用品種：◎聚乙烯醇（PVA）：

規(guī)格：PVA05-8817-88醇解度：均為：88%應(yīng)用：前者水溶性大而柔韌性差，后者

水溶性小而柔韌性好，兩者以1：3混合使用。性質(zhì)：對(duì)粘膜和皮膚無(wú)毒、無(wú)刺激性。

吸收少，80%48小時(shí)內(nèi)隨大便排出?！蛞蚁?醋酸乙烯共聚物（EVA）◎附加

劑2.制備方法勻漿制膜法：熱塑制膜法：復(fù)合制膜法：（三）質(zhì)量檢查重量差異

二、涂膜劑涂膜劑：藥物溶解在含成膜材料的有機(jī)溶劑中的外用液體制劑。涂膜劑常

用的成膜材料：聚乙烯醇縮甲乙醛、聚乙烯醇縮丁醛、聚乙烯醇-124、火棉膠。增

塑劑：鄰苯二甲酸二丁酯。特點(diǎn)：制備工藝簡(jiǎn)單，無(wú)需特殊設(shè)備例：有關(guān)涂膜劑的不

正確表述是【C】

A.是一種可涂布成膜的外用膠體溶液制劑

B.使用方便

C.處方由藥物、成膜材料和蒸儲(chǔ)水組成

D.制備工藝簡(jiǎn)單，無(wú)需特殊機(jī)械設(shè)備

E.常用的成膜材料有聚乙烯縮丁醛和火棉膠等例：下列描述正確的是A膜劑系指藥

物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑BPVA對(duì)眼黏膜無(wú)刺激性，可制成眼用控

釋膜CPVA與EVA均為天然膜材DPVA醇解度為88%時(shí)水溶性最好E膜劑制備方法有均

漿流延制膜法、壓一融成膜法、復(fù)合制膜法答案ABDE

第八章注射劑與滴眼劑

第一節(jié)概述一、注射劑的概念、分類和特點(diǎn)（一）注射劑的概念與分類注射劑指

藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液和混懸液，及供臨用前配成溶液或混懸液

的無(wú)菌粉末或濃溶液。分類按分散系統(tǒng)，可分為四種類型：①溶液型注射劑:適「易溶

于水且在水溶液中穩(wěn)定的藥物②混懸型注射劑:適于水難溶性藥物或油性液體藥物③乳

劑型注射劑:適于水不溶性液體藥物或油性液體藥物④注射用無(wú)菌粉末:適于水中易溶

且不穩(wěn)定的藥物（二）注射劑的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：①藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠②適

用于不宜口服的藥物③適用于不能口服給藥的病人④可以產(chǎn)生局部作用⑤

定向作用缺點(diǎn)：①使用不便②注射疼痛③安全性低于口服制劑④制造過(guò)程復(fù)雜

二、注射劑的給藥途徑與質(zhì)量要求（一）注射劑的給藥途徑①靜脈注射靜脈注射

劑多為水溶液，不得添加抑菌劑。②椎管注射椎管注射液滲透壓應(yīng)與脊椎液相等、

PH應(yīng)與脊椎液相當(dāng)，不得含有微粒等異物，注射量不超過(guò)10ml。③肌內(nèi)注射一次

劑量一般在1?5ml；刺激性太大的藥物不宜，以免引起局部刺激。④皮下注射注射

于真皮和肌肉之間的軟組織內(nèi)。⑤皮內(nèi)注射注射于表皮和真皮之間。注射劑量1?2

mlo常用于過(guò)敏性試液或疾病診斷此外還有穴位注射、腹腔注射、關(guān)節(jié)腔注射等。注

射于真皮與肌肉之間軟組織內(nèi)的給藥途徑為【D】

A.靜脈注射B.椎管注射

C.肌肉注射D.皮下注射

E.皮內(nèi)注射（二）注射劑的質(zhì)量要求①無(wú)菌②無(wú)熱原③可見(jiàn)異物（澄明度）檢查合

格④安全性⑤滲透壓：要求與血漿的滲透壓相等或接近⑥PH要求與血液的PH7.4相

等或接近，4?9⑦穩(wěn)定性⑧降壓物質(zhì)⑨澄清度⑩不溶性微粒例：下述關(guān)于注射劑質(zhì)

