2024 醫(yī)藥生物行業(yè)深度報(bào)告：中藥新藥申報(bào)加速國(guó)談助力新藥快速放量

中藥新藥申報(bào)加速，國(guó)談助力新藥快速放量

板塊投資評(píng)級(jí)：強(qiáng)大于市|維持中郵證券研究所

醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)中郵證券2

0

2

4

年

1

2

日

1

6A證券研究報(bào)告>

CDE受理中藥新藥數(shù)量明顯增加，1.1類中藥新藥通過(guò)醫(yī)保談判快速放量：1、2023-2024年CDE受理中藥新藥數(shù)量明顯增加：2021年開(kāi)始，中藥新藥申請(qǐng)受理數(shù)量明顯增加，且保持持續(xù)增加態(tài)勢(shì)，1.1類基本在每年40個(gè)以上，3.1類則從2022年起快速增加，2024年截至12月16日，

CDE

共受理了124個(gè)中藥新藥品種，其中1.1類中藥創(chuàng)新藥最多，占比超過(guò)50%,3.1類占比20%。截至目前，共有

11個(gè)1類中藥創(chuàng)新藥在CDE審評(píng)任務(wù)公示中，目前悅康藥業(yè)的注射用羥基紅花黃色素A

已完成所有任務(wù)，預(yù)計(jì)上市在即，悅康藥業(yè)還有通絡(luò)健腦片、紫花溫肺止嗽

顆粒在審評(píng)中；健民藥業(yè)的牛黃小兒退熱貼、康緣藥業(yè)的龍七膠囊僅剩下臨床毒理一項(xiàng)任務(wù)。2、天士力臨床期品種最多，康綠藥業(yè)IND

品種最多：國(guó)內(nèi)臨床川期品種天士力有9個(gè)，皆處于試驗(yàn)進(jìn)行中；康緣藥業(yè)有5個(gè)，其中參蒲盆炎顆粒開(kāi)啟NDA,另2

個(gè)已完成臨床期；以嶺藥業(yè)有4個(gè)臨床期品種，其中兩個(gè)已申報(bào)NDA,另兩個(gè)已完成；悅康藥業(yè)的3個(gè)品種皆完成臨床期并申報(bào)上市；另有中國(guó)中藥、益佰

制藥皆各有一個(gè)品種完成臨床1期。2021-2023年IND

受理數(shù)量呈現(xiàn)逐年增加態(tài)勢(shì)，截至2024年12月5日，受理數(shù)量達(dá)到53個(gè)，其中，康緣藥業(yè)申請(qǐng)數(shù)量最多，

達(dá)到10個(gè)，皆為1.1類中藥創(chuàng)新藥；其次是以嶺藥業(yè)有5個(gè)，天士力有3個(gè)，康恩貝、健民藥業(yè)、神威藥業(yè)各2個(gè)。3、已上市的1.1類中藥創(chuàng)新藥有以下4個(gè)特點(diǎn)：1)上市初期日服用金額較高，皆在50元+水平，最高接近200元；2)快速進(jìn)入醫(yī)保目錄，除了參郁寧神片外，其

他品種皆進(jìn)入醫(yī)保目錄，大部分在上市次年即進(jìn)入；3)醫(yī)保談判價(jià)格降幅集中在70%左右，降幅較低的為50%出頭；4)后續(xù)醫(yī)保談判續(xù)約中，再降價(jià)幅度在10%以內(nèi)。4、醫(yī)保談判為前期銷售加速放量的重要契機(jī)：1.1類中藥創(chuàng)新藥較多在上市后次年通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，首次談判降價(jià)幅度70%左右，生產(chǎn)廠家在上市初期組建銷售團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備代理商等，促進(jìn)其在年底通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄(成功概率較高),進(jìn)入后加速覆蓋醫(yī)院終端：方盛制藥的玄七健骨片在上市后的第二個(gè)完整

年度覆蓋等級(jí)醫(yī)院數(shù)量接近500家，實(shí)現(xiàn)收入超過(guò)3000萬(wàn)；健民藥業(yè)的七蕊胃舒膠囊也在上市后的第二個(gè)完整年度銷售額預(yù)計(jì)超過(guò)8000萬(wàn)；以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊在上市后的第二個(gè)完整年度在院內(nèi)、藥店終端皆排名中成藥抗抑郁藥市場(chǎng)TOP10品牌?？紤]到已上市藥品的研發(fā)投入較多為3000萬(wàn)元左右，中藥創(chuàng)新藥的投資回收期較短。>

推薦及受益標(biāo)的：

推薦標(biāo)的：康緣藥業(yè)；受益標(biāo)的：天士力、以嶺藥業(yè)、健民集團(tuán)、悅康藥業(yè)、方盛制藥。>

風(fēng)險(xiǎn)提示：

審評(píng)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)?？刭M(fèi)等影響進(jìn)院進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)。投資要點(diǎn)請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明2CDE

受理中藥新藥數(shù)量明顯增加，1.1類中藥新藥通過(guò)醫(yī)保談判快速放量3評(píng)中，健民藥業(yè)、方盛制藥各有1個(gè)品種處于審評(píng)中。

資料來(lái)源：CDE、中郵證券研究所圖

表

2:

近

3

年

上

市

公

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請(qǐng)

新

藥

N

D

A

審

評(píng)

