醫(yī)療器械生產(chǎn)加工合同

醫(yī)療器械生產(chǎn)加工合同合同編號：__________甲方（以下簡稱“委托方”）：乙方（以下簡稱“受托方”）：第一章合同主體及定義1.1甲方為合法注冊并有效存在的法人、非法人組織或其他主體，具備簽訂和履行本合同的權(quán)利能力和行為能力。1.2乙方為合法注冊并有效存在的醫(yī)療器械生產(chǎn)加工企業(yè)，具備簽訂和履行本合同的權(quán)利能力和行為能力。1.3本合同所述“醫(yī)療器械”是指甲方委托乙方生產(chǎn)加工的各類醫(yī)療器械產(chǎn)品。第二章合同標的2.1甲方委托乙方生產(chǎn)加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標準等詳見附件一。2.2乙方應按照甲方提供的技術文件、圖紙及樣品等要求進行生產(chǎn)加工，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關法規(guī)、標準和甲方要求。第三章義務與責任3.1甲方義務與責任：3.1.1甲方應向乙方提供真實、完整、有效的技術文件、圖紙、樣品等相關資料，保證乙方能夠按照要求生產(chǎn)加工醫(yī)療器械。3.1.2甲方應及時支付合同約定的款項。3.1.3甲方應協(xié)助乙方辦理醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)許可等相關手續(xù)。3.2乙方義務與責任：3.2.1乙方應按照甲方提供的技術文件、圖紙及樣品等要求進行生產(chǎn)加工，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關法規(guī)、標準和甲方要求。3.2.2乙方應保證生產(chǎn)加工過程中使用的原材料、零部件等符合國家相關法規(guī)、標準和甲方要求。3.2.3乙方應按照合同約定的交貨時間、地點、方式等要求交付醫(yī)療器械產(chǎn)品。第四章質(zhì)量保證4.1乙方應建立健全質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)加工過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴格監(jiān)控，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關法規(guī)、標準和甲方要求。4.2乙方應在交付醫(yī)療器械產(chǎn)品時提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告，證明產(chǎn)品符合合同約定的質(zhì)量標準。4.3甲方有權(quán)對乙方交付的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行抽檢，如發(fā)覺產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定的質(zhì)量標準，甲方有權(quán)要求乙方進行整改或退貨。第五章交付與驗收5.1乙方應在合同約定的交貨時間內(nèi)完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，并按照合同約定的地點、方式等要求交付給甲方。5.2甲方應對乙方交付的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行驗收，確認產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量等符合合同約定。如甲方對產(chǎn)品有異議，應在驗收合格后15日內(nèi)向乙方提出，并提供書面材料。逾期未提出異議，視為甲方對產(chǎn)品無異議。5.3乙方應在驗收合格后15日內(nèi)向甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期等相關資料。第六章付款與結(jié)算6.1甲方應按照本合同約定的付款方式和期限向乙方支付合同款項。6.2乙方開具的發(fā)票應符合國家稅務法規(guī)要求，且發(fā)票內(nèi)容應與合同約定的付款內(nèi)容一致。6.3甲方支付合同款項后，乙方應在3個工作日內(nèi)向甲方提供相應的付款憑證。6.4如甲方對乙方的發(fā)票或付款憑證有異議，應在收到發(fā)票或付款憑證后5個工作日內(nèi)提出，否則視為甲方已認可發(fā)票或付款憑證。6.5乙方應在合同約定的付款期限內(nèi)收到甲方款項，逾期未收到款項，乙方有權(quán)暫停交付醫(yī)療器械產(chǎn)品，并書面通知甲方。第七章違約責任7.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的損失。7.2甲方未能按時支付款項的，每逾期一日，應支付合同未付款項的0.1%作為滯納金給乙方。7.3乙方未能按照約定時間、質(zhì)量標準交付醫(yī)療器械產(chǎn)品的，每逾期一日，應支付合同總金額的0.2%作為違約金給甲方。7.4如因不可抗力因素導致任何一方無法履行本合同，應及時通知對方，并在合理時間內(nèi)提供證明。雙方互不承擔因不可抗力導致的違約責任。第八章保密與知識產(chǎn)權(quán)8.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。8.2乙方應尊重甲方提供的知識產(chǎn)權(quán)，不得侵犯甲方擁有的專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等。8.3未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將本合同項下的產(chǎn)品、技術文件、圖紙等用于本合同以外的目的。8.4合同終止或履行完畢后，保密義務繼續(xù)有效，期限為合同終止或履行完畢之日起5年。第九章爭議解決9.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.3在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應繼續(xù)履行本合同的其余條款。第十章其他條款10.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。10.2本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實際情況協(xié)商補充。10.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.4本合同簽訂后，如需修改或補充，必須經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認。10.5本合同自生效之日起，取代雙方之前簽訂的任何書面或口頭協(xié)議。第十一章合同的變更、解除與終止11.1雙方同意，合同的任何變更、解除或終止必須以書面形式進行，并由雙方授權(quán)代表簽字確認。11.2在合同有效期內(nèi)，如因國家政策調(diào)整、法律法規(guī)變更等原因，導致合同無法繼續(xù)履行，雙方可協(xié)商變更或終止合同。11.3如一方違反合同，導致合同無法繼續(xù)履行，另一方有權(quán)書面通知違約方解除合同，并要求違約方承擔相應的違約責任。11.4合同解除或終止后，雙方應按照合同約定處理已交付或未交付的產(chǎn)品、已支付或未支付的款項等事宜。第十二章運輸與保險12.1乙方負責將醫(yī)療器械產(chǎn)品按照合同約定的方式運輸至甲方指定的地點。12.2運輸費用由甲方承擔，除非雙方另有約定。12.3乙方應在運輸過程中為醫(yī)療器械產(chǎn)品辦理保險，保險費用由乙方承擔。12.4如運輸過程中發(fā)生產(chǎn)品損失或損壞，乙方應在保險范圍內(nèi)向保險公司索賠，并保證不影響甲方的正常使用。第十三章產(chǎn)品售后服務13.1乙方應提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的售后服務，包括產(chǎn)品安裝、調(diào)試、維修、技術支持等。13.2售后服務期限為產(chǎn)品交付之日起____年。13.3乙方應在接到甲方售后服務請求后____小時內(nèi)響應，并盡快提供相應的服務。13.4售后服務費用由雙方另行協(xié)商確定。第十四章法律適用與管轄14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2本合同的簽訂地、履行地均為中華人民共和國____市。14.3雙方因本合同發(fā)生的爭議，如協(xié)商不成，應向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十五章附加條款15.1雙方應遵守國家有關醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)，不得從事任何違法經(jīng)營活動。15.2雙方應保證其提供的資料、信息真實、準確、完整，不得有誤導性陳述。15.3雙方應積極履行社會責任，保護消費者權(quán)益，維護市場秩序。15.4本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。簽字部分：甲方（委托方）：_____