藥品管理制度

藥品管理制度?1.目的為加強藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全、有效、合理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，結(jié)合本單位實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本單位藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用、不良反應監(jiān)測、銷售及報廢處理等全過程管理。3.職責分工藥事管理與藥物治療學委員會：負責制定本單位藥品管理的政策、原則，審定藥品采購計劃，指導、監(jiān)督本制度的執(zhí)行。藥學部門：具體負責藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等日常管理工作，開展藥品不良反應監(jiān)測和報告，負責藥品信息管理及人員培訓等。其他部門：各臨床科室等部門負責配合藥學部門做好藥品的使用和管理工作，嚴格按照本制度執(zhí)行藥品使用相關規(guī)定，及時反饋藥品質(zhì)量和使用情況等信息。二、藥品采購管理1.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，對供應商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)或經(jīng)營能力等進行審核評估，選擇合法、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的供應商。與選定的供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任和義務，包括藥品質(zhì)量標準、檢驗要求、退換貨規(guī)定等。2.采購計劃制定藥學部門根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況、藥品用量動態(tài)等因素，定期編制藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后執(zhí)行。3.采購流程采購人員按照批準的采購計劃，向供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等詳細信息。采購人員應跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。對于緊急采購需求，應按照規(guī)定的特殊流程進行處理，并做好記錄。藥品到貨時，采購人員應及時通知驗收人員進行驗收。三、藥品驗收管理1.驗收人員與場地驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標準。驗收工作應在符合規(guī)定的驗收場地進行，驗收場地應清潔、干燥、通風良好，具備必要的驗收設備和工具。2.驗收依據(jù)與內(nèi)容驗收依據(jù)為藥品質(zhì)量標準、合同約定及相關法律法規(guī)要求。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。驗收人員應檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好無損，標簽和說明書內(nèi)容是否符合規(guī)定，藥品數(shù)量是否與采購訂單一致等。3.驗收方法與記錄驗收人員應按照規(guī)定的驗收方法進行驗收，可采用逐批驗收、抽樣驗收等方式。對于特殊管理藥品、生物制品等應進行重點驗收。驗收過程中應做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應真實、完整、準確，保存期限應符合相關規(guī)定。驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應按照規(guī)定進行處理，如拒收、退貨、報損等，并做好記錄。四、藥品儲存管理1.儲存設施與條件應設置與本單位規(guī)模、業(yè)務范圍相適應的藥品倉庫，倉庫應具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施設備。根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度條件的儲存區(qū)域。常溫庫溫度應保持在10℃～30℃之間，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。相對濕度應保持在35%～75%之間。2.藥品分類存放藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。特殊管理藥品應嚴格按照相關規(guī)定進行專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，做到賬物相符。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。對于庫存藥品應進行動態(tài)管理，及時掌握藥品的出入庫情況和庫存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。根據(jù)藥品的有效期、近效期等情況，合理安排藥品的使用和調(diào)配，防止藥品過期失效。庫存藥品應按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)貨和使用。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員與職責配備專業(yè)的藥品養(yǎng)護人員，負責藥品的養(yǎng)護工作。養(yǎng)護人員應具備一定的藥學專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，熟悉藥品養(yǎng)護技能和方法。養(yǎng)護人員的主要職責包括定期對庫存藥品進行檢查、養(yǎng)護，指導和督促倉庫保管人員做好藥品的儲存保管工作，檢查儲存條件是否符合要求，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進行處理等。2.養(yǎng)護檢查內(nèi)容與方法養(yǎng)護人員應定期對庫存藥品進行外觀質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝、標簽、說明書等是否有異常情況。采用定期檢查、隨機抽查等方式對藥品進行養(yǎng)護檢查，對于易變質(zhì)、近效期、儲存時間較長等重點藥品應增加檢查頻次?？蛇\用感官檢查、儀器檢測等方法進行藥品養(yǎng)護檢查，如觀察藥品的色澤、形狀、氣味，檢查包裝是否破損、標簽是否脫落等，必要時可使用溫濕度計、電子天平、水分測定儀等儀器設備進行檢測。3.養(yǎng)護記錄與問題處理養(yǎng)護人員應做好養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護記錄應保存完整，以備查閱。對于養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護人員應及時填寫藥品質(zhì)量問題通知單，通知質(zhì)量管理部門進行調(diào)查處理。質(zhì)量管理部門應根據(jù)問題的性質(zhì)和嚴重程度，采取相應的措施，如暫停發(fā)貨、召回、報損等，并做好記錄。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與要求藥品調(diào)配人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應的資格證書，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程，具備良好的職業(yè)道德和責任心。