情

況企業(yè)名稱藥品名稱

進(jìn)入中心時(shí)間

注冊(cè)分類

審評(píng)進(jìn)度企業(yè)名稱

藥品名稱

進(jìn)入中心時(shí)間

注冊(cè)分類

審評(píng)進(jìn)度康緣藥業(yè)參蒲盆安顆粒龍七膠囊玉女煎顆粒

濟(jì)川顆粒苓桂術(shù)甘顆粒以嶺藥業(yè)柴黃利膽膠囊

辛芪通鼻片芪黃明目膠囊2024-05-282024-04-042024-05-292023-05-252022-10-012024-06-132023-11-242022-09-021.11.13.13.13.11.11.11.1審評(píng)中審評(píng)中審評(píng)中已上市已上市審評(píng)中審評(píng)中已上市悅康生物制藥健民藥業(yè)方盛制藥

亞寶藥業(yè)通絡(luò)健腦片紫花溫肺止嗽顆粒注射用羥基紅花黃色素A牛黃小兒退熱貼小兒紫貝止咳糖漿養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒風(fēng)葉咳喘平口服液2024-03-012024-03-012023-12-192024-01-262022-09-292024-09-142022-11-111.11.11.21.11.11.11.1審評(píng)中審評(píng)中審評(píng)中審評(píng)中已上市審評(píng)中已上市■

2023-2024年CDE

受理中藥新藥數(shù)量明顯增加：2024年截至12月16日，

CDE共

受理了124個(gè)中藥新藥品種，其中1.1類中藥創(chuàng)新藥最多，占比超過(guò)50%,3.1類(按

古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑)占比20%。2021年開(kāi)始，中藥新藥申請(qǐng)受

理數(shù)量明顯增加，且保持持續(xù)增加態(tài)勢(shì)，1.1類基本在每年40個(gè)以上，3.1類則從2022年起快速增加?！?/p>

近3年上市公司申請(qǐng)中藥NDA

的包括：康緣藥業(yè)、悅康藥業(yè)皆有3個(gè)品種處于審評(píng)

中，康緣藥業(yè)在2022-2023年各有一個(gè)品種獲批上市，以嶺藥業(yè)有2個(gè)品種處于審圖表1:2023-2024年CDE受理中藥新藥數(shù)量明顯增加(個(gè))150100500202020212022202320241.1

CDE受理中藥新藥數(shù)量明顯增加資料來(lái)源：CDE、中郵證券研究所請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明■CDE受理中藥新藥申請(qǐng)數(shù)量■1.1類

■3.1類4■截

至

1

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：當(dāng)前在CDE審評(píng)任務(wù)公示中

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生產(chǎn)廠家申報(bào)時(shí)間間隔較小。神威藥業(yè)有4個(gè)3.1類品種在審評(píng)中。圖表3:CDE當(dāng)前共有11個(gè)1.1類中藥新藥在審評(píng)藥品名稱企業(yè)名稱

進(jìn)入中心時(shí)間審評(píng)狀態(tài)藥

理

毒

理

臨

床

藥學(xué)統(tǒng)

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臨

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毒

理

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規(guī)

藥

品

分

類桃紅四物顆粒二冬顆粒開(kāi)心散枇杷清肺顆粒升陷顆粒苓桂術(shù)甘顆粒

一貫煎顆粒玉女煎顆粒株洲千金藥業(yè)

2024/9/19神威藥業(yè)集團(tuán)

2024/10/10

河北萬(wàn)邦復(fù)臨藥業(yè)2024/11/25貴州威門藥業(yè)神威藥業(yè)集團(tuán)山東潤(rùn)中藥業(yè)

上海和黃藥業(yè)神威藥業(yè)集團(tuán)河北萬(wàn)歲藥業(yè)

吉林敖東神威藥業(yè)集團(tuán)凱寶藥業(yè)凱寶藥業(yè)江蘇康緣藥業(yè)2024/5/172024/9/22024/5/30

2024/6/28

2024/9/26

2024/11/282024/6/82024/7/172024/4/24

2024/4/24

2024/5/29養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒柴黃利膽膠囊參蒲盆安顆粒珍珠滴丸龍七膠囊通絡(luò)健腦片紫花溫肺止嗽顆粒喉喑清膠囊牛黃小兒退熱貼羥基紅花黃色素A注射用羥基紅花黃色素A排隊(duì)待審評(píng)排隊(duì)待審評(píng)

排隊(duì)待審評(píng)

排隊(duì)待審評(píng)

排隊(duì)待審評(píng)

暫停暫停暫停排隊(duì)待審評(píng)

暫停***√√√√√√√***√

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√

√廣州悅康生物制藥2024/3/1廣州悅康生物制藥2024/3/1貴州瑞和制藥

2024/1/29健民藥業(yè)集團(tuán)

2024/1/26廣州悅康生物制藥2023/12/19

悅康藥業(yè)集團(tuán)

2023/12/19方盛制藥以嶺藥業(yè)康緣藥業(yè)貴州民族藥業(yè)

