臨床試驗類研究論文寫作規(guī)范更新2025

臨床試驗類研究論文寫作規(guī)范更新2025和信息披露，本刊基于CONSORT聲明，結(jié)合本刊實際，咨詢相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，更新了“臨床試驗類”研究論文的寫作披露清單(2025年3月1日版本)。請向本刊投稿的作者，嚴格按照本披露清單進行逐條審查，以項目具體內(nèi)容1a體現(xiàn)三要素(研究對象，處理因素，觀察指標(biāo)),床試驗”)。1b采用結(jié)構(gòu)式摘要(800-1000字):背景和目的(不超過50字)、方法(含研究對象及分組、樣本數(shù)量、隨機方法、干預(yù)措施/暴露因素、觀察指標(biāo)和內(nèi)容、統(tǒng)含統(tǒng)計量值的統(tǒng)計結(jié)果)、結(jié)論(對結(jié)果的直接解釋，避免過度外延)。英文摘要與中文摘要對應(yīng)，可適當(dāng)擴寫，注明研究注冊號和注冊機構(gòu)名稱(如有)。背景2a解釋所報告研究的科學(xué)背景和理論依據(jù)3、方法：三要素，研究對象，處理因素和統(tǒng)計方法。詳細描述足以讓他3、方法：三要素，研究對象，處理因素和統(tǒng)計方法。詳細描述足以讓他人重復(fù)3a描述試驗設(shè)計(如平行設(shè)計、交叉設(shè)計、整群研究、非劣效研究等)包括分配比例。3b說明試驗開始后方法學(xué)上的重要更改(如入組標(biāo)準(zhǔn)的改變)及其原因。5為每組提供足夠詳細的干預(yù)措施，確保研究可重復(fù)，8b說明隨機化類型(如區(qū)組隨機化)及其詳細信息(如區(qū)組大小)。9說明實施隨機分配序列的方法(如連續(xù)編號的容器),10說明誰生成了隨機分配序列，誰負責(zé)納入和排除研預(yù)措施提供者、結(jié)局評價者),以及如何實施。統(tǒng)計學(xué)分析要有統(tǒng)計量值(如t=4.45,c2=6.68,F=6.74等)。程(推薦采用流程圖)15提供每組的基線人口統(tǒng)計學(xué)和臨床特征的表格。16說明各組納入分析的研究對象數(shù)量(分母),并闡計及其精度(如95%置信區(qū)間)17b對于二分類結(jié)局，需描述絕對效應(yīng)和相對效應(yīng)。18描述其他結(jié)果分析，包括亞組分析和調(diào)整分析，需其他分析區(qū)分預(yù)先設(shè)定的還是探索性的分析。19描述各組出現(xiàn)的所有重要危害或意外效果(具體指危害導(dǎo)請參閱CONSORT危害部分)20討論試驗局限性：重點關(guān)注偏倚的來源、不精確性局限性的程度、多重比較的問題等。外推性21討論試驗結(jié)果的普遍性(外部有效性，適用性)。結(jié)果解釋22權(quán)衡利弊并檢索其他文獻證據(jù)，對結(jié)果進行解釋。其他信息其他信息注冊23提供試驗注冊號以及注冊機構(gòu)名稱。研究方案24如有，需補充獲取完整試驗方案的途徑。25說明資金來源和其他支持(如藥物供應(yīng)),并說明資助資助者在研究中的角色。