調(diào)配人員應嚴格遵守藥品調(diào)配制度，認真審核處方，確保調(diào)配的藥品準確無誤。2.處方審核藥學專業(yè)技術人員負責處方審核工作，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。審核處方的醫(yī)師資質(zhì)、處方內(nèi)容是否清晰完整、藥品名稱和劑型規(guī)格是否準確、用法用量是否合理、配伍禁忌和相互作用是否符合規(guī)定等。對于不符合規(guī)定的處方，應及時與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。3.調(diào)配操作規(guī)范調(diào)配人員應按照處方內(nèi)容準確調(diào)配藥品，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等，確保調(diào)配的藥品與處方一致。調(diào)配藥品應使用清潔、干燥、適宜的工具和容器，避免藥品受到污染。對于不同劑型、不同規(guī)格的藥品應分別調(diào)配，不得混淆。調(diào)配過程中應注意藥品的有效期和質(zhì)量，避免調(diào)配過期、變質(zhì)或有質(zhì)量問題的藥品。調(diào)配完成后，應在處方上簽名或蓋章，并注明調(diào)配日期。4.核對與發(fā)藥調(diào)配完成后，應進行雙人核對，核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品是否一致、藥品的數(shù)量和質(zhì)量是否符合要求、用法用量是否正確等。核對無誤后，發(fā)藥人員應向患者或其家屬詳細交代藥品的用法、用量、注意事項等，并解答患者的疑問。發(fā)藥時應提供藥品說明書，指導患者正確用藥。對于特殊管理藥品、貴重藥品等應進行特殊交代和說明。七、藥品使用管理1.臨床科室職責臨床科室應按照本制度的要求，合理使用藥品，嚴格掌握藥品的適應證、禁忌證和用法用量，確?；颊哂盟幇踩?、有效。臨床醫(yī)師應根據(jù)患者的病情、診斷等合理開具處方，不得開具超常處方、大處方等不合理處方。臨床藥師應參與臨床藥物治療，提供藥學專業(yè)技術服務，指導臨床合理用藥。臨床科室應做好藥品的使用記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用時間、使用患者等信息，定期對藥品使用情況進行分析和總結(jié)，為合理用藥提供依據(jù)。2.藥品使用監(jiān)測建立藥品使用監(jiān)測制度，定期對藥品的使用情況進行統(tǒng)計分析，包括藥品的使用量、使用頻率、使用趨勢、不良反應發(fā)生情況等。通過藥品使用監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)藥品使用過程中存在的問題，如不合理用藥、藥品短缺或積壓等，并采取相應的措施進行改進和調(diào)整。藥學部門應定期向臨床科室反饋藥品使用監(jiān)測結(jié)果，指導臨床合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量。3.藥品不良反應監(jiān)測與報告臨床科室及醫(yī)務人員應密切觀察患者用藥后的反應，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應及時報告。藥品不良反應報告實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。藥學部門負責收集、整理、分析本單位的藥品不良反應報告，及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告，并采取相應的措施進行處理，如暫停使用、召回等。對發(fā)生的嚴重藥品不良反應事件，應進行調(diào)查、分析和總結(jié)，采取有效的防范措施，防止類似事件再次發(fā)生。八、藥品銷售管理1.銷售范圍與對象本單位藥品銷售應嚴格按照法律法規(guī)規(guī)定的范圍進行，不得超范圍經(jīng)營。藥品銷售對象應為具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等，不得向個人銷售藥品。2.銷售記錄與憑證建立藥品銷售記錄制度，銷售記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購貨單位、銷售日期等內(nèi)容。銷售記錄應真實、完整、準確，保存期限應符合相關規(guī)定。銷售藥品時應開具合法有效的銷售憑證，銷售憑證應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、生產(chǎn)企業(yè)、購貨單位、銷售日期等內(nèi)容，并加蓋本單位印章。銷售憑證應妥善保存，以備查驗。3.銷售退貨管理對于購貨單位提出的藥品退貨申請，應按照規(guī)定的程序進行審核和處理。退貨藥品應進行質(zhì)量驗收，確認質(zhì)量合格后方可辦理退貨手續(xù)。退貨藥品應做好記錄，記錄內(nèi)容包括退貨藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購貨單位、退貨日期、退貨原因等。退貨藥品應按照規(guī)定的儲存條件進行存放，待處理。九、藥品報廢管理1.報廢原因與范圍藥品報廢的原因主要包括藥品過期、變質(zhì)、損壞、被污染、已撤市淘汰等。屬于下列情況之一的藥品，可申請報廢：超過有效期的藥品；藥品外觀出現(xiàn)變色、發(fā)霉、沉淀、渾濁、異味等質(zhì)量問題無法使用的藥品；藥品包裝破損無法保證質(zhì)量的藥品；國家藥品監(jiān)督管理部門明令淘汰、禁止使用的藥品等。2.報廢申請與審批藥品使用部門或倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)藥品需要報廢時，應填寫藥品報廢申請表，詳細說明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、報廢原因等信息，并提交相關證明材料。藥品報廢申請表經(jīng)部門負責人審核后，報藥學部門審批。藥學部門應組織相關人員對報廢申請進行審核評估，必要時可進行現(xiàn)場查看。對于金額較大或數(shù)量較多的藥品報廢申請，需經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審批。3.報廢處理經(jīng)批準報廢的藥品，應按照規(guī)定的程序進行處理。一般采用焚燒、深埋等無害化處理方式，確保藥品不會對環(huán)境和人體造成危害。報廢處理過程應做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、報廢日期、處理方式、處理人員等。報廢記錄應保存完整，以備查閱。十、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督檢查建立內(nèi)部藥品管理監(jiān)督檢查制度，定期對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用、銷售、報廢等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量、人員資質(zhì)、工作記錄等。對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門或人員限期整改，并跟蹤整改情況。2.考核評價制定藥品管理工作考核評價標準，