量要求的正確表述有?！続BDE】

A.無(wú)菌B.無(wú)熱原

C.無(wú)色D.澄明度檢查合格（不得有肉眼可見(jiàn)的混濁

或異物）

E.pH要與血液的pH相等或接近例：關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求中敘述錯(cuò)誤的是A.無(wú)菌

是指不含任何活的細(xì)菌B.PH和滲透壓不合適可增加注射劑的刺激性C.PH對(duì)于注射

劑的安全性及穩(wěn)定性有很大影響D,大量供靜脈注射用的藥物制劑均需進(jìn)行熱原檢查

E.脊椎腔內(nèi)注射的藥液必須等滲答案A

第二節(jié)注射劑的溶劑與附加劑一、注射用水（一）純化水、注射用水和滅菌注射用

水純化水：原水經(jīng)蒸儲(chǔ)法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水,

不含任何附加劑?？勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┑娜軇┗蛟囼?yàn)用水，不得用于注射劑的配

制。注射用水：純化水再經(jīng)蒸儲(chǔ)所制得的水，亦稱為無(wú)熱原水。為配制注射劑用的溶

劑。滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無(wú)菌、無(wú)熱原的水。主要用于注

射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射

用水（二）注射用水的質(zhì)量要求除一般蒸儲(chǔ)水的檢查項(xiàng)目如PH、氨、氯化物、硫酸鹽

與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)

定外，還必須通過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）檢查和微生物限度檢查。例：下列敘述正確的

是A.注射用水和蒸儲(chǔ)水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是熱原B.中國(guó)藥典規(guī)定注射用水用蒸儲(chǔ)

法制備C.注射用水是指純化水再經(jīng)蒸儲(chǔ)所制得的水，亦稱為無(wú)熱原水D.注射用水不同

于一般的藥用純化水，主要在于無(wú)菌E.注射用無(wú)菌粉末臨用前用藥用純化水溶解答案

ABC（三）原水的處理離子交換法、電滲析法、反滲透法（四）蒸播法制備注射用水

1.蒸儲(chǔ)水器塔式蒸儲(chǔ)水器多效蒸儲(chǔ)水器氣壓式蒸播水器2.注射用水的收集和保存

注射用水應(yīng)在80c以上或滅菌后密封保存、65℃以上保溫循環(huán)存放。3.注射用水的檢

查一般檢查幾個(gè)主要項(xiàng)目，如氯化物、重金屬、PH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。二、

注射用油應(yīng)無(wú)異臭、無(wú)酸敗味；在10C時(shí)應(yīng)保持澄明。碘值、皂化值、酸值應(yīng)符合要

求。三、其他注射用溶劑乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、苯甲酸葦酯、二甲基乙酰

胺

四、注射劑的附加劑為了提高注射劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性，注射劑中除主藥外

還可添加抗氧劑、螯合劑、增溶劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑等其他物質(zhì)，這些物質(zhì)統(tǒng)稱“附加

劑”。常用附加劑如下：增溶劑、潤(rùn)濕劑或乳化劑：吐溫、聚乙烯毗咯烷酮、普郎尼克

等。緩沖劑：醋酸，醋酸鈉、枸檬酸，枸檬酸鈉、乳酸、酒石酸、酒石酸鈉。助懸劑:

甲基纖維素、竣甲基纖維素鈉、明膠。鰲合劑：EDTA-2Na抗氧劑：亞硫酸鈉、亞硫酸

氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫胭等抑菌劑：三氯叔丁醇、苯甲醇、羥苯丁酯、羥苯丙酯、酚。

局麻劑：鹽酸普魯卡因、利多卡因滲透壓調(diào)劑：氯化鈉、葡萄糖

第三節(jié)熱原一、熱原的概念熱原從廣義的概念說(shuō)，是指微量即能引起恒溫動(dòng)物體溫異

常升高的物質(zhì)的總稱。實(shí)質(zhì)上熱原是微生物的代謝產(chǎn)物。致熱能力最強(qiáng)的是革蘭氏陰

性桿菌所產(chǎn)生的熱原。熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)