康緣藥業(yè)2024/9/142024/6/13

2024/5/28

2024/4/20

2024/4/4溫經(jīng)湯顆粒桃核承氣顆粒

五味消毒顆粒上海醫(yī)藥集團(tuán)青島2024/7/9

國(guó)風(fēng)藥業(yè)廣東一方制藥

2024/8/27南京中山制藥

2024/11/5五味消毒飲顆粒瑞陽(yáng)制藥苓桂術(shù)甘湯顆粒浙江康恩貝制藥

易黃顆粒

海南葫蘆娃藥業(yè)2024/6/152024/6/272024/7/41.2

CDE當(dāng)前共有11個(gè)1.1類、20個(gè)3.1類中藥新藥在審評(píng)資料來(lái)源：CDE、

中郵證券研究所注：*代表排隊(duì)請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明圖表4:3.1類中藥新藥審評(píng)加速藥品名稱

企業(yè)名稱

進(jìn)入中心時(shí)

間

中

郵

證

券CHINA

POST

SECURITIES1.11.11.11.11.11.11.11.11.11.21.2***√

√*大√

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√暫停

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√來(lái)源：CDE、中郵證券研究所√√52024-11-042024-03-152024-02-232024-04-182024-01-092023-10-242023-10-242023-06-122022-12-30小兒紫貝止咳糖漿

兒茶上清丸風(fēng)葉咳喘平口服液芪黃明目膠囊

拈痛祛風(fēng)顆粒2021-12-212021-12-012021-12-012022-01-07

2021-12-012021-12-21

參味寧郁片太子神悅膠囊2021-07-23芪黃膠囊●解郁除煩膠囊玄七健骨片

利胃膠囊坤怡寧顆?；⒇懬屣L(fēng)膠囊2020-06-18中

藥NDA

流程主要為：藥審中心承辦-進(jìn)入新報(bào)任務(wù)(平均240天，包含統(tǒng)計(jì)/藥理毒理/臨床/藥學(xué)/合規(guī)等任務(wù))-1至2個(gè)月-進(jìn)入補(bǔ)充資料任務(wù)(平均60天，任務(wù)內(nèi)容和新報(bào)一致)-國(guó)家/地方藥監(jiān)局審批-NMPA

簽發(fā)藥品批件，離開(kāi)補(bǔ)充資料任務(wù)后需要約15天被批準(zhǔn)生產(chǎn)。從已上市藥品的時(shí)間軸來(lái)看，總歷時(shí)集中在一年，最低為286天，最多為522天，歷時(shí)更長(zhǎng)的導(dǎo)致因素主要為補(bǔ)充資料任務(wù)時(shí)間和任務(wù)之間的

間隔時(shí)間。申報(bào)時(shí)間較后的新藥，補(bǔ)充任務(wù)時(shí)間有拉長(zhǎng)趨勢(shì)。整體歷時(shí)仍然變化不大。1.3審評(píng)總歷時(shí)集中在1年，新報(bào)任務(wù)歷時(shí)差距不大，補(bǔ)充資料歷時(shí)有拉長(zhǎng)趨勢(shì)

圖表6:補(bǔ)充資料歷時(shí)(天)有拉長(zhǎng)趨勢(shì)圖表5:已上市1.1類中藥創(chuàng)新藥藥品審評(píng)總歷時(shí)變化不大，集中在1年資料來(lái)源：摩熵醫(yī)藥、中郵證券研究所請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明中郵證券研究所6■總歷時(shí)

■新報(bào)任務(wù)時(shí)間■補(bǔ)充任務(wù)時(shí)間●開(kāi)始時(shí)間

●結(jié)束時(shí)間2022-08-272021-01-042023-10-012022-02-082023-03-15600■

自2020年9月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》以來(lái)，共有14個(gè)1.1類中藥創(chuàng)新藥獲批上市。從適應(yīng)癥來(lái)看，治療抑郁癥有3個(gè)藥品，治療咳嗽、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的皆有2個(gè)藥品，治療糖尿病并發(fā)癥的有2個(gè)藥品(腎病&視網(wǎng)膜病變),其他藥品適應(yīng)癥較為分散，包括骨科、婦科、胃病、口腔等治療領(lǐng)域。圖表7:共有14個(gè)1.1類中藥創(chuàng)新藥獲批上市，適應(yīng)癥較為分散上市時(shí)間

藥品名稱

生產(chǎn)廠家

適應(yīng)癥2021/11/10

銀翹清熱片

康緣藥業(yè)

外感風(fēng)熱型普通感冒2021/11/26

玄七健骨片

方盛制藥

輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬筋脈瘀滯證2021/11/26

芪蛭益腎膠囊

山東鳳凰制藥

早期糖尿病腎病氣陰兩虛證2021/11/26坤心寧顆粒

天士力

女性更年期綜合征中醫(yī)辨證屬腎陰陽(yáng)兩虛證2021/12/16虎貞清風(fēng)膠囊一力制藥輕中度急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證2021/12/16解郁除煩膠囊

以嶺藥業(yè)

輕中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣郁痰阻、郁火內(nèi)擾證2021/12/31七蕊胃舒膠囊健民藥業(yè)輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛2022/12/29參葛補(bǔ)腎膠囊新疆華春生物藥業(yè)輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、腎氣不足證2023/6/8參郁寧神片廣東思濟(jì)藥業(yè)適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡(luò)阻、氣陰兩虛證所致的眼底點(diǎn)片狀出血、目睛干澀等2023/10/19

小兒紫貝宣肺糖漿

健民藥業(yè)

小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證的咳嗽2024/1/9兒茶上清丸

湖北齊進(jìn)藥業(yè)

