T-CPHARMA 008-2024 醫(yī)療機構(gòu)靜脈用細(xì)胞毒性藥物調(diào)配質(zhì)量管理工作規(guī)范(第2版)

中國藥學(xué)會團體標(biāo)準(zhǔn)T/CPHARMA008-2024中國藥學(xué)會發(fā)布T/CPHARMA008-2024 I 3 3 3 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 4 5 6 9T/CPHARMA008-2024IT/CPHARMA008-2024T/CPHARMA008-2024醫(yī)療機構(gòu)靜脈用細(xì)胞毒性藥物調(diào)配質(zhì)量管理工作規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機構(gòu)靜脈用細(xì)胞毒性藥物調(diào)配質(zhì)量管GB/T29469-2012潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境性能及合理T/CLPA002-2023靜脈用藥調(diào)配中心評估規(guī)范注：危害藥品是一個廣泛的概念，涵蓋了所有能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或危害的藥品，細(xì)胞毒性藥物是危害藥品的一個子集。本文件所涉及的細(xì)胞毒性藥物主要為生物堿類、代謝類、抗生素類、烷化劑類、鉑類T/CPHARMA008-2024依據(jù)醫(yī)師用藥醫(yī)囑/處方生成的紙質(zhì)或電子標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)符合《處方管理辦法》等有地面等，任何劑量的細(xì)胞毒性藥物意外暴露都應(yīng)視為藥物性藥物調(diào)配操作間與抗生素調(diào)配操作間應(yīng)分別設(shè)置獨立房T/CPHARMA008-202435.2.1靜脈用細(xì)胞毒性藥物調(diào)配工作應(yīng)使用裝置；宜配備在線空氣質(zhì)量監(jiān)控裝置，并設(shè)置質(zhì)量和/或體積測量記錄查，懷孕和哺乳期婦女應(yīng)暫停細(xì)胞毒性藥物混合調(diào)5.5.1按照GB/T33556.1-2017落實文檔工作5.5.2各類/個細(xì)胞毒性藥物應(yīng)有詳細(xì)調(diào)配流程和圖解；對于難溶、需要特殊調(diào)配操作的細(xì)5.6.1.2操作時宜使用濕布擦拭，不宜使用噴壺噴灑試劑中和或選擇其他試劑快速擦拭，以減少去活性化試劑對物體表面的水混合均勻，也可直接使用已配制好的市售相應(yīng)從上到下清潔工作臺的兩壁，最后擦拭工作臺面，消毒過程中,應(yīng)防止將消毒劑等液體噴濺T/CPHARMA008-20245.6.5.1擦桌面、墻面用清潔工具，用水和清潔劑清潔后，用250mg/L含氯消毒溶液浸泡套應(yīng)戴在防護衣袖口外，確保手套和防護衣之間沒有手腕皮T/CPHARMA008-20245T/CPHARMA008-2024A.1審核用藥醫(yī)囑（處方）與成品標(biāo)簽管理要點區(qū)域內(nèi)進行，藥品或物品不得阻擋生物安全/側(cè)孔應(yīng)朝下，緊靠安瓿頸口抽取藥液。溶解西林瓶粉針劑時，用注射器抽取適量溶媒，沿單獨包裝扎緊密封，明確標(biāo)注細(xì)胞毒性藥品廢T/CPHARMA008-20247A.3注意事項A.3.6在盛裝細(xì)胞毒性藥物相關(guān)醫(yī)療廢物前，應(yīng)T/CPHARMA008-2024利器盒、吸水紙、有細(xì)胞毒性藥物標(biāo)識的醫(yī)療廢棄物專用袋、一次性鑷子/鏟子、剪刀、紗鏟或鑷子將玻璃碎片收集后放入利器盒中，關(guān)上利器盒蓋，并注明“細(xì)胞毒性藥品廢棄物”B.3.3發(fā)生大面積/范圍溢出時，當(dāng)值負(fù)責(zé)人員應(yīng)立即（按下警鈴）告知；并通知當(dāng)值人員B.3.4非潔凈室區(qū)域溢出處理流程參照細(xì)胞毒性藥物溢出處置流程。T/CPHA