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文檔簡介
CNAS-PD35-04D0認可規(guī)范文件(CNAS-CL01-A016:202X與CNAS-CL01-A016:2018)修訂內(nèi)容差異對照表序號CNAS-CL01-A016:2018(修訂前)CNAS-CL01-A016:202X(修訂后)備注說明條款號題目內(nèi)容條款號題目內(nèi)容檢測和校準實驗室能力認可準則在感官檢驗領(lǐng)域的應用說明檢測和校準實驗室能力認可準則在感官檢測領(lǐng)域的應用說明內(nèi)容變更感官領(lǐng)域涉及食品和其他物質(zhì)的感官檢驗,但本文件主要適用于食品的感官檢驗,其他的可參照本應用說明。食品感官檢驗方法包括差別檢驗方法、標度和類別檢驗方法、描述性分析方法、消費者接受性與偏愛測試方法,如茶葉等級的鑒別、茶葉產(chǎn)地的鑒別、白酒香型的鑒別等,本附錄A列舉了中國和食品感官檢驗相關(guān)的一些標準。本文件適用于CNAS對產(chǎn)品進行感官檢測的實驗室認可活動。適用于采用分析型感官評價技術(shù)以及能產(chǎn)出符合準則要求數(shù)據(jù)質(zhì)量受控的產(chǎn)品感官喜好與偏愛測試的情感型感官評價技術(shù)。211內(nèi)容變更針對產(chǎn)品感官指標,未采用分析型感官評價技術(shù)方法進行的感官檢測,不適用本文件。注1:只涉及食品本身固有的特性,不涉及差別檢驗的,不適用本文件,如產(chǎn)品標準中“呈乳白色或微黃色,具有乳固有的香味,無異味”等。注2:主觀檢驗僅僅由一個人完成的,不適用本文件。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T29604感官分析建立感官特性參比樣的一般內(nèi)容新增32CNAS-PD35-04D0導則術(shù)語和定義CNAS-CL01界定的術(shù)語和定義適用于本文件。GB/T10221界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1感官分析sensoryanalysis、感官檢測/測試sensorytest用感覺器官評價產(chǎn)品感官特性的科學,用于喚起、測量、分析和解釋通過視覺、嗅覺、觸覺、味覺和聽覺而感知到的食品及其他物質(zhì)特征或性質(zhì)。[來源:GB/T10221,有修改]3.2分析型感官評價analyticsensoryevaluation感官分析中的客觀測量技術(shù)。指由感官評價員/小組對產(chǎn)品的感官特性進行定性或定量的客觀測量,包括差別檢驗、標度和類別檢驗、描述性分析等三大類技術(shù)方法。內(nèi)容新增433.3情感型感官評價affectivesensoryevaluation感官分析中“主觀”(消費者情感)測量技術(shù)。指對某種產(chǎn)品或者產(chǎn)品概念或者產(chǎn)品的某種感官特性消費者所表現(xiàn)出來的心理和行為傾向所進行的測試。包括中心小組法和模糊前端法等定性方法,以及接受性測試、偏愛測試和屬性診斷等定量方法。內(nèi)容新增54通用要求CNAS-PD35-04D0實驗室應設(shè)置參與感官檢測全過程(從樣品制備到檢驗后廢棄物處理的)涉及的崗位,并規(guī)定其職責。必要時,實驗室應設(shè)置統(tǒng)計分析人員崗位,并規(guī)定其職責、權(quán)限及與其他崗位間的相互關(guān)系。感官檢驗的全過程從樣品制備到檢驗后廢棄物處理都應設(shè)置相應的崗位,并規(guī)定其職責。內(nèi)容變更65.5b)5.5b)必要時,實驗室應有統(tǒng)計分析人員應以書面工作說明的形式明確感官分析師/小組組長的職責。