用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證2024/2/21九味止咳口服液卓和藥業(yè)集團(tuán)急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽2024/3/15秦威顆粒成都華西天然藥物急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕郁熱證的治療請(qǐng)參閱附注免

：CDE、

中郵證券研

7責(zé)聲明資料來(lái)源1.4上市1.1類中藥創(chuàng)新藥：共獲批14個(gè)，適應(yīng)癥較分散2023/10/19

通絡(luò)明目膠囊

以嶺藥業(yè)申辦單位首次公示日期藥物名稱臨床Ⅲ期試驗(yàn)進(jìn)展申辦單位首次公示日期藥物名稱臨床Ⅲ期試驗(yàn)進(jìn)展天士力2021-09-18復(fù)方丹參滴丸-糖網(wǎng)進(jìn)行中招募中以嶺藥業(yè)2022-04-29絡(luò)痹通片已完成2022-06-132023-05-12安神滴丸脊痛寧片進(jìn)行中招募中進(jìn)行中招募中2022-05-16柴黃利膽膠囊已完成，申報(bào)上市2023-10-16青術(shù)顆粒進(jìn)行中招募中2022-06-09玉屏通竅片已完成，申報(bào)上市2023-11-28安體威顆粒進(jìn)行中招募中2023-04-13小兒連花清感顆粒已完成2024-08-262024-11-15香橘乳癖寧膠囊

連夏消痞顆粒進(jìn)行中招募中進(jìn)行中尚未招募悅康藥業(yè)2020-10-29注射用羥基紅花黃色素

A已完成，申報(bào)上市2024-11-27腸康顆粒進(jìn)行中尚未招募2023-01-09紫花溫肺止嗽顆粒已完成，申報(bào)上市2024-12-11蘇蘇小兒止咳顆粒進(jìn)行中北京同仁堂2020-05-07清腦宣竅滴丸進(jìn)行中招募中康緣藥業(yè)2022-06-20參蒲盆炎顆粒已完成，申報(bào)上市貴州同濟(jì)堂制藥2022-10-20郁樞達(dá)片已完成2022-08-22六味地黃苷糖片已完成貴州益佰制藥2019-03-11珍珠滴丸已完成2023-11-16紫辛鼻鼎顆粒已完成2023-11-30雙魚顆粒進(jìn)行中招募中海南葫蘆娃藥業(yè)2021-09-08小兒化積顆粒進(jìn)行中招募中2024-01-18熱毒寧顆粒進(jìn)行中招募中濟(jì)川藥業(yè)2019-11-04小兒豉翹清熱糖漿已完成，已上市資料來(lái)源：CDE、中郵證券研究所1.5上市公司臨床II

期品種梳理：天士力數(shù)量最多，以嶺藥業(yè)皆已完成ⅢI

期試驗(yàn)■

我們梳理了上市公司的臨床II期品種情況，其中，天士力數(shù)量最多，達(dá)到9個(gè)(國(guó)內(nèi)審批，未加上FDA

審批品種),

皆處于試驗(yàn)進(jìn)行中；其次是康緣藥業(yè)，達(dá)到5個(gè)，其中參蒲盆炎顆粒開(kāi)啟NDA,另2個(gè)已完成臨床II期；以嶺藥

業(yè)有4個(gè)臨床II

期品種，其中兩個(gè)已申報(bào)NDA,另兩個(gè)已完成；悅康藥業(yè)的3個(gè)品種皆完成臨床II

期并申報(bào)上市；

另有中國(guó)中藥、益佰制藥皆各有一個(gè)品種完成臨床Ⅲ期。中郵證券CHINA

POST

SECURITIES請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明8根據(jù)CDE,2021-2023

年IND

受理數(shù)量呈現(xiàn)逐年增加態(tài)勢(shì)，截至2024年12月5日，受理數(shù)量達(dá)到53個(gè)。從1類新藥的申請(qǐng)企業(yè)情況來(lái)看，康緣藥業(yè)申請(qǐng)數(shù)量最多，達(dá)到10個(gè)，

皆為1.1類中藥創(chuàng)新藥；其次是以嶺藥業(yè)有5個(gè)，天士力有3個(gè)，康恩貝、圖表10:康緣藥業(yè)IND申報(bào)數(shù)量最多，其次為以嶺藥業(yè)、天士力CDE企業(yè)名稱藥品名稱注冊(cè)類型

承辦日期CDE企業(yè)名稱

藥品名稱注冊(cè)類型

承辦日期1.1

2021/4/1

上海和黃藥業(yè)

健腰密骨片

1.1

2020/10/1711

2024/11/27

貴州百靈

節(jié)茶片

1.1

2020/10/15

91.6

IND:2021-2023年受理數(shù)量呈現(xiàn)逐年增加態(tài)勢(shì)，康緣藥業(yè)申報(bào)數(shù)量最多

2021

202220232024健民藥業(yè)、神威藥業(yè)各2個(gè)?！鯥ND受理數(shù)量(個(gè))補(bǔ)髓益智顆粒羌芩顆粒七味脂肝顆粒五味益心顆粒

小兒健脾顆粒

小兒佛芍和中顆粒

烏鱉還閨顆粒梔黃貼膏棗柏安神顆粒九味疏風(fēng)平喘顆粒連花御屏顆粒藿夏感冒顆粒參蓉顆粒柴芩通淋片小兒連花清感顆粒星萎承氣顆粒安體威顆粒九味化斑丸T89ZY13提取物洋常春藤葉口服液

