福多司坦口服溶液-藥品臨床應(yīng)用解讀

福多司坦口服溶液目錄CONTENTS01藥品基本信息02安全性03有效性04經(jīng)濟(jì)性05創(chuàng)新性06公平性01藥品基本信息BasicInformation通用名：福多司坦口服溶液注冊(cè)規(guī)格：100ml:8g中國大陸首次上市時(shí)間：2021.07目前大陸地區(qū)同通用名藥品的上市情況：1家全球首個(gè)上市地區(qū)/國家及上市時(shí)間：日本；2004.06是否為OTC藥品：否參照藥品建議：福多司坦片為同通用名不同劑型產(chǎn)品，與福多司坦口服溶液同為獲得一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，適應(yīng)癥相同且皆為口服制劑。用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、塵肺病、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性泛細(xì)支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。01口服。通常成人每次5ml（相當(dāng)于福多司坦0.4g），一日3次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整劑量或遵醫(yī)囑。我國有近7000萬人患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病，患病率約為5%。慢性呼吸道疾病所導(dǎo)致的氣道黏液高分泌嚴(yán)重影響疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸?！堵詺獾姥装Y性疾病氣道黏液高分泌管理中國專家共識(shí)》指出：近50%的慢阻肺患者存在氣道黏液高分泌癥狀；約20%-40%的哮喘患者存在氣道黏液高分泌癥狀；約75%～100%的支氣管擴(kuò)張癥患者伴有咳痰癥狀。適應(yīng)癥疾病基本情況用法用量02安全性Security國外臨床試驗(yàn)中，合計(jì)634例受試者發(fā)現(xiàn)49例（7.7%）共68例次不良反應(yīng)。主要癥狀為食欲不振9例次（1.4%）、惡心嘔吐8例次（1.3%）、頭痛6例次（0.9%）、腹痛5例次（0.8%），胃灼熱、腹瀉及便秘各有4例次（0.6%）。福多司坦為臨床常用祛痰藥物，在合理用藥的前提下，無安全風(fēng)險(xiǎn)。不良反應(yīng)情況安全性方面優(yōu)勢(shì)和不足03與福多司坦片為同通用名，不同劑型產(chǎn)品，且適應(yīng)癥和有效成分服用劑量完全相同。液體制劑對(duì)于吞咽困難患者，具備更好的依從性和用藥體驗(yàn)；對(duì)于用藥量需要適度增減患者，可以精確控制用藥量，保障產(chǎn)品療效。同時(shí)，液體制劑相較于口服常釋劑型，具有吸收快，起效迅速，適用人群廣泛的特點(diǎn)，可以快速緩解癥狀。1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2021年修訂版）2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南》（2018年）有效性Validity與對(duì)照藥品療效優(yōu)勢(shì)與不足臨床指南/規(guī)范推薦05創(chuàng)新性Innovativeness福多司坦口服液體制劑解決了兒童、老年患者及吞咽困難患者服用不方便的問題，對(duì)于因病情需要增減用藥量患者，液體制劑可以精確控制病人服用藥量，降低因用藥量不精確導(dǎo)致療效不佳的風(fēng)險(xiǎn)。臨床上具有吸收快，起效迅速，適用人群廣泛的特點(diǎn)，可以快速緩解癥狀，具有比其他口服固體制劑更明顯的優(yōu)勢(shì)。福多司坦作為新一代祛痰藥物，治療疾病效果優(yōu)于現(xiàn)有目錄內(nèi)產(chǎn)品，并且副作用相較于上一代祛痰藥品副作用更小，因此其受眾群體更廣。其次，口服液體制劑起效更快，同時(shí)使患者依從性更佳。創(chuàng)新點(diǎn)優(yōu)勢(shì)06氣管炎年發(fā)病患者總數(shù)1.8億人，慢阻肺年發(fā)病患者總數(shù)1億人現(xiàn)有目錄內(nèi)藥品，福多司坦為口服常釋劑型，對(duì)于老年患者或吞咽困難患者，造成用藥不便；同時(shí)對(duì)于因病情需要適當(dāng)增減用藥量患者，口服常釋劑型無法實(shí)現(xiàn)精確控制藥量，進(jìn)而存在藥效無法達(dá)到理想效果或者過度用藥風(fēng)險(xiǎn)。并且，本產(chǎn)品亦是過評(píng)產(chǎn)品，在滿足患者用