DB13T 6027-2024超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用空氣加壓氧艙安全性能鑒定規(guī)程

超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用空氣加壓氧艙安全性能鑒定規(guī)程2024-11-28實(shí)施2024-11-28實(shí)施河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：河北省特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、石家莊市特種設(shè)備技術(shù)檢查中心。本文件主要起草人：劉曼、倪曉、吳楠、于濤、鄭戰(zhàn)濤、鄒錦瑾、李乃文、孫欣霄。1超設(shè)計(jì)使用年限醫(yī)用空氣加壓氧艙安全性能鑒定規(guī)程本文件規(guī)定了醫(yī)用空氣加壓氧艙(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)用氧艙)超設(shè)計(jì)使用年限安全性能鑒定的基本要求、準(zhǔn)備、檢驗(yàn)、鑒定結(jié)論及報(bào)告等要求。本文件適用于TSG24適用范圍內(nèi)超設(shè)計(jì)使用年限的醫(yī)用多人空氣加壓氧艙及其配套設(shè)施和場(chǎng)所的安全性能鑒定。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T17868加壓艙消防安全技術(shù)要求GB50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范NB/T47013(所有部分)承壓設(shè)備無損檢測(cè)TSG21固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程TSG23氣瓶安全技術(shù)規(guī)程TSG24氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程3術(shù)語和定義GB/T12130、NB/T47013(所有部分)界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。采用空氣為壓力介質(zhì)，用于進(jìn)行治療的載人壓力容器。4基本要求4.1醫(yī)用氧艙的安全性能鑒定涉及維護(hù)保養(yǎng)、改造與修理工作應(yīng)符合TSG24的相關(guān)規(guī)定。4.2醫(yī)用氧艙的安全性能鑒定應(yīng)由核準(zhǔn)的特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。4.3鑒定人員應(yīng)具有壓力容器檢驗(yàn)師資格并且經(jīng)過不少于20學(xué)時(shí)的氧艙檢驗(yàn)培訓(xùn)，無損檢測(cè)人員應(yīng)具有相應(yīng)Ⅱ級(jí)及以上資格。5.1使用單位應(yīng)提供醫(yī)用氧艙的技術(shù)及管理資料，包括：制造、安裝、運(yùn)行、改造與修理的技術(shù)資料和文件，安全附件與安全保護(hù)裝置及儀表校驗(yàn)或者檢定報(bào)告，年度檢查、定期檢驗(yàn)以及事故處理報(bào)告等。5.2醫(yī)用氧艙的維護(hù)保養(yǎng)人員資格證書。5.3醫(yī)用氧艙的安全管理制度、人員職責(zé)及安全操作規(guī)程。5.4使用單位負(fù)責(zé)清理艙內(nèi)、外環(huán)境及艙內(nèi)消毒，拆除艙內(nèi)裝飾材料、地板、電線電纜以及其他有礙鑒定工作的器材、構(gòu)件，露出氧艙金屬本體。5.5使用單位的安全管理人員、操艙及維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)配合鑒定工作。26.1檢驗(yàn)內(nèi)容主要包括氧艙使用情況和安全管理檢查，艙體及內(nèi)裝飾檢驗(yàn)與檢測(cè)、電氣、通訊和空調(diào)系統(tǒng)檢驗(yàn)、電氣、通訊和空調(diào)系統(tǒng)檢驗(yàn)、測(cè)氧儀檢驗(yàn)、消防系統(tǒng)檢驗(yàn)、流量計(jì)、接地裝置等檢驗(yàn)。