枳術(shù)通便顆粒通降顆粒M

Y

L

軟

膏玉蠶顆粒清降和胃顆粒靈香片芪參顆粒異功散顆粒全三七片天士力康恩貝

健民藥業(yè)馬應(yīng)龍

人福醫(yī)藥珍寶島佐力藥業(yè)

北京同仁堂

神威藥業(yè)云南白藥2023/4/12022/8/4

2021/2/3

2024/7/27

2023/9/2

2023/5/16

2022/8/8

2024/9/202024/8/31

2024/4/30

2024/2/27

2023/12/20

2023/1/17

2021/12/9圖表9:2021-2023年IND

受理數(shù)量呈現(xiàn)逐年增加態(tài)勢(shì)2024/12/32024/2/6

2024/2/2

2023/9/25

2023/7/19

2023/6/26

2023/6/7

2023/3/1

2022/2/82021/10/9

2024/9/30

2023/9/5

2023/5/13

2022/5/24康緣藥業(yè)以嶺藥業(yè)振東制藥1.11.1

1.11.2

1.21.1

1.1

1.11.11.1

1.1

1.1

1.11.1中郵證券CHINA

POST

SECURITIES1.11.1

1.1

1.1

1.1

1.1

1.1

1.1

1.11.1

1.1

1.1

1.1

1.1資料來(lái)源：CDE、中郵證券研究所請(qǐng)

參

閱

附注

免

責(zé)

聲

明資料來(lái)源：CDE、

中郵證券研究所■■100上市時(shí)間

藥品名稱生產(chǎn)廠家進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間首次醫(yī)保談判價(jià)格談判價(jià)格降幅后續(xù)醫(yī)保談判是否降價(jià)談判前日服用金額(元)2021/11/10銀翹清熱片2021/11/26玄七健骨片2021/11/26芪蛭益腎膠囊

2021/11/26坤心寧顆粒2021/12/16虎貞清風(fēng)膠囊

2021/12/16解郁除煩膠囊

2021/12/31七蕊胃舒膠囊

2022/12/29參葛補(bǔ)腎膠囊

2023/6/8

參郁寧神片

2023/10/19通絡(luò)明目膠囊2023/10/19小兒紫貝宣肺糖漿康緣藥業(yè)方盛制藥山東鳳凰制藥天士力一力制藥以嶺藥業(yè)健民藥業(yè)華春生物藥業(yè)思濟(jì)藥業(yè)；一力制藥

以嶺藥業(yè)健民藥業(yè)齊進(jìn)藥業(yè)；葵花藥業(yè)卓和藥業(yè)；亞寶藥業(yè)成都華西天然藥物2022版2022版2022版2022版2023版2022版2

0

2

2

版2023版尚未進(jìn)入2024版2024版2024版2024版2024版2.90元(0.36g(相當(dāng)于飲片1.22g)/粒)

3.1元(0.45g(相當(dāng)于飲片2.83g)/片)

2.36元(0.38g(相當(dāng)于飲片2.86g)/粒)

9.3元(6g(相當(dāng)于飲片20g)/袋)2.99元(每粒裝0.40g(相當(dāng)于飲片2.33g))

1.96元(0.4g(相當(dāng)于飲片1.55g)/粒)3.28元(0.5g(相當(dāng)于飲片0.5g)/粒)4.35元(每粒裝0.32g(相當(dāng)于飲片3.6g))最新中標(biāo)價(jià)為16.3125元/片2.17元(0.4g/粒)-53.33%-78.67%-71.91%-77.00%--57.79%-64.18%--59.31%否2023年維持，2024年降價(jià)9%2023年維持，2024年降價(jià)8%

否否2023年維持，2024年降價(jià)5

.2023年維持，2024年降價(jià)8

.否-------79.70166.0099.33156.006%-2%62

.

1797.14195.7564.0069.93-149.8580.0099.0086.70元(100ml/瓶(每1ml相當(dāng)于飲片0.72g))-73.96%1.39元(每丸重0.14g(相當(dāng)于飲片0.16g))

-72.20%

4.15元(10ml/支(每1ml相當(dāng)于飲片2.14g))

-74.85%8.26元(12g(相當(dāng)于飲片30g)/袋)2024/1/92024/2/212024/3/15兒茶上清丸九味止咳口服液

秦威顆粒資料來(lái)源：藥智網(wǎng)、國(guó)家醫(yī)保局、中郵證券研請(qǐng)參閱附注免責(zé)

聲明創(chuàng)智匯德整理，僅供學(xué)習(xí)參考10已上市的1.1類中藥創(chuàng)新藥有以下4個(gè)特點(diǎn)：

1)上市初期日服用金額較高，皆在50元+水平，最高接近200元；2)快速進(jìn)入醫(yī)保目錄，除了參郁寧神片外，其他品種皆進(jìn)入醫(yī)保目錄，大部分在上市次年即進(jìn)入；3)醫(yī)保談判價(jià)格降幅集中在70%左右，降幅較低的為50%出頭；4)1.71.1類中藥新藥上市初日服用金額較高，快速進(jìn)入醫(yī)保，價(jià)格降幅70%左右

后續(xù)醫(yī)保談判續(xù)約中，再降價(jià)幅度在10%以內(nèi)。圖表11:中藥新藥上市后，通過(guò)談判快速進(jìn)入醫(yī)保，價(jià)格降幅70%左右，后續(xù)價(jià)格基本穩(wěn)定中