注:感官評價小組組長也稱為感官分析師、小組組長。實驗室應規(guī)定參與感官檢測的所有人員的能力要求,包括對教育、資格、培訓、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求。對于感官分析師/評價小組組長,還應關(guān)注其學歷、經(jīng)歷以及所參加的內(nèi)外部培訓等。內(nèi)容新增76.2.2感官檢驗實驗室管理人員應具有產(chǎn)品科學(如食品科學)、心理學或其它相關(guān)學科(如化學、工程學以及生物學)的專業(yè)背景;感官檢驗員應具有相關(guān)知識背景及技能(如接受過基本的化學實驗室安全培訓,掌握正確準備溶液的實驗方法等);特殊領(lǐng)域的感官檢驗員應有相應的資質(zhì)。感官評價人員應具有相關(guān)知識背景及技能(如掌握品評方法和流程,具有良好的語言表述能力等);特殊領(lǐng)域的感官評價人員應有相應的資質(zhì)。內(nèi)容變更86.2.2a)6.2.2a)如人員健康問題影響到檢驗結(jié)果,實驗室應明確規(guī)定要求。如感官評價員健康問題影響到檢測結(jié)果,實驗室應明確規(guī)定要求。6.2.2內(nèi)容變更9b)b)實驗室應確保與感官檢測相關(guān)人員的能力。選用感官評價員時,應考慮到有視覺、嗅覺、觸覺等感知障礙的人員,不能執(zhí)行相關(guān)項目的評價。內(nèi)容新增6.2.310CNAS-PD35-04D0感官分析師/評價小組組長需具備相關(guān)資格并至少擁有2年相關(guān)感官分析工作經(jīng)驗;宜接受過感官科學的高校教育,或接受過感官分析和統(tǒng)計分析方面的教育,并對感官檢測目標產(chǎn)品的感官特性有廣泛的了解。實驗室應建立感官評價人員的招募、篩選、培訓、考核等的規(guī)定,確保評價員能夠產(chǎn)生可靠的結(jié)果。感官評價員的選擇和培訓應由經(jīng)驗豐富的感官分析師/評價小組組長負責。內(nèi)容新增6.2.3.111內(nèi)容新增6.2.51213應建立感官評價員的選擇程序以確保能夠篩選出具有最佳敏感性、辨別能力和記憶力的人。內(nèi)容新增6.2.5b)實驗室應保存所有參與感官測試人員的崗位、職責和培訓要求的記錄。應對感官評價員進行如何使用感官、熟悉測試程序、外部影響因素(如食物和香水),以及可能涉及的產(chǎn)品類型、確認執(zhí)行測試程序的能力等方面的培訓。并盡可能使用重復性、再現(xiàn)性、正確性和辨別力等客觀指標來評估培訓效果。內(nèi)容新增6.2.5c)實驗室應保存所有感官評價員接受培訓的最新記錄。如果某種方法或技術(shù)不經(jīng)常使用,需考慮定期對感官評價員再培訓。在每種方法中,都應確定關(guān)鍵時間間隔并加以記錄。14對感官分析師/評價小組組長還應進行專門培訓,培訓內(nèi)容宜涵蓋預期的感官檢測領(lǐng)域,至少包括:1)檢測程序的選擇、實驗設(shè)計與分析;CNAS-PD35-04D02)樣品的準備和檢測的實施;3)檢測數(shù)據(jù)的采集與處理(統(tǒng)計評價的知識);4)檢測結(jié)果的報告;5)檢測記錄的維護(保存、格式修訂等);6)感官檢測所必要的資源配置和服務(wù)的維護;7)感官評價員的選擇、培訓、能力維持和管理的程序;8)感官評價員健康和安全的管理。內(nèi)容調(diào)整到6.2.5d)實驗室應定期對感官檢驗員的表現(xiàn)進行評價和監(jiān)督。15166.2.5f)6.2.5e)感官分析師/評價小組組長應由管理層授權(quán),并應保存其授權(quán)的記錄。內(nèi)容新增6.2.5f)實驗室應定期對感官評價人員進行監(jiān)控。