醫(yī)用電針治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

1醫(yī)用電針治療儀校準(zhǔn)規(guī)范GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全YY0607-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)YY/T0696-2021神經(jīng)和肌肉刺激3.1電針治療儀electroa一種療法，即針刺入肌組織獲得針感后，在針上通以微量電流，以3.4脈沖寬度twpulseduration2：（6.1.4供電電源220±22）V50±1）Hz。校準(zhǔn)信號(hào)頻率誤差：0.01%（1KHz～1MHz）。有效值計(jì)算功能或能夠把數(shù)據(jù)存儲(chǔ)到計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)（注：當(dāng)被測(cè)信號(hào)為脈沖波，且占空比低于50%時(shí)，應(yīng)適當(dāng)提測(cè)量范圍0～24）h3測(cè)量范圍0~100）μA7.1.1.1治療儀不得有影響其正常工作的4），ti——第i校準(zhǔn)點(diǎn)設(shè)定時(shí)間，s；toi——第i校準(zhǔn)點(diǎn)秒表實(shí)際測(cè)得的時(shí)間，s。（2）R5?f——脈沖頻率誤差，%；f——治療儀設(shè)置的工作脈沖頻率，Hz；——示波器測(cè)得脈沖頻率值，Hz。合方式為交流耦合。終端電阻設(shè)定為1MΩ（或其他高阻抗值）。治療儀輸出幅度控制示波器測(cè)量脈沖的峰值電壓及脈沖寬度，按公式（1）計(jì)算脈沖能量。當(dāng)以此方式測(cè)量（4）E——脈沖能量，mJ；tw——脈沖寬度，ms；Rdt（E=5）6E——脈沖能量，mJ；ui——被測(cè)脈沖的峰值電壓，V。如果示波器具有調(diào)整“時(shí)間范圍”（積分時(shí)間）的功能，式（5）可進(jìn)一步整理E——脈沖能量，mJ；uq——tr積分時(shí)間上的電壓有效值，V。按照?qǐng)D2連接儀器，治療儀輸出至無感電阻，負(fù)載電阻為隨機(jī)文件規(guī)定的負(fù)載阻抗量脈沖間隙的輸出電壓峰峰值（Vp-p用式（7）計(jì)算7）；），）；g)進(jìn)行校準(zhǔn)的日期，如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)說明被校對(duì)象的8電針類型：□皮膚電極（負(fù)載阻抗R：500Ω)□毫針電極3.最大輸出電流有效值123456789uqIquqIquqIq4.輸出波形脈沖重復(fù)頻率12345678995.脈沖能量的電針治療儀為例，給出使用電子秒表測(cè)量電針治療儀治療時(shí)間的不確定度評(píng)定方法。?ti——第i校準(zhǔn)點(diǎn)治療時(shí)間誤差，%；ti——第i校準(zhǔn)點(diǎn)設(shè)定時(shí)間，min；toi——第i校準(zhǔn)點(diǎn)秒表實(shí)際測(cè)得的時(shí)間，min。輸入量ti引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度是重復(fù)測(cè)量引入的不確定度與電針治療儀時(shí)間分辨力n123456789toi/minC.3.1.2電針治療儀時(shí)間設(shè)定值分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u2(ti)（B類不確定度）C.3.1.3由輸入量toi引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u(t0i)（B類不確定度）輸入量toi引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(t0i)是秒表誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。秒表日差為由輸入量ti引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u(ti)和由輸入量toi引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u(t0i)各自獨(dú)立，互不相關(guān)，故脈沖重復(fù)頻率值f由示波器直接測(cè)量得到。D.3.1由重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u1（f）分析評(píng)定（A類不確定度）部分電針治療儀頻率調(diào)節(jié)旋鈕為連續(xù)調(diào)節(jié)，故忽略治療儀分辨力引入的不確定度，n123456789fi/Hzu1（f）=s=0.21HzD.3.2由示波器測(cè)量不準(zhǔn)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u2（fB類不確定度）