江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范

江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范?（一）目的為加強江蘇省抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。（二）適用范圍本規(guī)范適用于江蘇省各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。（三）基本原則1.安全有效：嚴格掌握抗菌藥物使用適應證，確保用藥安全，同時達到最佳治療效果。2.分級管理：根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，實施分級管理。3.合理使用：遵循抗菌藥物臨床應用指導原則，根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏結果等，合理選用抗菌藥物，控制使用劑量、療程，避免不必要的使用。二、抗菌藥物臨床應用管理組織與職責（一）管理組織1.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會：負責制定本機構抗菌藥物臨床應用管理的規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；定期對本機構抗菌藥物臨床應用情況進行評估，并根據(jù)評估結果調(diào)整抗菌藥物供應目錄和臨床應用指標；對不合理使用抗菌藥物的現(xiàn)象提出干預和改進措施。2.抗菌藥物管理工作組：由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理等多學科專家組成。負責對抗菌藥物臨床應用進行技術指導；對抗菌藥物臨床應用數(shù)據(jù)進行監(jiān)測、分析和反饋；對抗菌藥物不合理使用情況進行調(diào)查和處理。（二）職責分工1.醫(yī)務部門：負責監(jiān)督、檢查本機構臨床科室抗菌藥物臨床應用情況，對不合理使用抗菌藥物的科室和個人進行通報批評；負責組織對臨床醫(yī)師進行抗菌藥物合理應用培訓和考核。2.藥學部門：負責本機構抗菌藥物供應目錄的遴選、調(diào)整和采購工作；負責抗菌藥物臨床應用的監(jiān)測、分析和反饋；負責對臨床醫(yī)師進行抗菌藥物合理用藥知識培訓；參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整。3.感染性疾病科：負責對本機構感染性疾病患者的診斷、治療和抗菌藥物應用指導；負責對臨床微生物標本的采集、送檢和結果分析；參與抗菌藥物臨床應用管理工作的評估和決策。4.臨床微生物室：負責臨床微生物標本的檢測和結果報告；負責開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息；為臨床抗菌藥物合理應用提供技術支持。5.護理部門：負責指導護士正確執(zhí)行抗菌藥物醫(yī)囑，觀察患者用藥反應；參與抗菌藥物臨床應用管理工作的質(zhì)量控制。三、抗菌藥物分級管理（一）分級原則1.非限制使用級抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。2.限制使用級抗菌藥物：與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用的抗菌藥物。3.特殊使用級抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)常或過度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。（二）分級管理辦法1.處方權與調(diào)劑資格具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。2.使用流程非限制使用級抗菌藥物：臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和病情，直接選用。限制使用級抗菌藥物：應經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。特殊使用級抗菌藥物：應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師簽名。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。3.越級使用：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估（一）監(jiān)測指標1.抗菌藥物使用率：住院患者使用抗菌藥物的比例。2.使用強度：住院患者抗菌藥物使用強度=抗菌藥物累計使用天數(shù)×抗菌藥物使用例數(shù)/同期出院患者人數(shù)×100。3.微生物送檢率：接受抗菌藥物治療的住院患者微生物檢驗樣本送檢率。4.限制使用級抗菌藥物使用率：住院患者中使用限制使用級抗菌藥物的比例。5.特殊使用級抗菌藥物使用率：住院患者中使用特殊使用級抗菌藥物的比例。（二）監(jiān)測方法1.數(shù)據(jù)收集：醫(yī)療機構信息系統(tǒng)定期收集住院患者抗菌藥物使用情況、微生物檢驗樣本送檢情況等數(shù)據(jù)。2.統(tǒng)計分析：由藥學部門或相關管理部門對收集的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計算各項監(jiān)測指標。（三）評估與反饋1.定期評估：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會定期對本機構抗菌藥物臨床應用情況進行評估，分析存在的問題，提出改進措施。2.結果反饋：將抗菌藥物臨床應用監(jiān)測結果及時反饋給臨床科室和醫(yī)師，對不合理使用情況進行通報批評，并督促整改。五、抗菌藥物臨床應用培訓與教育（一）培訓計劃醫(yī)療機構應制定抗菌藥物臨床應用培訓計劃，定期組織對臨床醫(yī)師、藥師、護士等進行培訓。培訓內(nèi)容包括抗菌藥物臨床應用指導原則、抗菌藥物分級管理規(guī)定、細菌耐藥監(jiān)測情況等。（二）培訓方式1.集中授課：定期組織全體相關人員進行集中培訓，邀請專家授課。2.網(wǎng)絡培訓：利用醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡平臺，提供抗菌藥物相關知識的在線學習資源。3.案例分析：通過分析實際病例，講解抗菌藥物合理應用要點。（三）考核與獎懲1.考核：對參加培訓的人員進行考核，考核結果納入個人業(yè)務檔案。2.獎懲：對抗菌藥物臨床應用合理、成績突出的科室和個人給予表彰和獎勵；對不合理使用抗菌藥物的科室和個人進行批評教育，情節(jié)嚴重的給予相應處罰。六、抗菌藥物臨床應用監(jiān)督與管理（一）日常監(jiān)督1.處方點評：藥學部門定期對門診、住院患者抗菌藥物處方、醫(yī)囑進行點評，對不合理處方及時干預。2.病歷檢查：醫(yī)務部門定期對臨床科室病歷進行檢查，重點檢查抗菌藥物使用的合理性。（二）專項整治1.衛(wèi)生行政部門定期組織開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動，對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行全面檢查。2.對存在問題的醫(yī)療機構下達整改通知書，責令限期整改；對整改不力的醫(yī)療機構進行通報批評，并采取進一步的監(jiān)管措施。（三）違規(guī)處理1.對違反本規(guī)范，不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師，視情節(jié)輕重，給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處理。2.對違反本規(guī)范的醫(yī)療機構，衛(wèi)生行政部門可根據(jù)情節(jié)輕重，給予警告、限期整改、通報批評、降低等級等處罰。七、抗菌藥物臨床應用相關保障措施（一）藥品供應保障1.醫(yī)療機構應根據(jù)臨床需求，合理調(diào)整抗菌藥物供應目錄，確?？咕幬锲贩N、規(guī)格、劑型等滿足臨床治療需要。2.加強與藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應商的溝通與合作，保障抗菌藥物的供應渠道暢通，避免因藥品短缺影響臨床治療。（二）臨床微生物檢測能力建設1.醫(yī)療機構應加強臨床微生物室建設，配備必要的檢測設備和專業(yè)技術人員，提高臨床微生物檢測水平。2.開展常見病原菌的檢測項目，縮短檢測周期，及時準確地為臨床提供病原菌檢測結果和藥敏報告。（三）信息化管理1.利