定期評價被授權(quán)人員的持續(xù)能力。評價記錄和授權(quán)記錄應予以保存。對規(guī)定時期內(nèi)(通常6個月以上)未參加感官檢測的人員以及檢測結(jié)果超出可接受水平的人員應開展再培訓,重新進行能力評價確認合格后再進行感官檢測。必要時,應執(zhí)行再培訓的程序。內(nèi)容新增17應對感官評價員的監(jiān)控結(jié)果進行監(jiān)測,以分析任何疲勞效應并采取措施。CNAS-PD35-04D06.3.1實驗室的設(shè)計應保證感官檢驗在已知和最小干擾的可控條件下進行,并減少生理因素和心理因素對評價員判斷的影響。實驗室的設(shè)計應保證感官檢測活動在最小干擾的可控條件下進行,從而減少環(huán)境、生理和心理因素等對感官檢測的影響。感官檢驗應在安靜的區(qū)域,具有獨立的評價間,備有可控照明和通風系統(tǒng)。檢驗區(qū)墻壁和內(nèi)部設(shè)施的顏色應為中性色、表面無味。如特殊領(lǐng)域有明確規(guī)定的,境設(shè)施應符合相應標準的要求,如為了屏蔽樣品色澤的影響,感官實驗室配備有色光。實驗室應配置感官檢測區(qū),備有可控照明、溫度調(diào)節(jié)和通風系統(tǒng)。檢測區(qū)墻壁和內(nèi)部設(shè)施的顏色應為中性色、表面無味。內(nèi)容變更6.3.16.3.118如特殊領(lǐng)域有明確規(guī)定的,環(huán)境設(shè)施應符合相應標準的要求,如為了屏蔽樣品色澤的影響,感官實驗室配備有色光源。6.3.3對檢測環(huán)境條件(如內(nèi)容對有溫、濕度要求的區(qū)域應進行有效的監(jiān)控。6.3.36.3.3溫、濕度)有要求的區(qū)域應進行有效地監(jiān)控并記錄。樣品制備區(qū)和檢測區(qū)應有效隔開,以減少氣味和噪聲等干擾,檢測區(qū)宜緊鄰樣品制備區(qū),以便于樣品提供。不允許感官評價人員進入樣品制備區(qū),以避免對檢測結(jié)果帶來偏差。如果樣品制備區(qū)不在檢測區(qū)域附近,要注意樣品的傳送方式,以保持樣品原有的特性,且不影響實驗結(jié)果。變更19樣品制備區(qū)和檢驗區(qū)應隔開,以減少氣味和噪聲等干擾,但檢驗區(qū)宜緊鄰樣品制備區(qū),以便于提供樣品。不允許感官檢驗員進入樣品制備區(qū),避免對檢驗結(jié)果帶來偏差。如果樣品制備區(qū)域不在檢驗區(qū)域附近,要注意樣品的傳輸,并保持樣品原有的特性。6.3.46.3.4c)20c)CNAS-PD35-04D0實驗室應配備滿足檢測工作要求的設(shè)備,設(shè)備應為感官檢測專用??蛇x用不銹鋼或合適的塑料制品等。常見的設(shè)備如:感官檢驗實驗室一般應包括下列設(shè)備:a)樣品制備和儲藏設(shè)備(如烤箱、爐、微波爐、冰箱、冷藏柜、冰柜、食品加工機、刀、切割裝置)。a)樣品制備和儲藏設(shè)備(如烤箱、微波爐、電磁爐等加熱設(shè)備,冰箱、冰柜等冷藏設(shè)備,以及用于樣品切分和簡單加工的設(shè)備或裝置等);6.4.16.4.1.1內(nèi)容變更b)稱量或測量設(shè)備(如溫度計、計時器、天平、燒瓶,保持樣品特定溫度的裝置等)。21b)稱量或測量設(shè)備(如溫度計、計時器、天平、燒杯、燒瓶,樣品恒溫裝置等);c)樣品提供設(shè)備(如品評杯、盤等)。c)樣品提供設(shè)備(如品評杯、盤等)。d)計算機。e)培訓感官檢驗員、監(jiān)督實驗室能力、方法驗證、方法比對時應使用適當?shù)臉藴饰镔|(zhì)(包括有證標準物質(zhì)、感官特性參比樣等);對于許多檢驗類型,培訓使用的是在實驗室內(nèi)用已知純度和組成的化學物質(zhì)制備的標準物質(zhì);在其他情況下,可以使用代表性食物或其他材料。