醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法?第一條目的與依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效使用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。第二條適用范圍本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備的規(guī)劃、計(jì)劃、采購、配置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、處置等全過程管理。第三條定義本辦法所稱醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為開展診療服務(wù)及科研、教學(xué)等活動(dòng)所需的儀器、設(shè)備、耗材等物資。第四條管理原則醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，既要滿足醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需要，又要注重資源的合理利用與效益提升。第二章管理組織與職責(zé)第五條管理委員會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)學(xué)專家等組成。其主要職責(zé)包括：審議醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃；審核大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)裝備管理中的重大事項(xiàng)等。第六條管理部門醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的醫(yī)學(xué)裝備管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的日常管理工作。其職責(zé)包括：制定醫(yī)學(xué)裝備管理制度并組織實(shí)施；編制采購計(jì)劃；組織驗(yàn)收；開展質(zhì)量控制；負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)、維修等。第七條使用科室職責(zé)使用科室負(fù)責(zé)本科室醫(yī)學(xué)裝備的日常使用、維護(hù)和管理，指定專人負(fù)責(zé)，并及時(shí)反饋設(shè)備使用中的問題。第三章規(guī)劃與計(jì)劃第八條規(guī)劃制定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的功能定位、發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)療需求，制定醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃，明確醫(yī)學(xué)裝備的總體目標(biāo)、發(fā)展重點(diǎn)和保障措施等。第九條年度計(jì)劃編制醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合年度工作任務(wù)，編制年度采購計(jì)劃、維修計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃等，并報(bào)管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。第四章采購與配置第十條采購方式醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，采用公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來源采購、詢價(jià)等方式進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備采購。第十一條配置審批大型醫(yī)用設(shè)備的配置應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自購置。第十二條合同管理采購合同應(yīng)當(dāng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量保證、售后服務(wù)等條款。醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督。第五章驗(yàn)收與質(zhì)量控制第十三條驗(yàn)收要求醫(yī)學(xué)裝備到貨后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員按照合同要求進(jìn)行驗(yàn)收，包括數(shù)量清點(diǎn)、規(guī)格型號(hào)核對(duì)、外觀檢查、性能測(cè)試等。驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。第十四條質(zhì)量控制醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體系，定期對(duì)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)估，確保設(shè)備性能符合要求，保障醫(yī)療安全。第六章使用與維護(hù)第十五條使用培訓(xùn)醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備性能、操作規(guī)程和注意事項(xiàng)，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。第十六條使用記錄使用科室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備使用記錄，詳細(xì)記錄設(shè)備使用時(shí)間、使用人員、使用情況等，以便對(duì)設(shè)備使用進(jìn)行追溯和管理。第十七條維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備維護(hù)檔案，記錄維護(hù)保養(yǎng)情況。第七章維修與報(bào)廢第十八條維修管理醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障時(shí)，使用科室應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)學(xué)裝備管理部門。管理部門應(yīng)當(dāng)組織維修人員進(jìn)行維修，對(duì)于本機(jī)構(gòu)無法維修的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)及時(shí)聯(lián)系廠家或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。第十九條報(bào)廢鑒定醫(yī)學(xué)裝備符合下列條件之一的，可以申請(qǐng)報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且無法修復(fù)或無維修價(jià)值；技術(shù)性能嚴(yán)重落后，耗能高、效率低、經(jīng)濟(jì)效益差；嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康；因自然災(zāi)害或意外事故造成嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)；其他經(jīng)技術(shù)鑒定應(yīng)當(dāng)報(bào)廢的。第二十條報(bào)廢處理醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢應(yīng)當(dāng)經(jīng)管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置，如拍賣、轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)等，處置收入應(yīng)當(dāng)上繳財(cái)政。第八章信息化管理第二十一條信息系統(tǒng)建設(shè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備全生命周期管理的信息化，包括設(shè)備采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的信息記錄和管理。第二十二條數(shù)據(jù)應(yīng)用通過信息化管理系統(tǒng)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以對(duì)醫(yī)學(xué)裝備數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和統(tǒng)計(jì)，為醫(yī)學(xué)裝備的規(guī)劃、采購、配置等提供決策依據(jù)，提高管理效率和水平。第九章監(jiān)督與評(píng)估第二十三條內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)學(xué)裝備管理監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理工作進(jìn)行內(nèi)部檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第二十四條外部監(jiān)督衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作的監(jiān)督檢查，對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為依法予以處理。第十章附則第二十五條解釋權(quán)本辦法由[具體部門]負(fù)責(zé)