郵

證

券CHINA

POST

SECURITIES藥品名稱生產(chǎn)廠家上市時(shí)間

進(jìn)醫(yī)保時(shí)間醫(yī)保談判降價(jià)營(yíng)銷情況銷售成果解郁除煩膠囊玄七健骨片七蕊胃舒膠囊小兒紫貝宣肺糖漿以嶺藥業(yè)2021/12/162022版方盛制藥2021/11/262022版健民藥業(yè)2021/12/312022版健民藥業(yè)2023/10/192024版首次談判后2023年維持，2024年降價(jià)5.6%首次談判降價(jià)53%,2023年維持，2024年談判降價(jià)9%2023年3月組建銷售團(tuán)隊(duì)2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥抗抑郁藥市場(chǎng)為TOP5品牌，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端中成藥抗抑郁

藥市場(chǎng)為TOP10品牌，在中國(guó)網(wǎng)上藥店終端中成藥抗

抑郁藥市場(chǎng)為TOP17品牌營(yíng)銷中心抓住醫(yī)保談判機(jī)會(huì)，大力推2023年覆蓋等級(jí)醫(yī)院已近500家，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3,200進(jìn)醫(yī)院準(zhǔn)入工作；玄七健骨片順利入萬(wàn)元左右。2024年前三季度覆蓋1,000多家公立醫(yī)療機(jī)選衛(wèi)健委制定的《中國(guó)慢性創(chuàng)傷后疼構(gòu)，其中等級(jí)醫(yī)院近700家，實(shí)現(xiàn)銷售收入約8,600萬(wàn)

)痛》作”

藥“

薦

元，同比增長(zhǎng)超340%首次談判降價(jià)58%,2023年公司加快各省級(jí)市場(chǎng)導(dǎo)入，提高醫(yī)院2023年七蕊胃舒膠囊銷售量2494萬(wàn)粒，按照國(guó)談價(jià)格維持，2024年降價(jià)8.2%市場(chǎng)覆蓋計(jì)算對(duì)應(yīng)8000多萬(wàn)銷售額，2024上半年銷售777萬(wàn)粒首次談判降價(jià)74%2024年上半年代理商客戶儲(chǔ)備完成-資料來(lái)源：CDE、

、中郵證券研究所請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明11推慢用為性肌肉骨骼損傷后疼痛診療指南(2023版根據(jù)前文分析，1.1類中藥創(chuàng)新藥較多在上市后次年通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，首次談判降價(jià)幅度70%左右，

生產(chǎn)廠家在上市初期組建銷售團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備代理商等，促進(jìn)其在年底通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄(成功概率較高),進(jìn)入后加速覆蓋醫(yī)院終端：方盛制藥的玄七健骨片在上市后的第二個(gè)

完整年度覆蓋等級(jí)醫(yī)院數(shù)量接近500家，實(shí)現(xiàn)收入超過(guò)3000萬(wàn)；

健民藥業(yè)的七蕊胃舒膠囊也在上市后的第二個(gè)完整年度銷售額預(yù)計(jì)超過(guò)8000

萬(wàn)

；以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊在上市后的第二個(gè)完整年度在院內(nèi)、藥店終端皆排名中成藥抗抑郁藥市場(chǎng)TOP10品

牌

?？紤]到已上市藥品的研發(fā)

投入較多為3000萬(wàn)元左右，中藥創(chuàng)新藥的投資回收期較短。1.8醫(yī)保談判為前期銷售加速放量的重要契機(jī)，進(jìn)入醫(yī)保首年可實(shí)現(xiàn)干萬(wàn)級(jí)收入

天士力：聚焦中國(guó)市場(chǎng)容量最大、發(fā)展最快的心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領(lǐng)域，致力于提供臨床急需甚至填補(bǔ)中國(guó)臨床市場(chǎng)空白的藥物研發(fā)，利用現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢(shì)進(jìn)行創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略布局。心腦血管在研管線覆蓋高血脂癥、抗血栓、腦卒中、腦卒中后遺癥、心衰、冠心病等適應(yīng)癥，形成貫穿心腦血管各個(gè)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品鏈?！?/p>

以嶺藥業(yè)：1)

大呼吸領(lǐng)域如上呼吸道/下呼吸道、兒童/成人呼吸系統(tǒng)等多個(gè)細(xì)分病種；2)內(nèi)分泌領(lǐng)域如糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病足、糖尿病腎病、高尿酸血癥等細(xì)分病種；3)

胃腸肝膽領(lǐng)域四個(gè)臟器疾病領(lǐng)域；4)婦科和兒科疾病領(lǐng)域。此外，五官科、免疫類疾病、類風(fēng)關(guān)、罕見(jiàn)病等方向也有布局計(jì)劃?？稻壦帢I(yè)：公司以滿足未被滿足的臨床需求為新藥研發(fā)核心宗旨，緊扣研發(fā)效率和質(zhì)量提升，持續(xù)開(kāi)展創(chuàng)新中藥研發(fā)與上市品種技術(shù)提升的同時(shí)，公司在化學(xué)藥、生物藥領(lǐng)域立足“創(chuàng)新為主，仿制為輔”的理念，力爭(zhēng)在重大疾病以及其它與公司銷售模式相適應(yīng)的疾病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新藥物研發(fā)的突破。悅康藥業(yè)：聚焦心腦血管疾病、腫瘤、傳染病三大重點(diǎn)治療領(lǐng)域，鞏固并夯實(shí)核酸藥物、多肽藥物、小分子藥物和特色中藥制劑技術(shù)路線，通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、外部引進(jìn)等多種方式積極布局創(chuàng)新藥研發(fā)管線?！?/p>