內(nèi)容調(diào)整為條款226.4.1.2應配備用于培訓感官評價人員、監(jiān)控實驗室能力、方法驗證、方法比對時使用的標準物質(zhì)/樣品(包括有證標準物質(zhì)、感官特性參比樣、感官質(zhì)量對照樣等)。參比樣的建立可參考GB/T29604。內(nèi)容新增6.4.1.223標準物質(zhì)/樣品應明確標識。標識應包括保質(zhì)期、儲存條件、適用性和使用限制等相關(guān)信息。應以適當?shù)臉俗R表明標準物質(zhì)/樣品名稱、濃度、制備日期、有效期、制備人等溯源信息。標準物質(zhì)的制備及儲存應能CNAS-PD35-04D0防止污染。調(diào)整到當使用記號筆對樣品容器編號時應避免留下強烈的氣味。6.4.36.4.67.4.1a)樣品2425對檢驗結(jié)果有顯著影響的設(shè)備應定期進行校準,同時應確保使用的儀器設(shè)備和器皿對檢驗結(jié)果不會造成影響。對檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備應定期進行檢定/校準,內(nèi)容同時應確保使用的儀器設(shè)變更6.4.6備和器皿對檢測結(jié)果不會造成影響。如有可能,應針對每一種感官特性建立適合的參比樣,用于評價員培訓效果評價及能力監(jiān)控,以及感官分析方法的質(zhì)量控制。由感官分析師/評價小組組長來選擇內(nèi)容6.526內(nèi)部參比樣。新增實驗室應建立內(nèi)部參比樣制備的文件化的程序以及參比樣的驗收標準,并記錄參比樣符合這些標準的情況。CNAS-PD35-04D0實驗室應制定程序以確定適當?shù)臋z驗方法和分析策略。該程序應規(guī)定檢驗實施流程,流程中的每一個步驟,明確每一步驟中所涉及的人員及其承擔責任。感官檢驗方法中還應包括:a)樣品的制備和提供;b)感官檢驗評價小組的構(gòu)成實驗室應制定程序以確定適當?shù)臋z測方法和分析策略。該程序應規(guī)定檢測實施流程,檢測實施步驟,以及每一步驟中所涉及的人員及其承擔的任務(wù)及責任。應注意實驗設(shè)計、樣品的平衡提供;檢測時應考慮到感官疲勞對檢測結(jié)果的影響。針內(nèi)容7.2.1.17.2.1.1c)特殊的環(huán)境條件和設(shè)施d)結(jié)果的統(tǒng)計分析方法應注意實驗設(shè)計、樣品的平衡提供;同時還應考慮到感官檢驗員的疲勞、評價輪次間的疲勞等因素和感官檢驗員的舒適情況對檢驗結(jié)果的影響;需要時,應允許測試之間有足夠的時間間隔。對不同樣品,不同檢測輪次之間設(shè)置足夠的時間間隔。感官檢驗方法中還應包括:a)樣品的制備和提供;b)感官檢驗評價小組的構(gòu)成;變更27c)特殊的環(huán)境條件和設(shè)施;d)結(jié)果的統(tǒng)計分析方法。感官檢驗員的安全是十分重要的,在方法中應優(yōu)先考慮。感官分析方法選用應盡可能選用標準方法進行感官檢測,并優(yōu)先考慮感官評價人員的安全。內(nèi)容新增7.2.1.47.2.1.52829標準方法在引入檢測之前,實驗室應驗證能夠正確地運用這些方法。在進行方法驗證時,應重點關(guān)注實驗設(shè)計。內(nèi)容新增CNAS-PD35-04D0當方法不適用于感官分析時,可使用實驗室開發(fā)的方法,應進行確認并記錄。