6.2氧艙使用情況和安全管理檢查包括但不限于以下內(nèi)容：6.2.1醫(yī)用氧艙及配套壓力容器有關(guān)的制造、安裝、修理、改造等技術(shù)資料應(yīng)齊全，并且與實(shí)物相6.2.2醫(yī)用氧艙的管理制度應(yīng)符合要求(管理制度至少應(yīng)包括：醫(yī)用氧艙操作規(guī)程、醫(yī)護(hù)、操艙、維護(hù)維修人員的職責(zé)權(quán)限、患者進(jìn)艙須知、應(yīng)急情況處理措施、氧源間管理規(guī)程、安全防火規(guī)定等);6.2.3使用(升、降壓次數(shù))記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、安全附件校驗(yàn)記錄等應(yīng)齊全真實(shí)；6.2.4艙、維護(hù)維修人員是否持證上崗，資格證書的有效性；6.2.5查閱歷次檢驗(yàn)資料，特別是上次檢驗(yàn)報(bào)告中提出的問題(主要是指整改后免于現(xiàn)場(chǎng)復(fù)檢的)是否已解決或已制定有效的防范措施。6.3艙體及內(nèi)裝飾檢驗(yàn)與檢測(cè)包括但不限于下列內(nèi)容：6.3.1氧艙艙體結(jié)構(gòu)應(yīng)符合GB/T12130-2020中5.1的規(guī)定；6.3.2觀察窗、照明窗、攝像窗等有機(jī)玻璃部件應(yīng)無明顯劃痕、機(jī)械損傷、銀紋等缺陷；檢查艙體內(nèi)外表面應(yīng)無腐蝕和機(jī)械損傷等缺陷；氧艙基礎(chǔ)是否有沉降、傾斜、損壞等缺陷；檢查氧艙底部的排水裝置是否可靠；6.3.3氧艙母材測(cè)厚檢測(cè)，必要時(shí)進(jìn)行硬度檢測(cè)；對(duì)艙體內(nèi)表面焊縫進(jìn)行不低于50%磁粉檢測(cè)，重點(diǎn)檢測(cè)結(jié)構(gòu)不連續(xù)處的焊縫，應(yīng)對(duì)艙體的對(duì)接焊縫進(jìn)行超聲檢測(cè)抽查，檢測(cè)方法及合格級(jí)別符合NB/T47013的要求；6.3.4艙內(nèi)的裝飾板、地板、座椅、床、柜具應(yīng)采用難燃或不燃材料，床墊、座套、衣物等應(yīng)屬純棉制品或經(jīng)阻燃處理的面料，對(duì)提供的證明資料進(jìn)行確認(rèn)；氧艙內(nèi)壁涂料應(yīng)符合GB/T12130-2020中5.1.3.1的規(guī)定；6.3.5艙內(nèi)氧氣采樣口應(yīng)設(shè)在艙室中部并且伸出裝飾板外，無堵塞現(xiàn)象，采樣管路與測(cè)氧探頭、流量計(jì)連接應(yīng)可靠；6.3.6艙門及遞物筒密封圈無開裂、老化、變形；6.3.7醫(yī)用氧艙艙體在維修改造完成后應(yīng)進(jìn)行氣密性試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力分別取該艙的工作壓力和0.03MPa,檢查艙體的密封性能應(yīng)滿足規(guī)定的要求，試驗(yàn)方法和艙體泄漏率應(yīng)符合GB/T12130-2020中5.1.8條的規(guī)定；6.3.8醫(yī)用氧艙應(yīng)進(jìn)行應(yīng)急卸壓試驗(yàn)，應(yīng)急卸壓時(shí)間應(yīng)不大于2.5分鐘。6.4電氣、通訊和空調(diào)系統(tǒng)檢驗(yàn)的主要內(nèi)容：6.4.1氧艙照明應(yīng)采用冷光源外照明形式；6.4.2檢查艙內(nèi)導(dǎo)線的布置、連接及保護(hù)情況，已經(jīng)使用二十年的電線電纜應(yīng)更換，已使用六年以上二十年以下的電線電纜應(yīng)檢測(cè)其老化程度，對(duì)不能滿足安全要求的應(yīng)進(jìn)行更換，所更新的電線電纜應(yīng)符合相關(guān)政策、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；6.4.3對(duì)未配置饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙，檢查電源的輸入端與艙體之間的絕緣情況；測(cè)量生物電插座絕緣電阻應(yīng)不小于100MQ;6.4.4檢查應(yīng)急電源系統(tǒng)的完好性，當(dāng)外供電中斷時(shí)，應(yīng)急照明、對(duì)講裝置、測(cè)氧儀應(yīng)自動(dòng)投入使用