(必修)《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》等法律

山東藥品食品職業(yè)學(xué)院《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》等法律法規(guī)李桂榮112關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法2(一)行業(yè)背景（二）基本原則（三）主要任務(wù)和目標(biāo)（四）保障措施一、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)3與國(guó)外差距較大擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品少相對(duì)比較落后西部地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)薄弱出口產(chǎn)品附加值低010205行業(yè)背景組織結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)技術(shù)結(jié)構(gòu)區(qū)域結(jié)構(gòu)出口結(jié)構(gòu)4010205行業(yè)背景組織結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)技術(shù)結(jié)構(gòu)區(qū)域結(jié)構(gòu)出口結(jié)構(gòu)1.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以仿制藥為主,缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥;2.外資企業(yè)的進(jìn)逼促使國(guó)產(chǎn)藥的市場(chǎng)份額不斷縮?。?.醫(yī)院和患者聯(lián)合抬高了進(jìn)口藥市場(chǎng)份額5010205行業(yè)背景組織結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)技術(shù)結(jié)構(gòu)區(qū)域結(jié)構(gòu)出口結(jié)構(gòu)1.制藥企業(yè)生產(chǎn)低端產(chǎn)品比重過(guò)大，反映了整體技術(shù)水平的薄弱；2.創(chuàng)新技術(shù)開(kāi)發(fā)能力水平低，工程技術(shù)和制劑技術(shù)以及節(jié)能清潔生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)比較落后；3.質(zhì)量管理體系與國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)尚有明顯差距。6010205行業(yè)背景組織結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)技術(shù)結(jié)構(gòu)區(qū)域結(jié)構(gòu)出口結(jié)構(gòu)我國(guó)百?gòu)?qiáng)企業(yè)收入占全行業(yè)比重為31%，而全球十強(qiáng)企業(yè)收入占全球藥品市場(chǎng)的比重是42%，差距較大。7010205行業(yè)背景組織結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)技術(shù)結(jié)構(gòu)區(qū)域結(jié)構(gòu)出口結(jié)構(gòu)1.長(zhǎng)三角、珠三角、環(huán)渤海地區(qū)，目前面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)；2.一些化學(xué)原料藥生產(chǎn)受到環(huán)保和能源制約，正在向中西部地區(qū)轉(zhuǎn)移；3.西部省份忽視自身相對(duì)薄弱的醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，盲目發(fā)展藥都、藥谷、醫(yī)藥園區(qū)，甚至以犧牲環(huán)境為代價(jià)。8010205行業(yè)背景組織結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)技術(shù)結(jié)構(gòu)區(qū)域結(jié)構(gòu)出口結(jié)構(gòu)1.我國(guó)已成為世界最大的原料藥出口國(guó)；2.低附加值產(chǎn)品占據(jù)了主導(dǎo)地位，高附加值的制劑比重少得可憐；3.隨著原料藥出口的增加，國(guó)內(nèi)企業(yè)也越來(lái)越多地接到他國(guó)企業(yè)提出的反傾銷(xiāo)訴訟。9堅(jiān)持自主創(chuàng)新、技術(shù)改造與淘汰落后相結(jié)合堅(jiān)持保障生產(chǎn)供應(yīng)與強(qiáng)化質(zhì)量安全相結(jié)合1

堅(jiān)持發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用與加強(qiáng)政策引導(dǎo)相結(jié)合

23基本原則10（1）國(guó)家基本藥物:增加生產(chǎn)保障供應(yīng)–80%

（2）化學(xué)藥領(lǐng)域：研發(fā)創(chuàng)新–10個(gè)、20個(gè)（3）生物技術(shù)藥物領(lǐng)域：研發(fā)基因工程藥物和抗體藥物–15個(gè)（4）中藥領(lǐng)域：加快中成藥的二次研究與開(kāi)發(fā)，培育現(xiàn)代中藥，加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)–50個(gè)（5）醫(yī)療器械領(lǐng)域：推進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化–200個(gè)1.調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)2.調(diào)整技術(shù)結(jié)構(gòu)3.調(diào)整組織結(jié)構(gòu)4.調(diào)整區(qū)域結(jié)構(gòu)5.調(diào)整出口結(jié)構(gòu)主要任務(wù)和目標(biāo)主要任務(wù)和目標(biāo)主要任務(wù)和目標(biāo)11（1）推廣應(yīng)用化學(xué)原料藥新技術(shù)，加強(qiáng)新型制劑技術(shù)的應(yīng)用。（2）重點(diǎn)突破生物技術(shù)藥物技術(shù)，加快開(kāi)發(fā)新型生物技術(shù)藥物制劑。（3）加快中藥生產(chǎn)和質(zhì)量控制的現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用及新劑型的開(kāi)發(fā)。（4）推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)