感官測試方法至少應包括以下方面:a)感官特性及其定義;b)感官特性的評價順序;c)樣品制備、溫度和濕度等提供條件的說明;d)向感官評價員提供樣品的順序(最大限度地減少生理和心理偏差);e)測試輪次的管理(通常一個輪次測試一個系列的樣品),樣品和測試間的時間間隔,以及每天測試的最大樣本數(shù);內(nèi)容新增7.2.2.130f)每個輪次所需的感官評價員的最低人數(shù)要求(建議至少為8);g)實驗室的環(huán)境條件(如溫濕度、光線);h)設(shè)備和材料(如玻璃器皿、加熱器、用于消除前一個樣品對后續(xù)樣品影響的產(chǎn)品);i)結(jié)果的統(tǒng)計分析方法;j)測試報告中應包含的結(jié)果和其他信息(如符合性聲明)。需要對實驗室開發(fā)的非標方法進行確認,以證明適用于預期用途或應用領(lǐng)域的需要。在進行確認時,應將小組作為一個整體進行評估,并至少確定需要感官評價員的最少數(shù)量。應確認小組的重復性、再現(xiàn)性、感官評價員響應的一致性和辨別能力。內(nèi)容新增7.2.2.331確認內(nèi)容至少應包括:a)實驗設(shè)計(感官評價員的數(shù)量、樣品的數(shù)量、重復次數(shù)和輪次數(shù));CNAS-PD35-04D0b)使用的樣品(例如,在食品質(zhì)量控制的特性識別或量化評價方面,所選擇的樣品應包括合適的和不合適的產(chǎn)品);c)結(jié)果的統(tǒng)計分析方法;確認結(jié)果應記錄在確認報告中,包括上述性能特性的分析,宜建立該方法的質(zhì)量控制標準。應對樣品包裝和用于樣品制備的器具進行選擇,確保和樣品接觸的部分不會對樣品帶來玷染,或者任何微生物污染及化學物質(zhì)遷移。樣品包裝的封口應能防止7.4.1a)樣品污染及從容器中泄漏。變更用于樣品提供的裝置應滿足樣品和測試方法的要求并保持每次一致。在對樣品進行編碼時,應避免使用帶有強烈氣味的記號筆。應對樣品包裝和用于樣品處理的器械進行選擇,確保和樣品接觸的表面不會對樣品造成污損,或者任何微生物污染及化學損害。樣品包裝的封口應足夠防止樣品從容器中泄漏和防止污染。內(nèi)容7.4.1a)32應建立樣品處置程序,包括樣品制備的所有細節(jié)(如切分、解凍、蒸、煮、燒、烤等使用的方式),這些描述應建立樣品處理程序,包括樣品制備的所有細節(jié)(切割,解凍、烘烤、煮沸、煮、烤等當時使用的手段),這些描述應盡可能詳細來確保任何樣品總是用同樣的方法處理,提高結(jié)果的重現(xiàn)性。例如當煮沸土豆時,水量、鹽、煮的時間,土豆的平均尺寸等,均應被描述。應盡可能詳細以確保被檢內(nèi)容b)7.4.1b)樣品可按照同樣的方法處理,提高結(jié)果的重現(xiàn)性。例如當評價煮土豆樣品時,加水量、用鹽量、煮制時間,土豆的品種、平均尺寸等,均應被描述。33變更必要時,實驗室應建立處置和制備任何新類型樣品的7.4.1c)程序,包括檢測后樣品的保留和處置的規(guī)定。實驗室應建立處置和制備任何新樣品類型的程序。內(nèi)容變更c)3435建立樣品的標識管理要求,防止未經(jīng)授權(quán)接觸樣品。樣品標識應以客觀和中立的內(nèi)容新增7.4.2方式(例如:使用隨機數(shù)字)。應牢固地貼在樣品包裝上,并應能防止標識褪色或難以辨識。CNAS-PD35-04D0樣品儲存應保持樣品的完整性。儲存區(qū)域應保持干凈整潔,應避免可能改變樣品感官特性的極端環(huán)境條件。必要時,應對環(huán)境進行監(jiān)測。如待測的樣品需要特殊的儲存條件,實驗室滿足應并保持、監(jiān)測和記錄,以符合特定要求。內(nèi)容新增7.4.436每項測試的技術(shù)記錄應包括所有必要的信息,以確保任何試驗可以在盡可能接近原始試驗的條件下重復進行。感官分析時應記錄但不限于以下信息:在感官檢驗中以下信息是非常重要的:a)檢測方法。