健民集團(tuán)：致力于精品中藥制造與研發(fā)，聚焦兒科用藥領(lǐng)域，現(xiàn)已形成了以中成藥為主的兒科產(chǎn)品線、婦科產(chǎn)品線、特色中藥產(chǎn)品線。■

方盛制藥：中短期以打造“創(chuàng)仿平衡、兼顧兩翼”的產(chǎn)品集群為研發(fā)、銷售的戰(zhàn)略指引；長(zhǎng)期聚焦中藥創(chuàng)新藥，實(shí)現(xiàn)銷售收入過(guò)億單

品的"338大產(chǎn)品打造計(jì)劃"為目標(biāo)。1.9基于已有品種優(yōu)勢(shì)，研發(fā)各有側(cè)重點(diǎn)請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明12研發(fā)費(fèi)用：悅康藥業(yè)增速最快，2020-2023年CAGR

達(dá)到40%,康緣藥業(yè)、健民集團(tuán)、方盛制藥CAGR皆為25%左右，天士力和以嶺藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用最多，

2020-2023年CAGR

為10%左右。研發(fā)人員數(shù)量：

以嶺藥業(yè)人數(shù)最多，從近2000人減少10%,同樣減少的還有健民集團(tuán)，也減少了10%;天士力則較為穩(wěn)定，

人數(shù)維持在1300-1400人；康緣藥業(yè)、悅康藥業(yè)、方盛制藥研

發(fā)人員數(shù)量CAGR為13%-

15%?！?/p>

研發(fā)人員平均年薪：

除了康緣藥業(yè)略微下滑外，其他企業(yè)皆有

所提升，以嶺藥業(yè)明顯高于其他企業(yè)，2023年達(dá)到27萬(wàn)；健

民集團(tuán)和方盛制藥在2020年還處于不到10萬(wàn)的水平，現(xiàn)在已

經(jīng)提升至15萬(wàn)左右的普遍水平。資料來(lái)源：

、中郵證券研究所圖表14:2020-2023年研發(fā)人員數(shù)量(個(gè))整體平穩(wěn)2,5002,0001,3881,5001,0005093321720天士力以嶺藥業(yè)康緣藥業(yè)

悅康藥業(yè)健民集團(tuán)方盛制藥■2020

■2021

■2022

■2023圖表13:2020-2023年研發(fā)費(fèi)用(億元)皆呈現(xiàn)上漲態(tài)勢(shì)15.009.178

.53

7.723.521.080.00以嶺藥業(yè)康緣藥業(yè)悅康藥業(yè)■2020

■2021

12022

■20230.0天十

力

以嶺藥業(yè)康緣藥業(yè)1.10研發(fā)投入：人員數(shù)量平穩(wěn)，平均年薪提升，研發(fā)費(fèi)用整體呈上漲態(tài)勢(shì)圖表15:2020-2023年研發(fā)人員平均年薪呈上升態(tài)勢(shì)(萬(wàn)元)請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明資料來(lái)源：、中郵證券研究所30.020.010.0健民集團(tuán)方盛制藥10.005.00悅康藥業(yè)方盛制藥健民集團(tuán)天士力131,80727.00.7417.115.616.314.417.9500577較多標(biāo)的走出集采/高基數(shù)影響，經(jīng)營(yíng)趨勢(shì)向上二14■

收入增速方面，方盛制藥、悅康藥業(yè)2023年收入

圖表16:疫情產(chǎn)品高基數(shù)和集采影響下，年度業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪彛径瘸尸F(xiàn)改善趨勢(shì)負(fù)增長(zhǎng)，但2024年季度改善明顯，方盛制藥的藤

60%黃健骨片在集采下加快開(kāi)發(fā)空白區(qū)域，2024H1

40%雖收入同比下降約22%,但2024Q3銷售量同比20%增長(zhǎng)約36%,收入實(shí)現(xiàn)同比基本持平，且兩個(gè)中

0%藥創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)快速放量；悅康藥業(yè)由于明可欣集

20%天士力

以嶺藥業(yè)

康緣藥業(yè)

健民集團(tuán)

方盛制藥采未中標(biāo)、銀杏葉提取物注射液去庫(kù)存等原因?qū)?/p>

40%致2022-2023年業(yè)績(jī)承壓，但2024Q3已實(shí)現(xiàn)較-60%

■2019

■2020■2021■2022■2023■2024Q1-3好恢復(fù)增長(zhǎng)。以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、健民集團(tuán)由60%于疫情產(chǎn)品高基數(shù)2024年前三季度收入負(fù)增長(zhǎng)，

40%但單季度同比降幅縮窄，康緣藥業(yè)由于熱毒寧較20%高基數(shù)疊加銀杏二萜進(jìn)院放緩2024年整體承壓，0%但季度降幅在縮窄；健民集團(tuán)啟動(dòng)了營(yíng)銷體系的

-20%

天士力

以嶺藥業(yè)