1.調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)2.調(diào)整技術(shù)結(jié)構(gòu)3.調(diào)整組織結(jié)構(gòu)4.調(diào)整區(qū)域結(jié)構(gòu)5.調(diào)整出口結(jié)構(gòu)主要任務(wù)和目標(biāo)12（1）鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)收購(gòu)兼并和聯(lián)合重組（2）形成一批大型企業(yè)集團(tuán)

–

50%（3）支持中小企業(yè)向“專(zhuān)、精、特、新”的方向發(fā)展（4）形成大型企業(yè)和中小企業(yè)分工協(xié)作、協(xié)調(diào)發(fā)展的格局。1.調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)2.調(diào)整技術(shù)結(jié)構(gòu)3.調(diào)整組織結(jié)構(gòu)4.調(diào)整區(qū)域結(jié)構(gòu)5.調(diào)整出口結(jié)構(gòu)主要任務(wù)和目標(biāo)13(1)形成符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地

–3個(gè)；(2)發(fā)展中西部地區(qū)的專(zhuān)業(yè)性生產(chǎn)基地；（3）形成東、中、西部?jī)?yōu)勢(shì)互補(bǔ)的布局，促進(jìn)區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

1.調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)2.調(diào)整技術(shù)結(jié)構(gòu)3.調(diào)整組織結(jié)構(gòu)4.調(diào)整區(qū)域結(jié)構(gòu)5.調(diào)整出口結(jié)構(gòu)主要任務(wù)和目標(biāo)14(1)擴(kuò)大制劑出口(2)增加制劑在藥品出口中所占的比重

–20%(3)培育自主品牌(4)推動(dòng)制劑企業(yè)通過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家GMP認(rèn)證–50家1.調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)2.調(diào)整技術(shù)結(jié)構(gòu)3.調(diào)整組織結(jié)構(gòu)4.調(diào)整區(qū)域結(jié)構(gòu)5.調(diào)整出口結(jié)構(gòu)主要任務(wù)和目標(biāo)15鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新123456保障措施加強(qiáng)技術(shù)改造發(fā)揮藥品價(jià)格杠桿調(diào)節(jié)作用完善集中采購(gòu)和臨床使用政策發(fā)揮藥品監(jiān)管的促進(jìn)作用完善企業(yè)兼并重組支持政策16制止重復(fù)建設(shè)，淘汰落后產(chǎn)品和工藝7891011保障措施推進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展加強(qiáng)運(yùn)行監(jiān)測(cè)分析工作發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用17網(wǎng)上集中采購(gòu)二、藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法以政府為主導(dǎo)以省（區(qū)、市）為單位18網(wǎng)上集中采購(gòu)二、藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法以政府為主導(dǎo)以?。▍^(qū)、市）為單位1.政府加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；2.政府建立非營(yíng)利性采購(gòu)交易平臺(tái)；3.政府要對(duì)采購(gòu)交易全過(guò)程加強(qiáng)監(jiān)督管理。19網(wǎng)上集中采購(gòu)二、藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法以政府為主導(dǎo)以?。▍^(qū)、市）為單位1.集中采購(gòu)所形成的價(jià)格是醫(yī)藥企業(yè)向?。▍^(qū)、市）內(nèi)所有參加藥品集中采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)價(jià)格；2.有利于選購(gòu)優(yōu)質(zhì)藥品，保證用藥安全；3.有利于有效降低采購(gòu)成本；4.有利于降低采購(gòu)價(jià)格。20網(wǎng)上集中采購(gòu)二、藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法以政府為主導(dǎo)以?。▍^(qū)、市）為單位1.集中采購(gòu)的全過(guò)程要通過(guò)網(wǎng)上運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)；2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)必須在采購(gòu)平臺(tái)上“陽(yáng)光操作”。21