所組成的復(fù)合物，脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分和致熱中心，具有特別強(qiáng)的熱原活性，

大致可以認(rèn)為內(nèi)毒素=熱原=脂多糖。二、熱原的性質(zhì)①耐熱性在180C3?4小時(shí)，

250℃30?45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞；②可濾過(guò)性；③易被吸附性；④

不揮發(fā)性；⑤水溶性；⑥不耐酸堿性三、污染熱原的途徑①?gòu)淖⑸溆盟袔?；②?/p>

原輔料中帶入；③從容器、用具、管道和設(shè)備等帶入；④從制備環(huán)境中帶入；⑤從輸

液器帶入四、熱原的除去方法①高溫法；②酸堿法③吸附法④濾過(guò)法⑤離子交換法

⑥凝膠濾過(guò)法⑦反滲透法例：1.關(guān)于熱原耐熱性的錯(cuò)誤表述是A.在60℃加熱1

小時(shí)熱原不受影響B(tài).在100℃加熱熱原也不會(huì)發(fā)生熱解C.在180℃加熱3?

4小時(shí)可使熱原徹底破壞D.在250℃加熱30?45分鐘可使熱原徹底破壞E.在

400℃加熱1分鐘可使熱原徹底破壞答案：E072.關(guān)于熱原的錯(cuò)誤表述是

A.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物B.致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陽(yáng)性桿菌所產(chǎn)生的熱原

C.真菌也能產(chǎn)生熱原D.活性炭對(duì)熱原有較強(qiáng)的吸附作用E.熱原是微生

物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素答案：B07能用于玻璃器皿除去熱原的方法有3.

A.高溫法B.酸堿法C.吸附法D.超濾法E.反滲透法答案：AB

07

第四節(jié)溶解度與溶解速度

一、溶解度及其影響因素藥物的溶解度是指在一定溫度（氣體在一定壓力）下，在一

定量溶劑中溶解藥物的最大量，一般以一份溶質(zhì)（1g或1ml）溶于若干毫升溶劑中表

示。主要影響因素：①藥物的極性②溶劑③溫度④藥物的晶型⑤粒子大?、藜尤?/p>

第三種物質(zhì)。

二、增加藥物溶解度的方法1.制成可溶性鹽難溶性弱酸和弱減性藥物，可制成鹽增

加其溶解度。2.引入親水基團(tuán)難溶性藥物分子中引入親水基團(tuán)可增加在水中的溶解

度。3.加入助溶劑難溶性藥物加入助溶劑可因形成絡(luò)合物、復(fù)合物等而增加溶解度。

4.使用混合溶劑藥物的溶解度在混合溶劑中比在各單純?nèi)軇┲性龃蟮默F(xiàn)象稱為潛

溶。5.加入增溶劑通過(guò)加入表面活性劑形成膠束而增加難溶性藥物溶解度的作用，

稱為增溶作用，所加入的表面活性劑稱為增溶劑。影響增溶的因素有：①增溶劑的種

類②藥物的性質(zhì)③加入順序④增溶劑的用量。

三、溶解速度及其影響因素溶解速度是指單位時(shí)間內(nèi)溶解藥物的量，一般以單位時(shí)間

內(nèi)溶液濃度增加量來(lái)表示。固體藥物的溶解符合Noyes-Whitney方程。影響因素主要

有：溫度、攪拌和粉碎度。第五節(jié)濾過(guò)一、概述濾過(guò)系指將固液混合物強(qiáng)制通過(guò)多孔

性介質(zhì)，使固體沉積或截留在多孔性介質(zhì)上而使液體通過(guò)，從而達(dá)到固-液分離的操作

過(guò)程。二、濾過(guò)機(jī)理與影響因素L濾過(guò)機(jī)理i介質(zhì)濾過(guò)指藥液通過(guò)濾過(guò)介質(zhì)時(shí)固體

