2025年醫(yī)療器械審核注冊(cè)服務(wù)協(xié)議

2025年醫(yī)療器械審核注冊(cè)服務(wù)協(xié)議本協(xié)議旨在明確雙方在____年醫(yī)療器械審核注冊(cè)服務(wù)過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)及合作事項(xiàng)。為確保協(xié)議的有效執(zhí)行，雙方應(yīng)遵循以下條款：一、服務(wù)內(nèi)容1.協(xié)議雙方同意，乙方作為服務(wù)機(jī)構(gòu)，為甲方提供____年醫(yī)療器械審核注冊(cè)服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容包括但不限于：2.乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品資料，為甲方制定合理的注冊(cè)策略，并提供全程跟蹤服務(wù)。3.乙方應(yīng)確保所提供的服務(wù)符合我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)要求，確保甲方產(chǎn)品能夠順利通過(guò)審核注冊(cè)。二、服務(wù)期限1.本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期為_(kāi)___年。如雙方同意延長(zhǎng)服務(wù)期限，應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議。2.在協(xié)議有效期內(nèi)，乙方應(yīng)按照約定時(shí)間完成各項(xiàng)服務(wù)內(nèi)容。如因特殊情況導(dǎo)致服務(wù)延期，乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，并書(shū)面說(shuō)明原因。三、費(fèi)用及支付1.甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)：人民幣_(tái)___元/項(xiàng)；（2）臨床試驗(yàn)費(fèi)：人民幣_(tái)___元/項(xiàng)；（3）技術(shù)審評(píng)費(fèi)：人民幣_(tái)___元/項(xiàng)；（4）生產(chǎn)許可費(fèi)：人民幣_(tái)___元/項(xiàng)；（5）市場(chǎng)準(zhǔn)入費(fèi)：人民幣_(tái)___元/項(xiàng)。2.甲方應(yīng)在協(xié)議簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付首款，占總服務(wù)費(fèi)用的____%。3.乙方開(kāi)具正規(guī)發(fā)票，甲方憑發(fā)票進(jìn)行財(cái)務(wù)報(bào)銷(xiāo)。四、保密及知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.雙方在協(xié)議履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.乙方為甲方提供的醫(yī)療器械注冊(cè)資料、技術(shù)文件等，未經(jīng)甲方同意，不得用于其他客戶(hù)。3.乙方在服務(wù)過(guò)程中形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。但乙方應(yīng)確保甲方在協(xié)議約定的范圍內(nèi)使用相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。五、違約責(zé)任1.雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定履行義務(wù)。如一方違反協(xié)議，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。2.乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成服務(wù)內(nèi)容，導(dǎo)致甲方產(chǎn)品未能及時(shí)注冊(cè)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲方支付逾期付款違約金。六、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他事項(xiàng)1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日通過(guò)本協(xié)議的簽訂，甲乙雙方將共同致力于____年醫(yī)療