a)樣品評價之間的時間間隔;b)感官評價員在測試期間對每個測試樣品填寫的評價表,包括日期、時間、評價員代碼和位置、樣品識別代碼、感官響應和評價員簽名或等效標記;b)樣品的標識(包括編碼);7.5.17.5.137c)樣品制備方法和使用的設(shè)備;內(nèi)容變更d)向各感官檢驗員提供樣品的順序和細節(jié);e)感官檢驗員及其資質(zhì)水平的識別;c)每個輪次向評價員提供的樣品的順序;d)樣品的制備和編碼,使用的設(shè)備和制備員;f)適用時,消費者測試的具體描述;e)評價間和樣品制備區(qū)的環(huán)境條件;g)管理人員(包括評價小組組長)和技術(shù)人員的識別;f)在適用的情況下,用于驗證樣品或?qū)φ諛拥臈l件(如溫度);h)數(shù)據(jù)采集方法;i)統(tǒng)計分析方法。g)感官分析師/小組組長的信息;h)由感官分析師/小組組長進行的結(jié)果統(tǒng)計分析;i)計算方式;j)由感官分析師/小組組長進行的質(zhì)量監(jiān)控信息;感官檢測的結(jié)果通常不需要從統(tǒng)計學和計量學方面對不確定度進行嚴格的評估。在某些情況下,當感官檢測產(chǎn)出的是數(shù)值型結(jié)果時,可基于重復性和再現(xiàn)性內(nèi)容新增7.6.138CNAS-PD35-04D0來評定其不確定度。這種情況下,應分析識別影響測量不確定度的可能關(guān)鍵因素,并證明其處于控制之下實驗室應采用適當?shù)某绦騺肀O(jiān)控評價小組(作為一個整體)的表現(xiàn),并證明其結(jié)果的有效性。實驗室的質(zhì)量監(jiān)控活動應考慮樣品的類型、檢驗的感官特性和檢驗的頻率。監(jiān)控方案制定應明確監(jiān)控頻次、監(jiān)控方式以及每項監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果可接受準則。實驗室制定的質(zhì)量控制計劃應考慮樣品的類型、檢驗的特性和檢驗的頻率。質(zhì)量控制水平的設(shè)定,應足以證明結(jié)果的正確性。內(nèi)容變更7.7.17.7.139質(zhì)量控制計劃可包括(但不限于)下列內(nèi)容:使用標準物質(zhì)或有固定特性的參比樣進行測試;測試頻次宜為每月一次;內(nèi)容變更40a)使用標準物質(zhì)或有固定7.7.1a)特性的樣品進行監(jiān)控;d)在適當?shù)臅r間間隔內(nèi),對樣品進行重復測試;頻次宜為每個品評日,以檢查小組的重復性。內(nèi)容變更隨機取重復樣品加入到實驗室常規(guī)樣本分析系統(tǒng)中。7.7.1g)7.7.1j)4142應針對每個樣品核查感官評價員的結(jié)果與評價小組的結(jié)果的一致性。c)按固定比例取樣品進行內(nèi)容變更重復測試;注1:質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的評價準則的設(shè)定應視分析的特性、頻率以及檢測的難度、可靠性,一般設(shè)在5%~10%之間。但對于化學感覺和復雜感覺的感官特性定量評價通常RSD不超過20%。注2:定量感官數(shù)據(jù)可以報告為具有觀察數(shù)據(jù)范圍、標準偏差或標準誤差的平均值。這些數(shù)據(jù)可以繪制為跨時間或批次的線圖上的點,也可以繪制為條形圖,并用控制圖表示,通常是X圖??刂茍D是一種統(tǒng)計過程控制工具,用于確定任務(wù)過程是否處于控制狀態(tài)。注:檢驗樣品的質(zhì)量控制水平一般在5%~10%之間,對更復雜的程序可以加大百分比。內(nèi)容變更43如果可行,實驗室應參加與其認可范圍相關(guān)的能力驗證,應優(yōu)先考慮使
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