粒子被濾過(guò)介質(zhì)截留而達(dá)到固-液分離的操作。介質(zhì)濾過(guò)的濾過(guò)機(jī)理：①表面（篩析）

截留作用②深層截留作用。膜濾過(guò)和深層濾過(guò)的濾過(guò)速度與阻力主要由濾過(guò)介質(zhì)所控

制。ii濾餅濾過(guò)固體粒子聚集在濾過(guò)介質(zhì)表面之上，濾過(guò)的攔截作用主要由所沉積的濾

餅起作用，這種濾過(guò)叫濾餅濾過(guò)。濾過(guò)的速度與阻力主要受濾餅的影響。2.影響濾

過(guò)的因素①操作壓力越大則濾過(guò)越快，因此常采用加壓或減壓濾過(guò)法。但壓力大時(shí)或

濾過(guò)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，小微粒有可能漏下。②濾液的黏度越大，則濾過(guò)速度越慢。③濾材

中毛細(xì)管半徑對(duì)濾過(guò)的影響很大，毛細(xì)管越細(xì)，阻力越大，不易濾過(guò)。④濾材的毛細(xì)

管長(zhǎng)度與濾速成反比。

三、濾過(guò)器1.沙濾棒易于脫沙，對(duì)藥液吸附性強(qiáng)，吸留藥液多，難于清洗，且有改

變藥液PH的情況。本品價(jià)廉易得，濾速快，適用于大生產(chǎn)粗濾之用。2.垂熔玻璃濾

過(guò)器在注射劑生產(chǎn)中常作精濾或膜濾前的預(yù)濾。3.微孔濾膜濾過(guò)器4.板框壓濾機(jī)

5.壓濾器例：1、關(guān)于濾過(guò)器的特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是A.垂熔玻璃濾過(guò)器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,

易于清洗，可以熱壓滅菌B.硅藻土濾棒質(zhì)地松散，一般用于黏度高、濃度較大濾液

的過(guò)濾C.多孔素瓷濾棒質(zhì)地致密，一般用于低黏度液體的濾過(guò)D.微孔濾膜截留能

力強(qiáng)，不易堵塞，不易破碎E.微孔濾膜孔徑測(cè)定一般用氣泡點(diǎn)法答案D

2、注射液除菌過(guò)濾可采用

A.細(xì)號(hào)砂濾棒

B.6號(hào)垂熔玻璃濾器

C.O.22|im的微孔濾膜D,硝酸纖維素微孔濾膜

E.鈦濾器答案：BC

A.醋酸纖維素膜

B.硝酸纖維素膜

C.聚酰胺膜

D.聚四氟乙烯膜

E.聚偏氟乙烯膜不耐酸、堿，溶于有機(jī)溶劑，可在120C、30分鐘熱壓滅菌的是適

用于弱酸、稀酸、堿類和普通溶劑濾過(guò)的是用于酸性、堿性和有機(jī)溶劑濾過(guò)，并且可

耐受260c高溫的是具有耐氧化性和耐熱性能，適用于pH值為1-12溶液濾過(guò)的是

答案：B、C、D、E07

第六節(jié)注射劑的制備

注射劑生產(chǎn)工藝流程與環(huán)境區(qū)域劃分

一、注射劑的容器和處理方法（一）注射劑容器的種類和式樣（二）安甑的質(zhì)量要

求與注射劑穩(wěn)定性的關(guān)系安甑的質(zhì)量要求：①安甑玻璃應(yīng)無(wú)色透明，以便于檢查澄明

度、雜質(zhì)以及變色情況；②應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)、優(yōu)良的耐熱性；③要有足夠的物理

強(qiáng)度；④應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性；⑤熔點(diǎn)較低，易于熔封；⑥不得有氣泡、麻點(diǎn)及

砂粒。（三）安甑的檢查（四）安甑的切割與圓口（五）安甑的洗滌（六）安甑

的干燥和滅菌安甑洗滌后，一般要在烘箱內(nèi)用120C?140C溫度干燥。盛裝無(wú)菌操作

或低溫滅菌的安甑則須用180C干熱滅菌L5小時(shí)。大量生產(chǎn)，多采用由紅外線發(fā)射裝

置與安甑自動(dòng)傳送裝置兩部分組成的隧道式烘箱，隧道內(nèi)平均溫度200