山東基本藥物采購(gòu)?fù)断氯珖?guó)第一標(biāo)22(一)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的發(fā)展和演變過(guò)程（二）藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)（三）藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的對(duì)象（四）藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要內(nèi)容(五）藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要方式（六）違法違規(guī)問(wèn)題的處理二、藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法232000年前，我們國(guó)家實(shí)行的是分散、一對(duì)一的采購(gòu)。2000年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》，進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作。2001年，國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部等六個(gè)部委在全面總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定下發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的工作規(guī)范（試行）》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》。242005年以后，提出要推行以省為單位、同時(shí)發(fā)揮政府的主導(dǎo)作用的集中采購(gòu)模式。2009年的8月開(kāi)始，基本藥物按照基本藥物的采購(gòu)辦法來(lái)采購(gòu)，非基本藥物按照現(xiàn)行的藥品采購(gòu)制度進(jìn)行采購(gòu)。2010年6月2日，由衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等單位聯(lián)合發(fā)布了《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》（收下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》），自2010年7月15日發(fā)布之日起施行。25糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦工商行政管理部門(mén)組織協(xié)調(diào)，依法監(jiān)督，調(diào)查處理違法違規(guī)問(wèn)題。負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，依法對(duì)集中采購(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。財(cái)政監(jiān)督監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購(gòu)用藥及履行合同等行為。藥品價(jià)格、收費(fèi)行為查處集中采購(gòu)中的商業(yè)賄賂、非法促銷(xiāo)、虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。部門(mén)履行職責(zé)的監(jiān)察，人員的行為監(jiān)督，違紀(jì)行為查處價(jià)格管理部門(mén)財(cái)政部門(mén)管理機(jī)構(gòu)和職責(zé)26（2）監(jiān)督管理（1）（3）組織部門(mén)和公務(wù)員實(shí)施單位及其人員參與單位及其人員監(jiān)督管理對(duì)象27相關(guān)部門(mén)依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級(jí)部署、相互協(xié)作配合的情況；…………25執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定的情況；34156堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正和“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”原則的情況；相關(guān)單位和個(gè)人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購(gòu)并按照合同約定使用入圍藥品的情況；藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法參與競(jìng)標(biāo)和履行采購(gòu)配送合同的情況。主要內(nèi)容28組織網(wǎng)上監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查；受理投訴、申訴和舉報(bào)；推動(dòng)有關(guān)部門(mén)建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度；糾正、查處違法違規(guī)行為和問(wèn)題，通報(bào)典型案件主要方式主要方式29拒不執(zhí)行上級(jí)機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的；違反以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開(kāi)展藥品集中采購(gòu)的；違反決策程序和規(guī)定，決定藥品集中采購(gòu)重大事項(xiàng)的；違法違規(guī)進(jìn)行行政委托，或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的；1234負(fù)責(zé)組織的政府部門(mén)、公務(wù)員及工作人員有下列的違法違規(guī)行為，由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會(huì)同有關(guān)部門(mén)依法給予處理30違反回避規(guī)定，或者操縱、干預(yù)藥品集中采購(gòu)的；泄露藥品集中采購(gòu)工作秘密，或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的；56違規(guī)設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的；索取或收受錢(qián)物，謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的；78負(fù)責(zé)組織的政府部門(mén)、公務(wù)員及工作人員以下的違規(guī)行為，由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會(huì)同有關(guān)部門(mén)依法給予負(fù)責(zé)組織的政府部門(mén)、公務(wù)員及工作人員有下列的違法違規(guī)行為，由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會(huì)同有關(guān)部門(mén)依法給予處理其他違法違規(guī)行為。931違反藥品集中采購(gòu)方式、程序、時(shí)限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實(shí)施藥品集中采購(gòu)的；在文件材料審核、藥品評(píng)審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的；違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專(zhuān)家?guī)斓模回?fù)責(zé)實(shí)施的政府部門(mén)、單位及其工作人員和選聘人員有下列的違法違規(guī)行為，由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門(mén)依法給予處理1234違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定，或者謊報(bào)、瞞報(bào)、擅自更改藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)信息的；32對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時(shí)的；接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢(qián)物，謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的；負(fù)責(zé)實(shí)施的政府部門(mén)、單位及其工作人員和選聘人員有下列的違法違規(guī)行為，由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門(mén)依法給予處理567其他違法違規(guī)行為。33規(guī)避藥品集中采購(gòu)，擅自采購(gòu)非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購(gòu)藥品的；提供虛假藥品采購(gòu)信息的；不按規(guī)定簽訂采購(gòu)合同，或者不按時(shí)回款的；321參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為的違法違規(guī)行為，由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門(mén)依法給予處理34在藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售、使用和回款等過(guò)程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的；不執(zhí)行集中采購(gòu)藥品價(jià)格，二次議價(jià)、變相壓價(jià)，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的補(bǔ)充性條款和協(xié)議的；465其他違法違規(guī)行為。參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為的違法違規(guī)行為，由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門(mén)依法給予處理35提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的；采取串通報(bào)價(jià)、操縱價(jià)格等手段妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，或者以非法促銷(xiāo)、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的；公布藥品采購(gòu)品種后，非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)合同的；二十五種違規(guī)行為321參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員有下列的違法違規(guī)行為，由價(jià)格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)依法給予處理36不通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易的；在采購(gòu)周期內(nèi)，擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的；二十五種違規(guī)行為擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送的；5476參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員有下列的違法違規(guī)行為，由價(jià)格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)依法給予處理其他違法違規(guī)行為。37謝謝！389、春去春又回，新桃換舊符。在那桃花盛開(kāi)的地方，在這醉人芬芳的季節(jié)，愿你生活像春天一樣陽(yáng)光，心情像桃花一樣美麗，日子像桃子一樣甜蜜。3月-253月-25Tuesday,March4,202510、人的志向通常和他們的能力成正比例。17:40:2417:40:2417:403/4/20255:40:24PM11、夫?qū)W須志也，才須學(xué)也，非學(xué)無(wú)以廣才，非志無(wú)以成學(xué)。3月-2517:40:2417:40Mar-2504-Mar-2512、越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。17:40:2417:40:2417:40Tuesd