，并且持續(xù)時(shí)間不少于30分鐘；6.4.5檢查氧艙的對(duì)講系統(tǒng)和艙內(nèi)無觸點(diǎn)應(yīng)急報(bào)警按鈕能否正常工作，當(dāng)外供電中斷時(shí)，上述裝置應(yīng)正常工作，并且具備聲、光同時(shí)報(bào)警功能，其中報(bào)警的復(fù)位應(yīng)由艙外進(jìn)行，檢驗(yàn)時(shí)進(jìn)行操作確認(rèn)；6.4.6艙內(nèi)空調(diào)系統(tǒng)的電機(jī)及控制裝置應(yīng)設(shè)置在艙外，電機(jī)應(yīng)做接地處理；艙內(nèi)空調(diào)噪聲應(yīng)不大于6.4.7控制臺(tái)上的測(cè)溫儀表應(yīng)正確顯示；6.4.8醫(yī)用氧艙的自動(dòng)操作系統(tǒng)運(yùn)行是否可靠。6.5測(cè)氧儀檢驗(yàn)的主要內(nèi)容：6.5.1醫(yī)用氧艙的控制臺(tái)上應(yīng)配置帶有自動(dòng)記錄功能的測(cè)氧儀；6.5.2測(cè)氧儀的精度與量程應(yīng)滿足GB/T12130-2020中5.4.11條的要求；6.5.3測(cè)氧儀應(yīng)正常顯示，測(cè)氧探頭(氧電極)應(yīng)在有效期內(nèi)；36.5.4測(cè)氧儀的氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置應(yīng)靈敏、可靠；氧濃度上限高于23%、下限低于18%時(shí)應(yīng)同時(shí)發(fā)出聲、光超標(biāo)報(bào)警信號(hào)；6.5.5外供電中斷時(shí)，應(yīng)急電源系統(tǒng)應(yīng)支持測(cè)氧儀正常工作。6.6供、排氧(氣)管路系統(tǒng)檢驗(yàn)的主要內(nèi)容：6.6.1進(jìn)氣口是否裝設(shè)消聲器，進(jìn)氣噪聲應(yīng)不大于65dB,進(jìn)氣口和排氣口是否短路；6.6.2供、排氧(氣)管路系統(tǒng)進(jìn)行吹掃，檢查供、排氧(氣)管路系統(tǒng)是否通暢，閥門動(dòng)作應(yīng)靈敏、可靠，無泄漏現(xiàn)象；6.6.3供氧、供氣管道應(yīng)進(jìn)行氣密性試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合GB12130的要求；6.6.4壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)的壓力介質(zhì)質(zhì)量應(yīng)滿足TSG24的要求。6.6.5艙內(nèi)、外的應(yīng)急排氣閥動(dòng)作是否靈敏；對(duì)應(yīng)急排氣閥門是否采取了保護(hù)措施，并且有明顯標(biāo)6.6.6供氣、供氧管路和排氧管路以及供水管路的材質(zhì)，管路法蘭連接的墊片材質(zhì)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要6.6.7排廢氧口位置是否正確。6.7安全附件檢驗(yàn)的主要內(nèi)容：6.7.1壓力表、安全閥、測(cè)溫儀表的檢驗(yàn)應(yīng)該按照TSG24中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行；6.7.2快開門式艙門、遞物筒是否設(shè)置了安全聯(lián)鎖裝置，安全聯(lián)鎖裝置應(yīng)動(dòng)作靈敏、可靠，必要時(shí)宜采取壓力測(cè)試方法確認(rèn)。6.8消防系統(tǒng)檢驗(yàn)的主要內(nèi)容：氧艙內(nèi)應(yīng)按照GB12130-2020中5.5.2條的要求設(shè)置水噴淋消防系統(tǒng)，檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)實(shí)測(cè)該系統(tǒng)工作應(yīng)符合，水噴淋強(qiáng)度是否符合GB12130-2020中5.5.3和GB/T17868的要求。