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2025年醫(yī)療設(shè)備臨床試驗(yàn)合作合同協(xié)議書(shū)范本甲方:____有限公司乙方:____醫(yī)院一、合同依據(jù)與目的鑒于甲方是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè),乙方是一家具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)院,雙方為共同開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備臨床試驗(yàn),達(dá)成如下協(xié)議:二、合作內(nèi)容1.甲方提供的醫(yī)療設(shè)備名稱為_(kāi)___(以下簡(jiǎn)稱“設(shè)備”),乙方負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2.乙方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及甲方的要求,對(duì)設(shè)備進(jìn)行科學(xué)、客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)。3.乙方應(yīng)在____年____月____日前完成臨床試驗(yàn),并向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。4.甲方負(fù)責(zé)提供設(shè)備、技術(shù)支持及臨床試驗(yàn)所需的全部費(fèi)用。5.乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析及報(bào)告撰寫(xiě)。三、雙方責(zé)任與義務(wù)1.甲方責(zé)任與義務(wù):(1)提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備,并確保設(shè)備質(zhì)量、性能穩(wěn)定。(2)協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn),提供技術(shù)支持。(3)按照約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。(4)對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析、評(píng)估,并根據(jù)結(jié)果決定是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)。2.乙方責(zé)任與義務(wù):(1)按照國(guó)家有關(guān)法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及甲方要求,開(kāi)展臨床試驗(yàn)。(2)確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、客觀性、嚴(yán)謹(jǐn)性,并對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。(3)按時(shí)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。(4)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的任何問(wèn)題及時(shí)與甲方溝通,尋求解決方案。四、臨床試驗(yàn)費(fèi)用1.甲方應(yīng)按照以下標(biāo)準(zhǔn)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用:(1)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前支付____元作為預(yù)付款。(2)臨床試驗(yàn)結(jié)束后,根據(jù)乙方提交的發(fā)票,甲方支付剩余臨床試驗(yàn)費(fèi)用。2.乙方應(yīng)按照甲方的要求,提供臨床試驗(yàn)費(fèi)用支出明細(xì)。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.甲方擁有設(shè)備的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。2.乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報(bào)告等成果,歸雙方共同所有。3.未經(jīng)雙方書(shū)面同意,任何一方不得將臨床試驗(yàn)成果泄露給第三方。六、保密1.雙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。2.保密期限自合同生效之日起至合同終止或履行完畢之日止。3.保密信息包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)、報(bào)告等。七、違約責(zé)任1.任何一方違反合同規(guī)定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.乙方未按照約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)或提交臨床試驗(yàn)報(bào)告的,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金為臨床試驗(yàn)費(fèi)用的____%。3.甲方未按照約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的,乙方有權(quán)暫停臨床試驗(yàn),并要求甲方支付逾期付款違約金,違約金為逾期付款金額的____%。八、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、合同生效與終止1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。2.合同有效期為_(kāi)___年,自合同生效之日起計(jì)算。3.合同到期后,如雙方同意續(xù)約,應(yīng)簽訂書(shū)面續(xù)約協(xié)議。4.在合同有效期內(nèi),如一方發(fā)生重大違約行
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