康緣藥業(yè)

健民集團(tuán)

方盛制藥全面改革，龍牡壯骨顆粒的渠道庫(kù)存截至-40%2024Q3

末已到合理水平。

-60%-80%■2023Q1■2023Q2■2023Q3■2023Q4■2024Q1■2024Q2■2024Q3請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明

悅康藥亞悅康藥業(yè)152.1

疫情產(chǎn)品高基數(shù)和集采影響下，年度業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪?，但季度呈現(xiàn)改善趨勢(shì)■從毛利率來(lái)看，康緣藥業(yè)、方盛制藥、天士力毛利率皆保持平穩(wěn)向上趨勢(shì)，且在65%-75%的高

水

平

，悅康藥業(yè)、以嶺藥業(yè)毛利率2024年前三季度略有下滑。健民集團(tuán)毛利率在45%左右，

2021-2023年保持增長(zhǎng)。■從費(fèi)率來(lái)看，銷售費(fèi)用率整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，當(dāng)80%75%70%65%60%55%50%毛利率20%

18%16%

14%12%

10%8%

6%

4%扣非

凈

利

率45%2%前集中在30%-40%的水平，悅康藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)下降較為明顯，方盛制藥、天士力

較為平穩(wěn)，健民集團(tuán)小幅度上升。管理費(fèi)用率集

中在4%-10%水平，方盛制藥較高但近年下降明

顯，康緣藥業(yè)新增管理人員，其他企業(yè)變動(dòng)較小。■從凈利率來(lái)看，天士力、方盛制藥提升明顯；健

民集團(tuán)、康緣藥業(yè)較為平穩(wěn)；悅康藥業(yè)由于前期40%2021

2022

2023

2023Q1-32024Q1-30%2021

2022

2023

2023Q1-3

2024Q1-3天士力以

嶺

藥

業(yè)

—

—

康

緣

藥

業(yè)天士力

以嶺藥業(yè)

—

康緣藥業(yè)健

民

集

團(tuán)

方盛制藥

·——悅康藥業(yè)一健民集團(tuán)

方盛制藥

悅康藥業(yè)50.0%45.0%40.0%35.0%30.0%銷

售費(fèi)

用

率12.0%11.0%10.0%9.0%8.0%7.0%6.0%管

理費(fèi)

用

率毛利率下滑導(dǎo)致凈利率下滑，但2024年銷售費(fèi)25.0%5.0%4.0%用率下降明顯實(shí)現(xiàn)回升；以嶺藥業(yè)由于呼吸產(chǎn)品

去庫(kù)存影響等原因凈利率波動(dòng)相對(duì)較大。20.0%2021

2022

2023

2023Q1-32024Q1-3

天士力—

以嶺

藥業(yè)——康緣藥業(yè)——

健民集團(tuán)—

方

盛

制

藥——

悅康藥業(yè)3.0%2021

2022天士力

以

健民

集

團(tuán)

—

方2023

2023Q1-3嶺藥

業(yè)——康

緣

藥

業(yè)

盛

制

藥—

悅康藥業(yè)2024Q1-32.2盈利能力：毛利率，銷售費(fèi)用率普遍下降，凈利率平穩(wěn)向上中

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SECURITIES請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明16三推薦及受益標(biāo)的17收入增速歸母增速PEPEG推薦標(biāo)的康緣藥業(yè)202311.9%0.9%-17.7%15.7%-9.1%-7.6%2024E-0.4%3.6%-3.3%5.7%11.6%1.4%2025E12.4%6.4%12.1%13.4%15.8%10.3%2026E12.5%6.8%12.9%13.1%15.0%12.7%2023

2024E23.5%

4.6%517.5%

4.2%-42.7%-14.7%27.9%

6.0%-34.6%42.9%-44.8%67.0%2025E16.0%14.1%18.2%19.7%15.4%31.1%2026E15.4%12.7%16.7%19.8%21.2%24.6%202316.020.821.313.126.348.52024E15.319.925.012.418.429.02025E13.217.521.210.315.922.22026E11.415.518.28.613.217.82024E3.34.8-1.72.10.40.42025E0.81.21.20.51.00.72026E0.71.21.10.40.60.7天士力以嶺藥業(yè)

受益標(biāo)的

健民集團(tuán)方盛制藥

悅康藥業(yè)資料來(lái)源：、中郵證券研究所(注：盈利預(yù)測(cè)皆來(lái)自一致預(yù)期，收盤價(jià)為2024年12月13日)3推薦及受益標(biāo)的請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明18四風(fēng)險(xiǎn)提示19■

審評(píng)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)?？刭M(fèi)等影響進(jìn)院進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)。4風(fēng)險(xiǎn)提示請(qǐng)參閱附注免責(zé)聲明20感謝您的信任與支持!THANK

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◎21分析師聲明撰寫此報(bào)告的分析師(一人或多人)承諾本機(jī)構(gòu)、本人以及財(cái)產(chǎn)利害關(guān)系人與所評(píng)價(jià)或推薦的證券無(wú)利害關(guān)系。本報(bào)告所采用的數(shù)據(jù)均來(lái)自我們認(rèn)為可靠的目前已公開(kāi)的信息，并通過(guò)獨(dú)立判斷并得出結(jié)論，力求獨(dú)立、客觀、公平，報(bào)告結(jié)論不受本公司其他部門和人員

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