6.9流量計(jì)、接地裝置等檢驗(yàn)的主要內(nèi)容：6.9.1醫(yī)用氧艙配置的流量計(jì)應(yīng)完好，精度等級(jí)、刻度范圍應(yīng)符合要求；6.9.2艙體與接地裝置的連接應(yīng)可靠，實(shí)測(cè)接地裝置的接地電阻應(yīng)不大于4Ω;6.9.3空氣加壓艙的過濾器濾材應(yīng)在有效期內(nèi)；6.9.4空氣壓縮機(jī)應(yīng)為無油潤(rùn)滑壓縮機(jī)；6.9.5其他需維修的設(shè)備應(yīng)該按使用說明書的規(guī)定進(jìn)行檢查；6.10.1與空氣加壓艙配套的壓力容器的檢驗(yàn)，應(yīng)按TSG21的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，并出具定期檢驗(yàn)報(bào)6.10.2氧源間及供氧裝置的防爆、通風(fēng)及防火：a)檢查艙房?jī)?nèi)外、氧源間內(nèi)是否有明顯的禁火標(biāo)志，房?jī)?nèi)是否配備了滅火裝置。用于儲(chǔ)存氧氣瓶的氧源間條件應(yīng)符合GB50016和TSG23的規(guī)定；b)氧源間的匯流排應(yīng)安裝接地。7鑒定結(jié)論及報(bào)告7.1鑒定結(jié)論7.1.1允許使用經(jīng)鑒定，醫(yī)用氧艙未發(fā)現(xiàn)缺陷或存在不影響安全使用的缺陷，配套設(shè)施和場(chǎng)所符合有關(guān)規(guī)定的要求，使用單位醫(yī)用氧艙安全管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)正常。使用時(shí)間不得超過兩個(gè)定檢周期，到期后，應(yīng)由核準(zhǔn)的特種涉及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)再次進(jìn)行鑒定。7.1.2停止使用醫(yī)用氧艙損壞嚴(yán)重、存在影響艙體強(qiáng)度的情況或使用單位醫(yī)用氧艙安全管理體系不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，不能保證氧艙的正常安全使用。45(資料性)使用單位：氧艙規(guī)格：使用證號(hào)：設(shè)備代碼：檢驗(yàn)日期：6表A.1醫(yī)用空氣加壓氧艙安全性能鑒定結(jié)論報(bào)告單位內(nèi)編號(hào)/設(shè)備代碼：報(bào)告編號(hào)：使用單位安全管理人員氧艙品種醫(yī)用氧艙口醫(yī)用空氣加壓氧艙口主體結(jié)構(gòu)投入使用日期人問題與□本次檢驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)影響安全使用的問題與缺陷鑒定所發(fā)現(xiàn)的缺陷位置、性質(zhì)、程度(必要時(shí)附圖)和處理結(jié)鑒定口允許使用口停止使用允許(監(jiān)控)工作參數(shù)壓力(MPa)溫度(℃)工作介質(zhì)口空氣人均艙容(m3)結(jié)論說明(鑒定機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章)檢驗(yàn)：日期：審核：日期：審批：日期：7表A.2醫(yī)用空氣加壓氧艙資料審查報(bào)告單位內(nèi)編號(hào)/設(shè)備代碼：報(bào)告編號(hào)：設(shè)計(jì)日期設(shè)計(jì)規(guī)范設(shè)計(jì)圖號(hào)出廠編號(hào)投用日期容積m3/人壓力實(shí)際操作壓力設(shè)計(jì)溫度實(shí)際操作溫度工作介質(zhì)資料審查問題記載檢驗(yàn)：日期：審核：日期：8單位內(nèi)編號(hào)/設(shè)備代碼：報(bào)告編號(hào)：結(jié)構(gòu)123456封頭(端蓋)789排污口幾何尺縱/環(huán)焊縫最大對(duì)口錯(cuò)邊量縱/環(huán)焊縫最大棱角度角焊縫焊縫厚度/焊腳高度同一斷面最大直徑與最小直徑m不等厚板(鍛)件對(duì)接接頭堆焊過渡的兩側(cè)厚度差或不合格的檢查項(xiàng)目在檢查結(jié)果欄打“×”,并在備注中說明。9表A.3醫(yī)用空氣加壓氧艙艙體檢驗(yàn)報(bào)告(續(xù))單位內(nèi)編號(hào)/設(shè)備代碼：報(bào)告編號(hào)：外觀檢查內(nèi)外表面的腐蝕和機(jī)械損傷緊固螺栓主要受壓元件材質(zhì)操作臺(tái)緊固審核：日期：表A.4醫(yī)用空氣加壓氧艙附屬設(shè)施安全性能鑒定報(bào)告單位內(nèi)