藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存出入庫(kù)制度

藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存出入庫(kù)制度?一、總則1.為加強(qiáng)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存及出入庫(kù)管理，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本制度。2.本制度適用于本單位藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存及出入庫(kù)的全過(guò)程管理。

二、藥品采購(gòu)制度1.采購(gòu)計(jì)劃制定采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)本單位藥品使用情況、庫(kù)存狀況及臨床需求預(yù)測(cè)，定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和審核，包括供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。4.采購(gòu)合同管理與供應(yīng)商簽訂的采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行歸檔管理，并跟蹤合同的執(zhí)行情況。

三、藥品驗(yàn)收制度1.驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并考核合格。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和程序，能夠準(zhǔn)確判斷藥品的質(zhì)量狀況。2.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品到貨前做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括準(zhǔn)備驗(yàn)收?qǐng)龅?、?yàn)收工具、驗(yàn)收記錄表格等。驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好，符合藥品儲(chǔ)存要求。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品驗(yàn)收應(yīng)包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求。4.驗(yàn)收方法驗(yàn)收人員應(yīng)采用目視檢查、手觸檢查、儀器檢測(cè)等方法對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)于外觀有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)或送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。5.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

四、藥品保管制度1.保管人員資質(zhì)保管人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并考核合格。保管人員應(yīng)熟悉藥品保管的要求和方法，能夠正確儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)藥品。2.保管設(shè)施設(shè)備應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備，包括倉(cāng)庫(kù)、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。3.藥品分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格、劑型應(yīng)分開存放，避免混淆。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。4.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行堆碼，不得倒置、重壓、混垛。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于搬運(yùn)和盤點(diǎn)。藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、屋頂?shù)戎g應(yīng)保持一定的間距，符合藥品儲(chǔ)存要求。5.藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、有效期、溫濕度等情況。對(duì)于質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)或送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。6.特殊管理藥品保管麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求進(jìn)行保管。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，賬物相符。

五、藥品儲(chǔ)存制度1.儲(chǔ)存環(huán)境要求藥品儲(chǔ)存應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，選擇合適的儲(chǔ)存環(huán)境。常溫儲(chǔ)存的藥品，溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間；陰涼儲(chǔ)存的藥品，溫度應(yīng)不超過(guò)20℃；冷藏儲(chǔ)存的藥品，溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，避免陽(yáng)光直射和潮濕。2.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬物相符。庫(kù)存藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)放，避免藥品過(guò)期積壓。對(duì)于庫(kù)存數(shù)量不足的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門進(jìn)行補(bǔ)貨。3.藥品儲(chǔ)存期限藥品應(yīng)按照有效期進(jìn)行儲(chǔ)存，在有效期內(nèi)使用。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)加強(qiáng)管理，采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行催銷。超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理，不得再銷售或使用。

六、藥品出入庫(kù)制度1.入庫(kù)管理藥品到貨后，倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫(kù)手續(xù)。入庫(kù)藥品應(yīng)按照規(guī)定的位置進(jìn)行存放，并做好標(biāo)識(shí)。2.出庫(kù)管理倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)根據(jù)藥品領(lǐng)用單或銷售發(fā)票，及時(shí)辦理藥品出庫(kù)手續(xù)。出庫(kù)藥品應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，確保藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等與領(lǐng)用單或銷售發(fā)票一致。出庫(kù)藥品應(yīng)做好記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、領(lǐng)用部門或客戶、出庫(kù)日期等內(nèi)容。3.出入庫(kù)憑證管理藥品出入庫(kù)應(yīng)憑有效的憑證進(jìn)行，如藥品領(lǐng)用單、銷售發(fā)票、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。出入庫(kù)憑證應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。4.運(yùn)輸與配送管理藥品運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和運(yùn)輸要求，選擇合適的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式。運(yùn)輸藥品的工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，防止藥品污染和損壞。藥品配送應(yīng)按照規(guī)定的路線和時(shí)間進(jìn)行，確保藥品及時(shí)、準(zhǔn)確送達(dá)客戶手中。

七、監(jiān)督與檢查1.本單位應(yīng)建立健全藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存及出入庫(kù)管理制度的監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行情況、供應(yīng)商管理情況、驗(yàn)收工作質(zhì)量、保管養(yǎng)護(hù)措施落實(shí)情況、出入庫(kù)記錄準(zhǔn)確性等。3.